- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Zarządzanie dokumentacją w hurtowni farmaceutycznej na gruncie DPD
Zarządzanie dokumentacją DPD w dystrybucji hurtowej
- Zajęcia dla hurtowni farmaceutycznych obejmujące swoim zakresem omówienie zasad zarządzania dokumentacją w dystrybucji hurtowej niezbędnej w realizacji wymagań DPD.
- Zasady zarządzania jakością, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na identyfikację potencjalnych trudności.
- Wskażemy najczęstsze błędy występujące w dokumentacji DPD oraz sugestie i praktyczne rady jak ich unikać.
Cel szkolenia o zarządzaniu dokumentacją DPD w dystrybucji hurtowej
Szkolenie dotyczące zasad zarządzania dokumentacją w dystrybucji hurtowej ma na celu zapoznanie uczestników z zasadami nadzoru i najczęstszymi błędami w zakresie dokumentowania czynności wykonywanych w hurtowni farmaceutycznej, zasadami nadzorowania dokumentacji DPD, metodologią sporządzania procedur oraz dobrymi praktykami w dokumentacji Systemu Jakości.
Program szkolenia
DOKUMENTACJA SYSTEM JAKOŚCI W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ, PROCEDURY NADZORU NAD DOKUMENTACJĄ JAKOŚCIOWĄ NA GRUNCIE DPD
1. Regulacje prawne dotyczące dokumentacji DPD
Zakres dokumentacji DPD w oparciu o wymagania prawne zawarte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Przykładowe procedury nadzoru nad dokumentacją DPD
Omówienie przykładowej procedury nadzoru nad dokumentacją z uwzględnieniem profilu działalności hurtowni, zasad sporządzania, aktualizacji, przeglądu i udostępniania.
3. Zarządzanie dokumentację jakościową hurtowni farmaceutycznej
Zarządzanie dokumentację jakościową hurtowni farmaceutycznej – dobre praktyki dokumentowania, struktura i typy dokumentów, wdrażanie i dystrybucja dokumentów, nadzór nad zapisami.
4. Procesowe zarządzanie jakością
Procesowe zarządzanie jakością. Zasady identyfikacji procesów i ich wzajemnych powiązań – ćwiczenie praktyczne (praca w grupach). Omówienie wyników prac grup.
5. Analiza procedury jakościowej DPD
Analiza przykładowej procedury jakościowej DPD – ćwiczenie praktyczne, praca w grupach. Omówienie wyników prac grup.
6. Najczęstsze błędy w dokumentacji DPD
Anna Lignar – Specjalistka DPD, farmaceutka, audytor. Ekspert Polbi | Więcej o wykładowcy …
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Zajęcia dotyczące dokumentacji Systemu Jakości w hurtowni farmaceutycznej na gruncie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjnej, zarządzania dokumentacją w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji,
- Audytorów wewnętrznych,
- Osób sporządzających procedury jakościowe,
- Osób rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej,
- Osób planujących pracę w hurtowni farmaceutycznej.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom informacje o wymaganiach, zasadach realizacji wymagań, stosowanych narzędziach oraz praktyczna wiedza dotycząca dokumentowania czynności wykonywanych w hurtowni farmaceutycznej. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na sposoby eliminowania najczęściej występujących błędów w prowadzonej dokumentacji DPD.
Szkolenie – Zarządzanie dokumentacją w hurtowni farmaceutycznej
Kontakt z organizatorem. Polbi – Warszawa: tel. 22 629 13 88, mail: biuro@polbi.com.pl
Zakres dokumentacji DPD w oparciu o wymagania prawne zawarte w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Omówienie przykładowej procedury nadzoru nad dokumentacją z uwzględnieniem profilu działalności hurtowni, zasad sporządzania, aktualizacji, przeglądu i udostępniania.
Zarządzanie dokumentację jakościową hurtowni farmaceutycznej - dobre praktyki dokumentowania, struktura i typy dokumentów, wdrażanie i dystrybucja dokumentów, nadzór nad zapisami.
Procesowe zarządzanie jakością. Zasady identyfikacji procesów i ich wzajemnych powiązań - ćwiczenie praktyczne (praca w grupach). Omówienie wyników prac grup.
Analiza przykładowej procedury jakościowej DPD - ćwiczenie praktyczne, praca w grupach. Omówienie wyników prac grup.
Anna Lignar - Praktyk i ekspert DPD. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015 i audytor wewnętrzny w firmach farmaceutycznych. Farmaceutka, wykładowca, doświadczony trener.
Bogatą wiedzę i doświadczenie zawodowe wyniosła z pracy w przedsiębiorstwach farmaceutycznych będąc kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Działu Operacyjnego ds. Jakości.
Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Anna Lignar - Ekspert DPD (GDP), audytor, doświadczony wykładowca
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Dokumentacja Systemu Jakości w hurtowni farmaceutycznej zgodna z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną - DPD, wymagania, procedury nadzoru nad dokumentacją jakościową, procesowe zarządzanie jakością, zasady, nadzorowanie czynności wykonywanych w hurtowni farmaceutycznej, eliminacja błędów na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Metoda prowadzenia szkolenia. Szkolenie on-line omawiające problematykę zarządzania dokumentacją w dystrybucji hurtowej prowadzone jest w formie wykładu, prezentacji przykładów oraz pracy w grupie.
Materiały dydaktyczne / szkoleniowe. Każdy uczestnik warsztatów DPD dotyczących zarządzania dokumentacją w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie. Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy zgodne z przepisami MEN imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Wewnętrzne / zamknięte szkolenia. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zdalnego on-line w formie webinarium to prosimy o kontakt.
Kluczowe informacje. DPD - Zarządzanie dokumentacją w dystrybucji hurtowej | Dokumentacja Systemu Jakości w hurtowni farmaceutycznej | Renomowany i doświadczony wykładowca – Anna Lignar | Zajęcia na żywo online – live webinar | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 4 godzin | Więcej propozycji szkoleń dla Hurtowni Farmaceutycznych w kategorii: Farmacja
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.