Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej – szkolenie praktyczne

Opis szkolenia – Audyt wewnętrzny w hurtowni leków

Audyt wewnętrzny to obowiązkowy element systemu jakości w każdej hurtowni leków. Nasze szkolenie pokazuje, jak prawidłowo zaplanować i przeprowadzić audyt zgodnie z wymaganiami DPD – od przygotowania, przez pytania kontrolne, po dokumentację i ocenę niezgodności. To praktyczne zajęcia dla osób odpowiedzialnych za jakość i zgodność w hurtowniach farmaceutycznych.

Planowanie, przeprowadzanie i dokumentowanie audytu wewnętrznego w hurtowni leków.

Cel szkolenia

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do samodzielnego planowania, prowadzenia i dokumentowania audytów wewnętrznych w hurtowni leków zgodnie z wymaganiami DPD. Uczestnicy poznają zasady oceny systemu jakości, identyfikacji niezgodności oraz formułowania działań korygujących. Szkolenie pokazuje audyt jako praktyczne narzędzie doskonalenia procesów i przygotowania do kontroli organów inspekcji farmaceutycznej.

Korzyści dla uczestników

• Dowiesz się, jak prawidłowo planować, przeprowadzać i dokumentować audyt wewnętrzny zgodnie z wymaganiami DPD
• Zrozumiesz, jak identyfikować niezgodności i formułować zalecenia korygujące
• Nauczysz się przygotowywać pytania kontrolne i korzystać z list sprawdzających
• Poznasz najczęstsze błędy w audytach wewnętrznych hurtowni leków i sposoby ich unikania
• Zdobędziesz praktyczne wskazówki, które pozwolą usprawnić system jakości i przygotować się do kontroli GIF/WIF

Dla kogo jest to szkolenie

• Osoby Odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych
• Osoby wspierające OO w nadzorze nad jakością i zgodnością z DPD
• Pełnomocnicy ds. systemu jakości przygotowujący lub aktualizujący dokumentację jakości
• Audytorzy wewnętrzni i osoby planujące prowadzenie audytów w hurtowniach leków
• Kierownicy i pracownicy działu jakości / zapewnienia jakości
• Specjaliści ds. jakości, ds. spraw farmacji i ds. zgodności regulacyjnej
• Pracownicy działów dystrybucji, zaopatrzenia i logistyki uczestniczący w systemie jakości DPD
• Osoby, które chcą pogłębić praktyczną wiedzę o audytach wewnętrznych w środowisku DPD

Jak wygląda szkolenie

Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.

Co w programie szkolenia

Sprawdź co obejmuje szkolenie, poznaj zakres tematów w zakładce – Program szkolenia

Faktury, materiały i certyfikaty

Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne

Harmonogram zajęć

Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.

Plan godzinowy szkolenia:

• 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
• 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
• 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
• 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
• 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia

Zasady uczestnictwa

• Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
• Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
• Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
• W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.

Faktury i płatności

• Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
• Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
• Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14-dniowy termin płatności.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.

Materiały szkoleniowe

• Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
• Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
• Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.

Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

• Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
• Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
• Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
• Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do RIS i RSPO
• Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r.

Wymagania techniczne i komfort nauki

• Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
• Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
• Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
• Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.

Zobacz także:

• Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
• Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
• Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą

Jak przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni leków?

Uczestnicząc w szkoleniu z DPD o audytach w hurtowni farmaceutycznej:

• dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu,
• poznasz, w jaki sposób zarządzać procesem audytu wewnętrznego,
• będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych,
• poznasz rolę audytora wewnętrznego w procesie audytowania.

Zdobywasz gruntowną wiedzę o organizacji i realizacji audytu

Szkolenie dostarcza wiedzy o procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej (hurtowni leków) niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD:

• uczestnicy szkolenia dowiedzą się, jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w farmaceutycznej hurtowni leków,
• omawiamy metody, jakie powinien stosować audytor i jakie cechy powinien posiadać, aby zdobyć jak najwięcej informacji i właściwie ocenić system jakości wprowadzony w hurtowni leków.

Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej

Praktyka prowadzenia audytów wewnętrznych. Kurs o audytach wewnętrznych przeznaczony jest dla audytorów w Hurtowniach Farmaceutycznych i zapoznaje z efektywną i praktyczną realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Audyt wewnętrzny jako wymóg prawny. Należy pamiętać, że kwestie przeprowadzania kontroli wewnętrznych mających miejsce u wytwórców produktów leczniczych jak i w hurtowniach farmaceutycznych wynikają i są regulowane przez przepisy prawa farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).