- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line omawiające zasady unikania błędów w procedurach jakościowych sytemu jakości DPD. Najczęstsze błędy w procedurach dobrej praktyki dystrybucyjnej (DPD), kwalifikacje dostawców i odbiorców, działania zlecane, system jakości, dokumentacja, audyt i szkolenia. Praktyczne omówienie prawidłowych zasad dotyczących realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej (odchylenia, zmiany, CAPA, zarządzanie ryzykiem, przegląd zarządzania DPD i Księga Jakości, kwalifikacja dostawców i odbiorców). Webinarium prowadzi Anna Lignar. Uwaga: szkolenie dla zaawansowanych.
🖥️ SZKOLENIE ON-LINE DLA ZAAWANSOWANYCH
Tytuł: Błędy w DPD – Procedury systemu jakości.
Prowadząca zajęcia: Anna Lignar.
🌐 Webinarium: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.
🕘 Czas trwania: 1 dzień, zajęcia w godzinach 10:00-13:00.
Wstęp
Zdalne szkolenie internetowe obejmuje swoim zakresem omówienie najczęstszych błędów stwierdzanych w procedurach systemu jakości DPD hurtowni farmaceutycznej z uwzględnieniem wymagań Rozporządzenia DPD oraz praktycznych zasad realizacji wymagań DPD.
Cel szkolenia on-line
Szkolenie on-line ma na celu zapoznanie uczestników webinarium z zasadami weryfikacji zapisów w procedurach DPD w oparciu o omówienie najczęściej występujących błędów oraz z najczęściej stosowanymi rozwiązaniami w dystrybucji hurtowej pozwalającymi na unikanie niezgodności skutkujących niespełnieniem wymagań DPD, a także niezbędnymi zapisami w w procedurach jakościowych sytemu jakości DPD.
Dla kogo? Adresaci webinarium
Szkolenie on-line dotyczące błędów w procedurach DPD (system jakości) kierowane jest do:
👥👤 Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
👤👥 Kierowników Działu Jakości / Kierowników Zapewnienia jakości,
👥👤 Specjalistów ds. Jakości / Specjalistów ds. Farmacji,
👤👥 Audytorów wewnętrznych Hurtowni farmaceutycznych,
👥👤 Pracowników Hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w sporządzaniu procedur dotyczących realizacji wymagań DPD.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM
🖥️ Szkolenie on-line | 🌐 Webinarium na żywo | Poziom zaawansowany
Błędy w procedurach DPD – Procedury jakościowe (kwalifikacje, działania zlecane, system jakości, dokumentacja, audyt i szkolenia)
- Skrótowe omówienie zakresu systemu jakości DPD z przeglądem wymagań w poszczególnych obszarach w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- System jakości DPD – omówienie najczęstszych błędów w stosowanych zapisach dotyczących odchyleń, zmian, CAPA, zarządzania ryzykiem, przeglądu zarządzania DPD i Księgi Jakości oraz dobrych praktyk stosowanych w powyższym obszarze.
- Audyt wewnętrzny jako narzędzie do oceny skuteczności systemu jakości – omówienie przykładowych błędów w stosowanej dokumentacji ze wskazaniem sposobu ich unikania.
- Dokumentacja w systemie jakości – omówienie przykładowych błędnych zapisów w oparciu o wymagania rozporządzenia oraz dobre praktyki dokumentowania
- Kwalifikacja dostawców i odbiorców, zarządzanie działaniami zlecanymi – omówienie na poszczególnych przykładach najskuteczniejszych w realizacji zapisów oraz najczęstszych błędów w stosowanych procedurach oraz metod ich eliminowania.
- Procedury dotyczące personelu i szkoleń – omówienie najczęściej stosowanych zapisów powodujących niezgodności.
- Podsumowanie i wnioski praktyczne dotyczące unikania błędów w procedurach jakościowych DPD w hurtowniach farmaceutycznych.
Uwaga – szkolenie dla zaawansowanych!
Anna Lignar – Wykładowca i szkoleniowiec
✅ Odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości i procedury Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej procesów dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
✅ Praktyk z wieloletnim doświadczeniem w dystrybucji hurtowej zarówno jako kierownik hurtowni jak i osoba odpowiedzialna za zgodność z DPD, a także z doświadczeniem nabytym w inspekcji farmaceutycznej.
✅ Certyfikowany Audytor Wiodący ISO 9001:2015, rej. w IRCA oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Metoda prowadzenia szkolenia internetowego
Webinarium, czyli internetowe zajęcia prowadzone na żywo obejmują wykład, prezentacje, omawianie przykładów, dyskusję i pytania na czacie. Praktyczne zasady unikania błędów w procedurach systemu jakości DPD na przykładach podczas webinarium dla zaawansowanych prezentuje Anna Lignar.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
✅ identyfikowania błędów w zapisach proceduralnych pozwalających na usunięcie potencjalnych niezgodności w stosowanym systemie jakości DPD
✅ zasad sporządzania zapisów w sposób zapewniający zgodność z wymaganiami DPD
✅ metod weryfikacji dokumentacji hurtowni farmaceutycznej
✅ obszarów, które należy uwzględnić w procedurach jakościowych i operacyjnych oraz najczęściej stosowanych rozwiązań
✅ dobrych praktyk sporządzania i weryfikacji dokumentacji w procedurach jakościowych DPD.
