Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD. Poznasz wymagane procedury operacyjne DPD stosowane w hurtowni farmaceutycznej, ich zakres oraz skuteczne sposoby wdrożenia i nadzoru nad realizacją.
Procedury w systemie jakości hurtowni farmaceutycznej, wymagania DPD w zakresie dokumentacji.
Nadzoru nad dokumentacją, procedury nadzoru w systemie jakości, tworzenie, integralność danych, aktualizacja i archiwizacja.
Najważniejsze punkty procedur operacyjnych, co zawrzeć w procedurach przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu?
Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji, właściwe dokumenty do niezbędne działania.
Zapisy dotyczące zmian, odstępstw, CAPA oraz reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań oraz zasady prawidłowego prowadzenia a także możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajduje się w zakładce – Program
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).
Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
➤ W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
➤ Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania, zakres, realizacja.
➤ Skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
➤ Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
➤ Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
➤ Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
1. Jakie procedury powinien uwzględniać system jakości hurtowni farmaceutycznej?
Przeanalizujemy wymagania DPD w zakresie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości.
Omawiając zawartość procedury nadzoru nad dokumentacją wskażemy, jak tworzyć, dbać o aktualność i archiwizować procedury. Przeanalizujemy także, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej.
3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych.
Przedstawimy, co należy zawrzeć w procedurach przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu.
4. Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji.
Wskażemy jakie dokumenty przygotować, aby właściwie przedstawić te działania.
5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań.
Jak je prowadzić, aby była możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń i dlaczego to takie ważne?
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
Katarzyna Kęsik Olędzka, Doradca ds. farmaceutycznych.
Wieloletni pracownik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Podczas szkolenia omawiamy skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej.
Forma i sposób prowadzenia zajęć z zakresu procedur operacyjnych w hurtowni farmaceutycznej
Jak wyglądają zajęcia dotyczące wymaganych procedur operacyjnych?
Cel szkolenia dotyczącego wymagań, zakresu i realizacji procedur operacyjnych w HF
Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Zagadnienia omawiane podczas szkolenia
W trakcie szkolenia „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją" zostaną poruszone następujące zagadnienia:
Czego nauczysz się podczas zajęć o procedurach operacyjnych DPD?
W czasie warsztatów zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za procedury systemu jakości i realizujących wymagania DPD w zakresie dokumentacji.
Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej - Szkolenie zamknięte, na zamówienie
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl