logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Forma działalności gospodarczej

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej. Szkolenie on-line.

Dobra Praktyka Dystrybucyjna (DPD) w Hurtowni Farmaceutycznej dla audytorów. Webinarium prowadzi Anna Krawczak.

Szkolenie on-line. DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Internetowe webinarium na żywo prowadzi Anna Krawczak.

 

🖥️ SZKOLENIE ON-LINE


Tytuł: DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej.

Prowadząca: Anna Krawczak.


🌐 Webinarium: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.

🕘 Czas trwania: 1 dzień, zajęcia w godzinach 10:00-15:00.

 

Szkolenie on-line. DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla audytorów.


Możesz też wybrać | 👥👤👥 SZKOLENIE STACJONARNE

 

Wstęp


Szkolenie obejmuje swoim zakresem zagadnienia związane z audytowaniem oraz omawia wytyczne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) obowiązujące w Hurtowni Farmaceutycznej.

 

Cel szkolenia


Szkolenie ma na celu omówienie najważniejszych aspektów procesu audytowania, metod i technik pracy a także najważniejszych zagadnień związanych z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD) w hurtowniach farmaceutycznych (audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług).

 

Aspekty praktyczne


Proponowane szkolenia to także omówienie praktycznych aspektów przygotowanie audytora do pracy.

 

Dla kogo? Adresaci szkolenia


Szkolenie kierowane jest do audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług.

 

DPD dla audytorów. Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych.

 

 

PROGRAM SZKOLENIA – DPD DLA AUDYTORÓW HF


🖥️ Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia zdalne na żywo

 

DPD DLA AUDYTORÓW W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.

I. Audyty – pojęcia i definicje

Terminologia ogólna dotycząca audytów.

II. Audytorzy 

  1. Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
  2. Cechy osobiste i kompetencje audytora.

III. Zasady przeprowadzania audytów 

  1. Techniki audytowania.
  2. Narzędzia audytowi.
  3. Listy pytań kontrolnych.

IV. Podstawy prawne 

  1. Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
  2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

V. Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej

  1. Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
  2. Audyty, kontrole wewnętrzne.

VI. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością

  1. Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
  2. Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
  3. Personel, szkolenia.
  4. Zarządzanie ryzykiem jakości.
  5. Działania naprawcze i korygujące.
  6. Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.

VII. Nadzór nad infrastrukturą

  1. Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
  2. Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
  3. Monitorowanie temperatury i wilgotności.
  4. Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
  5. Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
  6. Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.

VIII. Nadzór nad procesami 

  1. Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
  2. Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  3. Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.

 

Wykładowca – Anna Krawczak

Anna Krawczak – Wykładowca, audytor, ekspert GMP i GDP.

 

Efekty, rezultaty szkolenia


W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia najważniejsze informacje dotyczy procesu audytowania, technik i metod stosowanych podczas audytu, przygotowania agendy i pytań kontrolnych w odniesieniu do wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz zostaną omówione miękkie aspekty istotne w procesie audytu.

 

Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)


Każdy uczestnik internetowego szkolenia dotyczącego Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w Hurtowni Farmaceutycznej dla audytorów otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz „Zaświadczenie o ukończeniu kursu” potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.

| ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.

 

Szkolenie on-line. DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej.

 

Szkolenie on-line


Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning). Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu. | ➡️ Zobacz: Webinaria, szkolenia on-line.

 

Udział w szkoleniu – logowanie


Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępniamy e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.

 

Jak wygląda szkolenie?


Prezentujemy materiał wideo przedstawiający przebieg realnych zajęć. Zobacz: | ➡️ Fragmenty wykładu (plik video).

 

Fragment webinarium - DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej.

 

Organizacja webinarium


Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.

 

Kontakt z organizatorem


Kontakt z sprawie szkolenia on-line. DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej.

Koordynator webinarium

Joanna Ajdys

tel. 22 629 13 88.

szkolenia@polbi.pl

Program

DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Zajęcia prowadzi Anna Krawczak.

 

Szkolenie : DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla audytorów. Anna Krawczak, Polbi - Warszawa.

 

Terminologia ogólna dotycząca audytów.

 

  1. Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
  2. Cechy osobiste i kompetencje audytora.

 

  1. Techniki audytowania.
  2. Narzędzia audytowi.
  3. Listy pytań kontrolnych.

 

  1. Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
  2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

 

  1. Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
  2. Audyty, kontrole wewnętrzne.

 

  1. Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
  2. Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
  3. Personel, szkolenia.
  4. Zarządzanie ryzykiem jakości.
  5. Działania naprawcze i korygujące.
  6. Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.

 

  1. Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
  2. Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
  3. Monitorowanie temperatury i wilgotności.
  4. Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
  5. Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
  6. Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.

 

  1. Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
  2. Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
  3. Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.

