- Kalendarz szkoleń
- Oferta szkoleń
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Zasady nadzoru nad obrotem środkami kontrolowanymi w Hurtowni Farmaceutycznej
Szkolenie – Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi
Spotkanie z praktykiem mgr farm. Katarzyną Kęsik-Olędzką to okazja na uzyskanie odpowiedzi na pytanie jak prowadzić obrót hurtowy produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające w zgodzie w wymaganiami prawnymi?
Jaki jest cel szkolenia?
Celem szkolenia jest przedstawienie jak w praktyce spełniać wymagania związane z obrotem hurtowym produktami leczniczymi zawierającymi substancje kontrolowane – w jaki sposób uzyskać niezbędne zezwolenia i jak bezpiecznie prowadzić obrót takimi produktami.
Korzyści dla osób biorących udział w spotkaniu
Uczestnicy poznają obowiązujące regulacje związane z obrotem hurtowym produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające oraz nauczą się jak te wymagania spełnić w praktyce. Dowiedzą się jak bezpiecznie transportować i przechowywać produkty lecznicze zawierające substancje kontrolowane oraz w jaki sposób minimalizować ryzyka związane z obrotem środkami kontrolowanymi.
Szkolenie dedykowane Hurtowniom Farmaceutycznym
Na zajęcia zapraszamy właścicieli, pracowników i personel hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialnych za nadzór nad środkami kontrolowanymi, w szczególności:
- osoby odpowiedzialne za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej,
- kandydatów na osoby odpowiedzialne za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej,
- osoby pracujące z substancjami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej.
Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty
- Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
- Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
- Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
- Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Dołącz do szkolenia o zasadach obrotu środkami kontrolowanymi
Tematyka szkolenia: Substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej
Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo
Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej
Program szkolenia online w czasie rzeczywistym
1. Zezwolenia i pozwolenia niezbędne do obrotu hurtowego produktami zawierającymi substancje kontrolowane.
Przedstawimy, jakie zezwolenia i pozwolenia są niezbędne, aby w sposób legalny prowadzić obrót hurtowy produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające. Omówimy wymagania jakie należy spełnić oraz jak wygląda procedura ich uzyskania.
2. Rola osoby odpowiedzialnej za substancje psychotropowe i środki odurzające w hurtowni farmaceutycznej.
Wskażemy, kto może zostać osobą odpowiedzialną za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej. Będzie my też mówić o tym, jakie są jej obowiązki w codziennej pracy hurtowni.
3. Jak zapewnić właściwe warunki przechowywania?
Przedstawimy, jak wyposażyć pomieszczenia, w których będą przechowywane substancje kontrolowane, aby zabezpieczyć je przed kradzieżą.
4. Dokumentacja związana z wytwarzaniem substancji kontrolowanych – wymagane procedury i zapisy.
Przedyskutujemy, co powinna zawierać procedura dotycząca nadzoru nad produktami zawierającymi substancje kontrolowane i na co zwracać uwagą przy prowadzeniu ewidencji zarówno w formie elektronicznej jak i papierowej.
5. Utylizacja substancji kontrolowanych krok po kroku.
Omówimy działania związane z przekazaniem do zniszczenia uszkodzonych i przeterminowanych produktów zawierających substancje psychotropowe i środki odurzające.
6. Inspekcja GIF w zakresie wytwarzania i obrotu surowcem farmaceutycznym z konopi.
Na koniec powiemy o najczęściej stwierdzanych przez inspektorów niezgodnościach w obszarze nadzoru nad substancjami kontrolowanymi.
7. Sesja pytań i odpowiedzi.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia na indywidualne pytania, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
Ramowy harmonogram szkolenia
Szkolenie odbywa się w godzinach 10:00-14:00. W trakcie zajęć przewidziane są przerwy.
- 10:00-11:30 – Pierwsza część szkolenia
- 11:30-11:45 – Przerwa w zajęciach
- 11:45-12:45 – Druga część szkolenia
- 12:45-13:00 – Przerwa w zajęciach
- 13:00-14:00 – Trzecia część szkolenia
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Organizator szkolenia: Polbi – Warszawa.
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Wykładowca studiów podyplomowych „Farmacja w biznesie” organizowanych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz Szkoły Prawa Farmaceutycznego prowadzonej na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Szkolenie online dla hurtowni farmaceutycznych - Obrót produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające
W trakcie szkolenia poznasz najnowsze przepisy i aktualne wytyczne prawne dotyczące nadzoru nad obrotem środkami kontrolowanymi, zasady klasyfikacja środków kontrolowanych (środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory), obowiązki Osób Odpowiedzialnych, stosowane systemy i procedury zabezpieczeń, reguły prowadzenia dokumentacji oraz wykonywania kontroli a także działania sprawdzające podejmowane przez GIF.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Aby szczegółowo wskazać, jak właściwie postępować z substancjami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej, odwołamy się do przepisów regulujących te zagadnienia. W trakcie szkolenia przywołamy i dogłębnie omówimy przepisy zawarte w:
- ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii,
- rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii,
- rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych warunków i trybu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami lub odpadami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1.
Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?
- Zadzwoń: tel. 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.