Szkolenie online – Compliance w branży med&pharma

Compliance w branży medycznej i farmaceutycznej

Szkolenie o compliance w branży medycznej i farmaceutycznej to uzyskanie wiedzy, jak sprawnie, etycznie i zgodne z prawem zarządzać biznesem farmaceutycznym i medycznym. Na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych wykażemy, że podejmowanie decyzji biznesowych powinno być poprzedzone dogłębną analizą prawną i następować dopiero po uprzedniej weryfikacji oceny jej skutków z punktu widzenia reguł compliance.

Udział w szkoleniu pozwoli zdobyć niezbędną wiedzę o zapewnieniu zgodności funkcjonowania podmiotu po konfrontacji z przepisami i normami obowiązującymi organizację. Szkolenie umożliwi i przygotuje do szybkiego i skutecznego zastosowania nabytych umiejętności w codziennej pracy.

Szkolenie online – Compliance od podstaw, dla praktyków

Czy w systemie compliance następują zmiany? W dynamicznie zmieniającym się otoczeniu prawnym nie zawsze jest czas na usystematyzowanie i samodzielne przyswojenie zmian w prawie. Dobrze skonstruowany i funkcjonujący system compliance jest maszyną napędową, silnikiem firmy, dającym szanse na lepsze i szybsze działanie. Do udziału w szkoleniu zapraszamy podmioty odpowiedzialne oraz producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych.

Co firma zyskuje dzięki compliance? Implementacja systemu compliance w firmach to wiele praktycznych korzyści – dzięki temu dochodzi do redukcji kosztów, jest etyczniej, przejrzyściej i zgodnie z prawem.

Produkty lecznicze i wyroby medyczne pod lupą. W trakcie szkolenia postaramy się podpowiedzieć, na które obszary funkcjonowania producenta czy dystrybutora produktów leczniczych lub wyrobów medycznych należy zwracać szczególną uwagę mając na względzie zapewnienie jej właściwej opieki prawnej. Wyjaśnimy, jakie podjąć działania by zabezpieczyć się przez przed problemami natury prawnej?

SOP – Standardowe Procedury Operacyjne i audyty. Szkolenie wskazuje na obszary działalności, które powinny być objęte SOP w sektorze life sciences, jak wygląda procedura audytowa przed wdrożeniem SOP w podmiocie oraz co zrobić by być w pełni przygotowanym do audytu wdrożeniowego?

Grupa docelowa – Kogo zapraszamy na szkolenie?

Wśród uczestników szkolenia z radością powitamy przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych (MAH – Marketing Authorisation Holder) oraz producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych.

Korzyści, co zyskujesz uczestnicząc w szkoleniu?

Uczestnik szkolenia otrzyma specjalistyczną wiedzę o aspektach prawno-regulacyjnych rejestracji produktu leczniczego, zmian porejestracyjnych, wytwarzania oraz zmiany podmiotu odpowiedzialnego.

Wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Jak wygląda szkolenie o compliance w organizacji?

Nasze szkolenie o etycznym i prowadzonym zgodne z prawem biznesem w branży farmaceutycznej i medycznej to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
dwa spojrzenia prezentowane przez wykładowczynie,
bezpośredni kontakt z wykładowcami podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii.

Podsumowanie – Najistotniejsze informacje o szkoleniu

Tematyka szkolenia: Szkolenie o etycznym i zgodnym z prawem zarządzaniem podmiotem z branży farmaceutycznej i medycznej. Jak skutecznie zaimplementować system compliance w firmie? Szkolenie dedykowane firmom branży med & pharma.

Wykładowca: Warsztaty prowadzą specjalistki – Dominika Chrabańska i Roksana Strubel

Czas szkolenia: 3 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online

Poziom prezentowanej wiedzy: Szkolenie od podstaw przydatne dla praktyków

Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu

Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności

Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej

Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Program szkolenia

Compliance w branży med&pharma

Jakie obszary działalności przedsiębiorstwa wymagają szczególnej opieki prawnej?

Jak zabezpieczyć się przed problemami prawnymi?

Procedura audytowa przed wdrożeniem SOP?

Jak się przygotować do audytu wdrożeniowego?

Standardowe Procedury Operacyjne – w jakim obszarze działalności w sektorze life sciences są niezbędne?

Compliance a Pharmacovigilance.

Compliance a procedura dotycząca raportowania o incydentach medycznych.

Compliance a reklama w massmediach.

Szkolenie prowadzą dwie specjalistki

Dominika Chrabańska i Roksana Strubel zaprezentują swoje spojrzenie na omawiane tematy.

Dominika Chrabańska - adwokat

Polbi – Warszawa. Uczymy tego, na czym się znamy.

DOMINIKA CHRABAŃSKA

Na co dzień w biznesie wspiera firmy z branży farmaceutycznej, medycznej, żywnościowej doradzając w obszarze life sciences - na rynkach regulowanych.

Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z szeroko rozumianym prawem farmaceutycznym, w szczególności problematyką dopuszczania do obrotu oraz obrotem produktów na rynku regulowanym. Prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i badań klinicznych oraz marketingu produktów.

Dominika ukończyła studia prawnicze w Akademii Leona Koźmińskiego. Jest również absolwentką Podyplomowego Studium Prawa Farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej oraz studiów podyplomowych „Metodologia badań klinicznych” prowadzonych przez Centrum Kształcenia Podyplomowego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Współautorka komentarza do ustawy o badaniach klinicznych, wykładowca studiów podyplomowych „Metodologia badań klinicznych” na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym.

Roksana Strubel - adwokat

Adwokat - Roksana Strubel

Polbi – Warszawa. Uczymy tego, na czym się znamy.

ROKSANA STRUBEL

Wspiera firmy z branży med&pharma, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza klientom w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.

Służy pomocą przedsiębiorcom w bieżącej działalności, negocjowaniu umów oraz zapewnieniu compliance w organizacji. Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych oraz sporach sądowych.

Regularnie prowadzi szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego i prawa wyrobów medycznych. Współautorka praktycznego przewodnika "Prawo wyrobów medycznych" oraz komentarza do ustawy o badaniach klinicznych.

Autorka bloga https://roksanastrubel.com/, na którym analizuje tematy istotne dla sektora ochrony zdrowia. Swoją wiedzą dzieli się również w ramach prawniczego newslettera dla branży life sciences https://roksanastrubel.substack.com/.