- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line: Inspekcja lub audyt w Hurtowni Farmaceutycznej. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta. Obszary wymagające przeglądu. Organizacja inspekcji lub audytu. Technika prowadzenia inspekcji / audytu oraz zachowanie podczas inspekcji / audytu prowadzonej w hurtowniach farmaceutycznych. Webinarium prowadzi Anna Krawczak.
🖥️ SZKOLENIE ON-LINE
Tytuł: Przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu.
Wykładowca: Anna Krawczak.
Webinarium: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.
Szkolenie w godzinach 10:00-15:00.
Wstęp
Szkolenie on-line obejmuje swoim zakresem ogólne i praktyczne zagadnienia związane z inspekcją lub audytem w Hurtowni Farmaceutycznej. Szkolenie ma na celu przybliżenie zagadnień związanych z inspekcjami organów kompetentnych lub audytów kontrahenta, wskazanie obszarów wymagających przeglądu oraz przygotowanie się do inspekcji lub audytu w hurtowni farmaceutycznej od strony praktycznej.
Cel szkolenia
Internetowe szkolenie na żywo ma na celu omówienie zasad przeprowadzania Inspekcji organów kompetentnych (GIF) oraz audytów klientów w Hurtowni Farmaceutycznej. W trakcie szkolenia zostanie omówiony proces przygotowania Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu oraz organizacja w trakcie trwania inspekcji/ audytu z uwzględnieniem pozamerytorycznych aspektów procesu. Dodatkowo zostaną omówione wybrane zagadnienia DPD – obszary wymagające przeglądu w procesie przygotowania do inspekcji/ audytu.
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie kierowane jest do:
👥 Kadry Menadżerskiej Firm Farmaceutycznych,
👤 Kadry zarządzającej w hurtowni farmaceutycznej,
👥 Osób Odpowiedzialnych,
👤 Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości
👥 Audytorów,
👤 Kierowników i Pracowników wszystkich obszarów hurtowni.
Metoda prowadzenia szkolenia
Szkolenie omawiające prawidłowe zasad przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu prowadzone jest w formie wykładu i prezentacji. Uczestnicy za pośrednictwem czatu mogą zadawać pytania wykładowcy.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć prowadzonych w formie zdalnej zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje dotyczące skutecznych metod przygotowania się do inspekcji lub audytu, praktyczne rady dotyczące zasad postępowania i komunikowania się w trakcie inspekcji lub audytu. Uczestnictwo w szkoleniu pozwoli Państwu zapoznać się z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych DPD/GDP odnośnie inspekcji / audytu. Szkolenie ponadto dostarczy informacji o podstawowych zasadach i regułach przeprowadzania inspekcji / audytów klientów, przebiegu procesu, zasad przygotowania i postępowania w trakcie trwania inspekcji/ audytu.
PROGRAM SZKOLENIA
I. Inspekcje organów kompetentnych (GIF)
- Informacje ogólne.
- Zasady prowadzenia inspekcji.
II. Audyty kontrahentów (klientów)
Zasady ogólne.
III. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta
- Powołanie zespołu, opracowanie prezentacji.
- Opracowanie planu działania przed inspekcją/audytem.
- Ocena systemu jakości – obszary wymagające przygotowania i uzupełnienia.
- Sprawdzenie obszarów – symulacja inspekcji/audytu.
IV. Wytyczne DPD
Wybrane zagadnienia zawarte w wytycznych odnosnie DPD/GDP.
V. Obszary wymagające przeglądu
- Farmaceutyczny System Jakości (m.in. zarządzanie ryzykiem jakości, zarządzanie zmianami, kwalifikacja dostawców i odbiorców, CAPA, system dokumentacji: DGH, procedury systemowe i procesowe).
- Obszary magazynowe, nadzór nad infrastrukturą, monitorowanie warunków przechowywania.
- Walidacja, kwalifikacja, systemy skomputeryzowane.
- Reklamacje, zwroty.
VI. Organizacja inspekcji lub audytu
- Role i odpowiedzialności uczestników – wytypowanie odpowiednich osób.
- Spotkanie otwierające – potwierdzenie agendy.
- Organizacja pracy podczas inspekcji lub audytu.
- Komunikacja z Inspektorem/Audytorem.
- Przebieg inspekcji/ audytu.
- Spotkanie zamykające przedstawienie niezgodności.
VII. Pozamerytoryczne aspekty inspekcji lub audytu
- Techniki prowadzenia inspekcji/audytu.
- Zachowanie podczas inspekcji/audytu.
VIII. Działania poinspekcyjne lub poaudytowe
Opracowanie harmonogramu działań (HDN) po inspekcji lub audycie.
Webinarium prowadzi Anna Krawczak
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom przygotowania Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu otrzymuje bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych oraz | ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
Opinie uczestników
Na bieżąco prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług.
Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkolenia dla farmacji, w tym prowadzone przez Annę Krawczak.
Szkolenie on-line
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning). Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu.
