- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Badania kliniczne leków. Zmiany „compassionate use”
Badanie kliniczne i co dalej? – zmiany „compassionate use” i inne możliwości.
- Badania kliniczne, bieżąca sytuacja na rynku badań klinicznych leków w Polsce w kontekście zmian z ostatnich lat. Porównanie badań klinicznych leków w Polsce oraz w innych wybranych państwach UE.
- Perspektywa unijna i międzynarodowa – „compassionate use” i inne możliwości wczesnego dostępu do leków, zasady na jakich one działają w innych krajach na świecie, co wyróżnia rozwiązanie „compassionate use” od innych możliwości wczesnego dostępu do leków i jak to rozwiązanie ujęte jest w przepisach prawa UE.
- Jak Polska „zapatruje się” na indywidualne stosowanie leku? Sytuacja wczesnego dostępu do leków w Polsce, istniejące rozwiązania, takie jak np. tzw. import interwencyjny, działania jakie zostały podjęte w Polsce w ostatnich latach w celu ułatwienia dostępu do terapii pacjentom znajdującym się w szczególnie trudnym położeniu.
- Co dalej z leczeniem? – trochę więcej o „compassionate use” w realiach polskich, postulaty uregulowania w prawie polskim „compassionate use” gdyż regulacja „compassionate use” jedynie na poziomie unijnej dyrektywy może nie być wystarczająca dla polskich pacjentów.
Program szkolenia - Badania kliniczne leków
1. Badania kliniczne, bieżąca sytuacja na rynku badań klinicznych leków w Polsce w kontekście zmian z ostatnich lat. Porównanie badań klinicznych leków w Polsce oraz w innych wybranych państwach UE.
2. Perspektywa unijna i międzynarodowa – „compassionate use” i inne możliwości wczesnego dostępu do leków, zasady na jakich one działają w innych krajach na świecie, co wyróżnia rozwiązanie „compassionate use” od innych możliwości wczesnego dostępu do leków i jak to rozwiązanie ujęte jest w przepisach prawa UE.
3. Jak Polska „zapatruje się” na indywidualne stosowanie leku? sytuacja wczesnego dostępu do leków w Polsce, istniejące rozwiązania, takie jak np. tzw. import interwencyjny, działania jakie zostały podjęte w Polsce w ostatnich latach, w celu ułatwienia dostępu do terapii pacjentom znajdującym się w szczególnie trudnym położeniu.
4. Co dalej z leczeniem? – trochę więcej o „compassionate use” w realiach polskich, postulaty uregulowania w prawie polskim „compassionate use” gdyż regulacja „compassionate use” jedynie na poziomie unijnej dyrektywy może nie być wystarczająca dla polskich pacjentów.
Program opracowała Magdalena Świąder
Organizator szkolenia - Polbi, Warszawa
Magdalena Świąder. Radca prawny, partnerka w kancelarii MOYERS. Doradca-praktyki oraz ekspert rynku farmaceutycznego. Wspiera Klientów w utrzymywaniu zgodności regulacyjnej, uczestniczy w inspekcjach i audytach oraz odpowiada za bieżące doradztwo.
Magdalena Świąder - Radca prawny, ekspert i praktyk
MAGDALENA ŚWIĄDER
Doradza przedsiębiorcom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, ze szczególnym uwzględnieniem wytwórców i hurtowni farmaceutycznych.
Wiedzą i doświadczeniem dzieli się z uczestnikami specjalistycznych szkoleń przedstawiając omawiane zagadnienia z perspektywy prawnika-praktyka.
Badania kliniczne leków na rynku polskim oraz w innych państwach UE
Szkolenia o podobnej tematyce znajdziesz w kategorii - Farmacja
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.