- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Identyfikacja i zgłaszanie działań niepożądanych produktu leczniczego oraz incydenty medyczne z udziałem wyrobów medycznych. Poznasz prawidłowe przygotowanie zgłoszenia działania niepożądanego krok po kroku. Omówimy system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w praktyce. Szkolenie dla pracowników służby zdrowia.
Jak prawidłowo zgłaszać działania niepożądane produktów leczniczych?
✔️ Szczegółowo omówimy zasady zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych
✔️ Nabędziesz wiedzę i umiejętność identyfikacji oraz zgłaszania incydentu medycznego
✔️ Poznasz różnice procedur dotyczących produktu leczniczego i wyrobu medycznego
Cel szkolenia – Umiejętność identyfikacji i zgłaszania działań niepożądanych
Szkolenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych ma na celu nabycie praktycznych umiejętności identyfikacji i zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych oraz incydentów medycznych z udziałem wyrobów medycznych.
Kogo zapraszamy na zajęcia – Adresaci szkolenia
Szkolenie dotyczące praktycznych aspektów związanych z obowiązkami i zakresem odpowiedzialności wynikającym z systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest adresowane w szczególności do pracowników służby zdrowia na różnych szczeblach. Do udziału w szkoleniu zapraszamy:
- farmaceutów pracujących w aptekach szpitalnych,
- lekarzy i lekarzy dentystów,
- pielęgniarki i położne,
- ratowników medycznych,
- diagnostów laboratoryjnych,
- techników farmaceutycznych.
Praktyczna forma szkolenia
Podczas zajęć przybliżone zostaną podstawy prawnych oraz wytyczne Unii Europejskiej obejmujące problematykę zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych. Wspólnie z uczestnikami zajęć prowadząca szkolenie przeanalizuje podobieństwa i różnice dotyczące produktów leczniczych i wyrobów medycznych w systemie monitorowania bezpieczeństwa.
Wykładowca – Maja Nizio
Maja Nizio prowadzi szkolenia z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dla pracowników podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego. Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
PROGRAM
1. Podstawy prawne zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych
Podstawy prawne, rola personelu medycznego, cel zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych
2. Sposób zgłoszenia działań niepożądanych
Różne drogi zgłoszenia działań niepożądanych, wady i zalety każdej z nich
3. Formularz zgłoszenia działania niepożądanego
Elementy zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego: niezbędne i potrzebne
4. Najczęstsze błędy przy zgłaszaniu działań niepożądanych
Omówienie na przykładach najczęstszych błędów występujących przy zgłaszaniu działań niepożądanych produktów leczniczych
5. Szczepionki – podejrzenia działań niepożądanych
Niepożądany odczyn poszczepienny, a działanie niepożądane – różnice, sposób postępowania
6. Działania niepożądane innych grup produktów
Produkt leczniczy a suplement diety, wyrób medyczny. Definicje, różnice w sposobie postępowania
Warsztatowa forma prowadzenia zajęć – Szkolenia prowadzone jest m.in. w formie warsztatów obejmujących wypełnianie zgłoszenia działań niepożądanych produktów leczniczych oraz incydentu medycznego. Wykładowca podczas szkolenia zaprezentuje na przykładach różnice pomiędzy działaniem niepożądanym a wadą jakościową oraz omówi prawidłowości ich zgłaszania jak również wskaże przykłady nieprawidłowych zgłoszeń.
Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego obowiązków zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Szkolenie Zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów
Polbi Contact Center – telefon: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Program
ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I INCYDENTÓW MEDYCZNYCH DOTYCZĄCYCH WYROBÓW MEDYCZNYCH.
1. Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych
Podstawy prawne, rola personelu medycznego, cel zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych.
2. Sposób zgłoszenia działań niepożądanych
Różne drogi zgłoszenia działań niepożądanych, wady i zalety każdej z nich.
3. Formularz zgłoszenia działania niepożądanego
Elementy zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego: niezbędne i potrzebne.
4. Najczęstsze błędy przy zgłaszaniu działań niepożądanych
Omówienie na przykładach najczęstszych błędów występujących przy zgłaszaniu działań niepożądanych produktów leczniczych.
5. Szczepionki - podejrzenia działań niepożądanych
Niepożądany odczyn poszczepienny, a działanie niepożądane – różnice, sposób postępowania.
6. Działania niepożądane innych grup produktów
Produkt leczniczy a suplement diety, wyrób medyczny. Definicje, różnice w sposobie postępowania.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Maja Nizio
Maja Nizio prowadzi szkolenia z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dla pracowników podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych.
Maja Nizio jest absolwentką studiów farmaceutycznych w Lublinie. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego.
Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
PŁATNOŚCI, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO I FAKTURY
Konto bankowe
mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury
Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona wcześniej. Faktury przesyłamy elektronicznie w formacie PDF.
Do kiedy należy dokonać płatności?
Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje wnoszą opłaty do 7 dni po szkoleniu. W przypadku podmiotów z sektora finansów publicznych termin płatności może być ustalony indywidualnie. Osoby fizyczne dokonują płatności najpóźniej na dzień przed szkoleniem.
Co obejmuje opłata?
Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.
Cena netto jest równa cenie brutto. | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Możesz zapłacić po szkoleniu!
Polbi | ✔ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek ✔ Oferujemy odroczony termin płatności
Szkolenie prezentujące profesjonalne rozwiązania dla pracowników służby zdrowia.
Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie.
Poszczególne bloki zajęć mogą być oddzielone przerwami.
Zgłaszanie działań niepożądanych przez pracowników medycznych
Celem szkolenia jest zapoznanie z zasadami zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych i prezentacja oraz szczegółowe omówienie obowiązków pracowników medycznych w tym zakresie. Poznasz prawidłowe przygotowanie zgłoszenia działania niepożądanego krok po kroku.
Działania niepożądane produktów leczniczych – Omawiane przepisy
Podczas szkolenia dokonamy prezentacji, omówienia i przeanalizowania odpowiednich regulacji prawnych. W zakresie działań niepożądanych produktów leczniczych będą to ustawy: prawo farmaceutyczne, o izbach aptekarskich, o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, o zawodzie pielęgniarki i położnej, o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawa o wyrobach medycznych oraz guedline of good pharmacovigilance practices VI i rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania.
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne (zamknięte)
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia dotyczącego zgłaszania działań niepożądanych przez pracowników medycznych to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego.
Kontakt z działem szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM
Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
KLUCZOWE INFORMACJE | Tematyka: Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych i incydentów medycznych dotyczących wyrobów medycznych | Renomowany wykładowca – Maja Nizio | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Szkolenie stacjonarne – Warszawa | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: 1 dzień, w godz. 10:00 – 13:00 | Cena katalogowa: 380 PLN (VAT zw.).
