O szkoleniu – Obrót hurtowy produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające
Celem szkolenia jest przedstawienie jak w praktyce spełniać wymagania związane z obrotem hurtowym produktami leczniczymi zawierającymi substancje kontrolowane – w jaki sposób uzyskać niezbędne zezwolenia i jak bezpiecznie prowadzić obrót takimi produktami.
Spotkanie z praktykiem mgr farm. Katarzyną Kęsik–Olędzką to okazja na uzyskanie odpowiedzi na pytanie jak prowadzić obrót hurtowy produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające w zgodzie w wymaganiami prawnymi?

Cel szkolenia
Uczestnicy poznają obowiązujące regulacje związane z obrotem hurtowym produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające oraz nauczą się jak te wymagania spełnić w praktyce. Dowiedzą się jak bezpiecznie transportować i przechowywać produkty lecznicze zawierające substancje kontrolowane oraz w jaki sposób minimalizować ryzyka związane z obrotem środkami kontrolowanymi.
Dla kogo jest to szkolenie
Na zajęcia zapraszamy właścicieli, pracowników i personel hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialnych za nadzór nad środkami kontrolowanymi, w szczególności:
- osoby odpowiedzialne za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej,
- kandydatów na osoby odpowiedzialne za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej,
- osoby pracujące z substancjami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej.
Korzyści dla uczestników
W trakcie szkolenia poznasz najnowsze przepisy i aktualne wytyczne prawne dotyczące nadzoru nad obrotem hurtowym środkami kontrolowanymi, zasady klasyfikacja środków kontrolowanych (środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory), obowiązki Osób Odpowiedzialnych, stosowane systemy i procedury zabezpieczeń, reguły prowadzenia dokumentacji oraz wykonywania kontroli a także działania sprawdzające podejmowane przez GIF.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Aby szczegółowo wskazać, jak właściwie postępować z substancjami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej, odwołamy się do przepisów regulujących te zagadnienia. W trakcie szkolenia przywołamy i dogłębnie omówimy przepisy zawarte w:
- ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii,
- rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii,
- rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych warunków i trybu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami lub odpadami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1.
Jak wygląda szkolenie
Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.
Co w programie szkolenia
Sprawdź zakres tematów w zakładce – Program szkolenia
Faktury, materiały i certyfikaty
Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne
Program szkolenia - Substancje kontrolowane w HF
Praktyczne warsztaty prezentują zasady nadzoru nad obrotem środkami zawierającymi substancje kontrolowane w Hurtowni Farmaceutycznej.
1. Zezwolenia i pozwolenia niezbędne do obrotu hurtowego produktami zawierającymi substancje kontrolowane.
Przedstawimy, jakie zezwolenia i pozwolenia są niezbędne, aby w sposób legalny prowadzić obrót hurtowy produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające. Omówimy wymagania jakie należy spełnić oraz jak wygląda procedura ich uzyskania.
2. Rola osoby odpowiedzialnej za substancje psychotropowe i środki odurzające w hurtowni farmaceutycznej.
Wskażemy, kto może zostać osobą odpowiedzialną za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej. Będzie my też mówić o tym, jakie są jej obowiązki w codziennej pracy hurtowni.
3. Jak zapewnić właściwe warunki przechowywania?
Przedstawimy, jak wyposażyć pomieszczenia, w których będą przechowywane substancje kontrolowane, aby zabezpieczyć je przed kradzieżą.
4. Dokumentacja związana z wytwarzaniem substancji kontrolowanych – wymagane procedury i zapisy.
Przedyskutujemy, co powinna zawierać procedura dotycząca nadzoru nad produktami zawierającymi substancje kontrolowane i na co zwracać uwagą przy prowadzeniu ewidencji zarówno w formie elektronicznej jak i papierowej.
5. Utylizacja substancji kontrolowanych krok po kroku.
Omówimy działania związane z przekazaniem do zniszczenia uszkodzonych i przeterminowanych produktów zawierających substancje psychotropowe i środki odurzające.
6. Inspekcja GIF w zakresie wytwarzania i obrotu surowcem farmaceutycznym z konopi.
Na koniec powiemy o najczęściej stwierdzanych przez inspektorów niezgodnościach w obszarze nadzoru nad substancjami kontrolowanymi.
7. Sesja pytań i odpowiedzi.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia na indywidualne pytania, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
Czas trwania i organizacja szkolenia
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce - Szczegóły organizacyjne.
Zobacz także
Prowadząca szkolenie - mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca specjalizująca się w praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Jest wykładowcą Szkoły Prawa Farmaceutycznego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego. Współautorka publikacji „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (2025).
Swoją karierę zawodową rozpoczęła w jednej z największych polskich wytwórni produktów leczniczych, a następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym, pełniąc kolejno funkcje inspektora ds. wytwarzania, naczelnika Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych, a ostatecznie – Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli odpowiadała za rozwój i doskonalenie nadzoru nad obrotem hurtowym, uczestniczyła w projektach ustaw i przepisów wykonawczych w zakresie farmacji i przeciwdziałania narkomanii oraz prowadziła szkolenia dla inspektorów.
Współpracowała również z kancelarią prawniczą doradzającą sektorowi life sciences. Posiada bogate doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa obrotu hurtowego oraz praktycznych relacji z organami nadzoru farmaceutycznego.
Harmonogram zajęć
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
- 10:00–11:30 – Pierwsza część szkolenia
- 11:30–11:45 – Przerwa w zajęciach
- 11:45–12:45 – Druga część szkolenia
- 12:45–13:00 – Przerwa w zajęciach
- 13:00–14:00 – Trzecia część szkolenia
Zasady uczestnictwa
- Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
- Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
- Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
- W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.
Faktury i płatności
- Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
- Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
- Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14–dniowy termin płatności.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
Materiały szkoleniowe
- Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
- Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
- Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
- Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
- Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
- Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
- Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do RIS i RSPO
- Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r. w sprawie kształcenia ustawicznego w formach pozaszkolnych.
Wymagania techniczne i komfort nauki
- Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
- Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
- Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
- Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.
Zobacz także:
Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą