Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
Odchylenia i działania naprawcze w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Zasady, metodologia, analiza danych, dobre praktyki. Wymagania systemu jakości DPD.
Przygotowanie do roli Osoby Odpowiedzialnej (2 dni)
Co trzeba zrobić, by móc pełnić rolę i wykonywać obowiązki Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Farmaceutycznej?
Błędy w procedurach operacyjnych dotyczące realizacji wymagań DPD hurtowni farmaceutycznej
Realizacja zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w praktyce w hurtowi farmaceutycznej. Praktyczne zasady unikania najczęstszych błędów na przykładach.
Wyroby medyczne – Gotowi na kontrolę, gotowi na reklamę
Dokumentacja, systemy i rejestry związane z wyrobami medycznymi. Kurs dla dystrybutorów, importerów i producentów wyrobów medycznych.
DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw
Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurcie farmaceutycznym od podstaw. Szkolenie GDP dla hurtowni farmaceutycznych. Skorzystaj z wiedzy, doświadczenia i rad eksperta DPD.
Nowe warunkami przechowywania produktów – kolejne wyzwania dla aptek
Jak przechowywać w aptekach produkty lecznicze, wyroby medyczne, środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego i prawidłowo całodobowo monitorować temperaturę i wilgotność w aptece?
Praktyczna realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej
Sposoby wdrożenia i realizacji rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w hurtowni farmaceutycznej. Wymagane procedury i analiza rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
Analiza ryzyka – Narzędzie zapewnienia jakości. Zarządzanie ryzykiem w firmie farmaceutycznej.
Analiza ryzyka jako podstawowe narzędzie zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm branży farmaceutycznej
Suplementy diety – jak produkować, sprzedawać i reklamować?
Suplementy diety – Produkcja, sprzedaż i reklama. Legalne wprowadzanie do obrotu, oświadczenia zdrowotne, oznakowanie i etykiety oraz marketing suplementu diety.
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
Wymagania dla dostawców branży farmaceutycznej, sposoby oceny dostawcy przez firmy farmaceutyczne w oparciu o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania – GMP.
Usługa transportowa w branży farmaceutycznej jako działania zlecane
Usługa transportowa w branży farmaceutycznej jako działania zlecane - perspektywa jakościowa i prawna
Badania kliniczne leków. Zmiany „compassionate use”
Badania kliniczne, bieżąca sytuacja na rynku badań klinicznych leków w Polsce w kontekście zmian z ostatnich lat.
Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne w hurtowni farmaceutycznej – jak się z nimi zmierzyć w praktyce?
Dawka praktycznej wiedzy o procedurach reklamacji, wadach jakościowych oraz przyjmowaniu zwrotów przez hurtownie farmaceutyczne.
Reklama leków wczoraj i dziś. Kiedy marketing spotyka się z prawem
Poznaj zasady prowadzenia działań marketingowych w obszarze produktów leczniczych (Rx i OTC). Jak prawo odnosi się do reklamowania leków.
Współpraca Osoby Odpowiedzialnej z operatorem logistycznym
Dawka wiedzy dla Osób Odpowiedzialnych pozwalająca poznać praktyczne aspekty wyboru, zawierania umów i oceny współpracy z operatorami logistycznym.
Dopuszczalne modele dystrybucji – Łańcuch dostaw od wytwórni do pacjenta na gruncie prawa farmaceutycznego
Dystrybucja z perspektywy producenta farmaceutycznego, proces wyboru modelu dystrybucji, narzędzia zapewnienia dostępności produktów leczniczych, dostawy do aptek, ZSMOPL.
Kwalifikacja i nadzór nad odbiorcami, dostawcami i zleceniobiorcami hurtowni farmaceutycznej
Zasady kwalifikacji uprawnień podmiotów uczestniczących w dystrybucji hurtowej. Weryfikacja i nadzór nad odbiorcami, dostawcami i zleceniobiorcami.
Zarządzanie dokumentacją w hurtowni farmaceutycznej na gruncie DPD
Zajęcia dla hurtowni farmaceutycznych omówienie zasad zarządzania dokumentacją w dystrybucji hurtowej
Audyt zdalny w hurtowni farmaceutycznej – DPD dla zaawansowanych
Audyt zdalny (Remote audit) w zgodzie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Szkolenie DPD dla zaawansowanych.
Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej okiem inspektora
Praktyczne wskazówki, jak przygotować się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.
DPD dla kadry kierowniczej hurtowni farmaceutycznej
Dlaczego przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną powinien znać wymagania DPD?
DPD – Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
Jak ocenić efektywność systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej? Przegląd zarządzania w praktyce – niezbędne dane, zakres, uczestnicy, wskaźniki jakościowe - KPI, raporty.
Kontrola zmian w procesach dystrybucyjnych. DPD w hurtowni farmaceutycznej
Identyfikacja i kategoryzacja zmian w procesach dystrybucyjnych w hurtowni farmaceutycznej, zasady planowania, analiza ryzyka, dobre praktyki.
Serializacja leków w hurtowni farmaceutycznej w praktyce. Wymagania, procedury, alerty.
Serializacja leków w hurtowni farmaceutycznej. Dyrektywa Antyfałszywkowa - FMD (Falsified Medicines Directive) dotycząca produktów leczniczych.
Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej – Wypełnianie obowiązków informacyjnych
Obowiązki i wyzwania w pracy Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.
Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania, zakres, realizacja.
Procedury operacyjne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją w hurtowni farmaceutycznej.
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej – jak zorganizować i właściwie przeprowadzić?
Zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki audytów wewnętrznych zdalnych i stacjonarnych w hurtowniach farmaceutycznych.
Zapraszamy na szkolenia dla farmaceutów i firm branży farmaceutycznej
Zespół Polbi - Dział szkoleń dla farmacji: biuro@polbi.com.pl, tel. 721 547 750