Anna Krawczak – Wykładowca, audytor, ekspert GMP i GDP.

Anna Krawczak – Wykładowca, szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu DPP/ GMP i DPD/GDP. Doświadczenie zawodowe zdobyła będąc zatrudniona w firmach związanych z przemysłem farmaceutycznym.

 

 

Doświadczenie i kariera zawodowe

---

Anna Krawczak doświadczenie zawodowe zdobyła pracując na stanowiskach Dyrektora do spraw Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością. Anna Krawczak jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku. Pracowała w takich firmach jak: Pharma Complex Solutions Sp. z o.o. (producent, dystrybutor), Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA (producent, dystrybutor, importer), Bioton S.A., Polfa Tarchomin S.A. (producenci).

 

Funkcje kierownicze

---

Anna Krawczak w trakcie kariery zawodowej była zatrudniona w wielu wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości oraz Osoby Wykwalifikowanej.

 

Anna Krawczak – Wykształcenie

---

Anna Krawczak jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

 

Wieloletnie doświadczenie audytorskie

---

Anna Krawczak jest bardzo doświadczonym audytorem. Wiedzę  i praktyczne umiejętności zdobyła przeprowadzając kilkadziesiąt różnego rodzaju audytów jakości, głównie jako audytor wiodący oraz prowadząc je samodzielnie.

 

Szkolenia, wykłady

---

Swoją unikalną wiedzą i doświadczenie w zakresie prawa farmaceutycznego, lokalnych i europejskich wytycznych prawnych, systemów zarządzania jakością (norm ISO, w szczególności serii 9000) dzieli się prowadząc szkolenia i wykłady.  Prowadzone przez nią wykłady dotyczą: DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i  DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) oraz wytycznych ICH w przemyśle farmaceutycznym.

 

Webinaria, szkolenia on-line

---

Anna Krawczak prowadzi szkolenia również w formie zdalnej. Szkolenia on-line (webinaria) są prowadzone w tak samo jak szkolenia otwarte, ale zamiast sali szkoleniowej spotykamy się za pośrednictwem platformy webinarowej. Podczas transmisji uczestnicy widzą prelegenta i  przygotowane prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.

 

 

 

Tematyka szkoleń realizowanych przez wykładowcę

---

Anna Krawczak specjalizuje się w prowadzeniu szkoleń i warsztatów z zakresu DPP i DPD, wytwarzania, magazynowaniu i dystrybucji produktów leków. Niektóre tematy realizowanych szkoleń:

• Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) – DPP/GMP w magazynowaniu i dystrybucji produktów leczniczych.
• Aneksy do wymagań GMP – certyfikacja i zwalnianie serii produktu leczniczego do obrotu.
• Produkcja sterylna. Klasy czystości powietrza, program higieny, woda i personel w wytwarzaniu leków jałowych.
• Produkcja sterylna – Dokumentacja, kwalifikacje, walidacje, badania produktu końcowego w wytwarzaniu leków jałowych.
• Produkcja sterylna – Wymagania dla wytwarzania leków jałowych.
• Certyfikacja i zwalnianie serii do obrotu w świetle wymagań GMP.
• Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla jednostek obrotu hurtowego.
• Łańcuch dostaw zgodny z DPP (GMP) i DPD/GDP.
• Wytwarzanie badanych produktów leczniczych na podstawie Aneksu 13.
• DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej.
• Obowiązki i wyzwania w pracy Osoby Odpowiedzialnej.
• Przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu.
• Dobra Praktyka Dystrybucyjna (DPD/GDP) dla pracowników magazynowych w hurtowniach farmaceutycznych.
• Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej.

 

PharmAK – Usługi szkoleniowe, doradcze i konsulting

---

Anna Krawczak w ramach prowadzonej działalności w formie własnej firmy doradczej PharmAK oferuje usługi audytów, prowadzenia szkoleń i przygotowywania dokumentacji w obszarach  dobrych praktyk w przemyśle farmaceutycznym, mi.n. GMP, GDP, GCP, GLP, GHP. Współpracuje z klientami krajowymi i zagranicznymi.