logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Forma działalności gospodarczej

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących

Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej od podstaw. Rozporządzenie w sprawie DPD – praktyczne omówienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasad ich realizacji. Obrót hurtowy produktami leczniczymi.

Szkolenie: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej od podstaw. Polbi – Warszawa.Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw – Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych. Zajęcia prowadzi Anna Lignar.


Co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna? W programie szkolenia: zasady zarządzania jakością, obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej, wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni, dokumentowanie procesów i operacji, postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, wymagania dla procesu transportu.

Tytuł: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących.

Prowadząca: Anna Lignar.

Szkolenie:  1 dzień, 6 godzin, zajęcia: 10:00-16:00.

Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw. Dobra Praktyka Dystrybucyjna od podstaw.

Poznaj zasady gwarantujące prawidłową drogę produktu leczniczego od wytwórcy do apteki. DPD w praktyce od podstaw.


Wstęp

Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne. Szczegółowe wytyczne dotyczące DPD – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP – Good Distribution Practice).

Cel szkolenia – DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.

Dla kogo? Adresaci szkolenia

Szkolenie „DPD/GDP dla początkujących” kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.

Zachęcamy do udziału w kursie

  • Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości.
  • Kierowników / Pracowników Magazynów.
  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
  • Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej.
  • Osób planujących rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej.

Zaświadczenie o ukończeniu kursu, Certyfikat, Dyplom

Zaświadczenie, dyplom, certyfikat ze szkolenia, druk MEN, wzór dokumentu.

„Zaświadczenie o ukończeniu kursu” to dokument wydawany po ukończeniu kształcenia. Tylko placówki objęte systemem oświaty mają prawo wydawania zaświadczeń potwierdzających uzyskanie lub uzupełnienie przez osoby dorosłe wiedzy, umiejętności i kwalifikacji zawodowych w formach pozaszkolnych, uprawniając do pracy w zakresie objętym kursem.

Materiały dydaktyczne

Każdy uczestnik szkolenia „DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących”otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.

Metoda prowadzenia szkolenia

Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach.


Akty prawne omawiane na szkoleniu DPD/GDP od podstaw

  • Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 2211 – Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 października 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne).
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 509 – Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lutego 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej).

Opinie uczestników szkoleń

Stale prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług. Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkoleń dla firm farmaceutycznych i hurtowni. Raporty – Oceny Szkolenia.

Efekty, rezultaty szkolenia

DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie od podstaw. Wiedza. Polbi – Warszawa.W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie od podstaw - DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Umiejętności. Polbi – Warszawa.Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.

Szkolenie DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej. Kurs dla początkujących. Tematyka zajęć. Polbi – Warszawa.Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.


Kontakt w sprawie szkolenia

Kontakt z sprawie szkolenia DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej, Kurs od podstaw: Dobra Praktyka Dystrybucji dla początkujących. Polbi - Warszawa.

Koordynator szkolenia

Joanna Ajdys

tel. 22 629 13 88.

szkolenia@polbi.pl

Program

Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.

Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.

Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.

Zasady zarządzania dokumentacją.

Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.

Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.

Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.

Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.

Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.

Warszawa - Central Tower

Central Tower, Centrum Konferencyjnym – Al. Jerozolimskie 81, 00-001 Warszawa



Anna Lignar

Anna Lignar – Współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.


Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.

Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie  systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości.  Więcej o wykładowcy …


Wykształcenie

Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.

Doświadczenie w zakresie szkoleń

Przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.


Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!

Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń

Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.

Anna Lignar – Zobacz pełne dossier wykładowcy.

Firmy

Termin płatności za szkolenie dla firm wynosi 7 dni od wystawienia faktury.

Osoby fizyczne

Osoby fizyczne dokonują płatności najpóźniej w dniu szkolenia.

Faktura za szkolenie

Uczestnicy szkolenia otrzymują faktury w dniu szkolenia.

Formy płatności za szkolenie

Płatności można dokonywać na konto bankowe lub gotówką w dniu szkolenia.


Numer rachunku bankowego

mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


IBAN numer –  PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336


kod BIC/SWIFT –  BREXPLPWMBK

Co obejmuje opłata za szkolenie?


Cena szkolenia zawiera:

  1. udział w zajęciach,
  2. serwis kawowy, obiad,
  3. materiały dydaktyczne,
  4. konsultacje w trakcie szkolenia,
  5. zaświadczenie o ukończenia kursu.

Rezygnacja z udziału w szkoleniu


Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja z udziału w szkoleniu nie wpłynie do Polbi do dnia rozpoczęcia kursu, Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami szkolenia.
  2. Jeżeli rezygnacja wpłynie do Polbi po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu, Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ustalonej ceny w zgłoszeniu.
  3. Jeżeli rezygnacja ze szkolenia wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu do Zamawiającego – nie zostanie on obciążony żadnymi kosztami.

Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.


Zwolnienie szkoleń z podatku VAT

Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług. Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto.

Organizacja szkolenia

Organizacja szkolenia: DPD/GDP dla początkujących. Kurs od podstaw. Polbi - Warszawa.

9:30 – Rejestracja uczestników szkolenia.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

16:00 – Planowane zakończenie.


Ilość godzin wykładowych

Szkolenie obejmuje 6 godzin lekcyjnych, gwarantując realizację programu i pozwalając zarezerwować czas na pytania uczestników zajęć i konsultacje z prowadzącym szkolenie.


Przerwy podczas zajęć

Podczas szkolenia zaplanowane są przerwy kawowe i czas przeznaczony na lunch.

  • Godzina lekcyjna/wykładowa trwa 45 minut.
  • Przerwa pomiędzy blokami zajęć trwa 15 minut.
  • Przerwa obiadowa na lunch trwa 30 minut.

Zgłoszenie – warunek uczestnictwa w szkoleniu

Aby wziąć udział w szkoleniu należy dokonać zapisu poprzez stronę internetową. Zgłoszenia można przesyłać również mailem lub faksem. Nie wymagamy przedpłat, płatność realizowana jest po szkoleniu.


Oferta szkolenia DPD/GDP dla początkujących w Bazie Usług Rozwojowych Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. BUR - PARP.

Baza Usług Rozwojowych – PARP.

BUR – Baza Usług Rozwojowych

Szkolenie „DPD/GDP dla początkujących – Hurtownia farmaceutyczna”, jest dostępne w Bazie Usług Rozwojowych (BUR) prowadzonej przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości – PARP.

Korzystaj z dofinansowania szkoleń – ubiegaj się  o wsparcie finansowe!


Szkolenia zamknięte

Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia wewnętrznego z prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas zapytania ofertowego.


Facebook i Twitter

Facebook - Polbi. Fanpage.Twitter - Polbi.O zmianach odnoszących się do terminów obowiązywania rabatów i promocji oraz ewentualnych zmianach miejsca, w którym będziemy przeprowadzać szkolenie najszybciej poinformujemy na Facebooku i Twitterze. Zachęcamy do odwiedzenia naszego Twittera i fanpage na Facebooku, na których prezentujemy nasze nowości szkoleniowe.


Kontakt z działem szkoleń

Kontak w sprawie szkoleń i kursów z biurem Polbi - Warszawa. Informacje i zapisy. Zadzwoń: 22 629 13 88 lub napisz biuro@polbi.pl.Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – III piętro, budynek hotelu Marriott.

Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00.

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15.

Mail: biuro@polbi.pl

Warszawa - Central Tower

Termin: 2019-05-16

Szkolenie: 1 dzień, 6 godzin, 10:00-16:00.

Cena dla osoby: 790 zł 590 zł *

Cena dla wielu osób: 720 zł 590 zł / os. *

* - promocja obowiązuje do 2018-12-28 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.