- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line. DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Internetowe webinarium na żywo prowadzi Anna Krawczak.
🖥️ SZKOLENIE ON-LINE
Tytuł: DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej.
Prowadząca: Anna Krawczak.
🌐 Webinarium: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.
🕘 Czas trwania: 1 dzień, zajęcia w godzinach 10:00-15:00.
Możesz też wybrać | 👥👤👥 SZKOLENIE STACJONARNE
Wstęp
Szkolenie obejmuje swoim zakresem zagadnienia związane z audytowaniem oraz omawia wytyczne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) obowiązujące w Hurtowni Farmaceutycznej.
Cel szkolenia
Szkolenie ma na celu omówienie najważniejszych aspektów procesu audytowania, metod i technik pracy a także najważniejszych zagadnień związanych z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD) w hurtowniach farmaceutycznych (audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług).
Aspekty praktyczne
Proponowane szkolenia to także omówienie praktycznych aspektów przygotowanie audytora do pracy.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie kierowane jest do audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług.
PROGRAM SZKOLENIA – DPD DLA AUDYTORÓW HF
🖥️ Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia zdalne na żywo
DPD DLA AUDYTORÓW W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.
I. Audyty – pojęcia i definicje
Terminologia ogólna dotycząca audytów.
II. Audytorzy
- Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
- Cechy osobiste i kompetencje audytora.
III. Zasady przeprowadzania audytów
- Techniki audytowania.
- Narzędzia audytowi.
- Listy pytań kontrolnych.
IV. Podstawy prawne
- Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
V. Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej
- Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
- Audyty, kontrole wewnętrzne.
VI. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością
- Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
- Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
- Personel, szkolenia.
- Zarządzanie ryzykiem jakości.
- Działania naprawcze i korygujące.
- Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.
VII. Nadzór nad infrastrukturą
- Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
- Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
- Monitorowanie temperatury i wilgotności.
- Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
- Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
- Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.
VIII. Nadzór nad procesami
- Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
- Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
- Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.
Wykładowca – Anna Krawczak
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia najważniejsze informacje dotyczy procesu audytowania, technik i metod stosowanych podczas audytu, przygotowania agendy i pytań kontrolnych w odniesieniu do wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz zostaną omówione miękkie aspekty istotne w procesie audytu.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik internetowego szkolenia dotyczącego Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w Hurtowni Farmaceutycznej dla audytorów otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz „Zaświadczenie o ukończeniu kursu” potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
| ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Szkolenie on-line
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning). Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu. | ➡️ Zobacz: Webinaria, szkolenia on-line.
Udział w szkoleniu – logowanie
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępniamy e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Jak wygląda szkolenie?
Prezentujemy materiał wideo przedstawiający przebieg realnych zajęć. Zobacz: | ➡️ Fragmenty wykładu (plik video).
Organizacja webinarium
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z organizatorem
Koordynator webinarium
Joanna Ajdys
tel. 22 629 13 88.
Program
DPD DLA AUDYTORÓW W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ.
DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczne aspekty dla audytorów przeprowadzających audyty wewnętrzne lub zewnętrzne w procesie kwalifikacji dostawców produktów i usług. Zajęcia prowadzi Anna Krawczak.
I. Audyty – pojęcia i definicje
Terminologia ogólna dotycząca audytów.
II. Audytorzy
- Odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów.
- Cechy osobiste i kompetencje audytora.
III. Zasady przeprowadzania audytów
- Techniki audytowania.
- Narzędzia audytowi.
- Listy pytań kontrolnych.
IV. Podstawy prawne
- Ustawa – Prawo farmaceutyczne.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
V. Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej
- Obowiązki i uprawnienia w zakresie nadzoru nad systemem jakości.
- Audyty, kontrole wewnętrzne.
VI. Najważniejsze elementy systemu zarządzania jakością
- Dokumentacja – Dokumentacja Główna Hurtowni oraz procedury i instrukcje.
- Wybrane aspekty dotyczące integralności danych.
- Personel, szkolenia.
- Zarządzanie ryzykiem jakości.
- Działania naprawcze i korygujące.
- Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców.
VII. Nadzór nad infrastrukturą
- Organizacja pomieszczeń hurtowni, wyposażenie.
- Higiena magazynowa i nadzór nad szkodnikami.
- Monitorowanie temperatury i wilgotności.
- Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i w środkach transportu.
- Wymagania dla przechowywania produktów specjalnych np. narkotyków i substancji kontrolowanych, cytostatyków.
- Wymagania dotyczące systemów skomputeryzowanych, walidacja.
VIII. Nadzór nad procesami
- Przyjmowanie produktów leczniczych, przechowywanie, utylizacja, kompletowanie dostaw, ekspedycja.
- Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych.
- Proces transportu – środki i warunki transportu – kontrola temperatury, wymagania dla pojemników transportowych, termoboksy, zarządzanie „zimnym łańcuchem dostaw”.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji. Webinaria to internetowy format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Interaktywny i stały kontakt z prowadzącym webinarium możliwy jest za pośrednictwem czatu.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – najnowsze oficjalne wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Udział w zajęciach on-line
Klikając na link przesłany mailem uczestnik dostaję się bezpośrednio na stronę szkolenia on-line.
Zaproszenie na szkolenie internetowe
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Chcesz uczestniczyć w szkoleniu on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą: poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia, potwierdzimy termin webinarium, prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe, udostępnimy materiały szkoleniowe oraz wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie szkoleniu.
Co powinieneś zrobić – krok po kroku?
Dokonaj zgłoszenia – zapisz się na szkolenie.
E-mailem potwierdzimy dokonania zapisu na szkolenie.
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępnimy link do szkolenia.
Korzystając z linka wchodzisz na webinarium i uczestniczysz w zajęciach.
Webinarium – to takie łatwe
Korzystając z platformy webinarowej GetResponse nie ma potrzeby instalowania specjalnego oprogramowania, zakładania konta w czy posiadania hasła do logowania.
Logowanie na webinarium
Wirtualna poczekalnia – internetowy pokój spotkań
Webinarowa platforma szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem Webinary GetResponse.
Prostota obsługi komunikatora
Ciesz się łatwym kontaktem z prowadzącym zajęcia, możliwością korzystania z przygotowanych prezentacji, funkcjonalnością i intuicyjnością obsługi komunikatora.
Webinarium – szkolenie on-line na żywo
Stały kontakt z prowadzącym – zadawanie pytań
🖥️ 🌐 | WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Zajęcia realizowane są podobnie jak stacjonarne szkolenia otwarte.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Zdobywaj i uaktualniaj wiedzę i umiejętności oraz podnoś swoje kompetencje bez wychodzenia z domy czy biura!
Anna Krawczak
Anna Krawczak – Współpracuje z firmą POLBI w zakresie szkoleń z zakresu GMP i GDP.
Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.
Związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku. Praktyka w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Wykształcenie
Anna Krawczak jest absolwentką Wydziału Biologii Uniwersytetu Warszawskiego oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych.
Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Krawczak | ➡️ Więcej o wykładowcy.
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
Polbi – Numer Rachunku Bankowego
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja szkolenia – DPD dla audytorów
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie podzielone jest na części oddzielone 15 minutowymi przerwami.Wykładowca będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Przeglądarka internetowa – zalecana Google Chrome, FireFox, Opera, Safari.
🔊 Głośniki lub słuchawki i ewentualnie mikrofon.
Logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.
KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.
Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.
Mail: biuro@polbi.pl
