- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Poznaj obowiązki i wyzwania w pracy Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej. Sprawdź, jak radzić sobie z komunikacją wewnątrz i na zewnątrz organizacji? Okiem praktyków wspólnie spojrzymy na relacje Osoby Odpowiedzialnej z dostawcami, odbiorcami, podwykonawcami, organami nadzoru a także komunikację z komórkami we własnej organizacji m.in. z Działem Jakości, prawnikami hurtowni farmaceutycznej czy z Zarządem.
DLA KOGO PRZEZNACZONE SĄ ZAJĘCIA?
Na szkolenie zapraszamy przedsiębiorców prowadzący hurtownie farmaceutyczne. Zajęcia kierujemy do farmaceutów pełniących funkcję Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej lub przygotowujący się do roli Osoby Odpowiedzialnej. Szkolenie polecamy również osobom współpracującym na co dzień z Osobą Odpowiedzialną – pozwoli to lepiej zrozumieć jej perspektywę.
CO SZCZEGÓŁOWO OMÓWIMY PODCZAS WARSZTATÓW?
Podczas szkolenia omówimy z dwóch perspektyw obowiązki, uprawnienia i wyzwania przed którymi staje w swojej pracy Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej:
- perspektywa zewnętrzna –zakres kontaktu Osoby Odpowiedzialnej z dostawcami, odbiorcami, podwykonawcami, organami nadzoru;
- perspektywa wewnętrzna –zakres kontaktu Osoby Odpowiedzialnej z Działem Jakości, Zarządem i prawnikami hurtowni farmaceutycznej.
PRAKTYCZNY CHARAKTER ZAJĘĆ, ASPEKT PRAWNY.
Wyzwania i obowiązki w komunikacji wewnątrz i na zewnątrz organizacji zostaną przećwiczone na przykładach. Szkolenie pozwala również na wymianę doświadczeń pomiędzy trenerami a uczestnikami szkolenia, jak również pomiędzy samymi uczestnikami szkolenia. Szkolenie pozwala utrwalać dobre praktyki komunikacyjne, zwiększa komfort funkcjonowania w razie wystąpienia trudnych sytuacji w praktyce (zwłaszcza w komunikacji zewnętrznej). Szkolenie skupia się na aspekcie regulacyjno-prawnym.
Program szkolenia
OSOBA ODPOWIEDZIALNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
I. Osoba Odpowiedzialna. Obowiązki i wyzwania komunikacyjne – Perspektywa zewnętrzna
- Czego może wymagać Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) w kontekście komunikacji z Osobą Odpowiedzialną? Regulacje i praktyka.
- Jakie są uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej, czyli nie tylko o obowiązkach.
- Kiedy proaktywnie inicjować komunikację, a kiedy działać reaktywnie?
- Czego unikać w komunikacji z organami i kontrahentami?
- Praktyczne narzędzia w komunikacji z organami i kontrahentami.
- Problematyczne sytuacje, z którymi Osoba Odpowiedzialna może spotkać się w praktyce.
II. Osoba Odpowiedzialna. Obowiązki i wyzwania komunikacyjne – Perspektywa wewnętrzna
- Czy Osoba Odpowiedzialna dobrze rozumie swoją rolę w organizacji?
- Jak Osobę Odpowiedzialną postrzega Zarząd, prawnicy i Dział Jakości?
- Problematyczne sytuacje, z którymi Osoba Odpowiedzialna może spotkać się w praktyce.
- Praktyczne narzędzia w komunikacji wewnątrz organizacji.
Wykładowca – Ekspert kancelarii prawnej MOYERS
Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Ekspert kancelarii MOYERS, farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym.
W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka. Wykładowcy – Eksperci kancelarii prawnej MOYERS. Trenerzy doradzają na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych.
Czego nauczysz się podczas zajęć? Uczestnik wyniesie praktyczną wiedzę dotyczącą:
- regulacji odnoszących się do obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w zakresie komunikacji na zewnątrz i wewnątrz organizacji,
- uprawnieniach Osoby Odpowiedzialnej do kontaktu z organami nadzoru i kontrahentami (z perspektywy prawa farmaceutycznego i cywilnego),
- praktycznych narzędzi sprawdzających się w komunikacji z podmiotami zewnętrznymi,
- problematycznych sytuacji, z którymi Osoba Odpowiedzialna może spotkać się w praktyce.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Osoba Odpowiedzialna w HF
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Program
Osoba Odpowiedzialna w Hurtowni Farmaceutycznej
Osoba Odpowiedzialna. Obowiązki i wyzwania komunikacyjne – Perspektywa zewnętrzna
- Czego może wymagać Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) w kontekście komunikacji z Osobą Odpowiedzialną? Regulacje i praktyka.
- Jakie są uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej, czyli nie tylko o obowiązkach.
- Kiedy proaktywnie inicjować komunikację, a kiedy działać reaktywnie?
- Czego unikać w komunikacji z organami i kontrahentami?
- Praktyczne narzędzia w komunikacji z organami i kontrahentami.
- Problematyczne sytuacje, z którymi Osoba Odpowiedzialna może spotkać się w praktyce.
Osoba Odpowiedzialna. Obowiązki i wyzwania komunikacyjne – Perspektywa wewnętrzna
- Czy Osoba Odpowiedzialna dobrze rozumie swoją rolę w organizacji?
- Jak Osobę Odpowiedzialną postrzega Zarząd, prawnicy i Dział Jakości?
- Problematyczne sytuacje, z którymi Osoba Odpowiedzialna może spotkać się w praktyce.
