- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie DPD – Jak kontrolować zmiany w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej na gruncie Dobrek Praktyki Dystrybucyjnej. Wymagania systemu jakości, procedury postępowania ze zmianami, identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy, karta kontroli zmiany i wymagane zapisy oraz dobre praktyki. Prowadzi Anna Lignar.
Szkolenie on-line na żywo prowadzi Anna Lignar
Zajęcia w godz. 10:00-13:00
Wprowadzenie do webinarium
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie postępowania ze zmianami w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Cel szkolenia
Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania ze zmianami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobem identyfikowania obszarów objętych zmianą, zastosowania analizy ryzyka w zarządzaniu zmianami oraz praktycznego podejścia do planowania i nadzorowania zmian w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w procesach kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie on-line dotyczące zarządzania zmianami z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych.
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości.
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
- Osób uczestniczących we wdrażaniu zmian w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM SZKOLENIA
KONTROLA ZMIANY W PROCESACH DYSTRYBUCYJNYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA (DPD) W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ. IDENTYFIKACJA I KATEGORYZACJA ZMIAN, ZASADY PLANOWANIA ZMIAN, ANALIZA RYZYKA W ZMIANACH, DOBRE PRAKTYKI.
1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
3. Karta kontroli zmiany – elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
4. Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
5. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
Jak wyglądają warsztaty?
✔ Zajęcia i praktyczne warsztaty online na żywo
✔ Bezpośredni kontakt z wykładowcą i pytania na czacie
✔ Prezentacje, przykłady i wspólne rozwiązywanie zadań
Anna Lignar – Doświadczony wykładowca i audytor
Efekty, rezultaty szkolenia. W czasie internetowych zajęć zostanie przekazane uczestnikom szkolenia on-line praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania zmianami w procesach dystrybucji hurtowej oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie kontroli zmiana w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej.
Materiały dydaktyczne / szkoleniowe. Każdy uczestnik warsztatów DPD dotyczących identyfikacji i kategoryzacji zmian, zasad planowania zmian oraz analizy ryzyka w zmianach otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Zapraszamy na warsztaty w godz. 10:00 – 13:00. Rozpoczęcie zajęć następuje o 10-tej. Poszczególne części szkolenia oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Polbi | ✔ Od 1994 w branży ✔ Cenieni wykładowcy ✔ Tysiące przeszkolonych osób
Program
Zarządzanie zmianami - analiza ryzyka w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania systemu jakości DPD.
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej – identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, harmonogramy i wymagane zapisy. Warsztaty prowadzi Anna Lignar.
1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian – prawne apekty
Wymagania systemu jakości DPD w zakresie zmian w oparciu o wymagania prawne – omówienie obszarów podlegających postępowaniu ze zmianami oraz wymagalności analizy ryzyka w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Przykładowa procedura postępowania ze zmianami
Omówienie przykładowej procedury postępowania ze zmianami – cel, identyfikacja obszarów zmian, kategoryzacja zmian, kryteria analizy ryzyka, opis sposobu postępowania, zasady planowania zmiany – harmonogramy, rola osób zaangażowanych w zmianie, zasady dokumentowania.
3. Karta kontroli zmiany - elementy
Omówienie niezbędnych elementów karty kontroli zmiany, zasady identyfikacji etapów i ustalania harmonogramu oraz osób odpowiedzialnych, ocena wpływu na jakość produktu i prowadzona działalność.
4. Przykładowa karta kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego
Omówienie przykładowej karty kontroli zmiany procesu dystrybucyjnego, dla której przeprowadzono analizę ryzyka – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem informowania organów kompetentnych, analiza harmonogramu i ocena przeprowadzonej analizy ryzyka, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
5. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Panel dyskusyjny i czas zarezerwowany przez prowadzącą szkolenie na wnioski końcowe dotyczące praktycznych aspektów zarządzania i kontroli zmian w procesach dystrybucyjnych z zastosowaniem analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.
DPD – Jak kontrolować zmiany w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie on-line.
Webinarium 1-dniowe, zajęcia w godz. 10:00-13:00. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener, ekspert DPD, praktyk, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. W zakresie szkoleń współpracuje z POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar | Więcej o wykładowcy …
Doświadczenie w zakresie szkoleń. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Wykładowca i trener. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Wysokie oceny uczestników szkoleń. Anna Lignar jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy.
KONTROLA ZMIAN W PROCESACH DYSTRYBUCYJNYCH. DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT.
Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Szkolenie DPD – Jak kontrolować zmiany w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej? Dobra Praktyka Dystrybucyjna – Identyfikacja i kategoryzacja zmian, zasady planowania zmian, analiza ryzyka w zmianach, dobre praktyki.
Organizacja zajęć – Kontrola zmian w dystrybucji
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Metoda prowadzenia szkolenia. Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej. Zajęcia prowadzone przez Annę Lignar na szkoleniu poruszających zagadnienia ocena efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD prowadzone jest w formie wykład oraz obejmuje omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu.
Szkolenia zamknięte. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, Telefon: 22 629 13 88,
e-mail: biuro@polbi.com.pl
