Kontrast: A A
Czcionka: A A+
logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

Miej kontrolę (GIF) pod kontrolą – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie mające na celu pomóc w przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas prowadzonej inspekcji. Dwóch ekspertów, dwa spojrzenia – wszystko o kontrolach GIF okiem praktyka i prawnika.

 

Szkolenie: Inspekcja hurtowni farmaceutycznej (kontrola GIF). Polbi - Warszawa.

 

Zapraszamy Kierowników Hurtowni i Osoby Odpowiedzialne


Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej kierowane są do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz Kierowników Hurtowni farmaceutycznych jak również Osób Odpowiedzialnych. Poznasz swoje prawa i obowiązki na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.

 

Praktyka w teorii czy teoria w praktyce?


Warsztaty kierowane do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka i prawnika na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych. Dwoje wykładowców – dwa punkty widzenia!

 

Poznaj dwa punkty widzenia na zagadnienia kontroli GIF


Podczas spotkania poznasz dwa punkty widzenia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.

 

Idea minikonferencji Zbigniewa Niewójta i Magdaleny Świąder


Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych prowadzone jest przez dwóch wykładowców tj. Zbigniewa Niewójta oraz Magdalenę Świąder i obejmuje swoim zakresem omówienie:

  1. obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,
  2. sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,
  3. praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,
  4. dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.

Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna.

 

Wykładowcy – Zbigniew Niewójt i Magdaleny Świąder


Zbigniew Niewójt – długoletni praktyk w zakresie inspekcji farmaceutycznej, na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego omawia zagadnienia dotyczące inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.

Magdaleny Świąder – radca prawny, wspiera klientów w utrzymywaniu zgodności regulacyjnej, uczestniczy w inspekcjach i audytach oraz odpowiada za bieżące doradztwo, partnerka w kancelarii MOYERS. Podczas warsztatów wyjaśnia, co trzeba wiedzieć o inspekcji w aspekcie praw i obowiązków wynikających z regulacji prawnych dotyczących prowadzenia działalności gospodarczej.

 

PROGRAM


1. Wymagania i obowiązki w zakresie prowadzonej działalności

Omówienie wymagań i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, w oparciu przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, których naruszenie może zostać stwierdzone w toku inspekcji jako niezgodność krytyczna lub ważna.

2. Samokontrola jako element przygotowania do inspekcji

Praktycznie omówienie sposobów autoweryfikacji spełniania wymagań i obowiązków przez przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną – dokumentacja i procedury.

3. Rodzaje inspekcji w hurtowni farmaceutycznej

Omówienie rodzajów poszczególnych inspekcji przeprowadzanych w hurtowni farmaceutycznej w ramach nadzoru nad obrotem hurtowym i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

4. Uprawnienia i obowiązki kontrolowanego oraz inspektorów w toku inspekcji

Szczegółowe omówienie praw i obowiązków w toku inspekcji przeprowadzanej na podstawie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy Prawo przedsiębiorców na przykładzie inspekcji planowej. Relacja uprawnień i obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego hurtownię farmaceutyczną oraz uprawnień i obowiązków inspektorów ds. obrotu hurtowego.

5. Etapy inspekcji oraz rodzaje i wymogi formalne dotyczące dokumentacji

Praktyczne omówienie przebiegu inspekcji planowej przeprowadzanej w hurtowni farmaceutycznej oraz dokumentacji sporządzanej na poszczególnych etapach inspekcji – raport z inspekcji, harmonogram działań naprawczych, zastrzeżenia do raportu z inspekcji, wyjaśnienia do raportu z inspekcji, książka kontroli, itd.

 

W teorii nie ma różnicy pomiędzy teorią a praktyką. W praktyce – jest.

 

Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego przygotowaniu do inspekcji hurtowni farmaceutycznej do kontroli Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

 

Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

 

Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.

 

Płatność – Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje do 7 dni po szkoleniu.  Osoby fizyczne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed szkoleniem.

 

Faktury i zwolnienie VAT – Faktury przesyłamy elektronicznie. Organizowane przez nas szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

 

Warsztaty w godz. 10:00 – 15:00 – Zajęcia rozpoczynamy o 10-tej. Poszczególne części oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.

