logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Forma działalności gospodarczej

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących

Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej od podstaw. Rozporządzenie w sprawie DPD – praktyczne omówienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasad ich realizacji. Obrót hurtowy produktami leczniczymi.

Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw – Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych. Zajęcia prowadzi Anna Lignar. Co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna? W programie szkolenia: zasady zarządzania jakością, obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej, wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni, dokumentowanie procesów i operacji, postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, wymagania dla procesu transportu.


 

Tytuł: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących.

Prowadząca: Anna Lignar.


Szkolenie:  1 dzień, 6 godzin, zajęcia: 10:00-16:00.

 

Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw. Dobra Praktyka Dystrybucyjna od podstaw.

Poznaj zasady gwarantujące prawidłową drogę produktu leczniczego od wytwórcy do apteki. DPD w praktyce od podstaw.

 

Wstęp


Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne. Szczegółowe wytyczne dotyczące DPD – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP – Good Distribution Practice).

 

Cel szkolenia – DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej


Szkolenie na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.

 

Dla kogo? Adresaci szkolenia


Szkolenie „DPD/GDP dla początkujących” kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.

 

Zachęcamy do udziału w kursie


▶️ Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości.

▶️ Kierowników / Pracowników Magazynów.

▶️ Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.

▶️ Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej.

▶️ Osoby planujące rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej.

 

Anna Lignar – Wykładowca, trener, Audytor Wiodący IRCA

 

Materiały dydaktyczne


Każdy uczestnik szkolenia „DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących”otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.

 

Metoda prowadzenia szkolenia


Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach.

 

RAMOWY PROGRAM SZKOLENIA


  1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego.
  2. Zasady zarządzania jakością.
  3. Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej.
  4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu.
  5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
  6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej.
  7. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie.
  8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym.
  9. Kontrole wewnętrzne.
  10. Wymagania dla procesu transportu.
  11. Zasady dotyczące pośredników – system jakości, personel, procedury i dokumentacja.

Szczegółowy wykaz zagadnień omawianych na szkoleniu pt. „DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących” jest dostępny w zakładce „Program”.

 

Akty prawne omawiane na szkoleniu DPD/GDP od podstaw


▶️ Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 2211 – Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 października 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne).

▶️ Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 509 – Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lutego 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej).

 

Opinie uczestników szkoleń

Stale prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług. Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkoleń dla firm farmaceutycznych i hurtowni. Raporty – Oceny Szkolenia.

Efekty, rezultaty szkolenia


DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie od podstaw. Wiedza. Polbi – Warszawa.W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie od podstaw - DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Umiejętności. Polbi – Warszawa.Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.

Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Kurs dla początkujących. Tematyka zajęć. Polbi – Warszawa.Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.

 

Organizacja szkolenia

O godzinie 9:45 rozpoczyna się rejestracja uczestników szkolenia. Rozpoczęcie szkolenia następuje o godzinie 10-tej. O godzinie 13:00 zapraszamy na lunch. Na godzinę 16:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.

 

Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)

Każdy uczestnik szkolenia poświęconego praktycznym zasadom realizacji wytycznych DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz wydawane zgodnie z przepisami MEN imienne „Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.

➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.

 

Faktura za szkolenie, płatności i numer konta


Uczestnicy otrzymują faktury w dniu szkolenia.

Termin płatności dla przedsiębiorców, firm, instytucji i urzędów wynosi 7 dni.

Osoby fizyczne dokonują wpłat przelewem przed szkoleniem.

Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

Konto do wpłat: mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336.

➡️ Płatności – Szczegółowe informacje.

 


Kontakt z organizatorem

Kontakt z sprawie szkolenia DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej, Kurs od podstaw: Dobra Praktyka Dystrybucji dla początkujących. Polbi - Warszawa.

Koordynator szkolenia

Joanna Ajdys

tel. 22 629 13 88.

szkolenia@polbi.pl

Program

Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.

Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.

Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.

Zasady zarządzania dokumentacją.

Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.

Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.

Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.

Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.

Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.

Warszawa - Central Tower

Central Tower, Centrum Konferencyjnym – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa



Anna Lignar

Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.

 

Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.


Anna Lignar - Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie  systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …

Anna Lignar – Wykształcenie


Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.

 

Doświadczenie w zakresie szkoleń


Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.

 

Anna Lignar - Wykładowca i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej.

Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!

 

Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń

Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.

 

Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…

 

TERMIN PŁATNOŚCI – 7 DNI!


Faktura za szkolenie: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Polbi - Warszawa.

