- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie dotyczące praktycznej realizacja wymagań serializacji leków w Hurtowni Farmaceutycznej (desygnowanej i niedesygnowanej) w ramach systemu weryfikacji autentyczności leków, wdrożenie i stosowanie w procesach operacyjnych i procedurach DPD, właściwa organizacja procesów dystrybucyjnych oraz wymagania serializacyjne produktów leczniczych do poszczególnych procedur systemu jakości DPD z uwzględnieniem nowelizacji prawa farmaceutycznego. Raportowanie alertów – postępowanie z alertami w oparciu o wytyczne EFPIA i wymagania GIF.
Realizuj postanowienia Dyrektywy Fałszywkowej i zapobiegaj wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do obrotu
✔️ Dostosuj procesy dystrybucyjne do systemu weryfikacji autentyczności leków.
✔️ Poznaj zasady realizacji wymagań Dyrektywy Fałszywkowej (FMD) w praktyce.
✔️ Dokonaj wdrożenia wymagań serializacji leków do systemu jakości DPD.
✔️ Dowiedz się, jakie są najczęściej stosowane metody nadzoru?
Zapraszam na moje szkolenie
Anna Lignar
Serializacja leków w hurtowni – Idea szkolenia
Szkolenie dotyczące serializacji leków w hurtowni farmaceutycznej obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej, w ramach systemu weryfikacji autentyczności leków oraz praktyczne sposoby ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia
Zajęcia pt. „Serializacja w hurtowni farmaceutycznej” mają na celu zapoznanie uczestników z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie. Praktyczne warsztaty przybliżają regulacje dotyczące zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych ograniczające wprowadzanie do legalnego obrotu sfałszowanych leków.
Program szkolenia
Serializacja leków w hurtowni farmaceutycznej – Program szkolenia (PDF)
Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na zajęcia?
Szkolenie poświęcone zagadnieniom serializacji leków oraz działaniom wykonywanych w dystrybucji hurtowej w ramach systemu weryfikacji autentyczności leków kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Kierowników Magazynów,
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
- Pracowników Operatorów Logistycznych.
Jak wyglądają warsztaty?
✔ Zajęcia i praktyczne warsztaty online na żywo
✔ Bezpośredni kontakt z wykładowcą i pytania na czacie
✔ Prezentacje, przykłady i wspólne rozwiązywanie zadań
Anna Lignar – Doświadczony wykładowca i audytor
Na co zwrócimy szczególna uwagę
- Zapisy w procedurach jakościowych – Omawianie najczęściej stosowanych zapisów w procedurach jakościowych, które ułatwiają realizacje wymagań serializacyjnych i pozwalają na aktualizacje własnych procedur w tym zakresie.
- Serializacja a DPD – Szkolenie precyzyjnie przedstawia obszary DPD, których dotyczy serializacja, zarówno dla hurtowni desygnowanych i niedesygnowanych.
- Alerty. Typy i zasady postępowania – Prezentacja praktycznych zasad postępowania z alertami oraz schematy działania w zależności od typu alertu a także profilu działalności, które umożliwiają weryfikacje stosowanego postępowania.
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia dotyczące realizacja obowiązków dotyczących serializacji w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykładu realizowanego w oparciu o przygotowane prezentacje, jak również obejmuje omówienie wybranych przykładów, dyskusję i pytania na czacie.
Materiały dydaktyczne / szkoleniowe
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zasadom serializacji leków w Hurtowni Farmaceutycznej (desygnowanej i niedesygnowanej) w ramach systemu weryfikacji autentyczności leków otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, dyplom, zaświadczenie
Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy zgodne z przepisami MEN imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach. | Zaświadczenie o ukończeniu kursu
Konto bankowe , faktury, zwolnienie z VAT
Konto: mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336. Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed szkoleniem. Faktury przesyłamy elektronicznie. Organizowane przez nas szkolenia są zwolnione z podatku VAT. | Płatności
Zapraszamy na warsztaty w godz. 10:00 – 13:00
Rozpoczęcie zajęć następuje o 10-tej. Poszczególne części szkolenia oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Serializacja leków – Wymagania i procedury
Koordynator szkolenia – Małgorzata Steczek
Polbi Contact Center – telefon: 607 083 246
e-mail: malgorzata@polbi.com.pl
Polbi | ✔ Od 1994 w branży ✔ Cenieni wykładowcy ✔ Tysiące przeszkolonych osób
Program
Serializacja produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie dotyczące obowiązków serializacji leków w hurtowni farmaceutycznej. Dowiedz się, jak powinna wyglądać realizacja systemu weryfikacji autentyczności leków zgodnie z wymaganiami DPD.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM
1. System weryfikacji autentyczności leków
Omówienie celu i zasad funkcjonowania systemu weryfikacji autentyczności leków oraz roli poszczególnych uczestników wobec wymagań prawnych Rozporządzenia Delegowanego Komisji Europejskiej 161/2016 i nowelizowanych przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne.