 

Do pobrania program szkoleniaKontrola w hurtowni farmaceutycznej (PDF)

 

Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy


Kontakt z organizatorem kursu. Szkolenie: Miej kontrolę GIF pod kontrolą – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej.Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej

Opiekun warsztatów – Zenobia Krych

Polbi Contact Center: 607 083 246

e-mail: zenobia.krych@polbi.com.pl

Program

 

Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę pod kontrolą!

 

Omówienie wymagań i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, w oparciu przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, których naruszenie może zostać stwierdzone w toku inspekcji jako niezgodność krytyczna lub ważna.

 

Praktycznie omówienie sposobów autoweryfikacji spełniania wymagań i obowiązków przez przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną – dokumentacja i procedury.

 

Omówienie rodzajów poszczególnych inspekcji przeprowadzanych w hurtowni farmaceutycznej w ramach nadzoru nad obrotem hurtowym i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

 

Szczegółowe omówienie praw i obowiązków w toku inspekcji przeprowadzanej na podstawie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy Prawo przedsiębiorców na przykładzie inspekcji planowej. Relacja uprawnień i obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego hurtownię farmaceutyczną oraz uprawnień i obowiązków inspektorów ds. obrotu hurtowego.

 

Praktyczne omówienie przebiegu inspekcji planowej przeprowadzanej w hurtowni farmaceutycznej oraz dokumentacji sporządzanej na poszczególnych etapach inspekcji – raport z inspekcji, harmonogram działań naprawczych, zastrzeżenia do raportu z inspekcji, wyjaśnienia do raportu z inspekcji, książka kontroli, itd.

 

Podsumowanie szkolenia oraz czas przewidziany przez wykładowców na indywidualne pytania uczestników szkolenia z zakresu przygotowania do inspekcji hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w szkoleniu.

 


Polbi - Uczymy tego na czym się znamy - Szkolenia stacjonarne i kursy online


Miej kontrolę (GIF) pod kontrolą – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00.

Organizator: Polbi – Warszawa, program szkolenia opracował Zbigniew Niewójt.

Szkolenie online na żywo


Szkolenie online, webinar, internetowe kursy i warsztaty - Polbi.


Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą  dostęp do przygotowanych prezentacji.

 

Wymagane sprzętowe


🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.

🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.

⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.

🔊 Głośniki lub słuchawki.

 

GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa


GetResoponse - Webinarowa platforma szkoleniowaNasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.

 

Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia


🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz link do platformy szkoleniowej.

⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.

 

WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE


  • Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej  z relacją na żywo.
  • Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
  • Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.

 

Webinaria, szkolenia online, internetowe, zdalne kursy i warsztaty - Polbi.

 

Zgłoszenie na szkolenie online i co dalej?


Zapisz się na szkolenie on-line korzystając z internetowego formularza zgłoszeniowego a my zajmiemy się już całą resztą. Za pośrednictwem poczty elektronicznej:

  • poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
  • udostępnimy niezdędne materiały szkoleniowe,
  • prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
  • wystawimy i prześlemy fakturę za szkolenie,
  • wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w zajęciach.

Zbigniew Niewójt i Magdalena Świąder

Szkolenie prowadzi dwoje wykładowców: Zbigniew Niewójt (praktyk z zakresu prawa farmaceutycznego) i Magdalena Świąder (radca prawny i specjalista rynku farmaceutycznego).

 

ZBIGNIEW NIEWÓJT


Zbigniew Niewójt to ceniony i doświadczony wykładowca, ekspert do spraw produktów leczniczych i praktyk. Pełnił obowiązki Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Ekspert do spraw produktów leczniczych. Były doradca do spraw produktów leczniczych z ogromnym doświadczeniem praktycznym.

 

Renoma i doświadczenie w prowadzeniu szkoleń – Zbigniew Niewójt to praktyk, ceniony ekspert i doświadczony wykładowca – współpracuje z Polbi od wielu lat. Wielokrotnie uczestniczył w procesie tworzenia przepisów prawa oraz jego egzekwowania, jest więc osobą dającą gwarancję wyjaśnienia wszystkich wątpliwości towarzyszących praktycznego stosowania zmienianych przepisów prawa farmaceutycznego wpływających na działalność podmiotów branży hurtowego obrotu produktami leczniczymi (lekami).

