- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Zapraszamy na szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną (HF) zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, Remote audit). Szczegółowo omówimy planowanie, organizację i prowadzenie audytu zdalnego, który hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców.
Audytowanie na odległość nie musi być trudne
✔️ Poznasz aspekty prawne kontroli wewnętrznych i działań zlecanych
✔️ Dowiedz się, jak w praktyce przeprowadzić audyt zdalny i raportować wyniki
✔️ Ocenisz, jakie zagrożenia i zalety w pojawiają się w procesie audytowania
✔️ Sprawdzisz, jakie kompetencje posiada audytor w procesie audytu zdalnego
Zapraszam na moje szkolenie
Anna Lignar
Audyt zdalny – Idea warsztatów dla hurtowni farmaceutycznych. Zajęcia obejmują swoim zakresem zasady planowania audytów oraz omawiają wymagania i stosowane rozwiązania dotyczące przeprowadzania audytów, z uwzględnieniem audytów zdalnych wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną.
Praktyczne warsztaty DPD. Omawiamy metodologię, stosowane narzędzia i zasady komunikacji przed i w trakcie audytu zdalnego pozostające w zgodzie z zapisami rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) oraz jednocześnie prezentujemy praktyczne zasady realizacji audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
Program warsztatów DPD
AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Kontrole wewnętrzne i działania zlecane – wymagania
Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych i działań zlecanych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
2. Audyt zdalny – metodologia, narzędzia, zasady komunikacji
Zasady przeprowadzania audytu zdalnego – metodologia, stosowane narzędzia, zasady komunikacji przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
3. Planowanie audytu zdalnego, kryteria, zakres
Zasady planowania audytu zdalnego dostawcy usługi, ustalania kryteriów i zakresu audytu oraz dokumentacji podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Praktyczne omówienie przykładowego planu audytu zdalnego dostawcy usługi transportowej.
4. Zadania i kompetencje audytora
Kompetencje i zadania audytora: identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom. Omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności w obszarze dostawców usług.
5. Raportowania wyników audytu zdalnego
Zasady raportowania wyników audytów zdalnych – dobre praktyki dokumentowania.
6. Postępowanie pouadytowe
Postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
7. Podsumowanie i wnioski, panel dyskusyjny
Panel dyskusyjny. Podsumowanie i wnioski praktyczne.
Ekspert Polbi: Anna Lignar – Farmaceutka, audytor i doświadczony wykładowca
Jak wyglądają warsztaty dotyczące audytów zdalnych w HF?
✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo
✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
✔ Dzięki przygotowanym prezentacjom szybko przyswajasz praktyczną wiedzę
✔ Wspólne ćwiczenia i analiza przykładów przyczyniają się do lepszego utrwalenia wiedzy
Audyt zdalny – Szkolenie dla zaawansowanych. Liczymy, że w zajęciach wezmą udział praktycy. Warsztaty powstały z myślą o osobach mających już do czynienia z przeprowadzaniem audytów (zaawansowany poziom warsztatów).
Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na zajęcia? Szkolenie dotyczące przeprowadzania audytów (w tym audytów zdalnych) wykonywanych przez hurtownię farmaceutyczną zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
- Audytorów wewnętrznych dostawców usług logistycznych dla hurtowni farmaceutycznych.
Warsztaty DPD w godz. 10:00-13:00. Rozpoczęcie zajęć poświęconych zagadnieniom audytów zdalnych w hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji DPD następuje o 10-tej. Poszczególne części szkolenia oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Audyt zdalny – DPD dla zaawansowanych
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
KLUCZOWE INFORMACJE Tematyka: Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej. DPD dla zaawansowanych | Renomowany i doświadczony wykładowca – Anna Lignar | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Warszawa – szkolenie stacjonarne (tradycyjne) | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 3 godzin | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)
Program
DPD – AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Szkolenie dla zaawansowanych
- Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych i działań zlecanych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
- Zasady przeprowadzania audytu zdalnego – metodologia, stosowane narzędzia, zasady komunikacji przed i w trakcie audytu, dobór stron uczestniczących, zagrożenia i zalety w procesie audytu zdalnego w hurtowi farmaceutycznej.
- Zasady planowania audytu zdalnego dostawcy usługi, ustalania kryteriów i zakresu audytu oraz dokumentacji podlegającej weryfikacji. Najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Praktyczne omówienie przykładowego planu audytu zdalnego dostawcy usługi transportowej.
- Kompetencje i zadania audytora: identyfikacja i klasyfikacja niezgodności, formułowanie powodów zaklasyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności w obszarze dostawców usług .
- Zasady raportowania wyników audytów – dobre praktyki dokumentowania.
- Postępowanie pouadytowe w zależności od wyniku audytu dostawcy usług i zasady nadzoru.
- Panel dyskusyjny. Podsumowanie i wnioski praktyczne.
Szkolenie – Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe, poziom zaawansowany. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program warsztatów opracowała Anna Lignar.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener, ekspert DPD, praktyk, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. W zakresie szkoleń współpracuje z POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar | Więcej o wykładowcy …
Doświadczenie w zakresie szkoleń. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Wykładowca i trener. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Wysokie oceny uczestników szkoleń. Anna Lignar jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy.
AKADEMIA DPD – AUDYT ZDALNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Jak przeprowadzić audyt zdalny (Remote audit). Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych. Metodologia i zastosowanie w audytach dostawców usług. Realizacji wymagań DPD dla zaawansowanych.
Organizacja warsztatów DPD – Audyt zdalny
10:00 – Rozpoczęcie spotkania.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Cel szkolenia. Zajęcia mają na celu zapoznanie z zasadami planowania i przeprowadzania audytów zdalnych dostawców usług dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Metoda prowadzenia zajęć. Na zajęcia dotyczące stosowania zasad DPD przy przeprowadzaniu audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej składają się: wykład, prezentacje, omawianie przykładów, pytania i dyskusja na czacie.
Czego się nauczysz podczas warsztatów DPD dla hurtowni farmaceutycznej? W czasie zajęć uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- organizacji, planowania i przeprowadzania audytów zdalnych w ramach systemu jakości DPD, które hurtownia farmaceutyczna przeprowadza u swoich podwykonawców, a które może także wykorzystać w audycie wewnętrznym,
- metodologii stosowanej w audytach zdalnych oraz dobrych praktyk w powyższym zakresie,
- identyfikowania niezgodności w procesach zlecanych podwykonawcom,
- zasad dokumentowania przeprowadzanych audytów zdalnych oraz nadzorowania działań poaudytowych.
Materiały szkoleniowe – Uczestnik warsztatów DPD odpowiadających na pytanie, jak zgodnie z procedurami DPD prawidłowo przeprowadzić audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu z audytów zdalnych w hurtowniach farmaceutycznych wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Szkolenia wewnętrzne/zamknięte. Szkolenie na zamówienie. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zajęć dotyczących przeprowadzania audytów zdalnych przez hurtownie farmaceutyczne dostosowanych do Państwa wymogów to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15, e-mail: biuro@polbi.com.pl
