- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
Tytuł szkolenia: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Wykładowca: Anna Lignar.
Lokalizacja: Warszawa – ścisłe centrum.
Szkolenie: 1 dzień, zajęcia w godz. 10:00-13:00.
Ulotka o szkoleniu (PDF) | ➡️ Warszawa, 27.02.2020
Wstęp
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie postępowania ze zmianami w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia
Szkolenie na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania ze zmianami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobem identyfikowania obszarów objętych zmianą, zastosowania analizy ryzyka w zarządzaniu zmianami oraz praktycznego podejścia do planowania i nadzorowania zmian oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie dotyczące zarządzania zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych.
- Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości.
- Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
Program szkolenia
- Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
- Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
- Karta kontroli zmiany – elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
- Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
- Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Prowadząca szkolenie
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omówienie przygotowanych przykładów (procedury postępowania ze zmianami, karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego).
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania zmianami w procesach dystrybucji hurtowej oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia.
Opinie uczestników szkolenia
Na bieżąco prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług.
Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkolenia dla farmacji, w tym prowadzone przez Annę Lignar.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (zajęcia dedykowane dla pracowników magazynowych) otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Organizacja szkolenia
O godzinie 9:30 rozpoczyna się rejestracja uczestników szkolenia. Rozpoczęcie szkolenia następuje o godzinie 10-tej. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Faktura za szkolenie, płatności i numer konta
Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia.
Termin płatności dla przedsiębiorców, firm, instytucji i urzędów wynosi 7 dni.
Osoby fizyczne dokonują wpłat przelewem przed szkoleniem.
Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.
Konto do wpłat: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.
➡️ Płatności – Szczegółowe informacje.
Kontakt z organizatorem
Joanna Ajdys – Koordynator szkolenia
tel. 22 629 13 88.
Program
Zarządzanie zmianami - analiza ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania systemu jakości DPD.
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
3. Karta kontroli zmiany - elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
4. Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
5. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godz. 10:00-13:00. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Warszawa - Centrum miasta
Sale szkoleniowe zlokalizowane w samym centrum stolicy, w bezpośredniej bliskości Dworca Centralnego.
Centrum LIM, III piętro – budynek Hotelu Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, 00-697 Warszawa
Central Tower, Centrum Konferencyjnym As-Bud – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa
Szkolenia w samym centrum Warszawy. Trafisz bez trudu. Dogodny dojazd.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.
Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Anna Lignar – Wykształcenie
Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.
Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…
TERMIN PŁATNOŚCI – 7 DNI!
✅ Przedsiębiorcom, firmom, instytucjom i urzędom proponujemy odroczony termin płatności *).
✅ Nie wymagamy i nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed rozpoczęciem szkolenia.
ZA FAKTURĘ MOŻNA ZAPŁACIĆ PO ZAJĘCIACH!
Faktura za szkolenie
Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia.
Płatności
Termin płatności za szkolenie dla firm i instytucji wynosi 7 dni.
Osoby fizyczne dokonują płatności przed szkoleniem na wskazany rachunek bankowy i przesyłają potwierdzenie dokonania wpłaty do organizatora.
Szkolenie bez podatku VAT
Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.
NUMER RACHUNKU BANKOWEGO
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- serwis kawowy,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. Więcej informacji …
Dofinansowanie szkoleń, wsparcie finansowe.
Firmy i przedsiębiorstwa zatrudniające pracowników mogą ubiegać się o środki wspierające pracodawców pragnących inwestować w kapitał ludzki.
Dofinansowanie można wykorzystywać na podnoszenie i aktualizację wiedzy. Więcej informacji …
Organizacja zajęć – Zarządzanie zmianami
9:30 – Rozpoczęcie rejestracji uczestników.
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie „Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej ” obejmuje 3 godziny lekcyjne, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.
Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom
„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych.
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Posiadamy Certyfikat Jakości spełniający wymagania normy ISO 9001 : 2015
Instytucja zaświadczająca: QS Zürich AG
Data ważności certyfikatu: 2021-03-15.
System Zarządzania Jakością obejmuje przedmiot działalności: Organizacja i prowadzenie działalności edukacyjnej, kursów, szkoleń i doradztwa.
KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.
Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.
Mail: biuro@polbi.pl
