Skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD. Poznasz wymagane procedury operacyjne DPD stosowane w hurtowni farmaceutycznej, ich zakres oraz skuteczne sposoby wdrożenia i nadzoru nad realizacją.
Pełen wykaz zagadnień omawianych podczas kursu znajduje się w zakładce – Program
ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.
Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
W czasie warsztatów zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:
Szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Warsztaty DPD prowadzi Anna Lignar.
Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej w oparciu o ustawę - Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Cel i zakres procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu - co powinna zawierać procedura, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji, dokumentowanie.
Procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni – co powinny zawierać, stosowane dokumenty dotyczące czynności higieny i ochrony przed szkodnikami, konserwacji pomieszczeń i sprzętu hurtowni.
Cel i zakres wymaganych procedur dotyczących przyjmowania, kompletowanie i wydawanie produktów z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych.
Cel i zakres procedury magazynowania – zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów oraz produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania.
Procedura transportu produktów leczniczych - omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu.
Systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji.
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi / wstrzymanymi w obrocie - omówienie celu i zakresu wymaganych procedur jakościowych oraz niezbędnych zapisów w tym zakresie.
Procedura postępowania z produktami podejrzanymi o sfałszowanie – co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności.
Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji – cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji.
Czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania uczestników szkolenia z zakresu problematyki DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór.
Warsztaty DPD, szkolenie 1-dniowe, organizator: Polbi - Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Anna Lignar - Praktyk i ekspert DPD. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015 i audytor wewnętrzny w firmach farmaceutycznych. Farmaceutka, wykładowca, doświadczony trener.
Bogatą wiedzę i doświadczenie zawodowe wyniosła z pracy w przedsiębiorstwach farmaceutycznych będąc kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Działu Operacyjnego ds. Jakości.
Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Forma i sposób prowadzenia zajęć z zakresu procedur operacyjnych w hurtowni farmaceutycznej
Jak wyglądają zajęcia dotyczące wymaganych procedur operacyjnych?
Cel szkolenia dotyczącego wymagań, zakresu i realizacji procedur operacyjnych w HF
Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur.
Zagadnienia omawiane podczas szkolenia
W trakcie szkolenia „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją" zostaną poruszone następujące zagadnienia:
Metoda prowadzenia zajęć
Praktyczne warsztaty poświęcone problematyce DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu i prezentacji przykładów.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).
Materiały dydaktyczne (szkoleniowe)
Każdy uczestnik warsztatów poświęconych procedurom operacyjnym DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz metodom wdrażania i nadzoru nad ich realizacją otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat ze szkolenia, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie
Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach dotyczących procedur operacyjnych DPD w hurtowni farmaceutycznej.
Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej - Szkolenie zamknięte, na zamówienie
Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl