logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Forma działalności gospodarczej

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej

Wymagania systemu jakości DPD - metodologia, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy, karta kontroli zmiany.

Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Akademia DPD – Część II. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.

 

Tytuł szkolenia: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.


Wykładowca: Anna Lignar.

Lokalizacja: Warszawa – ścisłe centrum.

Szkolenie: 1 dzień, zajęcia w godz. 10:00-13:00.

 

Szkolenie: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Polbi - Warszawa, Anna Lignar.

Akademia DPD – Cześć II. Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.

 

Akademia DPD – Cykl spotkań, Część II


Akademia DPD dotycząca zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej to cykl szkoleń dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi.

Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD.

Część II Akademii DPD stanowi szkolenie pt. „Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej”.

 

Wstęp


Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie postępowania ze zmianami w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.

 

Cel szkolenia


Szkolenie na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania ze zmianami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobem identyfikowania obszarów objętych zmianą, zastosowania analizy ryzyka w zarządzaniu zmianami oraz praktycznego podejścia do planowania i nadzorowania zmian oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

 

Dla kogo? Adresaci szkolenia


Szkolenie dotyczące zarządzania zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:

  • Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych.
  • Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości.
  • Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji.
  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.

 

Program szkolenia


  1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty

Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.

  1. Przykładowa procedura postępowania ze zmianami

Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.

  1. Karta kontroli zmiany – elementy

Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.

  1. Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego

Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.

  1. Podsumowanie i wnioski praktyczne

Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.

 

Prowadząca szkolenie

Anna Lignar – Wykładowca, trener, Audytor Wiodący IRCA

 

Metoda prowadzenia szkolenia


Zajęcia  prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omówienie przygotowanych przykładów (procedury postępowania ze zmianami,  karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego).

 

Efekty, rezultaty szkolenia


W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania zmianami w procesach dystrybucji hurtowej oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia.

 

Opinie uczestników szkolenia

Na bieżąco prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług.

Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkolenia dla farmacji, w tym prowadzone przez Annę Lignar.

➡️ Raporty – Oceny Szkolenia.

 

Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)


Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (zajęcia dedykowane dla pracowników magazynowych) otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.

➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.

 

Organizacja szkolenia


O godzinie 9:30 rozpoczyna się rejestracja uczestników szkolenia. Rozpoczęcie szkolenia następuje o godzinie 10-tej. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.

 

Faktura za szkolenie, płatności i numer konta


Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia.

Termin płatności dla przedsiębiorców, firm, instytucji i urzędów wynosi 7 dni.

Osoby fizyczne dokonują wpłat przelewem przed szkoleniem.

Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

Konto do wpłat: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.

➡️ Płatności – Szczegółowe informacje.

 

Pozostałe części cyklu – Akademia DPD


 

Część I  – Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej.

Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej

 

Część III – DPD – Przegląd zarządzania systemu jakości.

DPD – Przegląd zarządzania systemu jakości w praktyce.

 

Kontakt z organizatorem


Kontakt z sprawie szkolenia: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Polbi - Warszawa.

Joanna Ajdys – Koordynator szkolenia

tel. 22 629 13 88.

szkolenia@polbi.pl

Program

Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.

 

Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.

 

Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.

 

Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.

 

Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.

 

Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.

 


Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godz. 10:00-13:00. Organizator: Polbi – Warszawa.

Program szkolenia opracowała Anna Lignar.

Warszawa - Centrum miasta

Sale szkoleniowe zlokalizowane w samym centrum stolicy, w bezpośredniej bliskości Dworca Centralnego.

Centrum LIM, III piętro – budynek Hotelu Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, 00-697 Warszawa


Central Tower, Centrum Konferencyjnym As-Bud – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa


Organizujemy szkolenia, kursy i warsztaty w centrum Warszawy.

Szkolenia w samym centrum Warszawy. Trafisz bez trudu. Dogodny dojazd.


Anna Lignar

Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.

 

Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.


Anna Lignar - Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie  systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …

Anna Lignar – Wykształcenie


Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.

 

Doświadczenie w zakresie szkoleń


Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.

 

Anna Lignar - Wykładowca i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej.

Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!

 

Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń

Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.

 

Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…

 

TERMIN PŁATNOŚCI – 7 DNI!


Faktura - 7 dni na płatność za szkolenie: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Polbi – Warszawa.

✅  Przedsiębiorcom, firmom, instytucjom i urzędom proponujemy odroczony termin płatności *).

✅  Nie wymagamy i nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed rozpoczęciem szkolenia.

 

ZA FAKTURĘ MOŻNA ZAPŁACIĆ PO ZAJĘCIACH!


*) Na życzenie faktura może zostać wystawiona przed szkoleniem.

 

Faktura za szkolenie

Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia.

 

Płatności

Termin płatności za szkolenie dla firm i instytucji wynosi 7 dni.

Osoby fizyczne dokonują płatności przed szkoleniem na wskazany rachunek bankowy i przesyłają potwierdzenie dokonania wpłaty do organizatora.

 

Szkolenie bez podatku VAT

Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

 

NUMER RACHUNKU BANKOWEGO

 

mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


IBAN numer –  PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


kod BIC/SWIFT –  BREXPLPWMBK

 

Co obejmuje opłata za szkolenie?


Cena szkolenia zawiera:

  1. udział w zajęciach,
  2. serwis kawowy,
  3. materiały dydaktyczne,
  4. konsultacje w trakcie szkolenia,
  5. zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Rezygnacja z udziału w szkoleniu


Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.

Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.

 

Zwolnienie szkoleń z podatku VAT


Szkolenia bez VAT – usługi szkoleniowe zwolnione z podatku.Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.

Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. Więcej informacji …

 

Dofinansowanie szkoleń, wsparcie finansowe.


Dofinansowanie szkoleń, wsparcie finansowe dla pracujących.Firmy i przedsiębiorstwa zatrudniające pracowników mogą ubiegać się o środki wspierające pracodawców pragnących inwestować w kapitał ludzki.

Dofinansowanie można wykorzystywać na podnoszenie i aktualizację wiedzy. Więcej informacji …

Organizacja zajęć – Zarządzanie zmianami


Organizacja zajęć. Czas szkolenia: Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.9:30 – Rozpoczęcie rejestracji uczestników.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

13:00 – Planowane zakończenie zajęć.

Ilość godzin wykładowych


Szkolenie „Zarządzanie zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej ” obejmuje 3 godziny lekcyjne, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.

 

Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom


Zaświadczenie, dyplom, certyfikat ze szkolenia, druk MEN, wzór dokumentu.„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych.

➡️ Więcej informacji o zaświadczeniu o ukończeniu kursu

 

Szkolenia zamknięte


Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.

 

Posiadamy Certyfikat Jakości spełniający wymagania normy ISO 9001 : 2015

Certyfikat Jakości Polbi. Polityka Jakości, System Zarządzania Jakością. Norma ISO 9001:2015.Instytucja zaświadczająca: QS Zürich AG

Data ważności certyfikatu: 2021-03-15.


System Zarządzania Jakością obejmuje przedmiot działalności: Organizacja i prowadzenie działalności edukacyjnej, kursów, szkoleń i doradztwa.

 

Kontakt w sprawie szkoleń i kursów z biurem Polbi - Warszawa.KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ


Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.

Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.

Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.

Mail: biuro@polbi.pl

Aktualnie nie oferujemy tego szkolenia.

Szkolenie może być zrealizowane w formule zamkniętej.

Zainteresowanych prosimy o kontakt:
telefoniczny: 22 629 13 88,
mailowy: biuro@polbi.pl.