Zapraszamy na spotkanie dotyczące zagrożeń prawidłowego stosowanie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej – gdzie czyhają zagrożenia? Podpowiadamy jak unikać błędów podczas wykonywania działań w hurtowni farmaceutycznej.
Chcemy, aby uczestnicy szkolenia nauczyli się, w jaki sposób udoskonalić funkcjonujący w hurtowni farmaceutycznej system jakości. Wskażemy, gdzie może istnieć ryzyko niewłaściwego spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Porozmawiamy o pojawiających się błędach w procedurach operacyjnych dotyczące realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Szkolenie o procesach realizowanych w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące najczęstsze błędy stwierdzane w procedurach operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie to:
Chcesz poznać wykładowcę, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca.
1. Procesy w hurtowni farmaceutycznej – czy wszystko mamy pod kontrolą?
W tym punkcie omówimy najczęściej spotykane w trakcie inspekcji i audytów błędy w realizacji najważniejszych procesów: przyjęcia, magazynowania i wydawania produktów leczniczych, ale również transportu, utylizacji czy inwentaryzacji. Wskażemy również, jakie mogą być skutki niewłaściwego postępowania.
2. Kwalifikacje sprzętu i walidacje procesów – na co zwracać uwagę?
Przedstawimy, w jaki sposób prowadzić kwalifikacje i walidacje, żeby miały one realne zastosowanie w codziennej pracy hurtowni.
3. Postępowanie z reklamacjami, zwrotami, produktami sfałszowanymi, wstrzymanymi i wycofanymi.
Omówimy krytyczne punkty w postępowaniu z produktami niezgodnymi, głównie w zakresie ich przechowywania i dokumentacji.
4. Najczęstsze błędy w dokumentacji systemu jakości.
Przeanalizujemy czego brakuje często w procedurach i dlaczego okazuje się, że zapisy nie spełniają oczekiwań kontrolujących.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Jak unikać błędów w DPD i gdzie czyhają najczęstsze zagrożenia przy realizacji procedur operacyjnych? Zapraszamy na szkolenie prezentujące na przykładach najczęstsze błędy stwierdzane w procedurach operacyjnych i jakościowych dotyczące realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej. Praktyczne zajęcia to spotkanie przydatne dla praktyków omawiające zasady unikania nieprawidłowości w procedurach systemu jakości DPD hurtowni farmaceutycznej (operacje magazynowe, produkty niezgodne, transport, infrastruktura i systemy komputerowe) z uwzględnieniem wymagań Rozporządzenia DPD.
Szkolenie dedykowane dla hurtowni farmaceutycznych ma na celu zapoznanie z zasadami weryfikacji zapisów w procedurach operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o omówienie najczęściej występujących błędów skutkujących niezgodnościami z wymaganiami prawnymi. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie najczęściej stosowanych rozwiązań w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej i niezbędnych zapisów, których wdrożenie w hurtowni farmaceutycznej pozwala na skuteczną realizację wymagań DPD.
W czasie zajęć omawiających zasady unikania najczęstszych błędów procedurach operacyjnych i jakościowych dotyczących realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące niezgodności w funkcjonowaniu systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Polecamy pozostałe nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych.
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia zwracających uwagę na najczęstsze błędy pojawiające się w procedurach operacyjnych systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.