- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Identyfikacja i zgłaszanie działań niepożądanych produktu leczniczego oraz incydenty medyczne z udziałem wyrobów medycznych. Podejrzenia wady jakościowej produktu. Omówimy system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w praktyce. Szkolenie dla pracowników służby zdrowia.
Jak postępować przy zgłaszaniu działań niepożądanych produktów leczniczych, co to jest incydent medyczny w odniesieniu do wyrobu medycznego, a jak rozumieć podejrzenie wady jakościowej?
✔️ Szczegółowo omówimy zasady zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych.
✔️ Nabędziesz wiedzę i umiejętność identyfikacji oraz zgłaszania incydentu medycznego.
✔️ Dowiesz się, jak postępować w przypadku podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego.
✔️ Poznasz różnice procedur dotyczących produktu leczniczego i wyrobu medycznego.
Zgłaszanie wad, działań niepożądanych i incydentów – Program szkolenia (PDF)
Szkolenie online na żywo: 1 dzień, w godz. 10:00 – 16:00
Cel szkolenia – Umiejętność identyfikacji i zgłaszania działań niepożądanych
Szkolenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych ma na celu nabycie praktycznych umiejętności identyfikacji i zgłaszania:
- działań niepożądanych produktów leczniczych oraz incydentów medycznych z udziałem wyrobów medycznych.
- podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego lub wyrobu medycznego – podobieństwa i różnice, różne drogi postępowania.
Kogo zapraszamy na zajęcia – Adresaci szkolenia
Szkolenie dotyczące praktycznych aspektów związanych z obowiązkami i zakresem odpowiedzialności wynikającym z systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest adresowane w szczególności do pracowników służby zdrowia na różnych szczeblach. Do udziału w szkoleniu zapraszamy:
- farmaceutów pracujących w aptekach szpitalnych,
- lekarzy i lekarzy dentystów,
- pielęgniarki i położne,
- ratowników medycznych,
- diagnostów laboratoryjnych,
- techników farmaceutycznych.
Praktyczna forma szkolenia
Podczas zajęć przybliżone zostaną podstawy prawnych oraz wytyczne Unii Europejskiej obejmujące problematykę zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych. Wspólnie z uczestnikami zajęć prowadząca szkolenie przeanalizuje podobieństwa i różnice dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych w systemie monitorowania bezpieczeństwa.
Warsztatowa forma prowadzenia zajęć
Szkolenia prowadzone jest m.in. w formie warsztatów obejmujących wypełnianie zgłoszenia działań niepożądanych i podejrzenia wady jakościowej produktów leczniczych oraz incydentu medycznego. Wykładowca podczas szkolenia zaprezentuje na przykładach różnice pomiędzy działaniem niepożądanym a wadą jakościową oraz omówi prawidłowości ich zgłaszania jak również wskaże przykłady nieprawidłowych zgłoszeń.
Działania niepożądane produktów leczniczych – Omawiane przepisy
Podczas szkolenia dokonamy prezentacji, omówienia i przeanalizowania odpowiednich regulacji prawnych. W zakresie działań niepożądanych produktów leczniczych będą to ustawy: prawo farmaceutyczne, o izbach aptekarskich, o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, o zawodzie pielęgniarki i położnej, o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawa o wyrobach medycznych oraz guedline of good pharmacovigilance practices VI i rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania.
Podejrzenie wad jakościowych – Omawiane regulacje prawne
Podczas szkolenia dokonamy prezentacji, omówienia i przeanalizowania odpowiednich regulacji prawnych. W zakresie podejrzenia wad jakościowych produktów leczniczych będą to ustawy: prawo farmaceutyczne, o wyrobach medycznych oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Materiały dydaktyczne
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego omówieniu obowiązków zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.
Certyfikat ze szkolenia, zaświadczenie
Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy zgodne z przepisami MEN imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach. | Zaświadczenie o ukończeniu kursu
Konto bankowe i faktury
Konto: mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336. Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed szkoleniem. Faktury przesyłamy elektronicznie. Organizowane przez nas szkolenia są zwolnione z podatku VAT. | Płatności
Zapraszamy na warsztaty w godz. 10-16
Rozpoczęcie zajęć następuje o 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 16:00 zaplanowane jest zakończenia szkolenia.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów
Koordynator szkolenia – Małgorzata Steczek
Polbi Contact Center – telefon: 607 083 246
e-mail: malgorzata@polbi.com.pl
Polbi | ✔ Od 1994 w branży ✔ Cenieni wykładowcy ✔ Tysiące przeszkolonych osób
Program
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I INCYDENTÓW MEDYCZNYCH DOTYCZĄCYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH.
1. Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych
Podstawy prawne, rola personelu medycznego, cel zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych.
2. Dokonywania zgłoszenia działań niepożądanych
Praktyczne aspekty dokonywania zgłoszenia niepożądanych produktów leczniczych – warsztaty.
3. Niepożądany odczyn poszczepienny
Przebieg procesu zgłaszania przypadków niepożądanego odczynu poszczepiennego.
4. Podejrzenie wady jakościowej produktu leczniczego
Podstawy prawne, rola personelu medycznego, cel zgłaszania, praktyczne aspekty dokonywania zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego.
5. Działania niepożądane, podejrzenie wady jakościowej
Podobieństwa i różnice działania niepożądanego, podejrzenie wady jakościowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
6. Zgłaszanie incydentu medycznego i podejrzenia wady jakościowej
Szczegółowe zasady zgłaszania incydentu medycznego i podejrzenia wady jakościowej wyrobu medycznego.
7. Procedury dotyczące produktu leczniczego i wyrobu medycznego
Podobieństwa i różnice w procedurach dotyczących produktu leczniczego i wyrobu medycznego – praktyczne aspekty postępowania.
Warszawa - Centrum miasta
Sale szkoleniowe zlokalizowane w samym centrum stolicy, w bezpośredniej bliskości Dworca Centralnego.
Centrum LIM, III piętro – budynek Hotelu Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, 00-697 Warszawa
Central Tower, Centrum Konferencyjnym As-Bud – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa
Szkolenia w samym centrum Warszawy. Trafisz bez trudu. Dogodny dojazd.
Maja Nizio
Maja Nizio prowadzi szkolenia z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dla pracowników podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych.
Maja Nizio jest absolwentką studiów farmaceutycznych w Lublinie. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego.
Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zasady i formy dokonywania płatności, numer rachunku bankowego oraz faktury za szkolenia. Oferujemy odroczone terminy płatności! Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Konto bankowe
mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Do kiedy należy zapłacić za szkolenie?
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Faktura za szkolenie online
Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona przed szkoleniem. Faktury przesyłamy elektronicznie w formacie PDF.
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Poznasz obowiązki i zakres odpowiedzialności dotyczącej systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Szkolenie prezentujące profesjonalne rozwiązania dla pracowników służby zdrowia.
Organizacja szkolenia
9:45 – Rejestracja uczestników szkolenia.
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
16:00 – Planowane zakończenie.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie obejmuje 6 godzin lekcyjnych, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Kontakt z działem szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
Kluczowe informacje: Tematyka – Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych | Renomowany wykładowca – Maja Nizio| Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Szkolenie stacjonarne – Warszawa | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: 1 dzień, w godz. 10:00 – 16:00 | Cena katalogowa: 449 PLN (VAT zw.).