 

SZKOLENIE ON-LINE

Szkolenia on-line. E-learning. Polbi - Warszawa.Webinaria (szkolenia online) to internetowy format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Nowoczesna, zdalna forma prowadzenia zajęć umożliwia przesyłanie uczestnikom szkolenia relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewnia dostęp do przygotowanych prezentacji. Interaktywny kontakt z prowadzącym webinarium możliwy jest za pośrednictwem czatu.

 

Zaproszenie na szkolenie internetowe


🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.

⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.

 

Udział w zajęciach on-line


Klikając na link przesłany mailem uczestnik dostaję się bezpośrednio na stronę szkolenia on-line.

 

Wymagane sprzętowe


🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).

🔊 Głośniki lub słuchawki.

🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – najnowsze oficjalne wersje:

  • Google Chrome,
  • Mozilla Firefox,
  • Safari,
  • Edge,
  • Opera.

 

Szkolenia on-line, webinaria

 

Co trzeba zrobić – krok po kroku


Dokonaj zgłoszenia na szkolenie on-line.

Otrzymujesz potwierdzenie dokonania zapisu na szkolenie.

Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium e-mailem udostępnimy link do szkolenia.

W dniu szkolenia przy użyciu linka wchodzisz na webinarium i uczestniczysz w zajęciach.

 

Logowanie na webinarium

 

Wirtualna poczekalnia

 

Webinarium – szkolenie on-line

 

Kontakt z prowadzącym – zadawanie pytań

 

 

Webinarowa platforma szkoleniowa


GetResoponse - Webinarowa platforma szkoleniowaNasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem Webinary GetResponse.

 

Webinarium – to takie łatwe


Korzystając z platformy webinarowej GetResponse nie ma potrzeby instalowania specjalnego oprogramowania, zakładania konta w czy posiadania hasła do logowania.

 

Prostota obsługi komunikatora


Ciesz się łatwym kontaktem z prowadzącym zajęcia, możliwością korzystania z przygotowanych prezentacji, funkcjonalnością i intuicyjnością obsługi komunikatora.

 

WEBINARIUM – POLBI

Interaktywne, internetowe szkolenie na żywo


  • Webinarium to szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo.
  • Zajęcia realizowane są podobnie jak stacjonarne szkolenia otwarte.
  • Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
  • Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.

Anna Krawczak

Anna Krawczak – Współpracuje z firmą POLBI w zakresie szkoleń  z zakresu GMP i GDP.

Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.


Anna Krawczak - wykładowca, ekspert, audytor. Szkolenia i kursy GMP, GDP.

Związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku. Praktyka w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości. ➡️ Więcej o wykładowcy …

 

Wykształcenie


Anna Krawczak jest absolwentką Wydziału Biologii Uniwersytetu Warszawskiego oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego.

 

Doświadczenie w zakresie szkoleń


Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i  DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych.

Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.

 

Anna Krawczak - Szkolenia, Polbi, Warszawa.


 

Anna Krawczak | ➡️ Więcej o wykładowcy.

Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.

 

Polbi – Numer Rachunku Bankowego


mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336

 

Numer rachunku bankowego - Polbi

 

IBAN numer –  PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


kod BIC/SWIFT –  BREXPLPWMBK

 

Co obejmuje opłata za szkolenie?


Cena szkolenia zawiera:

  1. udział w zajęciach,
  2. materiały dydaktyczne,
  3. konsultacje w trakcie szkolenia,
  4. zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Rezygnacja z udziału w szkoleniu


Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.

Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.

 

Zwolnienie szkoleń z podatku VAT


Szkolenia bez VAT – usługi szkoleniowe zwolnione z podatku.Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.

Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …

 

Organizacja szkolenia – DPD dla audytorów


Organizacja szkolenia on-line. DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

15:00 – Planowane zakończenie zajęć.

Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.

 

Ilość godzin wykładowych


Szkolenie podzielone jest na części oddzielone 15 minutowymi przerwami.Wykładowca  będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.

 

Interaktywne  szkolenie on-line na żywo (webinarium)


Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.

 

Wymagane sprzętowe


🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).

🌐 Przeglądarka internetowa – zalecana Google Chrome, FireFox, Opera, Safari.

🔊 Głośniki lub słuchawki i ewentualnie mikrofon.

 

Logowanie na zajęcia


🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.

⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.

 

Szkolenia on-line, webinaria

 

Szkolenia zamknięte


Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.

 


Kontakt w sprawie szkoleń i kursów z biurem Polbi - Warszawa.KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ

Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.

Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.

Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.

Mail: biuro@polbi.pl

Aktualnie nie oferujemy tego szkolenia.

Szkolenie może być zrealizowane w formule zamkniętej.

Zainteresowanych prosimy o kontakt:
telefoniczny: 22 629 13 88,
mailowy: biuro@polbi.com.pl.

Skip to content