Szkolenie online o produktach leczniczych

Szkolenie online o produktach leczniczych to „kapsułka” wiedzy i przydatnych informacji dla podmiotów odpowiedzialnych. Podczas szkolenia uczestnik otrzyma specjalistyczną wiedzę dotyczącą aspektów prawno-regulacyjnych rejestracji produktu leczniczego, zmian porejestracyjnych, zasad i sposobów wytwarzania produktów leczniczych. Porozmawiamy także o przypadkach zmiany podmiotu odpowiedzialnego.

Produkty lecznicze od rejestracji do wytwarzania - Szkolenie

Od rejestracji do wytwarzania produktu leczniczego

Procedura rejestracji produktu leczniczego odbywa się według ściśle określonych przez Prawo farmaceutyczne zasad. To samo dotyczy zmian porejestracyjnych w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz zmiany podmiotu odpowiedzialnego. Spełnienie wymogów prawno-formalnych ma kluczowe znaczenie dla sprawnego przebiegu procedury i uzyskania market access.

Szkolenie o produktach leczniczych od podstaw dla praktyków

W trakcie szkolenia uporządkujesz wymagania formalne i administracyjne dotyczące postępowania w przedmiocie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego.

Wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Co zyskujesz ? Korzyści z udziału w szkoleniu

Na szkoleniu dowiesz się, na co zwrócić uwagę w przypadku zmiany porejestracyjnej i jakie są aktualne wytyczne Prezesa URPL w tej materii.
Uzyskasz również wskazówki, jakie czynności krok po kroku, należy podjąć w przypadku zmiany podmiotu odpowiedzialnego.
Uczestnicząc w szkoleniu usystematyzujesz wiedzę w zakresie niezbędnych elementów umowy na wytwarzanie produktu leczniczego oraz umowy licencyjnej na wykorzystanie dokumentacji rejestracyjnej.

Dla kogo? Grupa docelowa

Na specjalistyczne szkolenie zapraszamy przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych (MAH – Marketing Authorisation Holder) oraz wytwórców produktów leczniczych.

Jak wyglądają zajęcia dla podmiotów odpowiedzialnych?

Nasze szkolenie o rejestracji i wytwarzaniu produktów leczniczy to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
dwa spojrzenia prezentowane przez wykładowczynie,
bezpośredni kontakt z wykładowcami podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Zadzwoń: tel. 721 547 750
Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
Wypełnij – Formularz kontaktowy
Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe

Szkolenie prowadzą dwie specjalistki

Dominika Chrabańska i Roksana Strubel zaprezentują swoje spojrzenie na omawiane tematy.

Dominika Chrabańska - adwokat

Polbi – Warszawa. Uczymy tego, na czym się znamy.

DOMINIKA CHRABAŃSKA

Na co dzień w biznesie wspiera firmy z branży farmaceutycznej, medycznej, żywnościowej doradzając w obszarze life sciences - na rynkach regulowanych.

Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z szeroko rozumianym prawem farmaceutycznym, w szczególności problematyką dopuszczania do obrotu oraz obrotem produktów na rynku regulowanym. Prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.

Dominika ukończyła studia prawnicze w Akademii Leona Koźmińskiego. Jest również absolwentką Podyplomowego Studium Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej oraz studiów podyplomowych „Metodologia badań klinicznych” prowadzonych przez Centrum Kształcenia Podyplomowego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Współautorka komentarza do ustawy o badaniach klinicznych, wykładowca studiów podyplomowych „Metodologia badań klinicznych” na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym.

Roksana Strubel - adwokat

Adwokat - Roksana Strubel

Polbi – Warszawa. Uczymy tego, na czym się znamy.

ROKSANA STRUBEL

Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.

Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.

Regularnie prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych. Współautorka praktycznego przewodnika "Prawo wyrobów medycznych" oraz komentarza do ustawy o badaniach klinicznych.

Autorka bloga https://roksanastrubel.com/, na którym analizuje tematy istotne dla sektora ochrony zdrowia. Swoją wiedzą dzieli się również w ramach prawniczego newslettera dla branży life sciences https://roksanastrubel.substack.com/.

Produkt leczniczy od rejestracji do wytwarzania – „Kapsułka” informacji dla podmiotów odpowiedzialnych

Szkolenie online o produktach leczniczych

Od rejestracji do wytwarzania produktu leczniczego

Szkolenie o produktach leczniczych od podstaw dla praktyków

Co zyskujesz ? Korzyści z udziału w szkoleniu

Dla kogo? Grupa docelowa

Jak wyglądają zajęcia dla podmiotów odpowiedzialnych?

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Program szkolenia

1. O czym należy pamiętać przed złożeniem wniosku o rejestrację produktu leczniczego?

2. Zmiany porejestracyjne produktu leczniczego – czyli co w praktyce?

3. Zmiana podmiotu odpowiedzialnego

4. Umowy licencyjne i na wytwarzanie z podmiotem trzecim

Szkolenie prowadzą dwie specjalistki

Dominika Chrabańska - adwokat

Roksana Strubel - adwokat

Polecamy szkolenia wewnętrzne

Najistotniejsze informacje o szkoleniu