Audyt to kluczowe narzędzie pomocne w monitorowaniu i wspieraniu zarządzania podmiotem. Audyt wewnętrzny stosowany jest niemalże w każdym sektorze. Z audytem mamy także powszechnie do czynienia w przemyśle farmaceutycznym i dystrybucji hurtowej leków.
Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie „Audyt wewnętrzny” szczegółowo i w sposób praktyczny omawia kontrole wewnętrzne jakie przeprowadza się w hurtowniach leków. Zdecydowanie polecamy to szkolenie wszystkim, którzy chcą poznać regulacje DPD dla audytorów w hurtowni farmaceutycznej.
Praktyka prowadzenia audytów wewnętrznych. Kurs o audytach wewnętrznych przeznaczony jest dla audytorów w Hurtowniach Farmaceutycznych i zapoznaje z efektywną i praktyczną realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Audyt wewnętrzny jako wymóg prawny. Należy pamiętać, że kwestie przeprowadzania kontroli wewnętrznych mających miejsce u wytwórców produktów leczniczych jak i w hurtowniach farmaceutycznych wynikają i są regulowane przez przepisy prawa farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Szkolenie dostarcza wiedzy o procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej (hurtowni leków) niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD:
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Uczestnicząc w szkoleniu:
Nasze szkolenie adresowane jest do osób uczestniczących w tworzeniu i udoskonalaniu systemu jakości DPD w hurtowniach farmaceutycznych. Zapraszamy:
oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Po szkoleniu uczestnik będzie potrafił przygotować i przeprowadzić audyt wewnętrzny zarówno pod kątem organizacyjnym jak i merytorycznym, będzie wiedział jakie są wymagane elementy audytu wewnętrznego, czym różnią się w organizacji audyt zdalni i audyt stacjonarny i pozna wzorcowe procedury audytu oraz przykładowych wzory dokumentów używanych w procesie audytowania.
Będzie również umiał wykorzystać skutecznie w praktyce narzędzie udoskonalana systemu jakości jakim jest audyt wewnętrzny.
Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
Tematyka szkolenia: Organizacja audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej
Akademia DPD: Audyt w hurtowni farmaceutycznej, szkolenie o aspektach przygotowania i przeprowadzenia audytu w hurtowni leków
Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo
Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
20 listopada 2024 roku - Termin gwarantowany
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Zapraszamy na szkolenie o audytach wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej, prezentując procesy organizacji i realizacji na gruncie regulacji DPD i wskazując miejsce audytu w systemie jakości.Trzeba podkreślić, że audyty mogą mieć charakter audytów wewnętrznych, audytów zewnętrznych oraz mogą być prowadzone w ramach inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Podczas szkolenia naszą uwagę skupimy na audytach wewnętrznych.
Szkolenie prowadzone jest przez praktyka i farmaceutkę Katarzynę Kęsik-Olędzką w oparciu specjalnie opracowany autorski program, który oprócz wiedzy teoretycznej prezentuje wiele przykładów praktycznych rozwiązań prowadzenia audytów w hurtowniach leków.
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
Podczas szkolenia poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
Nasze szkolenie dotyczące audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej to:
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące prowadzenia audytów w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy osoby z hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialne za organizację i realizację audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej.