Procedury DPD w hurtowni farmaceutycznej

Wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej

Skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej.

Poznaj wymagane w hurtowni farmaceutycznej procedury:

kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów
utrzymania stanu technicznego i sanitarnego w hurtowni farmaceutycznej
przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych
transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych
postępowania ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi z obrotu

Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych - procedury operacyjne DPD. Polbi.

Procedury operacyjne DPD – Idea szkolenia

Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD. Poznasz wymagane procedury operacyjne DPD stosowane w hurtowni farmaceutycznej, ich zakres oraz skuteczne sposoby wdrożenia i nadzoru nad realizacją.

Główne punkty agendy warsztatów DPD

Procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej – wymagania, zakres, realizacja.

Wymagania prawne wynikające z ustawy – Prawo farmaceutyczne i rozporządzenia o DPD w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej.
Procedury kwalifikacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów. Cel i zakres procedury, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji a także dokumentowanie.
Systemy skomputeryzowane w hurtowni farmaceutycznej – wymagania oraz przykłady ich realizacji.
Utrzymanie stanu technicznego i sanitarnego hurtowni farmaceutycznej – co powinny zawierać procedury DPD?
Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów leczniczych w zgodzie z procedurami DPD.
Procedury DPD w zakresie magazynowania produktów w hurtowni farmaceutycznej.
Omówienie przykładowej procedury transportu produktów leczniczych.
Zwroty, reklamacje, produkty lecznicze wycofane z obrotu lub wstrzymane oraz produkty podejrzane o sfałszowanie.
Utylizacja i inwentaryzacja w hurtowni farmaceutycznej.

Pełen wykaz zagadnień omawianych podczas kursu znajduje się w zakładce – Program

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar

Polbi – Warszawa. Anna Lignar, wykładowca

ANNA LIGNAR

Wykładowca i doświadczony trener, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Ekspert DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna). Farmaceutka. Doświadczenie zdobyła pracując w firmach farmaceutycznych. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015. Nasz ekspert i wieloletni współpracownik firmy Polbi.

Cel szkolenia

Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Adresaci szkolenia

Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:

Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.

Czego nauczysz się podczas zajęć?

W czasie warsztatów zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:

organizacji procesów dystrybucyjnych w sposób potwierdzający realizację wymagań,
zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
dobrych praktyk stosowanych przez hurtownie farmaceutyczne w procesach dystrybucji,
najczęściej stosowane metody nadzoru w zakresie wymaganych procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz skutecznego wdrożenie i nadzór nad realizacją.

Akademia DPD – Wymagane procedury operacyjne

Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania, zakres, realizacja.
Skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Czas trwania – 4 godziny (z przerwami), zajęcia na żywo online
Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
Cena katalogowa: 780 PLN (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek – Płatności i faktury
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie – Certyfikaty
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

AKADEMIA DPD. PROCEDURY OPERACYJNE DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ. SKUTECZNE WDROŻENIE I NADZÓR.

1. Wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni

2. Procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu

3. Procedury utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni

4. Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów

5. Procedury magazynowania (nadzór nad poszczególnymi rodzajami produktów)

6. Transport produktów leczniczych

7. Systemy skomputeryzowane

8. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub wstrzymane

9. Produkty podejrzane o sfałszowanie

10. Procedury utylizacji i inwentaryzacji

11. Podsumowanie i wnioski praktyczne

Szkolenie - Procedury operacyjne DPD. Wdrażanie i nadzór nad realizacją w Hurtowni farmaceutycznej.

Forma i sposób prowadzenia zajęć z zakresu procedur operacyjnych w hurtowni farmaceutycznej

Jak wyglądają zajęcia dotyczące wymaganych procedur operacyjnych?

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar

Omawiamy wymagane procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę

Cel szkolenia dotyczącego wymagań, zakresu i realizacji procedur operacyjnych w HF

Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur.

Zagadnienia omawiane podczas szkolenia

W trakcie szkolenia „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją" zostaną poruszone następujące zagadnienia:

wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej,

procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu,

systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji,

procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni (higiena, ochrona przed szkodnikami, konserwacja pomieszczeń i sprzętu, zabezpieczenia przed nieuprawnionym dostępem),

przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów leczniczych (zakres wymaganych procedur z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości),

procedury magazynowania (zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów i monitorowania warunków składowania oraz dokumentowanie),

procedura transportu produktów leczniczych (rodzaje środków transportu, ich wyposażenie, monitorowanie warunków transportu),

postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i i produktami wstrzymanymi lub wycofanymi - cel i zakres procedur jakościowych oraz wymagane zapisy,

postępowanie z produktami leczniczymi sfałszowanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie – procedura, informowanie, dokumentowanie,

wymagane procedury dotyczące inwentaryzacji i utylizacji - cel i zakres dokumentów jakościowych.

Metoda prowadzenia zajęć

Praktyczne warsztaty poświęcone problematyce DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu i prezentacji przykładów.

Efekty, rezultaty szkolenia

W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).

Materiały dydaktyczne

Każdy uczestnik warsztatów poświęconych procedurom operacyjnym DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz metodom wdrażania i nadzoru nad ich realizacją otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

Certyfikat, zaświadczenie o uczestnictwie

Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach dotyczących procedur operacyjnych DPD w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie zamknięte, na zamówienie

Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt.

Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania, zakres, realizacja.