- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad ich realizacją.
Poznaj wymagane w hurtowni farmaceutycznej procedury dotyczące:
✔ kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów
✔ utrzymania stanu technicznego i sanitarnego w hurtowni farmaceutycznej
✔ przyjmowania, kompletowania i wydawania produktów leczniczych
✔ transportu i monitorowania warunków transportu produktów leczniczych
✔ postępowania ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi z obrotu
Idea szkolenia. Szkolenie „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Zakres, skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją” obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia. Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD i dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Dla kogo? Adresaci szkolenia. Udział w zajęciach omawiających wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy:
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych / Osobom Odpowiedzialnym,
- Kierownikom Hurtowni farmaceutycznych weterynaryjnych,
- Kierownikom Działów Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistom do spraw Jakości / do spraw Farmacji,
- Kierownikom / Pracownikom Magazynów w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom / Pracownikom Działów Logistyki w hurtowni farmaceutycznej,
- Kierownikom/ Pracownikom Działu Transportu hurtowni farmaceutycznych,
- Pracownikom Operatorów Logistycznych branży farmaceutycznej,
- Pracownikom Działów Technicznych funkcjonujących w hurtowniach farmaceutycznych.
Program warsztatów DPD (zajęcia w godz. 10-15)
PROCEDURY OPERACYJNE DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ – WYMAGANIA, ZAKRES, REALIZACJA
1. Wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni
Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej w oparciu o ustawę – Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
2. Procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu
Cel i zakres procedury kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, sprzętu, systemów i procesów. Co powinna zawierać procedura, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji, dokumentowanie.
3. Systemy skomputeryzowane
Systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji.
4. Procedury utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni
Procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni farmaceutycznej. Co powinny zawierać procedury DPD, stosowane dokumenty dotyczące czynności higieny i ochrony przed szkodnikami, konserwacji pomieszczeń i sprzętu hurtowni farmaceutycznej – nadzór nad infrastrukturą techniczną hurtowni.
5. Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów
Cel i zakres wymaganych procedur DPD w hurtowni farmaceutycznej dotyczących przyjmowania, kompletowanie i wydawanie produktów z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych.
6. Procedury magazynowania (nadzór nad poszczególnymi rodzajami produktów)
Cel i zakres procedury magazynowania produktów w hurtowni farmaceutycznej. Zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów oraz produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania magazynowania produktów w hurtowni farmaceutycznej.
7. Transport produktów leczniczych
Procedura transportu produktów leczniczych – omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu w branży hurtowej dystrybucji produktów farmaceutycznych.
8. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub wstrzymane
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami leczniczymi wycofanymi z obrotu. Przypadki wstrzymania obrotu wyrobów leczniczych. Omówienie celu i zakresu wymaganych procedur jakościowych DPD oraz niezbędnych zapisów wymaganych procedurami operacyjnymi w hurtowni farmaceutycznej.
9. Produkty podejrzane o sfałszowanie
Procedura postępowania w hurtowni farmaceutycznej z produktami podejrzanymi o sfałszowanie. Co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności dotyczących podejrzeń sfałszowania produktów.
10. Procedury utylizacji i inwentaryzacji
Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji. Cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji stosowane w hurtowni farmaceutycznej.
11. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania z zakresu wymaganych procedur operacyjnych DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Anna Lignar – Specjalistka DPD, farmaceutka, audytor | Więcej o wykładowcy …
Jak wyglądają zajęcia dotyczące wymaganych procedur operacyjnych?
✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
✔ Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę
Czego nauczysz się podczas zajęć?
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat:
✔ organizacji procesów dystrybucyjnych w sposób potwierdzający realizację wymagań,
✔ zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
✔ dobrych praktyk stosowanych przez hurtownie farmaceutyczne w procesach dystrybucji,
✔ najczęściej stosowane metody nadzoru w zakresie wymaganych procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz skutecznego wdrożenie i nadzór nad realizacją.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
DPD – Wymagane procedury operacyjne
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Program
AKADEMIA DPD. PROCEDURY OPERACYJNE DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ. SKUTECZNE WDROŻENIE I NADZÓR.
Szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Warsztaty DPD prowadzi Anna Lignar.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM SZKOLENIA
1. Wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni
Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej w oparciu o ustawę – Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu
Cel i zakres procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu – co powinna zawierać procedura, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji, dokumentowanie.
3. Procedury utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni
Procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni – co powinny zawierać, stosowane dokumenty dotyczące czynności higieny i ochrony przed szkodnikami, konserwacji pomieszczeń i sprzętu hurtowni.
4. Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów
Cel i zakres wymaganych procedur dotyczących przyjmowania, kompletowanie i wydawanie produktów z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych.
5. Procedury magazynowania (nadzór nad poszczególnymi rodzajami produktów)
Cel i zakres procedury magazynowania – zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów oraz produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania.
6. Transport produktów leczniczych
Procedura transportu produktów leczniczych – omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu.
7. Systemy skomputeryzowane
Systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji.
8. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub wstrzymane
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi / wstrzymanymi w obrocie – omówienie celu i zakresu wymaganych procedur jakościowych oraz niezbędnych zapisów w tym zakresie.
9. Produkty podejrzane o sfałszowanie
Procedura postępowania z produktami podejrzanymi o sfałszowanie – co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności.
10. Procedury utylizacji i inwentaryzacji
Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji – cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji.
11. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania uczestników szkolenia z zakresu problematyki DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór.
Warsztaty DPD, szkolenie 1-dniowe, organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener, ekspert DPD, praktyk, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. W zakresie szkoleń współpracuje z POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar | Więcej o wykładowcy …
Doświadczenie w zakresie szkoleń. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Wykładowca i trener. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Wysokie oceny uczestników szkoleń. Anna Lignar jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy.
DPD – Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Szkolenie – Procedury operacyjne DPD. Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją w Hurtowni farmaceutycznej
Organizacja szkolenia – Wymagane procedury operacyjne DPD
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Cel szkolenia. Zapraszamy na szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur.
Zagadnienia omawiane podczas szkolenia. W trakcie szkolenia „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją” zostaną poruszone następujące zagadnienia:
- wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej,
- procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu,
- systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji,
- procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni (higiena, ochrona przed szkodnikami, konserwacja pomieszczeń i sprzętu, zabezpieczenia przed nieuprawnionym dostępem),
- przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów leczniczych (zakres wymaganych procedur z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości),
- procedury magazynowania (zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów i monitorowania warunków składowania oraz dokumentowanie),
- procedura transportu produktów leczniczych (rodzaje środków transportu, ich wyposażenie, monitorowanie warunków transportu),
- postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i i produktami wstrzymanymi lub wycofanymi – cel i zakres procedur jakościowych oraz wymagane zapisy,
- postępowanie z produktami leczniczymi sfałszowanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie – procedura, informowanie, dokumentowanie,
- wymagane procedury dotyczące inwentaryzacji i utylizacji – cel i zakres dokumentów jakościowych.
Metoda prowadzenia zajęć. Praktyczne warsztaty poświęcone problematyce DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu i prezentacji przykładów.
Efekty, rezultaty szkolenia. W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).
Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik warsztatów poświęconych procedurom operacyjnym DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz metodom wdrażania i nadzoru nad ich realizacją otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie – Osobom biorącym udział w szkoleniu wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
BUR PARP – Baza Usług Rozwojowych | Warsztaty DPD oferowane jako usługa rozwojowa
Szkolenie zamknięte – Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego skutecznego wdrożenia i nadzoru nad realizacją wymaganych procedur operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego
Warsztaty DPD w godz. 10:00-15:00 – Rozpoczęcie zajęć omawiające procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej następuje o 10-tej. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie szkolenia.
Kontakt z organizatorem. Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00, Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
Procedury operacyjne w hurtowni farmaceutycznej – wymagania, zakres, realizacja | Akademia DPD | Renomowany wykładowca i praktyk – Anna Lignar | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 5 godzin zajęć | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)
