- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line omawiające wymagane procedury operacyjnych DPD obowiązujące w hurtowni farmaceutycznej oraz prezentujące skuteczne metody wdrażania i nadzoru nad realizacją tych procedur. Webinarium prowadzi Anna Lignar.
🗓️ 25 stycznia 2021 roku (poniedziałek) – Termin gwarantowany!
🖥️ SZKOLENIE ON-LINE
Tytuł: Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją.
Prowadząca warsztaty: Anna Lignar.
🌐 Webinarium: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.
🕘 Czas trwania: 1 dzień, zajęcia w godzinach 10:00-15:00.
Wstęp do webinarium
Internetowe szkolenie na żywo zatytułowane „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją” obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dla poszczególnych działań wykonywanych w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia
Szkolenie on-line ma na celu zapoznanie z zasadami realizacji wymagań dotyczących procesów dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD, dobrymi praktykami ich skutecznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Dla kogo? Adresaci szkolenia on-line
Internetowe szkolenie omawiające wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
👤👥 Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
👥👤 Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
👤👥 Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
👥👤 Kierowników / Pracowników Magazynów,
👤👥 Kierowników / Pracowników Działów Logistyki ,
👥👤 Kierowników/ Pracowników Działu Transportu,
👤👥 Pracowników Operatorów Logistycznych,
👥👤 Pracowników Działów Technicznych.
Szczegółowy program szkolenia on-line
🖥️ Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia na żywo
1. Wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni
Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej w oparciu o ustawę – Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu
Cel i zakres procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu – co powinna zawierać procedura, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji, dokumentowanie.
3. Procedury utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni
Procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni – co powinny zawierać, stosowane dokumenty dotyczące czynności higieny i ochrony przed szkodnikami, konserwacji pomieszczeń i sprzętu hurtowni.
4. Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów
Cel i zakres wymaganych procedur dotyczących przyjmowania, kompletowanie i wydawanie produktów z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych.
5. Procedury magazynowania (nadzór nad poszczególnymi rodzajami produktów)
Cel i zakres procedury magazynowania – zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów oraz produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania.
6. Transport produktów leczniczych
Procedura transportu produktów leczniczych – omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu.
7. Systemy skomputeryzowane
Systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji.
8. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub wstrzymane
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi / wstrzymanymi w obrocie – omówienie celu i zakresu wymaganych procedur jakościowych oraz niezbędnych zapisów w tym zakresie.
9. Produkty podejrzane o sfałszowanie
Procedura postępowania z produktami podejrzanymi o sfałszowanie – co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności.
10. Procedury utylizacji i inwentaryzacji
Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji – cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji.
11. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania uczestników szkolenia z zakresu problematyki DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Webinarium prowadzi Anna Lignar
Zagadnienia omawiane podczas szkolenia
W trakcie internetowego szkolenia pt. „Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją. ” zostaną poruszone następujące zagadnienia:
☑️ wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej,
☑️ procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu,
☑️ systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji,
☑️ procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni (higiena, ochrona przed szkodnikami, konserwacja pomieszczeń i sprzętu, zabezpieczenia przed nieuprawnionym dostępem),
☑️ przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów leczniczych (zakres wymaganych procedur z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości),
☑️ procedury magazynowania (zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów i monitorowania warunków składowania oraz dokumentowanie),
☑️ procedura transportu produktów leczniczych (rodzaje środków transportu, ich wyposażenie, monitorowanie warunków transportu),
☑️ postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i i produktami wstrzymanymi lub wycofanymi – cel i zakres procedur jakościowych oraz wymagane zapisy,
☑️ postępowanie z produktami leczniczymi sfałszowanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie – procedura, informowanie, dokumentowanie,
☑️ wymagane procedury dotyczące inwentaryzacji i utylizacji – cel i zakres dokumentów jakościowych.
Bezpłatne konsultacje po szkoleniu. Zapytaj trenera!
Również po szkolenie można zadawać pytania
Wykładowca odpowie na pytania związane z tematyką poruszaną podczas szkolenia on-line. Pytania można kierować drogą elektroniczną w terminie tygodnia (7 dni) od dnia zakończenia webinarium. Czekamy na pytania: joanna@polbi.com.pl
Metoda prowadzenia szkolenia
Szkolenie on-line poświęcone problematyce DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykładu i prezentacji przykładów.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie internetowych zajęć zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji procesów dystrybucyjnych, zasad realizacji wymagań oraz najczęściej stosowane metody nadzoru (wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej, wdrożenie i nadzór).
