Kontrast: A A
Czcionka: A A+
logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

721 547 750

logo

22 629 13 88

721 547 750

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej okiem inspektora

Termin:

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej okiem inspektora

Szkolenie mające na celu pomóc w przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas prowadzonej inspekcji.

 

Wszystko o kontrolach GIF okiem inspektora


Celem szkolenia dotyczącego prowadzenia przez GIF inspekcji w hurtowni farmaceutycznej widzianej okiem inspektora jest udzielenie praktycznych odpowiedzi na trzy główne pytania:

✔ przed inspekcją w hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować do inspekcji?

✔ w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF – jak się komunikować z inspektorem i reagować?

✔ po inspekcji – jak wdrażać działania naprawcze i prowadzić ewentualne postępowania przed GIF?

 

Zapraszam na warsztaty

Katarzyna Kęsik-Olędzka

 


Szkolenie: Inspekcja hurtowni farmaceutycznej (kontrola GIF). Polbi - Warszawa.

 

Idea szkolenia – Warsztaty kierowane do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka i prawnika na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.

 

Jak twoją firmę postrzega inspektor GIF? Szkolenie jest prowadzone z perspektywy inspektora GIF. W rolę „inspektora” wcieli się mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, która przez ostatnie lata związana była z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.

 

Praktyka w teorii czy teoria w praktyce? Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu – ma ono formę warsztatową, a nie wykładu. Zadaniem warsztatów omawiających inspekcje prowadzone w hurtowni farmaceutycznej nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.

 

Program szkolenia


INSPEKCJA GIF W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ

 

1. Po otrzymaniu zawiadomienia – czy tylko czekać?

Planujemy przekazanie praktycznych wskazówek, jak zarządzić przygotowaniami do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Kiedy zacząć, jak prowadzić przygotowania do inspekcji, kogo zaangażować? Omówimy także formalny aspekt zawiadomienia o kontroli – na co zwrócić uwagę pod kątem legalności inspekcji i o jakich uprawnieniach koniecznie pamiętać.

 

2. Od spotkania otwierającego do spotkania zamykającego

Kilka słów o przebiegu inspekcji. Jak w praktyce przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej i czy na jej przebieg można wpływać? Na co zwrócić uwagę podczas spotkania otwierającego i zamykającego? Odpowiemy na te i inne pytania z perspektywy inspektora oraz prawnika.

 

3. Na co może zwrócić uwagę inspektor w hurtowni farmaceutycznej?

Wskażemy, jakie obszary systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej znajdują się zazwyczaj w centrum uwagi inspektorów. Podzielimy się przykładami „z życia wziętymi” i odpowiemy na pytanie, czy można uczyć się na cudzych błędach.

 

4. Niezgodności – kiedy można spodziewać się krytycznych a kiedy ważnych?

Omówimy metodologię podziału niezgodności – na krytyczne, ważne i „inne”. Czy warto dyskutować z inspektorem o klasyfikacji danej niezgodności? Jakie argumenty można przedstawić?

 

5. Dobra komunikacja z inspektorem – praktyczne wskazówki

 Wiele dobrze zorganizowanych hurtowni farmaceutycznych może polec ze względu na złą komunikację. Czy wiesz, jak odpowiadać na pytania, by nie stracić z oczu najważniejszych kwestii? Czy znasz zasady postępowania prowadzonego przez GIF? Omówimy sposób komunikacji na przykładach, wchodząc w interakcję z uczestnikami.

 

6. Sesja Q&A – zawsze warto pytać

Podsumujemy szkolenie dotyczącego inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych  i odpowiemy na dodatkowe pytania – jeśli takie się pojawią, ponieważ pytania można zadawać podczas całego szkolenia.

 

Wykładowca – Ekspert kancelarii prawnej MOYERS


Katarzyna Kęsik-Olędzka - Farmaceutka, partner kancelarii MOYERS - Wykładowca i ekspert Polbi

Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka

Katarzyna Kęsik-Olędzka - Polbi, Warszawa.   KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA

 

Ekspert kancelarii MOYERS, farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.

W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła  około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych.

Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

 

 


Kancelaria MOYERS - Szkolenia, Partner Polbi - Warszawa.


Farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka. Trenerzy doradzają na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych. eniem praktycznych problemów.

 

Jak wyglądają zajęcia dotyczące inspekcji w hurtowni farmaceutycznej?


✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Katarzyny Kęsik-Olędzkiej

✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

✔ Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę

 

Zapraszamy Kierowników Hurtowni i Osoby Odpowiedzialne – Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych jak również Osobom Odpowiedzialnym i pracownikom Działów Jakości oraz osobom zarządzającym i biorącym udział w inspekcjach. Poznasz swoje prawa i obowiązki na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.

 

Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy

 

 

Kontakt z organizatorem kursu. Szkolenie: Kontrola – Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej.Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej

Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka

Polbi Contact Center: 721 552 750

e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl

 

Program

Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę pod kontrolą!

 

Planujemy przekazanie praktycznych wskazówek, jak zarządzić przygotowaniami do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Kiedy zacząć, jak prowadzić przygotowania do inspekcji, kogo zaangażować? Omówimy także formalny aspekt zawiadomienia o kontroli – na co zwrócić uwagę pod kątem legalności inspekcji i o jakich uprawnieniach koniecznie pamiętać.

