- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line dla hurtowni farmaceutycznych omawiające najważniejsze wymagania z zakresu magazynowania, transportu i dystrybucji produktów leczniczych zgodnie GDP/DPD oraz prezentujące proces walidacji magazynowania i transportu, techniki i metody stosowane podczas walidacji, przygotowania dokumentacji oraz wykonania testów jak również sprawdzeń w odniesieniu do wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Webinarium prowadzi Anna Krawczak.
SZKOLENIE ON-LINE (WEBINARIUM)
Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej
Szkolenie prowadzi Anna Krawczak
Webinarium, interaktywne szkolenie on-line na żywo
Zajęcia w godzinach 10:00 – 15:00
Cena 690 zł za osobę (VAT zw.)
Wprowadzenie – Zakres szkolenia
Szkolenie obejmuje swoim zakresem zagadnienia związane z walidacją procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zajęcia obejmują także przegląd metod i narzędzi jakie powinny być zastosowane w celu skutecznego przeprowadzenia procesu magazynowania i transportu, w tym mapowania rozkładu temperatury.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM
Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia na żywo
Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej
I. Podstawy prawne
Prawo Farmaceutyczne, wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
II. Wymagania dotyczące produktów leczniczych
Wymagania ogólne i specjalne dotyczące produktów leczniczych w zakresie procesu magazynowania i procesu transportu.
III. Analiza ryzyka w procesie walidacji
- Punkty krytyczne.
- Metody redukcji ryzyka.
IV. Walidacja, części składowe walidacji procesu
- Dokumentacja walidacyjna i kwalifikacyjna.
- Testy, pomiary.
- Krytyczne etapy procesu.
- Mapowanie rozkładu temperatury i wilgotności.
V. Kwalifikacje
- Kwalifikacje pomieszczeń magazynowych.
- Kwalifikacje systemów/urządzeń do monitorowania warunków przechowywania.
- Kwalifikacje pojazdów transportowych.
- Kwalifikacje termoboksów transportowych.
Prowadząca szkolenie – Anna Krawczak
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie na odległość dotyczące walidacji procedur magazynowania i transportu w procesie dystrybucji produktów leczniczych w Hurtowni Farmaceutycznej kierowane jest do:
- Osób Odpowiedzialnych/Kierowników w Hurtowniach Farmaceutycznych,
- Pracowników Działów Logistyki, Transportu i Dystrybucji,
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością,
- Pracowników Służb Technicznych,
- Pracowników Działów Magazynowania,
- Kadry menadżerskiej w Hurtowniach Farmaceutycznych.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia najważniejsze informacje dotyczy walidacji procesu magazynowania i transportu, technik i metod stosowanych podczas walidacji, przygotowania dokumentacji oraz wykonania testów/ sprawdzeń w odniesieniu do wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik internetowego spotkania poświęconego zagadnieniom walidacji procesu magazynowania i transportu w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz potwierdzenie uczestnictwa w webinarium – Zaświadczenie o ukończeniu kursu.
Metoda prowadzenia zajęć
Zagadnienia dotyczące zasad walidacji procesów magazynowania i transportu w hurtowniach farmaceutycznych zostaną przybliżone uczestnikom szkolenia podczas wykładu prowadzonego przez audytora i eksperta z zakresu DPD/GDP oraz doświadczonego praktyka obrotu hurtowego produktami leczniczym.
Jak wyglądają zajęcia na szkoleniu on-line (webinarium)?
Zajęcia prowadzone są w formie zdalnej i mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać pytania, zgłaszać uwagi i sugestie. | Webinaria, szkolenia on-line. Prezentujemy materiał wideo przedstawiający przebieg realnych zajęć. | Fragment wykładu (plik video).
Udział w webinarium – logowanie i organizacja szkolenia on-line
Przed webinarium udostępniamy uczestnikom szkolenia e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z opiekunem webinarium
Koordynator szkoleń dla branży
farmaceutycznej i hurtowni leków
JOANNA AJDYS
tel. 22 629 13 88
Program
WALIDACJA PROCESU MAGAZYNOWANIA I TRANSPORTU W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Szkolenie omawiające wymagania dotyczące magazynowania, transportu i dystrybucji produktów leczniczych zgodnie z GDP/DPD oraz walidacji procesu magazynowania i transportu w hurtowniach farmaceutycznych.
1. Podstawy prawne
Prawo Farmaceutyczne, wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Wymagania dotyczące produktów leczniczych
Wymagania ogólne i specjalne dotyczące produktów leczniczych w zakresie procesu magazynowania i procesu transportu.
3. Analiza ryzyka w procesie walidacji
- Punkty krytyczne.
- Metody redukcji ryzyka.
4. Walidacja, części składowe walidacji procesu
- Dokumentacja walidacyjna i kwalifikacyjna.
- Testy, pomiary.
- Krytyczne etapy procesu.
- Mapowanie rozkładu temperatury i wilgotności.
5. Kwalifikacje
- Kwalifikacje pomieszczeń magazynowych.
- Kwalifikacje systemów/urządzeń do monitorowania warunków przechowywania.
- Kwalifikacje pojazdów transportowych.
- Kwalifikacje termoboksów transportowych.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Krawczak
Anna Krawczak – Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca. Audytor (zarządzanie jakością i systemy jakości). Prowadzi własna firmę konsultingową PharmAK. Praktyk obrotu hurtowego produktami leczniczymi. Współpracuje od lat z firmą POLBI w zakresie prowadzenia szkoleń i webinariów.
Anna Krawczak – Wykładowca, trener, audytor, ekspert.
Anna Krawczak
ANNA KRAWCZAK
Praktyk w wiodących firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska związane z zarządzeniem i nadzorowaniem systemów jakości.
Ekspert GMP (DPP) i GDP (DPD). Wieloletni, ceniony i doświadczony szkoleniowiec i wykładowca
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Prowadzi szkolenia z zakresu DPP – Dobra Praktyka Produkcyjna (Wytwarzania) / GMP (ang. Good Manufacturing Practice) i DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) / GDP (ang. Good Distribution Practice) z obszaru produkcji, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych. Prowadząc szkolenia wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Numer rachunku bankowego
Polbi – mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Co obejmuje opłata za szkolenie on-line?
Cena zawiera: udział w zajęciach (webinarium), materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie szkolenia, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi.
Organizacja szkolenia on-line
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Ilość godzin wykładowych
Spotkanie podzielone jest na 3 części po 90 minut każda. Zajęcia: 10:00-11:30, 11:45-13:15 i 13:30-15:00 oddzielone są z 15 minutowymi przerwami. Wykładowca będzie odpowiadał na pytania na bieżąco. Kwestie bardziej skomplikowane lub pytania o charakterze indywidualnym zostaną omówione na końcu webinarium.
Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom
„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych | Zaświadczenie o ukończeniu kursu
Opinie uczestników
Nasze szkolenia są stale oceniane przez uczestników zajęć. Zobacz, jak postrzegane są poszczególne edycje szkoleń dla firm z branży farmaceutycznej i hurtowni leków | Raporty – Oceny Szkolenia
Wewnętrzne/zamknięte szkolenia on-line
Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zdalnego on-line w formie webinarium to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | Zapytania ofertowego
Kontakt z organizatorem – dział szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
