Audyt zdalny | DPD w Hurtowni Farmaceutycznej

Jak przeprowadzić audyt zdalny (Remote audit)?

Zapraszamy na szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną (HF) zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, Remote audit). Szczegółowo omówimy planowanie, organizację i prowadzenie audytu zdalnego, który hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców.

Audytowanie na odległość nie musi być trudne

Poznasz aspekty prawne kontroli wewnętrznych i działań zlecanych
Dowiedz się, jak w praktyce przeprowadzić audyt zdalny i raportować wyniki
Ocenisz, jakie zagrożenia i zalety w pojawiają się w procesie audytowania
Sprawdzisz, jakie kompetencje posiada audytor w procesie audytu zdalnego

DPD - audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej - Szkolenie online

Audyt zdalny – Idea warsztatów dla hurtowni farmaceutycznych

Zajęcia obejmują swoim zakresem zasady planowania audytów oraz omawiają wymagania i stosowane rozwiązania dotyczące przeprowadzania audytów, z uwzględnieniem audytów zdalnych wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną.

Praktyczne warsztaty DPD

Omawiamy metodologię, stosowane narzędzia i zasady komunikacji przed i w trakcie audytu zdalnego pozostające w zgodzie z zapisami rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz jednocześnie prezentujemy praktyczne zasady realizacji audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.

Program warsztatów DPD

AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ

1. Kontrole wewnętrzne i działania zlecane – wymagania

Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych i działań zlecanych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).

2. Audyt zdalny – metodologia, narzędzia, zasady komunikacji

Zasady przeprowadzania audytu zdalnego – metodologia, stosowane narzędzia, zasady komunikacji przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.

3. Planowanie audytu zdalnego, kryteria, zakres

Zasady planowania audytu zdalnego dostawcy usługi, ustalania kryteriów i zakresu audytu oraz dokumentacji podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Praktyczne omówienie przykładowego planu audytu zdalnego dostawcy usługi transportowej.

4. Zadania i kompetencje audytora

Kompetencje i zadania audytora: identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom. Omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności w obszarze dostawców usług.

5. Raportowania wyników audytu zdalnego

Zasady raportowania wyników audytów zdalnych – dobre praktyki dokumentowania.

6. Postępowanie pouadytowe

Postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.

7. Podsumowanie i wnioski, panel dyskusyjny

Panel dyskusyjny. Podsumowanie i wnioski praktyczne.

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar

Polbi – Warszawa. Anna Lignar, wykładowca

ANNA LIGNAR

Wykładowca i doświadczony trener, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Ekspert DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna). Farmaceutka. Doświadczenie zdobyła pracując w firmach farmaceutycznych. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015. Nasz ekspert i wieloletni współpracownik firmy Polbi.

Audyt zdalny – Szkolenie dla zaawansowanych

Liczymy, że w zajęciach wezmą udział praktycy. Warsztaty powstały z myślą o osobach mających już do czynienia z przeprowadzaniem audytów (zaawansowany poziom warsztatów).

Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na zajęcia?

Szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:

Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
Audytorów wewnętrznych dostawców usług logistycznych dla hurtowni farmaceutycznych.

Szkolenie – Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej dla zaawansowanych

Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej. DPD dla zaawansowanych
Czas trwania – 3 godziny (z przerwami), zajęcia na żywo online
Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
Cena katalogowa: 790 PLN (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek – Płatności i faktury
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie – Certyfikaty
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Audyt zdalny - Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych. Metodologia i zastosowanie formy zdalnej w audytach dostawców usług w zakresie DPD. Praktyczna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) dla zaawansowanych.

Jak wyglądają warsztaty dotyczące audytów zdalnych w HF?

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Dzięki przygotowanym prezentacjom szybko przyswajasz praktyczną wiedzę

Wspólne ćwiczenia i analiza przykładów przyczyniają się do lepszego utrwalenia wiedzy

Cel szkolenia

Zajęcia mają na celu zapoznanie z zasadami planowania i przeprowadzania audytów zdalnych dostawców usług dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Metoda prowadzenia zajęć

Na zajęcia dotyczące stosowania zasad DPD przy przeprowadzaniu audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej składają się: wykład, prezentacje, omawianie przykładów, pytania i dyskusja na czacie.

Czego się nauczysz podczas warsztatów DPD dla hurtowni farmaceutycznej?

W czasie zajęć uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:

organizacji, planowania i przeprowadzania audytów zdalnych w ramach systemu jakości DPD, które hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców, a które może także wykorzystać w audycie wewnętrznym,

metodologii stosowanej w audytach zdalnych oraz dobrych praktyk w powyższym zakresie,

identyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom,

zasad dokumentowania przeprowadzanych audytów zdalnych oraz nadzorowania działań poaudytowych.

Materiały szkoleniowe (dydaktyczne)

Uczestnik warsztatów DPD odpowiadających na pytanie, jak zgodnie z procedurami DPD prawidłowo przeprowadzić audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

Certyfikat, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie

Osobom biorącym udział w szkoleniu z audytów zdalnych w hurtowniach farmaceutycznych wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

Audyt zdalny w HF - Szkolenia wewnętrzne, na zamówienie

Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zajęć dotyczących przeprowadzania audytów zdalnych przez hurtownie farmaceutyczne dostosowanych do Państwa wymogów to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.

Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej – DPD dla zaawansowanych