Szkolenie online o dokumentacji i wdrażaniu oraz nadzorze nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych w hurtowni leków. Zapraszamy do udziału w zajęciach w ramach akademii DPD.
W trakcie spotkania z ekspertem poznasz wymagania DPD i będziesz potrafić zapewnić zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wytycznymi jej tworzenia (wymagania, zakres, realizacja) oraz właściwie prowadzić zapisy z prowadzonych czynności.
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu nadzoru nad dokumentacją zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Szkolenie o zapewnieniu zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wymaganiami DPD to przybliżenie zagadnień:
Poznasz, co należy ująć w procedurach stosowanych w hurtowni farmaceutycznej.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie omawiające skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
1. Jakie procedury powinien uwzględniać system jakości hurtowni farmaceutycznej?
Przeanalizujemy wymagania DPD w zakresie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości.
Omawiając zawartość procedury nadzoru nad dokumentacją wskażemy, jak tworzyć, dbać o aktualność i archiwizować procedury. Przeanalizujemy także, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej.
3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych.
Przedstawimy, co należy zawrzeć w procedurach przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu.
4. Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji.
Wskażemy jakie dokumenty przygotować, aby właściwie przedstawić te działania.
5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań.
Jak je prowadzić, aby była możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń i dlaczego to takie ważne?
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
W trakcie szkolenia zostaną poruszone następujące zagadnienia:
W czasie warsztatów zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za procedury systemu jakości i realizujących wymagania DPD w zakresie dokumentacji.
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.