- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie mające na celu pomóc w przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas prowadzonej inspekcji.
Wszystko o kontrolach GIF okiem inspektora
Celem szkolenia dotyczącego prowadzenia przez GIF inspekcji w hurtowni farmaceutycznej widzianej okiem inspektora jest udzielenie praktycznych odpowiedzi na trzy główne pytania:
✔ przed inspekcją w hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować do inspekcji?
✔ w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF – jak się komunikować z inspektorem i reagować?
✔ po inspekcji – jak wdrażać działania naprawcze i prowadzić ewentualne postępowania przed GIF?
Zapraszam na warsztaty
Katarzyna Kęsik-Olędzka
Idea szkolenia – Warsztaty kierowane do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka i prawnika na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.
Jak twoją firmę postrzega inspektor GIF? Szkolenie jest prowadzone z perspektywy inspektora GIF. W rolę „inspektora” wcieli się mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, która przez ostatnie lata związana była z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.
Praktyka w teorii czy teoria w praktyce? Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu – ma ono formę warsztatową, a nie wykładu. Zadaniem warsztatów omawiających inspekcje prowadzone w hurtowni farmaceutycznej nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.
Program szkolenia
INSPEKCJA GIF W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Po otrzymaniu zawiadomienia – czy tylko czekać?
Planujemy przekazanie praktycznych wskazówek, jak zarządzić przygotowaniami do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Kiedy zacząć, jak prowadzić przygotowania do inspekcji, kogo zaangażować? Omówimy także formalny aspekt zawiadomienia o kontroli – na co zwrócić uwagę pod kątem legalności inspekcji i o jakich uprawnieniach koniecznie pamiętać.
2. Od spotkania otwierającego do spotkania zamykającego
Kilka słów o przebiegu inspekcji. Jak w praktyce przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej i czy na jej przebieg można wpływać? Na co zwrócić uwagę podczas spotkania otwierającego i zamykającego? Odpowiemy na te i inne pytania z perspektywy inspektora oraz prawnika.
3. Na co może zwrócić uwagę inspektor w hurtowni farmaceutycznej?
Wskażemy, jakie obszary systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej znajdują się zazwyczaj w centrum uwagi inspektorów. Podzielimy się przykładami „z życia wziętymi” i odpowiemy na pytanie, czy można uczyć się na cudzych błędach.
4. Niezgodności – kiedy można spodziewać się krytycznych a kiedy ważnych?
Omówimy metodologię podziału niezgodności – na krytyczne, ważne i „inne”. Czy warto dyskutować z inspektorem o klasyfikacji danej niezgodności? Jakie argumenty można przedstawić?
5. Dobra komunikacja z inspektorem – praktyczne wskazówki
Wiele dobrze zorganizowanych hurtowni farmaceutycznych może polec ze względu na złą komunikację. Czy wiesz, jak odpowiadać na pytania, by nie stracić z oczu najważniejszych kwestii? Czy znasz zasady postępowania prowadzonego przez GIF? Omówimy sposób komunikacji na przykładach, wchodząc w interakcję z uczestnikami.
6. Sesja Q&A – zawsze warto pytać
Podsumujemy szkolenie dotyczącego inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych i odpowiemy na dodatkowe pytania – jeśli takie się pojawią, ponieważ pytania można zadawać podczas całego szkolenia.
Wykładowca – Ekspert kancelarii prawnej MOYERS

Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Ekspert kancelarii MOYERS, farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.
W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka. Trenerzy doradzają na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych. eniem praktycznych problemów.
Jak wyglądają zajęcia dotyczące inspekcji w hurtowni farmaceutycznej?
✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
✔ Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę
Zapraszamy Kierowników Hurtowni i Osoby Odpowiedzialne – Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi oraz Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych jak również Osobom Odpowiedzialnym i pracownikom Działów Jakości oraz osobom zarządzającym i biorącym udział w inspekcjach. Poznasz swoje prawa i obowiązki na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Program
INSPEKCJA HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ (KONTROLA GIF)
Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę pod kontrolą!
1. Po otrzymaniu zawiadomienia – czy tylko czekać?
Planujemy przekazanie praktycznych wskazówek, jak zarządzić przygotowaniami do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Kiedy zacząć, jak prowadzić przygotowania do inspekcji, kogo zaangażować? Omówimy także formalny aspekt zawiadomienia o kontroli – na co zwrócić uwagę pod kątem legalności inspekcji i o jakich uprawnieniach koniecznie pamiętać.
2. Od spotkania otwierającego do spotkania zamykającego – kilka słów o przebiegu inspekcji
Jak w praktyce przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej i czy na jej przebieg można wpływać? Na co zwrócić uwagę podczas spotkania otwierającego i zamykającego? Odpowiemy na te i inne pytania z perspektywy inspektora oraz prawnika.
3. Na co może zwrócić uwagę inspektor w poszczególnych obszarach hurtowni farmaceutycznej?
Wskażemy, jakie obszary systemu jakości znajdują się zazwyczaj w centrum uwagi inspektorów. Podzielimy się przykładami „z życia wziętymi” i odpowiemy na pytanie, czy można uczyć się na cudzych błędach.
4. Niezgodności – kiedy można spodziewać się krytycznych a kiedy ważnych?
Omówimy metodologię podziału niezgodności – na krytyczne, ważne i „inne”. Czy warto dyskutować z inspektorem o klasyfikacji danej niezgodności? Jakie argumenty można przedstawić?
5. Dobra komunikacja z inspektorem – praktyczne wskazówki
Wiele dobrze zorganizowanych hurtowni farmaceutycznych może polec ze względu na złą komunikację. Czy wiesz, jak odpowiadać na pytania, by nie stracić z oczu najważniejszych kwestii? Czy znasz zasady postępowania prowadzonego przez GIF? Omówimy sposób komunikacji na przykładach, wchodząc w interakcję z uczestnikami.
6. Sesja Q&A – zawsze warto pytać
Podsumujemy szkolenie dotyczącego inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych i odpowiemy na dodatkowe pytania – jeśli takie się pojawią, ponieważ pytania można zadawać podczas całego szkolenia.
Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora, okiem praw
Szkolenie 1-dniowe, zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00.
Organizator: Polbi – Warszawa
Program opracowały: Magdalena Świąder i Katarzyna Kęsik-Olędzka
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA - FARMACEUTKA
Katarzyna Kęsik-Olędzka. Farmaceutka. Wieloletni pracownik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Farmaceutka, ekspert kancelarii MOYERS

Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025.
Eksperci kancelarii prawnej MOYERS to trenerzy doradzający na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych.
INSPEKCJA GIF W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej prowadzonych przez GIF – Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Miej kontrolę pod kontrolą!
Organizacja warsztatów – Kontrola GIF
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
14:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Cel szkolenia. Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów inspekcji GIF oraz przeprowadzą analizę praktyczną jej przebiegu w hurtowni farmaceutycznej.
Idea warsztatów prowadzonych przez Katarzynę Kęsik-Olędzką
Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych prowadzone jest przez Katarzynę Kęsik-Olędzką i obejmuje swoim zakresem omówienie:
- obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,
- sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,
- praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,
- dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.
Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna.
Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.
Metoda prowadzenia szkolenia. Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone jest w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów a prowadzone są w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.
Efekty, rezultaty szkolenia. W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.
Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego przygotowaniu do inspekcji hurtowni farmaceutycznej do kontroli Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, Telefon: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora, okiem prawnika | Warsztaty prowadzi farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Warszawa – szkolenie stacjonarne (tradycyjne) | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 4 godzin | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)