 

Praca i doświadczenie zawodowe – Zbigniew Niewójt pracował w inspekcji farmaceutycznej m.in.  jako inspektor ds. nadzoru farmaceutycznego w Urzędzie Wojewódzkim w Białej Podlaskiej jak również pełnił funkcję Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Białej Podlaskiej. Pełnił obowiązki dyrektora Departamentu Nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wygrał konkurs na stanowisko dyrektora w/w departamentu GIF.

Był powołany przez Prezesa Kancelarii Rady Ministrów na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Sprawował funkcję doradcy prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do spraw ds. produktów leczniczych. W marcu 2007 roku został zastępcą Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a od 2015 roku dodatkowo pełnił obowiązki Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

 

MAGDALENA ŚWIĄDER


Magdalena Świąder. Radca prawny, partnerka kancelarii prawnych. Praktyki doradca oraz ekspert rynku farmaceutycznego.

 

Radca prawny, partnerka w kancelarii MOYERS


Magdalena Świąder - Radca prawny i wykładowca - Polbi, Warszawa.

 

Magdalena Świąder - Polbi, Warszawa.   MAGDALENA ŚWIĄDER

Magdalena Świąder doradza przedsiębiorcom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, ze szczególnym uwzględnieniem wytwórców i hurtowni farmaceutycznych.

Wiedzą i doświadczeniem zawodowym dzieli się z uczestnikami specjalistycznych szkoleń przedstawiając omawiane zagadnienia z perspektywy prawnika-praktyka. 

 

Kancelaria MOYERS - Szkolenia


 

Eksperci kancelarii prawnej MOYERS to trenerzy doradzający na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych.

FAKTURY, TERMINY PŁATNOŚCI I NUMER RACHUNKU BANKOWEGO

 

Konto bankowe


mBank S.A.  51 1140 2004 0000 3802 7659 8336

 

Faktury


Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona przed szkoleniem. Faktury przesyłamy elektronicznie w formacie PDF.

 

Do kiedy należy dokonać płatności?


Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje wnoszą opłaty do 7 dni po szkoleniu. W przypadku podmiotów z sektora finansów publicznych termin płatności może być ustalony indywidualnie. Osoby fizyczne dokonują płatności najpóźniej na dzień przed szkoleniem.

 

Co obejmuje opłata?


Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Zwolnienie z podatku VAT


Szkolenia bez VAT – usługi szkoleniowe zwolnione z podatku.Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.

Cena netto jest równa cenie brutto. | Więcej informacji …

 

Rezygnacja z udziału w szkoleniu


Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi

 

 

Możesz zapłacić po szkoleniu!


Polbi - Szkolenia. Kontrola GIF   Polbi  |  ✔ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek  ✔ Oferujemy odroczony termin płatności

Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę (GIF) pod kontrolą!

Organizacja warsztatów – Kontrola GIF


Organizacja szkolenia on-line: Miej kontrolę (GIF) pod kontrolą – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

15:00 – Planowane zakończenie zajęć.

Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.

 

Cel szkolenia


Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowcy przybliżą regulacje dotyczące poszczególnych aspektów inspekcji GIF oraz przeprowadzą analizę praktyczną jej przebiegu w hurtowni farmaceutycznej.

 

Metoda prowadzenia szkolenia


Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone jest w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów a prowadzone są w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.

 

Efekty, rezultaty szkolenia


W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.

 

Kontakt z organizatorem


Polbi - Kontakt z organizatorem. Kursy, szkolenia stacjonarne i online.Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)

Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15

e-mail: biuro@polbi.com.pl

 


Polbi - Warszawa. Kontakt w sprawie kursu: Miej kontrolę GIF pod kontrolą – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej.   Polbi  |  ✔ Od 1994 w branży   ✔ Cenieni wykładowcy   ✔ Tysiące przeszkolonych osób

Zapisz się

Cena dla jednej osoby:
798 zł

Termin: 01-12-2021

Środa, zajęcia w godz. 10:00 - 15:00

Szkolenie online na żywo

Online - Grudzień 2021

Skip to content