Celem szkolenia jest przedstawienie jak w praktyce spełniać wymagania związane z obrotem hurtowym produktami leczniczymi zawierającymi substancje kontrolowane – w jaki sposób uzyskać niezbędne zezwolenia i jak bezpiecznie prowadzić obrót takimi produktami.
Spotkanie z praktykiem mgr farm. Katarzyną Kęsik-Olędzką to okazja na uzyskanie odpowiedzi na pytanie jak prowadzić obrót hurtowy produktami leczniczymi zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające w zgodzie w wymaganiami prawnymi?

Uczestnicy poznają obowiązujące regulacje związane z obrotem hurtowym produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające oraz nauczą się jak te wymagania spełnić w praktyce. Dowiedzą się jak bezpiecznie transportować i przechowywać produkty lecznicze zawierające substancje kontrolowane oraz w jaki sposób minimalizować ryzyka związane z obrotem środkami kontrolowanymi.
Na zajęcia zapraszamy właścicieli, pracowników i personel hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialnych za nadzór nad środkami kontrolowanymi, w szczególności:
W trakcie szkolenia poznasz najnowsze przepisy i aktualne wytyczne prawne dotyczące nadzoru nad obrotem hurtowym środkami kontrolowanymi, zasady klasyfikacja środków kontrolowanych (środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory), obowiązki Osób Odpowiedzialnych, stosowane systemy i procedury zabezpieczeń, reguły prowadzenia dokumentacji oraz wykonywania kontroli a także działania sprawdzające podejmowane przez GIF.
Aby szczegółowo wskazać, jak właściwie postępować z substancjami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej, odwołamy się do przepisów regulujących te zagadnienia. W trakcie szkolenia przywołamy i dogłębnie omówimy przepisy zawarte w:
Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.
Sprawdź zakres tematów w zakładce – Program szkolenia
Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne
Praktyczne warsztaty prezentują zasady nadzoru nad obrotem środkami zawierającymi substancje kontrolowane w Hurtowni Farmaceutycznej.
Przedstawimy, jakie zezwolenia i pozwolenia są niezbędne, aby w sposób legalny prowadzić obrót hurtowy produktami zawierającymi substancje psychotropowe i środki odurzające. Omówimy wymagania jakie należy spełnić oraz jak wygląda procedura ich uzyskania.
Wskażemy, kto może zostać osobą odpowiedzialną za substancje kontrolowane w hurtowni farmaceutycznej. Będzie my też mówić o tym, jakie są jej obowiązki w codziennej pracy hurtowni.
Przedstawimy, jak wyposażyć pomieszczenia, w których będą przechowywane substancje kontrolowane, aby zabezpieczyć je przed kradzieżą.
Przedyskutujemy, co powinna zawierać procedura dotycząca nadzoru nad produktami zawierającymi substancje kontrolowane i na co zwracać uwagą przy prowadzeniu ewidencji zarówno w formie elektronicznej jak i papierowej.
Omówimy działania związane z przekazaniem do zniszczenia uszkodzonych i przeterminowanych produktów zawierających substancje psychotropowe i środki odurzające.
Na koniec powiemy o najczęściej stwierdzanych przez inspektorów niezgodnościach w obszarze nadzoru nad substancjami kontrolowanymi.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia na indywidualne pytania, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce - Szczegóły organizacyjne.
Zobacz także
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Wykładowca studiów podyplomowych „Farmacja w biznesie” organizowanych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz Szkoły Prawa Farmaceutycznego prowadzonej na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka to także certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
Zobacz także:
Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą