Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych

Identyfikacja i zgłaszanie działań niepożądanych produktu leczniczego oraz incydenty medyczne z udziałem wyrobów medycznych. Poznasz prawidłowe przygotowanie zgłoszenia działania niepożądanego krok po kroku. Omówimy system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w praktyce. Szkolenie dla pracowników służby zdrowia.

 

 

Jak prawidłowo zgłaszać działania niepożądane produktów leczniczych?

---

✔️ Szczegółowo omówimy zasady zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych

✔️ Nabędziesz wiedzę i umiejętność identyfikacji oraz zgłaszania incydentu medycznego

✔️ Poznasz różnice procedur dotyczących produktu leczniczego i wyrobu medycznego

 

Zapraszam na moje warsztaty

Maja Nizio

 

Cel szkolenia – Umiejętność identyfikacji i zgłaszania działań niepożądanych

---

Szkolenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych ma na celu  nabycie praktycznych umiejętności identyfikacji i zgłaszania  działań niepożądanych produktów leczniczych oraz incydentów medycznych z udziałem wyrobów medycznych.

 

Kogo zapraszamy na zajęcia – Adresaci szkolenia

---

Szkolenie dotyczące praktycznych aspektów związanych z obowiązkami i zakresem odpowiedzialności wynikającym z systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest adresowane w szczególności do pracowników służby zdrowia na różnych szczeblach. Do udziału w szkoleniu zapraszamy:

• farmaceutów pracujących w aptekach szpitalnych,
• lekarzy i lekarzy dentystów,
• pielęgniarki i położne,
• ratowników medycznych,
• diagnostów laboratoryjnych,
• techników farmaceutycznych.

 

Praktyczna forma szkolenia

---

Podczas zajęć przybliżone zostaną podstawy prawnych oraz wytyczne Unii Europejskiej obejmujące problematykę zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych. Wspólnie z uczestnikami zajęć prowadząca szkolenie przeanalizuje podobieństwa i różnice dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych w systemie monitorowania bezpieczeństwa.

 

Wykładowca – Maja Nizio

---

Maja Nizio prowadzi szkolenia z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dla pracowników podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego. Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

 

PROGRAM

---

1. Podstawy prawne zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych

Podstawy prawne, rola personelu medycznego, cel zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych

2. Sposób zgłoszenia działań niepożądanych

Różne drogi zgłoszenia działań niepożądanych, wady i zalety każdej z nich

3. Formularz zgłoszenia działania niepożądanego

Elementy zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego: niezbędne i potrzebne

4. Najczęstsze błędy przy zgłaszaniu działań niepożądanych

Omówienie na przykładach najczęstszych błędów występujących przy zgłaszaniu działań niepożądanych produktów leczniczych

5. Szczepionki – podejrzenia działań niepożądanych

Niepożądany odczyn poszczepienny, a działanie niepożądane – różnice, sposób postępowania

6. Działania niepożądane innych grup produktów

Produkt leczniczy a suplement diety, wyrób medyczny. Definicje, różnice w sposobie postępowania

 

 

Warsztatowa forma prowadzenia zajęć – Szkolenia prowadzone jest m.in. w formie warsztatów obejmujących wypełnianie zgłoszenia działań niepożądanych produktów leczniczych oraz incydentu medycznego. Wykładowca podczas szkolenia zaprezentuje na przykładach różnice pomiędzy działaniem niepożądanym a wadą jakościową oraz omówi prawidłowości ich zgłaszania jak również wskaże przykłady nieprawidłowych zgłoszeń.

 

Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego obowiązków zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.

 

Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w warsztatach wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

 

Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.

 

Płatność – Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje do 7 dni po szkoleniu. Osoby fizyczne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed szkoleniem.

 

Faktury i zwolnienie VAT – Faktury przesyłamy elektronicznie. Organizowane przez nas szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

 

Zapraszamy na warsztaty w godz. 10-13 – Rozpoczynamy o 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenia szkolenia.

 

Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy

---

Zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów

Koordynator warsztatów – Zenobia Krych

Polbi Contact Center – telefon: 607 083 246

e-mail: zenobia.krych@polbi.com.pl

 

---

  Polbi  |  ✔ Od 1994 w branży   ✔ Cenieni wykładowcy   ✔ Tysiące przeszkolonych osób