Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej – DPD dla zaawansowanych

Zapraszamy na szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną (HF) zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, Remote audit). Szczegółowo omówimy planowanie, organizację i prowadzenie audytu zdalnego, który hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców.

 

Audytowanie na odległość nie musi być trudne

* Poznaj aspekty prawne kontroli wewnętrznych i działań zlecanych na gruncie DPD.

* Dowiedz się, jak w praktyce przeprowadzić audyt zdalny i raportować wyniki?

* Oceń, jakie zagrożenia i zalety w pojawiają się w procesie audytowania?

* Sprawdź, jakie kompetencje posiada  audytor w procesie audytu zdalnego?

Zapraszam na moje szkolenie – Anna Lignar

---

Szkolenie on-line na żywo w godz. 10:00-13:00

Zajęcia dla zaawansowanych prowadzi Anna Lignar

 

 

Audyt zdalny – Idea warsztatów

---

Zajęcia obejmują swoim zakresem zasady planowania audytów oraz omawia wymagania  stosowane rozwiązania dotyczące przeprowadzania audytów, z uwzględnieniem audytów zdalnych wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z zapisami rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) prezentują jednocześnie praktyczne zasady realizacji audytu zdalnego.

 

Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na zajęcia?

---

Szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:

• Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
• Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
• Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
• Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
• Audytorów wewnętrznych dostawców usług logistycznych dla hurtowni farmaceutycznych.

 

Audyt zdalny – Szkolenie dla zaawansowanych

---

Liczymy, że w zajęciach wezmą udział praktycy. Warsztaty powstały z myślą o osobach mających już do czynienia z przeprowadzaniem audytów (zaawansowany poziom warsztatów).

 

Co omówimy podczas warsztatów dla zaawansowanych?

---

Na program zajęć składają się następujące zagadnienia:

1. Omówienie wymagań dla kontroli wewnętrznych i działań zlecanych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
2. Zasady przeprowadzania audytu zdalnego – metodologia, stosowane narzędzia, zasady komunikacji przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
3. Zasady planowania audytu zdalnego dostawcy usługi, ustalania kryteriów i zakresu audytu oraz dokumentacji podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Praktyczne omówienie przykładowego planu audytu zdalnego dostawcy usługi transportowej.
4. Kompetencje i zadania audytora: identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności w obszarze dostawców usług.
5. Zasady raportowania wyników audytów – dobre praktyki dokumentowania. Postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
6. Podsumowanie i wnioski praktyczne.

 

Jak wyglądają warsztaty ?

---

✔ Zajęcia i praktyczne warsztaty online na żywo

✔ Bezpośredni kontakt z wykładowcą i pytania na czacie

✔ Prezentacje, przykłady i wspólne rozwiązywanie zadań

 

---

Anna Lignar – Doświadczony wykładowca i audytor

 

Czego się nauczysz?

---

W czasie zajęć uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:

• organizacji, planowania i przeprowadzania audytów zdalnych w ramach systemu jakości DPD, które hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców, a które może także wykorzystać w audycie wewnętrznym,
• metodologii stosowanej w audytach zdalnych oraz dobrych praktyk w powyższym zakresie,
• identyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom,
• zasad dokumentowania przeprowadzanych audytów zdalnych oraz nadzorowania działań poaudytowych.

 

 

Materiały szkoleniowe – Uczestnik warsztatów DPD odpowiadających na pytanie, jak zgodnie z procedurami DPD prawidłowo przeprowadzić audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

 

Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

 

Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.

 

Płatność – Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje do 7 dni po szkoleniu.  Osoby fizyczne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed szkoleniem.

 

Faktury i zwolnienie VAT – Faktury przesyłamy elektronicznie. Organizowane przez nas szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

 

Warsztaty w godz. 10:00 – 13:00 – Zajęcia rozpoczynamy o 10-tej. Poszczególne części oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.

 

 

Polbi  |  ✔ Od 1994 w branży  ✔ Cenieni wykładowcy  ✔ Tysiące przeszkolonych osób