Szkolenie on-line (webinarium)
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej. Internetowe zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać pytania, zgłaszać uwagi i sugestie. | 🖥️ 🌐 Zobacz: Webinaria, szkolenia on-line.
Udział w szkoleniu – logowanie
Przed webinarium udostępniamy uczestnikom szkolenia e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Organizacja szkolenia on-line
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z organizatorem
Koordynator webinarium
Joanna Ajdys
tel. 22 629 13 88.
Program
Błędy w DPD - Procedury systemu jakości | ➡️ Szczegółowy program
Błędy w procedurach DPD – Procedury jakościowe (kwalifikacje, działania zlecane, system jakości, dokumentacja, audyt i szkolenia)
- Skrótowe omówienie zakresu systemu jakości DPD z przeglądem wymagań w poszczególnych obszarach w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- System jakości DPD – omówienie najczęstszych błędów w stosowanych zapisach dotyczących odchyleń, zmian, CAPA, zarządzania ryzykiem, przeglądu zarządzania DPD i Księgi Jakości oraz dobrych praktyk stosowanych w powyższym obszarze.
- Audyt wewnętrzny jako narzędzie do oceny skuteczności systemu jakości – omówienie przykładowych błędów w stosowanej dokumentacji ze wskazaniem sposobu ich unikania.
- Dokumentacja w systemie jakości – omówienie przykładowych błędnych zapisów w oparciu o wymagania rozporządzenia oraz dobre praktyki dokumentowania
- Kwalifikacja dostawców i odbiorców, zarządzanie działaniami zlecanymi – omówienie na poszczególnych przykładach najskuteczniejszych w realizacji zapisów oraz najczęstszych błędów w stosowanych procedurach oraz metod ich eliminowania.
- Procedury dotyczące personelu i szkoleń – omówienie najczęściej stosowanych zapisów powodujących niezgodności.
- Podsumowanie i wnioski praktyczne dotyczące uniknia błędów w procedurach jakościowych DPD w hurtowniach farmaceutycznych.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji. Webinaria to internetowy format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Interaktywny i stały kontakt z prowadzącym webinarium możliwy jest za pośrednictwem czatu.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – najnowsze oficjalne wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Udział w zajęciach on-line
Klikając na link przesłany mailem uczestnik dostaję się bezpośrednio na stronę szkolenia on-line.
Zaproszenie na szkolenie internetowe
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Chcesz uczestniczyć w szkoleniu on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą: poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia, potwierdzimy termin webinarium, prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe, udostępnimy materiały szkoleniowe oraz wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie szkoleniu.
Co powinieneś zrobić – krok po kroku?
Dokonaj zgłoszenia – zapisz się na szkolenie.
E-mailem potwierdzimy dokonania zapisu na szkolenie.
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępnimy link do szkolenia.
Korzystając z linka wchodzisz na webinarium i uczestniczysz w zajęciach.
Webinarium – to takie łatwe
Korzystając z platformy webinarowej GetResponse nie ma potrzeby instalowania specjalnego oprogramowania, zakładania konta w czy posiadania hasła do logowania.
Logowanie na webinarium
Wirtualna poczekalnia – internetowy pokój spotkań
Webinarowa platforma szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem Webinary GetResponse.
Prostota obsługi komunikatora
Ciesz się łatwym kontaktem z prowadzącym zajęcia, możliwością korzystania z przygotowanych prezentacji, funkcjonalnością i intuicyjnością obsługi komunikatora.
Webinarium – szkolenie on-line na żywo
Stały kontakt z prowadzącym – zadawanie pytań
🖥️ 🌐 | WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Zajęcia realizowane są podobnie jak stacjonarne szkolenia otwarte.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Zdobywaj i uaktualniaj wiedzę i umiejętności oraz podnoś swoje kompetencje bez wychodzenia z domy czy biura!
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń stacjonarnych oraz on-line z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.
Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Anna Lignar – Wykształcenie
Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.
Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
POLBI – NUMER RACHUNKU BANKOWEGO
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja szkolenia on-line. Błędy w DPD (procedury jakościowe)
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom
„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia.
Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych.
| ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Wymagania sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Zalety szkoleń zdalnych
Dzięki zajęciom realizowanym na odległość nie musicie Państwo dojeżdżać do miejsca szkolenia – wystarczy zalogować się na udostępnioną internetową platformę szkoleniową. Logowanie i obsługa jest łatwa i intuicyjna.
Wewnętrzne/zamknięte szkolenia on-line
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zdalnego on-line w formie webinarium to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.
