- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Kalendarz szkoleń
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Audyt wewnętrzny w hurtowni leków – doskonały sposób na poprawę systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie online – Audyt wewnętrzny w hurtowni leków
Audyt to kluczowe narzędzie pomocne w monitorowaniu i wspieraniu zarządzania podmiotem. Audyt wewnętrzny stosowany jest niemalże w każdym sektorze. Z audytem mamy także powszechnie do czynienia w przemyśle farmaceutycznym i dystrybucji hurtowej leków.
Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie „Audyt wewnętrzny” szczegółowo i w sposób praktyczny omawia kontrole wewnętrzne jakie przeprowadza się w hurtowniach leków. Zdecydowanie polecamy to szkolenie wszystkim, którzy chcą poznać regulacje DPD dla audytorów w hurtowni farmaceutycznej.
Praktyka prowadzenia audytów wewnętrznych
Kurs o audytach wewnętrznych przeznaczony jest dla audytorów w Hurtowniach Farmaceutycznych i zapoznaje z efektywną i praktyczną realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Audyt wewnętrzny jako wymóg prawny
Należy pamiętać, że kwestie przeprowadzania kontroli wewnętrznych mających miejsce u wytwórców produktów leczniczych jak i w hurtowniach farmaceutycznych wynikają i są regulowane przez przepisy prawa farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Szkolenie DPD o audytach w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie dostarcza wiedzy o procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej (hurtowni leków) niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD:
- uczestnicy szkolenia dowiedzą się, jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w farmaceutycznej hurtowni leków,
- omawiamy metody, jakie powinien stosować audytor i jakie cechy powinien posiadać, aby zdobyć jak najwięcej informacji i właściwie ocenić system jakości wprowadzony w hurtowni leków.
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Jak przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni leków?
Uczestnicząc w szkoleniu:
- dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu,
- poznasz, w jaki sposób zarządzać procesem audytu wewnętrznego,
- będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych,
- poznasz rolę audytora wewnętrznego w procesie audytowania.
Adresaci szkolenia – uczestnicy systemu jakości DPD
Nasze szkolenie adresowane jest do osób uczestniczących w tworzeniu i udoskonalaniu systemu jakości DPD w hurtowniach farmaceutycznych. Zapraszamy:
- menadżerów firm farmaceutycznych,
- audytorów wewnętrznych,
- kierowników hurtowni farmaceutycznych,
- Osoby Odpowiedzialne hurtowni farmaceutycznych,
- kierowników działu jakości i zapewnienia jakości,
- specjalistów ds. jakości i spraw farmacji,
- pracowników działów zaopatrzenia, logistyki i dystrybucji,
- pracowników działów zarządzania jakością i działów magazynowania
oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Jak wyglądają zajęcia o audytach wewnętrznych?
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Korzyści z uczestnictwa w szkoleniu, co zyskujesz?
Po szkoleniu uczestnik będzie potrafił przygotować i przeprowadzić audyt wewnętrzny zarówno pod kątem organizacyjnym jak i merytorycznym. Będzie umiał wykorzystać skutecznie w praktyce narzędzie udoskonalana systemu jakości jakim jest audyt wewnętrzny.
Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?
- Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
- Zadzwoń: 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
Program szkolenia o audytach w hurtowni farmaceutycznej
1. Dlaczego warto przeprowadzać audyty wewnętrzne?
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
2. Kilka słów na temat organizacji audytu
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
3. Być dobrym audytorem – parę praktycznych wskazówek
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
4. Na co zwrócić uwagę podczas audytu poszczególnych obszarów i jak klasyfikować stwierdzone niezgodności?
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
5. Kiedy audyt wewnętrzny można uznać za skuteczny?
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Audyt wewnętrzny na gruncie przepisów DPD
Zapraszamy na szkolenie o audytach wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej, prezentując procesy organizacji i realizacji na gruncie regulacji DPD i wskazując miejsce audytu w systemie jakości.
- Trzeba podkreślić, że audyty mogą mieć charakter audytów wewnętrznych, audytów zewnętrznych oraz mogą być prowadzone w ramach inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Podczas szkolenia naszą uwagę skupimy na audytach wewnętrznych.
- Podczas spotkania omawiamy wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych, zasady organizacji, metodologię oraz dobre praktyki przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
- Kurs DPD dla audytorów Hurtowni Farmaceutycznej dostarcza wiedzy, jak zorganizować i właściwie wykonać audyt wewnętrzny w hurtowni leków?
Wprowadzenie, kilka słów o szkoleniu
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Cel szkolenia - Audyt wewnętrzny
Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
Czego chcemy nauczyć na szkoleniu dla w hurtowni leków?
Podczas szkolenia poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
Efekty, rezultaty szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych
W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- podstaw prawnych dotyczące kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych,
- zasad, procedur, programów, stosowanych metod, dobre praktyki, raportowanie związane z audytem wewnętrznym w systemie jakości,
- wymagań dotyczących realizacji etapów audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej,
- różnic w zakresie audytu stacjonarnego i audytu zdalnego,
- stosowanych narzędzi i metod weryfikacji w procesie audytu prowadzonego w hurtowni farmaceutycznej pozwalających na ocenę audytowanego obszaru,
- zasad definiowania niezgodności i ich klasyfikowania,
- zasad raportowania wyników audytu wewnętrznego,
- dobrych praktyk dokumentowania procesu audytu w hurtowni farmaceutycznej.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące prowadzenia audytów w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Pozostałe szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy osoby z hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialne za organizację i realizację audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej.
Audyt wewnętrzny w HF - Szkolenie wewnętrzne, na zamówienie
Podsumowanie najważniejszych informacji o szkoleniu
- Akademia DPD: Audyt w hurtowni farmaceutycznej - Program szkolenia
- Organizacja audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej
- Szkolenie o aspektach przygotowania i przeprowadzenia audytu w hurtowni leków
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Warsztaty prowadzi renomowany wykładowca, farmaceutka – Katarzyna Kęsik-Olędzka
- Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
- W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
- Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
- Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
- Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
- Termin
- 20 maja 2024
Poniedziałek, w godz. 10:00-14:00 - Lokalizacja
- Szkolenie online na żywo
- Osoba prowadząca
- Katarzyna Kęsik-Olędzka