Opinie uczestników szkolenia
Zobacz, jak postrzegane są poszczególne edycje szkoleń dla firm z branży farmaceutycznej i hurtowni leków
Zobacz: ➡️ Raporty – Oceny Szkolenia.
Materiały dydaktyczne, zaświadczenie (certyfikat)
Każdy uczestnik internetowego szkolenia on-line poświęconego procedurom operacyjnym DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz metodom wdrażania i nadzoru nad ich realizacją otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz wydawane zgodnie z przepisami MEN imienne „Zaświadczenie o ukończeniu kursu„ potwierdzające uczestnictwo w zajęciach.
| ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Szkolenie on-line
Zajęcia prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning) i mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie za pośrednictwem czatu. | 🖥️ 🌐 Webinaria, szkolenia on-line.
Udział w szkoleniu – logowanie
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium przesyłamy mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Organizacja webinarium
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne szkolenia oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie webinarium.
Kontakt z organizatorem
Koordynator szkolenia
Joanna Ajdys
tel. 22 629 13 88.
Program
AKADEMIA DPD. PROCEDURY OPERACYJNE DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ. SKUTECZNE WDROŻENIE I NADZÓR.
1. Wymagania prawne w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni
Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji oraz lokalu hurtowni farmaceutycznej w oparciu o ustawę – Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu
Cel i zakres procedury kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu – co powinna zawierać procedura, stosowane definicje, rodzaje i zasady kwalifikacji, dokumentowanie.
3. Procedury utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni
Procedury dotyczące utrzymania stanu technicznego i sanitarnego hurtowni – co powinny zawierać, stosowane dokumenty dotyczące czynności higieny i ochrony przed szkodnikami, konserwacji pomieszczeń i sprzętu hurtowni.
4. Przyjmowanie, kompletowanie i wydawanie produktów
Cel i zakres wymaganych procedur dotyczących przyjmowania, kompletowanie i wydawanie produktów z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych.
5. Procedury magazynowania (nadzór nad poszczególnymi rodzajami produktów)
Cel i zakres procedury magazynowania – zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów oraz produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania.
6. Transport produktów leczniczych
Procedura transportu produktów leczniczych – omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu.
7. Systemy skomputeryzowane
Systemy skomputeryzowane – omówienie wymagań oraz przykładowych zasad ich realizacji.
8. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub wstrzymane
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi / wstrzymanymi w obrocie – omówienie celu i zakresu wymaganych procedur jakościowych oraz niezbędnych zapisów w tym zakresie.
9. Produkty podejrzane o sfałszowanie
Procedura postępowania z produktami podejrzanymi o sfałszowanie – co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności.
10. Procedury utylizacji i inwentaryzacji
Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji – cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji.
11. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Czas przewidziany przez wykładowcę na indywidualne pytania uczestników szkolenia z zakresu problematyki DPD w hurtowni farmaceutycznej oraz okazja do wymiany doświadczeń i spostrzeżeń pomiędzy osobami biorącymi udział w kursie.
Wymagane procedury operacyjne DPD w hurtowni farmaceutycznej. Skuteczne wdrożenie i nadzór nad realizacją.
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń stacjonarnych oraz on-line z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący.
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar – Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki, bogatą wiedzą praktyczną i doświadczeniem zdobytym w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
Polbi – Numer Rachunku Bankowego
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami,
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu,
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja szkolenia – Wymagane procedury operacyjne DPD w HF.
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Zalety szkoleń zdalnych
Dzięki szkoleniom realizowanym na odległość nie musicie Państwo dojeżdżać do miejsca szkolenia – wystarczy zalogować się na udostępnioną internetową platformę szkoleniową. Logowanie i obsługa jest łatwa i intuicyjna.
Kontakt z działem szkoleń on-line
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79
Centrum LIM, III piętro, budynek hotelu Marriott
Telefon: 22 629 13 88, fax: 22 699 59 15
Mail: biuro@polbi.com.pl
