Szkolenie o jakości produktów leczniczych

Szkolenie o sposobach zapewnienia jakości produktów leczniczych w firmie farmaceutycznej. Podczas spotkania omawiamy procedury badania produktów leczniczych i wymagania GMP/DPW dla laboratorium Kontroli Jakości producenta wyrobów leczniczych.

Szkolenie o zasadach i procedurach jakościowych Dobrej Praktyki Wytwarzania w firmie farmaceutycznej przeznaczone jest dla działów kontroli i zapewnienia jakości realizujących zasady GMP w wytwórni farmaceutycznej.

Szkolenie - GMP w dziale Kontroli Jakości

Czy znasz wymagania GMP w przypadku kontroli jakości produktów leczniczych?

Celem szkolenia jest wskazanie praktycznego podejścia do wymagań GMP w zakresie badania produktów leczniczych. Uczestnicy zdobędą lub uzupełnią swoją wiedzę w zakresie wymagań GMP które muszą realizować działy kontroli jakości w wytwórni produktów leczniczych. Nauczą się, jak wymagania DPW realizować w codziennej pracy.

Jakie zagadnienia omawiamy podczas szkolenia o GMP w dziale Kontroli Jakości wytwórni produktów leczniczych?

GMP w laboratorium wytwórni produktów leczniczych, podstawowe wymagania wynikające z rozporządzenia Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie badań w laboratorium Kontroli Jakości.
Bezpieczeństwo danych w laboratorium, sposoby zapewniania integralności danych w laboratorium KJ, prowadzenie dokumentacji badań w formie papierowej lub elektronicznej.
Nadzór nad odczynnikami i wzorcami, jak zapewnić właściwą ochronę stosując procedury nadzoru nad odczynnikami i wzorcami.
Walidacja i transfer metod analitycznych, zasady przeprowadzania walidacji metod analitycznych na podstawie wytycznych ICH Q2.
Ocena wyników uzyskanych w trakcie badań, ocena wiarygodności i postępowanie z wynikami poza specyfikacją (OOS) i poza trendem (OOT).

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Jak wyglądają zajęcia o wymaganiach GMP?

Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące wymagań GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Potrzebujesz więcej informacji?

Zadzwoń: tel. 721 547 750
Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
Wypełnij – Formularz kontaktowy
Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe

Program szkolenia

1. Podstawowe wymagania GMP dla laboratorium

Na początku omówimy, jakie są wymagania rozporządzenia Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie badań w laboratorium Kontroli Jakości.

2. Bezpieczeństwo danych w laboratorium

Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w laboratorium, zarówno w przypadku dokumentacji badań prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej?

3. Jak zapewnić właściwy nadzór nad odczynnikami i wzorcami?

Omówimy, co powinna zawierać procedura nadzoru nad odczynnikami i wzorcami.

4. Walidacja i transfer metod analitycznych

Wskażemy główne zasady przeprowadzania walidacji metod analitycznych na podstawie wytycznych ICH Q2. Omówimy również jakie można przyjąć podejścia do transferu metod.

5. Ocena wyników uzyskanych w trakcie badań

Przedyskutujemy, kiedy wyniki można traktować jako wiarygodne i jak postępować z wynikami poza specyfikacją (OOS) i poza trendem (OOT).

Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych

Organizator szkolenia dla wytwórców produktów leczniczych - Polbi, Warszawa

Zasady i procedury jakościowe GMP w firmie farmaceutycznej

Szkolenie dla działów kontroli i zapewnienia jakości produktów leczniczych realizujących zasady GMP w wytwórni farmaceutycznej przybliża wymagania DPW odnośnie prowadzenia badań w laboratorium Kontroli Jakości.

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo.

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej.

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie.

W trakcie szkolenia przyglądamy się zasadom GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych.

Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie przydatne dla praktyków.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników realizujących wymagania wynikające z Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie badań w laboratorium Kontroli Jakości.

Czy możesz zrealizować szkolenie na zamówienie?

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające uaktualnić i pogłębić wiedzę o procedurach GMP w laboratorium wytwórni produktów leczniczych. Jeżeli masz w planach realizację szkolenia zamkniętego dotyczącego wymagań DPW dla działów Kontroli Jakości funkcjonujących w wytwórniach produktów leczniczych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Szkolenie - GMP w laboratorium wytwórni produktów leczniczych

Szkolenie o praktycznym podejściu do wymagań GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych

Warsztaty prowadzi doświadczony ekspert – Katarzyna Kęsik-Olędzka

Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online

Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności

Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury

W cenie szkolenia materiały dydaktyczne w postaci elektronicznej

Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Praktyczne podejście do wymagań GMP w dziale Kontroli Jakości w wytwórni produktów leczniczych