- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line: Inspekcja lub audyt w Hurtowni Farmaceutycznej. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta. Obszary wymagające przeglądu. Organizacja inspekcji lub audytu. Technika prowadzenia inspekcji / audytu oraz zachowanie podczas inspekcji / audytu prowadzonej w hurtowniach farmaceutycznych. Webinarium prowadzi Anna Krawczak.
SZKOLENIE ON-LINE
Przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu
Szkolenie prowadzi Anna Krawczak
Webinarium, interaktywne szkolenie on-line na żywo
Zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00
Cena 720 zł za osobę (VAT zw.)
Wstęp
Szkolenie on-line obejmuje swoim zakresem ogólne i praktyczne zagadnienia związane z inspekcją lub audytem w Hurtowni Farmaceutycznej. Szkolenie ma na celu przybliżenie zagadnień związanych z inspekcjami organów kompetentnych lub audytów kontrahenta, wskazanie obszarów wymagających przeglądu oraz przygotowanie się do inspekcji lub audytu w hurtowni farmaceutycznej od strony praktycznej.
Cel szkolenia
Internetowe szkolenie na żywo ma na celu omówienie zasad przeprowadzania Inspekcji organów kompetentnych (GIF) oraz audytów klientów w Hurtowni Farmaceutycznej. W trakcie szkolenia zostanie omówiony proces przygotowania Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu oraz organizacja w trakcie trwania inspekcji/ audytu z uwzględnieniem pozamerytorycznych aspektów procesu. Dodatkowo zostaną omówione wybrane zagadnienia DPD – obszary wymagające przeglądu w procesie przygotowania do inspekcji/ audytu.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM
Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia na żywo
I. Inspekcje organów kompetentnych (GIF)
- Informacje ogólne.
- Zasady prowadzenia inspekcji.
II. Audyty kontrahentów (klientów)
Zasady ogólne.
III. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta
- Powołanie zespołu, opracowanie prezentacji.
- Opracowanie planu działania przed inspekcją/audytem.
- Ocena systemu jakości – obszary wymagające przygotowania i uzupełnienia.
- Sprawdzenie obszarów – symulacja inspekcji/audytu.
IV. Wytyczne DPD
Wybrane zagadnienia zawarte w wytycznych odnosnie DPD/GDP.
V. Obszary wymagające przeglądu
- Farmaceutyczny System Jakości (m.in. zarządzanie ryzykiem jakości, zarządzanie zmianami, kwalifikacja dostawców i odbiorców, CAPA, system dokumentacji: DGH, procedury systemowe i procesowe).
- Obszary magazynowe, nadzór nad infrastrukturą, monitorowanie warunków przechowywania.
- Walidacja, kwalifikacja, systemy skomputeryzowane.
- Reklamacje, zwroty.
VI. Organizacja inspekcji lub audytu
- Role i odpowiedzialności uczestników – wytypowanie odpowiednich osób.
- Spotkanie otwierające – potwierdzenie agendy.
- Organizacja pracy podczas inspekcji lub audytu.
- Komunikacja z Inspektorem/Audytorem.
- Przebieg inspekcji/ audytu.
- Spotkanie zamykające przedstawienie niezgodności.
VII. Pozamerytoryczne aspekty inspekcji lub audytu
- Techniki prowadzenia inspekcji/audytu.
- Zachowanie podczas inspekcji/audytu.
VIII. Działania poinspekcyjne lub poaudytowe
Opracowanie harmonogramu działań (HDN) po inspekcji lub audycie.
Webinarium prowadzi Anna Krawczak
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie kierowane jest do:
- Kadry Menadżerskiej Firm Farmaceutycznych,
- Kadry zarządzającej w hurtowni farmaceutycznej,
- Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników i Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości
- Audytorów,
- Kierowników i Pracowników wszystkich obszarów hurtowni.
