Polbi

Procedury i zapisy w hurtowni farmaceutycznej. Jak zapewnić zgodność dokumentacji z wymaganiami DPD?

Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych - Procedury operacyjne i dokumentacja DPD.

 

Szkolenie o dokumentacji i wdrażaniu oraz nadzorze nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych w hurtowni farmaceutycznej. W trakcie spotkania z ekspertem poznasz wymagania DPD i będziesz potrafić zapewnić zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wytycznymi jej tworzenia (wymagania, zakres, realizacja) oraz właściwie prowadzić zapisy z prowadzonych czynności. W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu nadzoru nad dokumentacją zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

DPD – Poznaj wymagane w hurtowni farmaceutycznej procedury i zapisy


Szkolenie o zapewnieniu zgodność dokumentacji hurtowni farmaceutycznej z wymaganiami DPD to przybliżenie zagadnień:

  • tworzenia i aktualizacji obowiązujących procedur,
  • sposobu prowadzenia zapisów z prowadzonych czynności m. in. przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych, transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych,
  • dokumentowania kwalifikacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i walidacji procesów,
  • tworzenia zapisów z postępowania z odchyleniami, CAPA, zwrotami, reklamacjami i wycofania produktu z obrotu.

Poznasz, co należy ująć w procedurach stosowanych w hurtowni farmaceutycznej.

Główne punkty agendy warsztatów DPD o procedurach i zapisach w hurtowni farmaceutycznej


  1. Procedury w systemie jakości hurtowni farmaceutycznej, wymagania DPD w zakresie dokumentacji.
  2. Nadzoru nad dokumentacją, procedury nadzoru w systemie jakości, tworzenie, integralność danych, aktualizacja i archiwizacja.
  3. Najważniejsze punkty procedur operacyjnych, co zawrzeć w procedurach tj. procedura przyjęcia, magazynowania, wydawania i transportu?
  4. Dokumentowanie kwalifikacji i walidacji, właściwe udokumentowanie przeprowadzanych testów, protokoły, raporty.
  5. Zapisy dotyczące zmian, odstępstw, CAPA oraz reklamacji, zwrotów, wstrzymań i wycofań – zasady prawidłowego prowadzenia dające możliwość odtworzenia kolejności zdarzeń.

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program

Kogo zapraszamy na szkolenie z DPD?


Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne Dobrych Praktyk Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:

  • Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
  • Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
  • Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
  • Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
  • Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
  • Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
  • Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
  • Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
  • Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.

Jak wyglądają zajęcia z Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej?


Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie omawiające skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjnych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonujących w hurtowni farmaceutycznej to:

  • zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
  • bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
  • możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
  • bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?


580 zł780 zł
Cena promocyjna obowiązuje do 3/19/2024r. pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.
Zapisz się na szkolenie
Termin
21 marca 2024
Wtorek, w godz. 10:00-14:00
Lokalizacja
Szkolenie online na żywo
Osoba prowadząca
Katarzyna Kęsik-Olędzka
Uczymy tego, na czym się znamy.