- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej – DPD dla zaawansowanych
SZKOLENIE O AUDYTACH ZDALNYCH W HF
Jak przeprowadzić audyt zdalny (Remote audit)?
Audytowanie na odległość nie musi być trudne
Zapraszamy na szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną (HF) zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, Remote audit).
- Poznasz aspekty prawne kontroli wewnętrznych i działań zlecanych
- Dowiedz się, jak w praktyce przeprowadzić audyt zdalny i raportować wyniki
- Ocenisz, jakie zagrożenia i zalety w pojawiają się w procesie audytowania
- Sprawdzisz, jakie kompetencje posiada audytor w procesie audytu zdalnego
Szczegółowo omówimy planowanie, organizację i prowadzenie audytu zdalnego, który hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców.
Audyt zdalny – Idea warsztatów dla hurtowni farmaceutycznych
Zajęcia obejmują swoim zakresem zasady planowania audytów oraz omawiają wymagania i stosowane rozwiązania dotyczące przeprowadzania audytów, z uwzględnieniem audytów zdalnych wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną.
Praktyczne warsztaty DPD
Omawiamy metodologię, stosowane narzędzia i zasady komunikacji przed i w trakcie audytu zdalnego pozostające w zgodzie z zapisami rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz jednocześnie prezentujemy praktyczne zasady realizacji audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
Program warsztatów DPD
AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Wymagania dla kontroli wewnętrznych i działania zlecane. Wymagania i działania zlecane w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Audyt zdalny – metodologia, narzędzia, zasady komunikacji. Zasady przeprowadzania audytu, czynności przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
Planowanie audytu zdalnego, kryteria, zakres. Audyt zdalny dostawcy usługi, ustalanie kryteriów i zakresu oraz dokumentacja podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu.
Zadania i kompetencje audytora. Identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom.
Raportowania wyników audytu zdalnego. Raportowanie wyników audytów zdalnych – dobre praktyki dokumentowania oraz postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajduje się w zakładce – Program
Audyt zdalny – Szkolenie dla zaawansowanych
Liczymy, że w zajęciach wezmą udział praktycy. Warsztaty powstały z myślą o osobach mających już do czynienia z przeprowadzaniem audytów (zaawansowany poziom warsztatów).
Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na zajęcia?
Szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
- Audytorów wewnętrznych dostawców usług logistycznych dla hurtowni farmaceutycznych.
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Szkolenie – Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej dla zaawansowanych
➤ Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej. DPD dla zaawansowanych
➤ Czas trwania – 3 godziny (z przerwami), zajęcia na żywo online
➤ Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
➤ Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
Szkolenie dla zaawansowanych
- Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych i działań zlecanych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
- Zasady przeprowadzania audytu zdalnego – metodologia, stosowane narzędzia, zasady komunikacji przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
- Zasady planowania audytu zdalnego dostawcy usługi, ustalania kryteriów i zakresu audytu oraz dokumentacji podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Praktyczne omówienie przykładowego planu audytu zdalnego dostawcy usługi transportowej.
- Kompetencje i zadania audytora: identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności w obszarze dostawców usług .
- Zasady raportowania wyników audytów – dobre praktyki dokumentowania.
- Postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
- Panel dyskusyjny. Podsumowanie i wnioski praktyczne.
Szkolenie - Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe, poziom zaawansowany. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program warsztatów opracowała Anna Lignar.
Anna Lignar - Ekspert DPD (GDP), audytor, doświadczony wykładowca
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Audyt zdalny - Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych
Metodologia i zastosowanie formy zdalnej w audytach dostawców usług w zakresie DPD, praktyczna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) dla zaawansowanych.
Jak wyglądają warsztaty dotyczące audytów zdalnych w HF?
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Dzięki przygotowanym prezentacjom szybko przyswajasz praktyczną wiedzę
Cel szkolenia
Zajęcia mają na celu zapoznanie z zasadami planowania i przeprowadzania audytów zdalnych dostawców usług dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Metoda prowadzenia zajęć
Na zajęcia dotyczące stosowania zasad DPD przy przeprowadzaniu audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej składają się: wykład, prezentacje, omawianie przykładów, pytania i dyskusja na czacie.
Czego się nauczysz podczas warsztatów DPD dla hurtowni farmaceutycznej?
W czasie zajęć uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- organizacji, planowania i przeprowadzania audytów zdalnych w ramach systemu jakości DPD, które hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców, a które może także wykorzystać w audycie wewnętrznym,
- metodologii stosowanej w audytach zdalnych oraz dobrych praktyk w powyższym zakresie,
- identyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom,
- zasad dokumentowania przeprowadzanych audytów zdalnych oraz nadzorowania działań poaudytowych.
Audyt zdalny w HF - Szkolenia wewnętrzne, na zamówienie
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zajęć dotyczących przeprowadzania audytów zdalnych przez hurtownie farmaceutyczne dostosowanych do Państwa wymogów to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.