Metoda prowadzenia szkolenia
Szkolenie omawiające prawidłowe zasad przygotowanie Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu prowadzone jest w formie wykładu i prezentacji. Uczestnicy za pośrednictwem czatu mogą zadawać pytania wykładowcy.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć prowadzonych w formie zdalnej zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje dotyczące skutecznych metod przygotowania się do inspekcji lub audytu, praktyczne rady dotyczące zasad postępowania i komunikowania się w trakcie inspekcji lub audytu. Uczestnictwo w szkoleniu pozwoli Państwu zapoznać się z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i wytycznych DPD/GDP odnośnie inspekcji / audytu. Szkolenie ponadto dostarczy informacji o podstawowych zasadach i regułach przeprowadzania inspekcji / audytów klientów, przebiegu procesu, zasad przygotowania i postępowania w trakcie trwania inspekcji/ audytu.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom przygotowania Hurtowni Farmaceutycznej do inspekcji lub audytu otrzymuje bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych oraz | ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
Szkolenie on-line
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning). Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu.
Jak wyglądają zajęcia na webinarium?
Prezentujemy materiał wideo przedstawiający przebieg realnych zajęć. | ➡️ Fragment wykładu (plik video).
Udział w szkoleniu – logowanie
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępniamy uczestnikom szkolenia dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Organizacja webinarium
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z opiekunem webinarium
Koordynator szkoleń dla branży
farmaceutycznej i hurtowni leków
JOANNA AJDYS
tel. 22 629 13 88
Program
PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI LUB AUDYTU.
Szkolenie: Inspekcja / Audyt w hurtowniach farmaceutycznych. Przygotowanie, obszary wymagające przeglądu, organizacja i technika prowadzenia inspekcji lub audytu.
I. Inspekcje organów kompetentnych (GIF)
- Informacje ogólne.
- Zasady prowadzenia inspekcji.
II. Audyty kontrahentów (klientów)
Zasady ogólne.
III. Przygotowanie do Inspekcji DPD lub audytu kontrahenta
- Powołanie zespołu, opracowanie prezentacji.
- Opracowanie planu działania przed inspekcją/audytem.
- Ocena systemu jakości – obszary wymagające przygotowania i uzupełnienia.
- Sprawdzenie obszarów – symulacja inspekcji/audytu.
IV. Wytyczne DPD
Wybrane zagadnienia zawarte w wytycznych odnośnie DPD/GDP.
V. Obszary wymagające przeglądu
- Farmaceutyczny System Jakości (m.in. zarządzanie ryzykiem jakości, zarządzanie zmianami, kwalifikacja dostawców i odbiorców, CAPA, system dokumentacji: DGH, procedury systemowe i procesowe).
- Obszary magazynowe, nadzór nad infrastrukturą, monitorowanie warunków przechowywania.
- Walidacja, kwalifikacja, systemy skomputeryzowane.
- Reklamacje, zwroty.
VI. Organizacja inspekcji lub audytu
- Role i odpowiedzialności uczestników – wytypowanie odpowiednich osób.
- Spotkanie otwierające – potwierdzenie agendy.
- Organizacja pracy podczas inspekcji lub audytu.
- Komunikacja z Inspektorem/Audytorem.
- Przebieg inspekcji/audytu.
- Spotkanie zamykające przedstawienie niezgodności.
VII. Pozamerytoryczne aspekty inspekcji lub audytu
- Techniki prowadzenia inspekcji/audytu.
- Zachowanie podczas inspekcji/audytu.
VIII. Działania poinspekcyjne lub poaudytowe
Opracowanie harmonogramu działań (HDN) po inspekcji lub audycie.
Szkolenie on-line. Organizator: Polbi, Warszawa.
Program opracowała Anna Krawczak.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Krawczak
Anna Krawczak – Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca. Audytor (zarządzanie jakością i systemy jakości). Prowadzi własna firmę konsultingową PharmAK. Praktyk obrotu hurtowego produktami leczniczymi. Współpracuje od lat z firmą POLBI w zakresie prowadzenia szkoleń i webinariów.
Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.
Anna Krawczak
ANNA KRAWCZAK
Praktyk w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości.
Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych. Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Numer rachunku bankowego
Polbi – mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Co obejmuje opłata za szkolenie on-line?
Cena zawiera: udział w zajęciach (webinarium), materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi.
Organizacja szkolenia – Przygotowanie HF do inspekcji
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Ilość godzin wykładowych
Szkolenie podzielone jest na części oddzielone 15 minutowymi przerwami. Wykładowca będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.
Opinie uczestników
Na bieżąco prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług. Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkolenia dla farmacji, w tym prowadzone przez Annę Krawczak | Raporty – Oceny Szkolenia
Szkolenia zamknięte
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | ➡️ zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem – dział szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
