Kontrast: A A
Czcionka: A A+
logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Anna Krawczak – Wykładowca, audytor, ekspert GMP i GDP.

Anna Krawczak – Wykładowca, szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu DPP/ GMP i DPD/GDP. Doświadczenie zawodowe zdobyła będąc zatrudniona w firmach związanych z przemysłem farmaceutycznym.

 

Anna Krawczak


Anna Krawczak – wykładowca. Szkolenia i kursy. Ekspert GMP, GDP, audytor.

Anna Krawczak

Polbi - Warszawa. Anna Krawczak.ANNA KRAWCZAK

 

Związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku.

Wieloletni, doświadczony szkoleniowiec i wykładowca.

Praktyk obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

Audytor (zarządzanie jakością i systemy jakości).

Prowadzi własna firmę konsultingową PharmAK.

Ceniony ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD).

Stały współpracownik firmy Polbi.

 

Doświadczenie i kariera zawodowe


Anna Krawczak doświadczenie zawodowe zdobyła pracując na stanowiskach Dyrektora do spraw Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością. Anna Krawczak jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku. Pracowała w takich firmach jak: Pharma Complex Solutions Sp. z o.o. (producent, dystrybutor), Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA (producent, dystrybutor, importer), Bioton S.A., Polfa Tarchomin S.A. (producenci).

 

Funkcje kierownicze


Anna Krawczak w trakcie kariery zawodowej była zatrudniona w wielu wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości oraz Osoby Wykwalifikowanej.

 

Anna Krawczak – Wykształcenie


Anna Krawczak jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

 

Wieloletnie doświadczenie audytorskie


Anna Krawczak jest bardzo doświadczonym audytorem. Wiedzę  i praktyczne umiejętności zdobyła przeprowadzając kilkadziesiąt różnego rodzaju audytów jakości, głównie jako audytor wiodący oraz prowadząc je samodzielnie.

 

Szkolenia, wykłady


Swoją unikalną wiedzą i doświadczenie w zakresie prawa farmaceutycznego, lokalnych i europejskich wytycznych prawnych, systemów zarządzania jakością (norm ISO, w szczególności serii 9000) dzieli się prowadząc szkolenia i wykłady.  Prowadzone przez nią wykłady dotyczą: DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i  DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) oraz wytycznych ICH w przemyśle farmaceutycznym.

 

Webinaria, szkolenia on-line


Anna Krawczak prowadzi szkolenia również w formie zdalnej. Szkolenia on-line (webinaria) są prowadzone w tak samo jak szkolenia otwarte, ale zamiast sali szkoleniowej spotykamy się za pośrednictwem platformy webinarowej. Podczas transmisji uczestnicy widzą prelegenta i  przygotowane prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.

 

Anna Krawczak. Wykładowca: DPD - szkolenia online i webinaria. Polbi, Warszawa.

 

 

Tematyka szkoleń realizowanych przez wykładowcę


Anna Krawczak specjalizuje się w prowadzeniu szkoleń i warsztatów z zakresu DPP i DPD, wytwarzania, magazynowaniu i dystrybucji produktów leków. Niektóre tematy realizowanych szkoleń:

  • Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) – DPP/GMP w magazynowaniu i dystrybucji produktów leczniczych.
  • Aneksy do wymagań GMP – certyfikacja i zwalnianie serii produktu leczniczego do obrotu.
  • Produkcja sterylna. Klasy czystości powietrza, program higieny, woda i personel w wytwarzaniu leków jałowych.
  • Produkcja sterylna – Dokumentacja, kwalifikacje, walidacje, badania produktu końcowego w wytwarzaniu leków jałowych.
  • Produkcja sterylna – Wymagania dla wytwarzania leków jałowych.
  • Certyfikacja i zwalnianie serii do obrotu w świetle wymagań GMP.
  • Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla jednostek obrotu hurtowego.
  • Łańcuch dostaw zgodny z DPP (GMP) i DPD/GDP.
  • Wytwarzanie badanych produktów leczniczych na podstawie Aneksu 13.
  • DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej.
  • Obowiązki i wyzwania w pracy Osoby Odpowiedzialnej.
  • Przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu.
  • Dobra Praktyka Dystrybucyjna (DPD/GDP) dla pracowników magazynowych w hurtowniach farmaceutycznych.
  • Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej.

 

Oceny szkoleń prowadzonych przez Annę Krawczak


Szkolenie online, Audyt i inspekcja w hurtowni 26-02-2021

Audyt i inspekcja w hurtowni.

Szkolenie online – Oceny uczestników , DPD dla pracowników magazynowych, Ankieta - Anna Krawczak.

DPD dla pracowników magazynowych.

 

Raporty oceny szkoleń – Anna Krawczak


Opinie i oceny szkolenia: Przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu, Warszawa – Anna Krawczak. Raport ISO (2019-12-06).

Przygotowanie do inspekcji, A. Krawczak – Warszawa (ISO 2019-12-06)

Opinie i oceny szkolenia: Dobra Praktyka Dystrybucyjna – DPD/GDP dla audytorów. Warszawa – Anna Krawczak. Raport ISO (2019-10-22).

DPD dla audytorów, A. Krawczak – Warszawa (ISO 2019-10-22)

PharmAK – Usługi szkoleniowe, doradcze i konsulting


Firma doradcza - PharmAK, Anna KrawczakAnna Krawczak w ramach prowadzonej działalności w formie własnej firmy doradczej PharmAK oferuje usługi audytów, prowadzenia szkoleń i przygotowywania dokumentacji w obszarach  dobrych praktyk w przemyśle farmaceutycznym, mi.n. GMP, GDP, GCP, GLP, GHP. Współpracuje z klientami krajowymi i zagranicznymi.

Skip to content