- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych. DPD w hurtowni farmaceutycznej
SZKOLENIE O PROCESACH DYSTRYBUCYJNYCH
Jak kontrolować zmiany w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej?
Idea szkolenia
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie postępowania ze zmianami w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Cel szkolenia
Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania ze zmianami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobem identyfikowania obszarów objętych zmianą, zastosowania analizy ryzyka w zarządzaniu zmianami oraz praktycznego podejścia do planowania i nadzorowania zmian w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w procesach kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM SZKOLENIA
KONTROLA ZMIANY W PROCESACH DYSTRYBUCYJNYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA (DPD) W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ. IDENTYFIKACJA I KATEGORYZACJA ZMIAN, ZASADY PLANOWANIA ZMIAN, ANALIZA RYZYKA W ZMIANACH, DOBRE PRAKTYKI.
Prawne aspekty wymagań systemu jakości DPD w zakresie zmian. Obszary podlegające postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych
Przykładowa procedura postępowania ze zmianami. Cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany.
Elementy karty kontroli zmiany. Niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych.
Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego. Analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajduje się w zakładce – Program
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie on-line dotyczące zarządzania zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych.
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości.
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
- Osób uczestniczących we wdrażaniu zmian w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej.
Efekty, rezultaty szkolenia, korzyści dla uczestników
W czasie zajęć zostanie przekazane uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania zmianami w procesach dystrybucji hurtowej oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie kontroli zmiana w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej.
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
➤ W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Akademia DPD – Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych
➤ Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
➤ Czas trwania: 3 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
➤ Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany - harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
DPD - Jak kontrolować zmiany w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie on-line.
Webinarium 1-dniowe, zajęcia w godz. 10:00-13:00. Organizator: Polbi - Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Anna Lignar - Ekspert DPD (GDP), audytor, doświadczony wykładowca
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Szkolenie o DPD w hurtowni farmaceutycznej - Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych. Dobra Praktyka Dystrybucyjna - Identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, dobre praktyki.
Jak wyglądają warsztaty o kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych?
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy - Anny Lignar
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Poznajesz zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej
- Nasze szkolenie DPD to: wymagania systemu jakości, procedury postępowania ze zmianami, identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy, karta kontroli zmiany i wymagane zapisy oraz dobre praktyki.
Metoda prowadzenia szkolenia. Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej. Zajęcia prowadzone przez Annę Lignar na szkoleniu poruszających zagadnienia ocena efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD prowadzone jest w formie wykład oraz obejmuje omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu.
Szkolenia zamknięte. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego. Lista bieżących tematów szkoleń dla hurtowni z kategorii - Farmacja
Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, tel. 22 629 13 88, mail: biuro@polbi.com.pl
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.