- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line. DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Internetowe webinarium na żywo prowadzi Anna Krawczak.
SZKOLENIE ON-LINE (WEBINARIUM)
DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej
Zajęcia prowadzi Anna Krawczak
Webinarium, interaktywne szkolenie on-line na żywo
Zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00
Cena 690 zł za osobę (VAT zw.)
Wstęp
Szkolenie obejmuje swoim zakresem zagadnienia związane z audytowaniem oraz omawia wytyczne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) obowiązujące w Hurtowni Farmaceutycznej.
Cel szkolenia
Szkolenie ma na celu omówienie najważniejszych aspektów procesu audytowania, metod i technik pracy a także najważniejszych zagadnień związanych z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD) w hurtowniach farmaceutycznych (audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług).
PROGRAM SZKOLENIA – DPD DLA AUDYTORÓW HF
Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia na żywo
DPD DLA AUDYTORÓW W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.
I. Audyty – pojęcia i definicje
Terminologia ogólna dotycząca audytów.
II. Audytorzy
- Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
- Cechy osobiste i kompetencje audytora.
III. Zasady przeprowadzania audytów
- Techniki audytowania.
- Narzędzia audytowi.
- Listy pytań kontrolnych.
IV. Podstawy prawne
- Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
V. Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej
- Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
- Audyty, kontrole wewnętrzne.
VI. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością
- Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
- Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
- Personel, szkolenia.
- Zarządzanie ryzykiem jakości.
- Działania naprawcze i korygujące.
- Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.
VII. Nadzór nad infrastrukturą
- Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
- Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
- Monitorowanie temperatury i wilgotności.
- Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
- Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
- Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.
VIII. Nadzór nad procesami
- Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
- Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
- Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.
Wykładowca – Anna Krawczak
Aspekty praktyczne warsztatów
Proponowane szkolenia to także omówienie praktycznych aspektów przygotowanie audytora do pracy.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie on-line kierowane jest do audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom najważniejsze informacje dotyczy procesu audytowania, technik i metod stosowanych podczas audytu, przygotowania agendy i pytań kontrolnych w odniesieniu do wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz zostaną omówione miękkie aspekty istotne w procesie audytu.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik internetowych zajęć dotyczących Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w Hurtowni Farmaceutycznej dla audytorów otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz potwierdzenie uczestnictwa w webinarium. | Zaświadczenie o ukończeniu kursu
Szkolenie on-line
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu. | Webinaria, szkolenia on-line
Jak wygląda szkolenie?
Prezentujemy materiał wideo przedstawiający przebieg realnych zajęć.| Fragmenty wykładu (plik video).
Organizacja webinarium
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z opiekunem webinarium
Koordynator szkoleń dla branży
farmaceutycznej i hurtowni leków
JOANNA AJDYS
tel. 22 629 13 88
Program
DPD DLA AUDYTORÓW W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.
DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Zajęcia prowadzi Anna Krawczak.
I. Audyty – pojęcia i definicje
Terminologia ogólna dotycząca audytów.
II. Audytorzy
- Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
- Cechy osobiste i kompetencje audytora.
III. Zasady przeprowadzania audytów
- Techniki audytowania.
- Narzędzia audytowi.
- Listy pytań kontrolnych.
IV. Podstawy prawne
- Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
V. Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej
- Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
- Audyty, kontrole wewnętrzne.
VI. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością
- Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
- Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
- Personel, szkolenia.
- Zarządzanie ryzykiem jakości.
- Działania naprawcze i korygujące.
- Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.
VII. Nadzór nad infrastrukturą
- Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
- Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
- Monitorowanie temperatury i wilgotności.
- Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
- Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
- Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.
VIII. Nadzór nad procesami
- Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
- Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
- Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Krawczak
Anna Krawczak – Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca. Audytor (zarządzanie jakością i systemy jakości). Prowadzi własna firmę konsultingową PharmAK. Praktyk obrotu hurtowego produktami leczniczymi. Współpracuje od lat z firmą POLBI w zakresie prowadzenia szkoleń i webinariów.
Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.
Anna Krawczak
ANNA KRAWCZAK
Praktyk w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości.
Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych. Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Numer rachunku bankowego
Polbi – mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Co obejmuje opłata za szkolenie on-line?
Cena zawiera: udział w zajęciach (webinarium), materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi.
Organizacja szkolenia – DPD dla audytorów
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie podzielone jest na części oddzielone 15 minutowymi przerwami.Wykładowca będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.
Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom
„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych | Zaświadczenie o ukończeniu kursu
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem – dział szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
