- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Podczas zajęć dowiesz się, jak postępować w przypadku podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Poznasz podobieństwa i różne z działaniem niepożądanym leku oraz drogi postępowania przy zgłaszaniu wady jakościowej produktu leczniczego.
Kogo zapraszamy na zajęcia – Adresaci szkolenia
Szkolenie dotyczące praktycznych aspektów związanych z obowiązkami i zakresem odpowiedzialności wynikającym z systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w aspekcie wad jakościowych adresowane jest do pracowników służby zdrowia. Do udziału w szkoleniu zapraszamy osoby pracujące w szpitalach i przychodniach:
- farmaceutów pracujących w aptekach szpitalnych,
- lekarzy i lekarzy dentystów,
- pielęgniarki i położne.
PROGRAM
Nadzór nad jakością produktu leczniczego – wady jakościowe
1. Podstawy prawne zgłaszania wady jakościowej produktu leczniczego
Przykłady wad jakościowej produktu leczniczego, podstawy prawne jej zgłaszania
2. Sposób postępowania ze stwierdzoną wadą jakościową produktu leczniczego
Zgłoszenie wady jakościowej produktu leczniczego: formularz, niezbędne informacje, droga powiadomienia, dalsze postępowanie z produktem leczniczym
3. Działanie niepożądane a wada jakościowa – porównanie
Porównanie sposobu wykrycia, zgłoszenia i dalszego postępowania z danym produktem leczniczym
Maja Nizio – Wykładowca przybliżający pracownikom podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych zagadnienia monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego. Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Szkolenie – Zgłaszanie wad jakościowych leków
Kontakt z organizatorem: Polbi Contact Center: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Program
Nadzór nad jakością produktu leczniczego – wady jakościowe. Program szkolenia
1. Podstawy prawne zgłaszania wady jakościowej produktu leczniczego
Przykłady wad jakościowej produktu leczniczego, podstawy prawne jej zgłaszania
2. Sposób postępowania ze stwierdzoną wadą jakościową produktu leczniczego
Zgłoszenie wady jakościowej produktu leczniczego: formularz, niezbędne informacje, droga powiadomienia, dalsze postępowanie z produktem leczniczym
3. Działanie niepożądane a wada jakościowa – porównanie
Porównanie sposobu wykrycia, zgłoszenia i dalszego postępowania z danym produktem leczniczym
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Maja Nizio
Maja Nizio prowadzi szkolenia z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dla pracowników podmiotów odpowiedzialnych i hurtowni farmaceutycznych.
Maja Nizio jest absolwentką studiów farmaceutycznych w Lublinie. Posiada wieloletnie doświadczenie w administracji związanej z farmacją m.in. jako kierownik Delegatury w Koszalinie Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego, następnie p.o. Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
Maja Nizio będąc zatrudniona w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym uzyskała bogate doświadczenie zawodowe pełniąc funkcję inspektora ds. obrotu hurtowego.
Aktualnie Maja Nizio jest Naczelnikiem Wydziału Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
PŁATNOŚCI, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO I FAKTURY
Konto bankowe
mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury
Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona wcześniej. Faktury przesyłamy elektronicznie w formacie PDF.
Do kiedy należy dokonać płatności?
Przedsiębiorcy, firmy, urzędy i instytucje wnoszą opłaty do 7 dni po szkoleniu. W przypadku podmiotów z sektora finansów publicznych termin płatności może być ustalony indywidualnie. Osoby fizyczne dokonują płatności najpóźniej na dzień przed szkoleniem.
Co obejmuje opłata?
Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.
Cena netto jest równa cenie brutto. | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Możesz zapłacić po szkoleniu!
Polbi | ✔ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek ✔ Oferujemy odroczony termin płatności
Organizacja zajęć – Podejrzenie wad jakościowych leków
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć mogą być oddzielone przerwami.
Umiejętność identyfikacji i zgłaszania wad jakościowych produktów leczniczych
Szkolenie dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych ma na celu przekazanie praktycznych umiejętności identyfikacji i zgłaszania wad jakościowych leków i wyrobów medycznych oraz prezentację sposobów zgłaszania wad jakościowych produktu leczniczego.
Podejrzenie wad jakościowych – Omawiane regulacje prawne
Podczas szkolenia dokonamy prezentacji, omówienia i przeanalizowania odpowiednich regulacji prawnych. W zakresie podejrzenia wad jakościowych produktów leczniczych będą to ustawy: prawo farmaceutyczne, o wyrobach medycznych oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne (zamknięte)
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia dotyczącego rozpoznawania i zgłaszania wady jakościowej leku i zasad nadzoru nad jakością produktów leczniczych to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego.
Kontakt z organizatorem
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
KLUCZOWE INFORMACJE | Tematyka: Wady jakościowe leków – Nadzór nad jakością produktu leczniczego | Renomowany wykładowca – Maja Nizio | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Szkolenie stacjonarne – Warszawa | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: 1 dzień, w godz. 10:00 – 13:00 | Cena katalogowa: 380 PLN (VAT zw.).