Udział w szkoleniu – logowanie
Po godzinie 21:00 dnia poprzedzającego webinarium udostępniamy uczestnikom szkolenia e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Organizacja webinarium
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z organizatorem
Koordynator szkolenia
Joanna Ajdys
tel. 22 629 13 88.
Program
PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI LUB AUDYTU.
Szkolenie: Inspekcja / Audyt w hurtowniach farmaceutycznych. Przygotowanie, obszary wymagające przeglądu, organizacja i technika prowadzenia inspekcji lub audytu.
I. Inspekcje organów kompetentnych (GIF)
- Informacje ogólne.
- Zasady prowadzenia inspekcji.
II. Audyty kontrahentów (klientów)
Zasady ogólne.
III. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta
- Powołanie zespołu, opracowanie prezentacji.
- Opracowanie planu działania przed inspekcją/audytem.
- Ocena systemu jakości – obszary wymagające przygotowania i uzupełnienia.
- Sprawdzenie obszarów – symulacja inspekcji/audytu.
IV. Wytyczne DPD
Wybrane zagadnienia zawarte w wytycznych odnośnie DPD/GDP.
V. Obszary wymagające przeglądu
- Farmaceutyczny System Jakości (m.in. zarządzanie ryzykiem jakości, zarządzanie zmianami, kwalifikacja dostawców i odbiorców, CAPA, system dokumentacji: DGH, procedury systemowe i procesowe).
- Obszary magazynowe, nadzór nad infrastrukturą, monitorowanie warunków przechowywania.
- Walidacja, kwalifikacja, systemy skomputeryzowane.
- Reklamacje, zwroty.
VI. Organizacja inspekcji lub audytu
- Role i odpowiedzialności uczestników – wytypowanie odpowiednich osób.
- Spotkanie otwierające – potwierdzenie agendy.
- Organizacja pracy podczas inspekcji lub audytu.
- Komunikacja z Inspektorem/Audytorem.
- Przebieg inspekcji/audytu.
- Spotkanie zamykające przedstawienie niezgodności.
VII. Pozamerytoryczne aspekty inspekcji lub audytu
- Techniki prowadzenia inspekcji/audytu.
- Zachowanie podczas inspekcji/audytu.
VIII. Działania poinspekcyjne lub poaudytowe
Opracowanie harmonogramu działań (HDN) po inspekcji lub audycie.
Szkolenie on-line. Organizator: Polbi, Warszawa.
Program opracowała Anna Krawczak.
SZKOLENIE ON-LINE
Webinaria (szkolenia online) to internetowy format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Nowoczesna, zdalna forma prowadzenia zajęć umożliwia przesyłanie uczestnikom szkolenia relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewnia dostęp do przygotowanych prezentacji. Interaktywny kontakt z prowadzącym webinarium możliwy jest za pośrednictwem czatu.
Zaproszenie na szkolenie internetowe
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Udział w zajęciach on-line
Klikając na link przesłany mailem uczestnik dostaję się bezpośrednio na stronę szkolenia on-line.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🔊 Głośniki lub słuchawki.
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – najnowsze oficjalne wersje:
- Google Chrome,
- Mozilla Firefox,
- Safari,
- Edge,
- Opera.
Co trzeba zrobić – krok po kroku
Dokonaj zgłoszenia na szkolenie on-line.
Otrzymujesz potwierdzenie dokonania zapisu na szkolenie.
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium e-mailem udostępnimy link do szkolenia.
W dniu szkolenia przy użyciu linka wchodzisz na webinarium i uczestniczysz w zajęciach.
Logowanie na webinarium
Wirtualna poczekalnia
Webinarium – szkolenie on-line
Kontakt z prowadzącym – zadawanie pytań
Webinarowa platforma szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem Webinary GetResponse.
Webinarium – to takie łatwe
Korzystając z platformy webinarowej GetResponse nie ma potrzeby instalowania specjalnego oprogramowania, zakładania konta w czy posiadania hasła do logowania.
Prostota obsługi komunikatora
Ciesz się łatwym kontaktem z prowadzącym zajęcia, możliwością korzystania z przygotowanych prezentacji, funkcjonalnością i intuicyjnością obsługi komunikatora.
WEBINARIUM – POLBI
Interaktywne, internetowe szkolenie na żywo
- Webinarium to szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo.
- Zajęcia realizowane są podobnie jak stacjonarne szkolenia otwarte.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Krawczak
Anna Krawczak – Współpracuje z firmą POLBI w zakresie szkoleń z zakresu GMP i GDP.
Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.
Związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 roku. Praktyka w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Wykształcenie
Anna Krawczak jest absolwentką Wydziału Biologii Uniwersytetu Warszawskiego oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych.
Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Krawczak | ➡️ Więcej o wykładowcy.
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
Polbi – Numer Rachunku Bankowego
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja szkolenia – Przygotowanie HF do inspekcji
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie podzielone jest na części oddzielone 15 minutowymi przerwami. Wykładowca będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Przeglądarka internetowa – zalecana Google Chrome, FireFox, Opera, Safari.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Logowanie na zajęcia
🕘 Dnia poprzedzającego szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.
KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.
Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.
Mail: biuro@polbi.pl
