Polbi

Praktyczne podejście do wymagań GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych.

Szkolenie - GMP w dziale Kontroli Jakości

 

Szkolenie o sposobach zapewnienia jakości produktów leczniczych w firmie farmaceutycznej. Podczas spotkania omawiamy procedury badania produktów leczniczych i wymagania GMP/DPW dla laboratorium Kontroli Jakości producenta wyrobów leczniczych. Szkolenie o zasadach i procedurach jakościowych Dobrej Praktyki Wytwarzania w firmie farmaceutycznej przeznaczone jest dla działów kontroli i zapewnienia jakości realizujących zasady GMP w wytwórni farmaceutycznej.

Czy znasz wymagania GMP w przypadku kontroli jakości produktów leczniczych?


Celem szkolenia jest wskazanie praktycznego podejścia do wymagań GMP w zakresie badania produktów leczniczych. Uczestnicy zdobędą lub uzupełnią swoją wiedzę w zakresie wymagań GMP które muszą realizować działy kontroli jakości w wytwórni produktów leczniczych. Nauczą się, jak wymagania DPW realizować w codziennej pracy.

Jakie zagadnienia omawiamy podczas szkolenia o GMP w dziale Kontroli Jakości wytwórni produktów leczniczych?


  1. GMP w laboratorium wytwórni produktów leczniczych, podstawowe wymagania wynikające z rozporządzenia Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie badań w laboratorium Kontroli Jakości.
  2. Bezpieczeństwo danych w laboratorium, sposoby zapewniania integralności danych w laboratorium KJ, prowadzenie dokumentacji badań w formie papierowej lub elektronicznej.
  3. Nadzór nad odczynnikami i wzorcami, jak zapewnić właściwą ochronę stosując procedury nadzoru nad odczynnikami i wzorcami.
  4. Walidacja i transfer metod analitycznych, zasady przeprowadzania walidacji metod analitycznych na podstawie wytycznych ICH Q2.
  5. Ocena wyników uzyskanych w trakcie badań, ocena wiarygodności  i postępowanie z wynikami poza specyfikacją (OOS) i poza trendem (OOT).

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program

Jak wyglądają zajęcia o wymaganiach GMP?


Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące wymagań GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych to:

  • zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
  • bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
  • możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
  • bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca.

Potrzebujesz więcej informacji?


580 zł780 zł
Cena promocyjna obowiązuje do 4/8/2024r. pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.
Zapisz się na szkolenie
Termin
9 kwietnia 2024
Wtorek, w godz. 10:00-14:00
Lokalizacja
Szkolenie online na żywo
Osoba prowadząca
Katarzyna Kęsik-Olędzka
Uczymy tego, na czym się znamy.