Szkolenie – Wymagane procedury w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie online o dokumentacji i wdrażaniu oraz nadzorze nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych w hurtowni leków weterynaryjnych. Szkolenie będące odpowiedzią na pytanie, jak zapewnić zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej? Zapraszamy do udziału w zajęciach w ramach akademii DPD.
Jak prowadzić dokumentację hurtowni farmaceutycznej? W trakcie spotkania z ekspertem poznasz wymagania DPD i będziesz potrafić zapewnić zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wytycznymi jej tworzenia (wymagania, zakres, realizacja) oraz właściwie prowadzić zapisy z prowadzonych czynności.
Wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu nadzoru nad dokumentacją zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Poznaj wymagane w hurtowni leków procedury i zapisy
Szkolenie o zapewnieniu zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych z wymaganiami DPD to przybliżenie zagadnień:
- tworzenia i aktualizacji obowiązujących procedur,
- sposobu prowadzenia zapisów z prowadzonych czynności m. in. przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych, transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych,
- dokumentowania kwalifikacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i walidacji procesów,
- tworzenia zapisów z postępowania z odchyleniami, CAPA, zwrotami, reklamacjami i wycofania produktu z obrotu.
Poznasz, co należy ująć w procedurach stosowanych w hurtowni farmaceutycznej.
Kogo zapraszamy na szkolenie z DPD?
Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
- Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
- Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
- Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
- Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.
Jak wyglądają zajęcia z Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej?
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie omawiające skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii.
Podsumowanie informacji o szkoleniu
Tematyka szkolenia: Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania, zakres, realizacja.
Akademia DPD: Skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas szkolenia: 4 godziny z przerwami, zajęcia online na żywo
Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl
DOKUMENTACJA DPD W HURTOWNI WETERYNARYJNEJ
Program szkolenia online na żywo
1. Procedury systemu jakości hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych
Przeanalizujemy wymagania DPD w zakresie dokumentacji systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych.
2. Procedura nadzoru nad dokumentacją – pierwsza procedura w systemie jakości
Omawiając zawartość procedury nadzoru nad dokumentacją wskażemy, jak tworzyć, dbać o aktualność i archiwizować procedury. Przeanalizujemy także, jak zapewnić integralność danych w hurtowni.
3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych
Przedstawimy, co powinny zawierać procedury przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu, aby procesy te były powtarzalne i zabezpieczały właściwie produkty.
4. Kwalifikacji i walidacji jak je właściwie dokumentować?
Wskażemy jakie dokumenty przygotować, aby właściwie przedstawić te działania.
5. Zapisy w hurtowni farmaceutycznej dotyczące zmian, odstępstw, CAPA, reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań
Jak je prowadzić, aby była możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń i dlaczego to takie ważne?
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
Prowadząca szkolenie - mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca specjalizująca się w praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Jest wykładowcą Szkoły Prawa Farmaceutycznego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego. Współautorka publikacji „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (2025).
Swoją karierę zawodową rozpoczęła w jednej z największych polskich wytwórni produktów leczniczych, a następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym, pełniąc kolejno funkcje inspektora ds. wytwarzania, naczelnika Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych, a ostatecznie – Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli odpowiadała za rozwój i doskonalenie nadzoru nad obrotem hurtowym, uczestniczyła w projektach ustaw i przepisów wykonawczych w zakresie farmacji i przeciwdziałania narkomanii oraz prowadziła szkolenia dla inspektorów.
Współpracowała również z kancelarią prawniczą doradzającą sektorowi life sciences. Posiada bogate doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa obrotu hurtowego oraz praktycznych relacji z organami nadzoru farmaceutycznego.
Procedury operacyjne w farmaceutycznej hurtowni leków weterynaryjnych. Wymagania, zakres, realizacja, wdrażanie i nadzór
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo.
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.
- Omawiamy wymagane procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej.
- Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie przydatne dla praktyków.
Cel szkolenia dotyczącego wymagań, zakresu i realizacji procedur operacyjnych w HF
Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Zagadnienia omawiane podczas szkolenia
W trakcie szkolenia zostaną poruszone następujące zagadnienia:
- wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych,
- procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu,
- systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji,
- procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni (higiena, ochrona przed szkodnikami, konserwacja pomieszczeń i sprzętu, zabezpieczenia przed nieuprawnionym dostępem),
- przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów leczniczych (zakres wymaganych procedur z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości),
- procedury magazynowania (zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów i monitorowania warunków składowania oraz dokumentowanie),
- procedura transportu produktów leczniczych (rodzaje środków transportu, ich wyposażenie, monitorowanie warunków transportu),
- postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i i produktami wstrzymanymi lub wycofanymi - cel i zakres procedur jakościowych oraz wymagane zapisy,
- postępowanie z produktami leczniczymi sfałszowanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie – procedura, informowanie, dokumentowanie,
- wymagane procedury dotyczące inwentaryzacji i utylizacji - cel i zakres dokumentów jakościowych.
Czego nauczysz się podczas zajęć o procedurach operacyjnych DPD?
W czasie warsztatów zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:
- organizacji procesów dystrybucyjnych w sposób potwierdzający realizację wymagań,
- zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
- dobrych praktyk stosowanych przez hurtownie farmaceutyczne weterynaryjnych produktów leczniczych w procesach dystrybucji,
- najczęściej stosowane metody nadzoru w zakresie wymaganych procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych oraz skutecznego wdrożenie i nadzór nad realizacją.
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za procedury systemu jakości i realizujących wymagania DPD w zakresie dokumentacji.
Szkolenie zamknięte, na zamówienie?
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?