Zapraszamy na szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną (HF) zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, Remote audit).
Szczegółowo omówimy planowanie, organizację i prowadzenie audytu zdalnego, który hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców.
Zajęcia obejmują swoim zakresem zasady planowania audytów oraz omawiają wymagania i stosowane rozwiązania dotyczące przeprowadzania audytów, z uwzględnieniem audytów zdalnych wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną.
Omawiamy metodologię, stosowane narzędzia i zasady komunikacji przed i w trakcie audytu zdalnego pozostające w zgodzie z zapisami rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz jednocześnie prezentujemy praktyczne zasady realizacji audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Wymagania dla kontroli wewnętrznych i działania zlecane. Wymagania i działania zlecane w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Audyt zdalny – metodologia, narzędzia, zasady komunikacji. Zasady przeprowadzania audytu, czynności przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
Planowanie audytu zdalnego, kryteria, zakres. Audyt zdalny dostawcy usługi, ustalanie kryteriów i zakresu oraz dokumentacja podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu.
Zadania i kompetencje audytora. Identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom.
Raportowania wyników audytu zdalnego. Raportowanie wyników audytów zdalnych – dobre praktyki dokumentowania oraz postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajduje się w zakładce – Program
Liczymy, że w zajęciach wezmą udział praktycy. Warsztaty powstały z myślą o osobach mających już do czynienia z przeprowadzaniem audytów (zaawansowany poziom warsztatów).
Szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
➤ Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej. DPD dla zaawansowanych
➤ Czas trwania – 3 godziny (z przerwami), zajęcia na żywo online
➤ Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
➤ Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
Szkolenie - Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe, poziom zaawansowany. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program warsztatów opracowała Anna Lignar.
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Metodologia i zastosowanie formy zdalnej w audytach dostawców usług w zakresie DPD, praktyczna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) dla zaawansowanych.
Jak wyglądają warsztaty dotyczące audytów zdalnych w HF?
Cel szkolenia
Zajęcia mają na celu zapoznanie z zasadami planowania i przeprowadzania audytów zdalnych dostawców usług dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Metoda prowadzenia zajęć
Na zajęcia dotyczące stosowania zasad DPD przy przeprowadzaniu audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej składają się: wykład, prezentacje, omawianie przykładów, pytania i dyskusja na czacie.
Czego się nauczysz podczas warsztatów DPD dla hurtowni farmaceutycznej?
W czasie zajęć uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
Audyt zdalny w HF - Szkolenia wewnętrzne, na zamówienie
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zajęć dotyczących przeprowadzania audytów zdalnych przez hurtownie farmaceutyczne dostosowanych do Państwa wymogów to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.