✅  Firmom, instytucjom i urzędom proponujemy odroczony termin płatności *).

✅  Nie wymagamy i nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed rozpoczęciem szkolenia.

 

ZA FAKTURĘ MOŻNA ZAPŁACIĆ PO ZAJĘCIACH!


*) Na życzenie faktura może zostać wystawiona przed szkoleniem.

 

Faktura za szkolenie

Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia.

 

Płatności

Termin płatności za szkolenie dla firm i instytucji wynosi 7 dni.

Osoby fizyczne dokonują płatności przelewem przed szkoleniem.

 

Szkolenia bez podatku VAT

Nasze szkolenia są zwolnione z podatku VAT.

 

Numer rachunku bankowego

mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


IBAN numer –  PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


kod BIC/SWIFT –  BREXPLPWMBK

 

Co obejmuje opłata za szkolenie?


Cena szkolenia zawiera:

  1. udział w zajęciach,
  2. serwis kawowy, obiad,
  3. materiały dydaktyczne,
  4. konsultacje w trakcie szkolenia,
  5. zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Rezygnacja z udziału w szkoleniu


Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.

Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.

 

Zwolnienie szkoleń z podatku VAT


Szkolenia bez VAT – usługi szkoleniowe zwolnione z podatku.

Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług. Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. Więcej informacji …

 

Organizacja szkolenia

Organizacja szkolenia: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Polbi - Warszawa.

9:45 – Rejestracja uczestników szkolenia.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

16:00 – Planowane zakończenie.

 

Ilość godzin wykładowych


Szkolenie obejmuje 6 godzin lekcyjnych, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.

 

Przerwy podczas zajęć


Podczas szkolenia zaplanowane są przerwy kawowe i czas przeznaczony na lunch.

  • Godzina lekcyjna/wykładowa trwa 45 minut.
  • Przerwy oddzielają poszczególne bloki zajęć.
  • Przerwa obiadowa na lunch trwa 30 minut.

 

Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom

Zaświadczenie, dyplom, certyfikat ze szkolenia, druk MEN, wzór dokumentu.„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych.

 

Krajowy Fundusz Szkoleniowy – KFS 2019

KFS - dofinansowanie szkoleń. Krajowy Fundusz Szkoleniowy.

KFS – Krajowy Fundusz Szkoleniowy.

 

Pracodawcy mogą otrzymać środki z Krajowego Funduszu Szkoleniowego KFS na sfinansowanie kształcenia dla siebie i swoich pracowników.

Skontaktuj się ze swoim Powiatowym Urzędem Pracy!

Więcej informacji o KFS 2019…

 

KFS – Pomoc w wypełnieniu wniosku!

Pomagamy ubiegającym się o środki z KFS w wypełnieniu wniosków składanych w Powiatowych Urzędach Pracy.

Zadzwoń do nas – Telefon: 22 629 13 88.

Oferta szkolenia DPD/GDP dla początkujących w Bazie Usług Rozwojowych Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. BUR - PARP.

Baza Usług Rozwojowych – PARP.

BUR – Baza Usług Rozwojowych

Szkolenie „DPD/GDP dla początkujących – Hurtownia farmaceutyczna”, jest dostępne w Bazie Usług Rozwojowych (BUR) prowadzonej przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości – PARP.


Korzystaj z dofinansowania szkoleń – ubiegaj się  o wsparcie finansowe!

 

 

Szkolenia zamknięte

Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.


Facebook i Twitter

Facebook - Polbi. Fanpage.Twitter - Polbi.O zmianach odnoszących się do terminów obowiązywania rabatów i promocji oraz ewentualnych zmianach miejsca, w którym będziemy przeprowadzać szkolenie najszybciej poinformujemy na Facebooku i Twitterze. Zachęcamy do odwiedzenia naszego Twittera i fanpage na Facebooku, na których prezentujemy nasze nowości szkoleniowe.


Kontakt w sprawie szkoleń i kursów z biurem Polbi - Warszawa.KONTAKT Z DZIAŁEM SZKOLEŃ

Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM.

Biuro – 03.190, III piętro, budynek hotelu Marriott.

Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.

Mail: biuro@polbi.pl

Warszawa - Central Tower

Termin: 2020-04-02

Szkolenie: 1 dzień, 6 godzin, 10:00-16:00.

Cena dla osoby: 790 zł 590 zł *

Cena dla wielu osób: 720 zł 590 zł / os. *

* - promocja obowiązuje do 2019-11-29 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.