Zapraszamy do udziału w szkoleniu o pośrednictwie w obrocie lekami. Omawiamy skuteczne zasady wdrożenia systemu jakości u pośrednika oraz przygotowania go do kontroli GIF.
Jeżeli jesteś wpisany do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi i prowadzisz aktywną działalność, to chcemy przypomnieć i szczegółowo omówić Twoje obowiązki jako pośrednika w obrocie produktami leczniczymi oraz wskazać, jak są one kontrolowane w trakcie inspekcji GIF.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Po zakończeniu szkolenia uczestnicy będą mieli wiedzę na temat tego, jakie procedury są wymagane u pośrednika w obrocie produktami leczniczymi i w jaki sposób je przygotować:
Podczas szkolenia będziemy dążyć do rozwiania wątpliwości uczestników dotyczących różnych etapów inspekcji (od spotkania otwierającego aż po raport).
Duży nacisk położony zostanie na aspekt praktyczny – porozmawiamy o tym, jak zachować się w obliczu niezgodności (z jakimi niezgodnościami możemy się najczęściej spotkać) oraz jak dobrze poprowadzić komunikację z inspektorem w stresujących momentach.
Szkolenie dedykujemy podmiotom branży farmaceutycznej. Na szkolenie zaprasza prawniczka-praktyk: Aleksandra Bieniek. Z przyjemnością na naszych warsztatach będziemy gościć przedsiębiorców świadczący usługi pośrednictwa w w obrocie produktami leczniczymi. Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy, personel odpowiedzialny za wdrożenie systemu jakości u pośrednika, osoby zarządzające i biorące udział w inspekcjach.
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące pośredników w obrocie produktami leczniczymi oraz przeprowadzaniu u nich kontroli GIF to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Zadzwoń: tel. 721 547 750
Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
Wypełnij – Formularz kontaktowy
Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
Program opracowała radczyni prawna - Aleksandra Bieniek
Organizator szkolenia – Polbi, Warszawa
ALEKSANDRA BIENIEK
Radczyni prawna, związana z rynkiem farmaceutycznym. W swojej codziennej pracy szuka rozwiązań skrojonych na miarę, nie zapominając o specyfice rynku i podejściu organów nadzoru. Wspierała wytwórców, hurtowników i pośredników w postępowaniach prowadzonych przez GIF, w tym w trakcie inspekcji. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z wpływem modeli dystrybucji na weryfikacją autentyczności leków i kompleksowo patrzy na łańcuch dostaw. Bliskie są jej regulacje związane z branżą weterynaryjną.
KATARZYNA STĘPIEŃ-ZAMKOWSKA
Kasia karierę zawodową rozpoczęła jako stażystka w Dziale Kontroli Jakości jednej z polskich firm farmaceutycznych.
Przez kilka lat zdobywała doświadczenie na stanowisku magistra farmacji w aptekach ogólnodostępnych, kończąc jednocześnie studia prawnicze.
Chcąc połączyć doradztwo farmaceutyczne z równoczesnym zdobywaniem doświadczenia prawniczego rozpoczęła pracę w kancelarii. Doradza głównie w sprawach związanych z prawem farmaceutycznym, DPD oraz GMP.
Jej doświadczenie obejmuje również wsparcie we wdrażaniu ZSMOPLa w hurtowniach farmaceutycznych oraz sporządzanie analiz dotyczących zastosowania różnych modeli dystrybucji produktów leczniczych.
Dokumentacja – jak przygotować i skutecznie wdrożyć procedury? Inspekcja u pośrednika - przebieg oraz postępowanie poinspekcyjne.
Podczas szkolenia poznasz warunki prowadzenia działalności na rynku dystrybucji farmaceutycznej, dowiesz się jak wygląda i przebiega ewentualna inspekcja i jakie sankcje za naruszenia przepisów może nałożyć GIF.
W trakcie szkolenia przywołamy i przeanalizujemy regulacje prawne zawarte w:
mające zastosowanie do sytuacji, z którymi stykają się na co dzień podmioty w farmaceutycznym łańcuch dystrybucji produktów leczniczych.