2. Czynności wykonywane przez poszczególne typy hurtowni
Zakres czynności wykonywanych przez hurtownie desygnowaną oraz hurtownię niedesygnowaną w procesie serializacji – wymagane umowy, zasady identyfikacji procesów operacyjnych objętych wymaganiami.
3. Wdrożenia wymagań serializacyjnych do procedur DPD
Praktyczne omówienie zasad wdrożenia wymagań serializacyjnych do poszczególnych procedur systemu jakości DPD – omówienie przykładowych zapisów m.in dla procesów przyjęcia dostaw, wydania, zwrotów, utylizacji w procedurach jakościowych hurtowni desygnowanej i niedesygnowanej, raportowanie transakcji serializacyjnych i weryfikacja ich statusu.
4. Powstawania alertów i typy alertów
Zasady powstawania alertów, typy alertów i ich znaczenie w postępowaniu wyjaśniającym w oparciu o wymagania Przewodnika GIF „Zarządzanie alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych dla produktów leczniczych podlegających serializacji.
5. Postępowanie z alertami
Zasady wdrożenia postępowania z alertami do procedur systemu jakości DPD – omówienie przykładowych zapisów w procedurach jakościowych hurtowni farmaceutycznej w zależności od typu alertu i profilu działalności, raportowanie, działania wyjaśniające, zgłaszanie do organów – AL.
6. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Podsumowanie warsztatów oraz czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania uczestników zajęć z zakresu serializacji produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Szkolenie – Serializacja w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program warsztatów opracowała Anna Lignar.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Zgłoszenie na szkolenie online i co dalej?
Zapisz się na szkolenie on-line korzystając z internetowego formularza zgłoszeniowego a my zajmiemy się już całą resztą. Za pośrednictwem poczty elektronicznej:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- udostępnimy niezdędne materiały szkoleniowe,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- wystawimy i prześlemy fakturę za szkolenie,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w zajęciach.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń stacjonarnych oraz on-line z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar – Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki, bogatą wiedzą praktyczną i doświadczeniem zdobytym w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Zasady i formy dokonywania płatności, numer rachunku bankowego oraz faktury za szkolenia. Oferujemy odroczone terminy płatności! Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Konto bankowe
mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Do kiedy należy zapłacić za szkolenie?
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Faktura za szkolenie online
Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona przed szkoleniem. Faktury przesyłamy elektronicznie w formacie PDF.
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Serializacja – Zasady i formy dokonywania płatności, numer rachunku bankowego oraz faktury za szkolenia. Oferujemy odroczone terminy płatności! Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem.
Organizacja szkolenia – Serializacja leków w HF
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć z zakresu serializacji uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- dostosowania sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych do systemu weryfikacji autentyczności leków,
- wdrożenia wymagań dotyczących serializacji do systemu jakości DPD,
- zasad realizacji wymagań prawnych Rozporządzenia Delegowanego Komisji Europejskiej 161/2016 i nowelizowanych przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne,
- najczęściej stosowanych metod nadzoru w zakresie objętym problematyką szkolenia.
Oceny i opinie uczestników szkoleń dla hurtowni farmaceutycznych
Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje cyklu spotkań DPD dla hurtowni farmaceutycznych. Oceny – Ankiety uczestników.
Szkolenia wewnętrzne/zamknięte. Szkolenie na zamówienie
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zajęć dotyczących wymagań, procedur i postępowania z alertami w przypadku serializacji leków i zapobieganiu wprowadzania sfałszowanych produktów leczniczych do obrotu przez hurtownie farmaceutyczne dostosowane do Państwa wymogów to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