 

Jak w praktyce przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej i czy na jej przebieg można wpływać? Na co zwrócić uwagę podczas spotkania otwierającego i zamykającego? Odpowiemy na te i inne pytania z perspektywy inspektora oraz prawnika.

 

Wskażemy, jakie obszary systemu jakości znajdują się zazwyczaj w centrum uwagi inspektorów. Podzielimy się przykładami „z życia wziętymi” i odpowiemy na pytanie, czy można uczyć się na cudzych błędach.

 

Omówimy metodologię podziału niezgodności – na krytyczne, ważne i „inne”. Czy warto dyskutować z inspektorem o klasyfikacji danej niezgodności? Jakie argumenty można przedstawić?

 

Wiele dobrze zorganizowanych hurtowni farmaceutycznych może polec ze względu na złą komunikację. Czy wiesz, jak odpowiadać na pytania, by nie stracić z oczu najważniejszych kwestii? Czy znasz zasady postępowania prowadzonego przez GIF? Omówimy sposób komunikacji na przykładach, wchodząc w interakcję z uczestnikami.

 

Podsumujemy szkolenie dotyczącego inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych i odpowiemy na dodatkowe pytania – jeśli takie się pojawią, ponieważ pytania można zadawać podczas całego szkolenia.

 


Polbi - Uczymy tego na czym się znamy - Szkolenia stacjonarne i kursy online


Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora, okiem praw

Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00.

Organizator: Polbi – Warszawa

Program opracowały: Magdalena Świąder i Katarzyna Kęsik-Olędzka

Szkolenie online na żywo

Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą  dostęp do przygotowanych prezentacji.

 


Webinaria, szkolenia online, internetowe, zdalne kursy i warsztaty - Polbi.


 

Wymagane sprzętowe


🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon

🔊 Głośniki lub słuchawki

🌐 Stabilne podłączenie do Internetu

⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera

 

Logowanie na zajęcia


🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.

⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.

 

GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa


GetResoponse - Webinarowa platforma szkoleniowaNasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.

KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA - FARMACEUTKA

Katarzyna Kęsik-Olędzka. Farmaceutka. Wieloletni pracownik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.

 

Farmaceutka, ekspert kancelarii MOYERS


Katarzyna Kęsik-Olędzka - Farmaceutka, partner kancelarii MOYERS - Wykładowca i ekspert Polbi

Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka

Katarzyna Kęsik-Olędzka - Polbi, Warszawa.   KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA

Farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła  około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025. 

 

Kancelaria MOYERS - Szkolenia


Eksperci kancelarii prawnej MOYERS to trenerzy doradzający na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych.

 

INSPEKCJA GIF W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ


FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI

Płatności i faktury | Więcej informacji …

 

Konto bankowe – mBank S.A.  51 1140 2004 0000 3802 7659 8336

 

Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.

 

Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.

  • Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
  • Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
  • Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.

 

Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …

 

Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi

Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę pod kontrolą!

Organizacja warsztatów – Kontrola GIF


10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

14:00 – Planowane zakończenie zajęć.

Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.

 

Cel szkolenia. Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów inspekcji GIF oraz przeprowadzą analizę praktyczną jej przebiegu w hurtowni farmaceutycznej.

 

Idea warsztatów prowadzonych przez Katarzynę Kęsik-Olędzką


Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych prowadzone jest przez Katarzynę Kęsik-Olędzką i obejmuje swoim zakresem omówienie:

  1. obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,
  2. sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,
  3. praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,
  4. dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.

Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna.

Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.

 

Metoda prowadzenia szkolenia. Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone jest w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów a prowadzone są w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.

 

Efekty, rezultaty szkolenia. W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.

 

Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego przygotowaniu do inspekcji hurtowni farmaceutycznej do kontroli Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

 

Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

 

Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM,  Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, Telefon: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl

 

 

Polbi - Warszawa. Kontakt w sprawie kursu: Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej.  Polbi  |  Płatności i faktury  |  Regulamin szkoleńCertyfikaty i zaświadczenia  | Zwolnienie z VAT

 

 

Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora, okiem prawnika | Warsztaty prowadzi farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Warszawa – szkolenie stacjonarne (tradycyjne) | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 4 godzin  | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)

 

Zapisz się

Cena dla jednej osoby:
598 zł 498 zł *

* - promocja obowiązuje do 15-06-2022 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.

Cena dla jednej osoby:
598 zł 498 zł *

* - promocja obowiązuje do 30-09-2022 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.

Cena dla jednej osoby:
598 zł 498 zł *

* - promocja obowiązuje do 02-12-2022 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.

Wybierz edycję:

Termin: 20-06-2022

Poniedziałek, zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie online, Katarzyna Kęsik-Olędzka

Warsztaty online | Czerwiec - 2022

Termin: 05-10-2022

Środa, zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie online, Katarzyna Kęsik-Olędzka

Warsztaty online | Październik - 2022

Termin: 07-12-2022

Środa, zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie online, Katarzyna Kęsik-Olędzka

Warsztaty online | Grudzień - 2022

Skip to content