- Praktyczne narzędzia w komunikacji wewnątrz organizacji.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA - FARMACEUTKA
Katarzyna Kęsik-Olędzka. Farmaceutka. Wieloletni pracownik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Farmaceutka, ekspert kancelarii MOYERS
Katarzyna Kęsik-Olędzka – Farmaceutka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka przez wiele lat związana z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. W GIF pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru, sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, przeprowadziła około 100 inspekcji i była również naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Certyfikowany audytor ISO 9001 i ISO 17025.
Eksperci kancelarii prawnej MOYERS to trenerzy doradzający na co dzień hurtowniom farmaceutycznym, aptekom, producentom i branży „healthcare”. Mają szczególne doświadczenie w kontaktach z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. Wspierają Klientów w inspekcjach, komunikacji dotyczącej problemów jakościowych i wypełniania obowiązków prawnych.
OSOBA ODPOWIEDZIALNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Zwolnienie z podatku VAT
Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług.
Zwolnienie wynika z art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT.
Cena netto jest równa cenie brutto.
Zwolnienie z VAT | Więcej informacji …
Obowiązki i wyzwania w pracy Osoby Odpowiedzialnej. Jak radzić sobie z komunikacją wewnątrz i na zewnątrz hurtowni farmaceutycznej?
Organizacja szkolenia – Osoba Odpowiedzialna w HF
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia on-line.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Cel edukacyjny. Szkolenia ma na celu przygotowanie uczestnika warsztatów do prawidłowego wypełnienia obowiązków informacyjnych i komunikacyjnych Osoby Odpowiedzialnej w relacjach z:
- organami nadzoru,
- komórkami we własnej organizacji (Dział Jakości, Zarząd, prawnicy) ,
- kontrahentami (odbiorcy, dostawcy, podwykonawcy).
Poziom prezentowanej wiedzy. Szkolenie przydatne dla praktyków.
Jakie umiejętności osoba wyniesie ze szkolenia? Uczestnik szkolenia biorący udział w zajęciach przybliżających obowiązki i uprawnienia osób odpowiedzialnych w Hurtowni Farmaceutycznej nauczy się:
- jak komunikować się z organami w sytuacji inspekcji i poza nią,
- jak komunikować się z Działem Jakości, prawnikami i Zarządem, by wszyscy byli zadowoleni,
- jakich praktyk nie stosować w komunikacji,
- jak zwiększyć swój komfort psychiczny w przypadku sytuacji wymagających ostrożnej komunikacji.
Jednocześnie osoby uczestniczące w warsztatach przekonają się o poziomie swojej wiedzy i umiejętności w poszczególnych obszarach regulacji dotyczących wykonywania obowiązków ustawowych przez Osobę Odpowiedzialną oraz nabędą wiedze pozwalająca na weryfikacje obecnie wykonywanych obowiązków i wprowadzenie udoskonaleń w nadzorowanych obszarach.
Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej. Osobą Odpowiedzialną może być farmaceuta mający 2-letni staż pracy w hurtowni farmaceutycznej lub w aptece. Osobą Odpowiedzialną w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych może być także lekarz weterynarii posiadający prawo wykonywania zawodu i 2-letni staż pracy w zawodzie lekarza weterynarii, pod warunkiem że jest to jego jedyne miejsce zatrudnienia w zawodzie lekarza weterynarii oraz nie jest właścicielem lub współwłaścicielem zakładu leczniczego dla zwierząt lub nie prowadzi ośrodka rehabilitacji zwierząt. Osobą Odpowiedzialną za prowadzenie hurtowni farmaceutycznej prowadzącej obrót wyłącznie gazami medycznymi może być także osoba posiadająca świadectwo dojrzałości oraz odpowiednie przeszkolenie w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy. Nie można łączyć funkcji Osoby Odpowiedzialnej w hurtowniach oraz łączyć funkcji Osoby Odpowiedzialnej i funkcji kierownika apteki, działu farmacji szpitalnej albo punktu aptecznego, a także funkcji kierownika zakładu leczniczego dla zwierząt.
Co leży w gestii Osoby Odpowiedzialnej? Do ustawowych obowiązków Osoby Odpowiedzialnej należy:
- przekazywanie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym;
- wstrzymywanie i wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych, po uzyskaniu decyzji właściwego organu;
- właściwy przebieg szkoleń dla personelu w zakresie powierzonych im obowiązków;
- nadzór nad przestrzeganiem wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;
- wydawanie produktów leczniczych uprawnionym podmiotom;
- przyjmowanie produktów leczniczych od uprawnionych podmiotów.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia. Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne dotyczący praw i obowiązków Osób Odpowiedzialnych wynikające z przepisów: ustawy – Prawo farmaceutyczne, rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii, Kodeksu cywilnego i Kodeks postępowania administracyjnego.
Materiały szkoleniowe – Uczestnik warsztatów omawiających zasady wypełniania obowiązków informacyjnych przez Osobę Odpowiedzialną w Hurtowni Farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Warsztaty w godz. 10:00 – 13:00 – Zajęcia rozpoczynamy o 10-tej. Poszczególne części oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Kontakt z organizatorem
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, III piętro
Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
Osoba Odpowiedzialna w Hurtowni Farmaceutycznej – Wypełnienie obowiązków informacyjnych | Warsztaty prowadzi farmaceutka Katarzyna Kęsik-Olędzka | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Warszawa – szkolenie stacjonarne (tradycyjne) | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 3 godzin | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)
