- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Akademia DPD – Część II. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
Tytuł szkolenia: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Wykładowca: Anna Lignar.
Lokalizacja: Warszawa – ścisłe centrum.
Szkolenie: 1 dzień, zajęcia w godz. 10:00-13:00.
Akademia DPD – Cześć II. Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Akademia DPD – Cykl spotkań, Część II
Akademia DPD dotycząca zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej to cykl szkoleń dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi.
Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD.
Część II Akademii DPD stanowi szkolenie pt. „Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej”.
Wstęp
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie postępowania ze zmianami w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia
Szkolenie na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania ze zmianami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobem identyfikowania obszarów objętych zmianą, zastosowania analizy ryzyka w zarządzaniu zmianami oraz praktycznego podejścia do planowania i nadzorowania zmian oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie dotyczące zarządzania zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych.
- Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości.
- Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
Program szkolenia
- Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
- Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
- Karta kontroli zmiany – elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
- Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
- Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Prowadząca szkolenie
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omówienie przygotowanych przykładów (procedury postępowania ze zmianami, karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego).
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania zmianami w procesach dystrybucji hurtowej oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia.
Opinie uczestników szkolenia
Na bieżąco prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług.
Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkolenia dla farmacji, w tym prowadzone przez Annę Lignar.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (zajęcia dedykowane dla pracowników magazynowych) otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Organizacja szkolenia
O godzinie 9:30 rozpoczyna się rejestracja uczestników szkolenia. Rozpoczęcie szkolenia następuje o godzinie 10-tej. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Faktura za szkolenie, płatności i numer konta
Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia.
Termin płatności dla przedsiębiorców, firm, instytucji i urzędów wynosi 7 dni.
Osoby fizyczne dokonują wpłat przelewem przed szkoleniem.
Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.
Konto do wpłat: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.
➡️ Płatności – Szczegółowe informacje.
Pozostałe części cyklu – Akademia DPD
Część I – Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej.
Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej
Część III – DPD – Przegląd zarządzania systemu jakości.
Kontakt z organizatorem
Joanna Ajdys – Koordynator szkolenia
tel. 22 629 13 88.
Program
Zarządzanie zmianami - analiza ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania systemu jakości DPD.
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
3. Karta kontroli zmiany - elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
4. Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
5. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godz. 10:00-13:00. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Warszawa - Centrum miasta
Sale szkoleniowe zlokalizowane w samym centrum stolicy, w bezpośredniej bliskości Dworca Centralnego.
Centrum LIM, III piętro – budynek Hotelu Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, 00-697 Warszawa
Central Tower, Centrum Konferencyjnym As-Bud – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa
Szkolenia w samym centrum Warszawy. Trafisz bez trudu. Dogodny dojazd.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.
Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Anna Lignar – Wykształcenie
Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.
Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…
TERMIN PŁATNOŚCI – 7 DNI!
✅ Przedsiębiorcom, firmom, instytucjom i urzędom proponujemy odroczony termin płatności *).
✅ Nie wymagamy i nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed rozpoczęciem szkolenia.
ZA FAKTURĘ MOŻNA ZAPŁACIĆ PO ZAJĘCIACH!
Faktura za szkolenie
Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia.
Płatności
Termin płatności za szkolenie dla firm i instytucji wynosi 7 dni.
Osoby fizyczne dokonują płatności przed szkoleniem na wskazany rachunek bankowy i przesyłają potwierdzenie dokonania wpłaty do organizatora.
Szkolenie bez podatku VAT
Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.
NUMER RACHUNKU BANKOWEGO
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- serwis kawowy,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. Więcej informacji …
Dofinansowanie szkoleń, wsparcie finansowe.
Firmy i przedsiębiorstwa zatrudniające pracowników mogą ubiegać się o środki wspierające pracodawców pragnących inwestować w kapitał ludzki.
Dofinansowanie można wykorzystywać na podnoszenie i aktualizację wiedzy. Więcej informacji …
Organizacja zajęć – Zarządzanie zmianami
9:30 – Rozpoczęcie rejestracji uczestników.
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie „Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej ” obejmuje 3 godziny lekcyjne, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.
Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom
„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych.
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Posiadamy Certyfikat Jakości spełniający wymagania normy ISO 9001 : 2015
Instytucja zaświadczająca: QS Zürich AG
Data ważności certyfikatu: 2021-03-15.
System Zarządzania Jakością obejmuje przedmiot działalności: Organizacja i prowadzenie działalności edukacyjnej, kursów, szkoleń i doradztwa.
KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.
Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.
Mail: biuro@polbi.pl
