Celem szkolenia jest odświeżenie, przypomnienie i uporządkowanie kluczowych zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz wskazanie, w jaki sposób zadbać o system jakości w hurtowni farmaceutycznej, by był on zgodny z obowiązującymi regulacjami. Na zajęcia zapraszamy przede wszystkim do praktyków.
Wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Szkolenie zostało przygotowane z myślą o podmiotach prowadzących hurtownie farmaceutyczne i farmaceutach. Udział w zajęciach rekomendujemy Osobom Odpowiedzialnym, pracownikom działów jakości w hurtowniach farmaceutycznych, osobom ubiegające się o uzyskanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
W trakcie zajęć poruszona zostanie m.in. kwestia zapewnienia odpowiednich warunków w pomieszczeniach hurtowni farmaceutycznej, kwalifikacji dostawców, zawierania umów dotyczących jakości oraz obowiązków hurtowników związanych przyjmowaniem reklamacji i zwrotów produktów. Szkolenie ma za zadanie pokazać, że system jakości jest jak żywy organizm – aby działał prawidłowo, niezbędne jest szczegółowe zadbanie o każdy z jego elementów.
Szkolenie będzie składało się z części teoretycznej oraz tzw. „case study”, czyli nauki na przykładach. Podczas szkolenia omówione zostaną różne aspekty, które łącznie tworzą system jakości w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnik dowie się m.in.: w jaki sposób powinna być skonstruowana procedura przyjmowania zwrotów i reklamacji, jak zarządzać wycofaniami produktów z rynku, dlaczego tak ważne jest stałe doszkalanie się personelu hurtowni, jak prawidłowo kwalifikować dostawców i klientów oraz jakie zasady „rządzą” przechowywaniem produktów w magazynie.
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące odświeżenia posiadanej wiedzy o funkcjonowaniu regulacji z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
PROGRAM SZKOLENIA
Program opracowała radczyni prawna Aleksandra Bieniek
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
ALEKSANDRA BIENIEK
Radczyni prawna, związana z rynkiem farmaceutycznym. W swojej codziennej pracy szuka rozwiązań skrojonych na miarę, nie zapominając o specyfice rynku i podejściu organów nadzoru. Wspierała wytwórców, hurtowników i pośredników w postępowaniach prowadzonych przez GIF, w tym w trakcie inspekcji. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z wpływem modeli dystrybucji na weryfikacją autentyczności leków i kompleksowo patrzy na łańcuch dostaw. Bliskie są jej regulacje związane z branżą weterynaryjną.
Nasze szkolenie to wiedza o DPD w hurtowniach farmaceutycznych, zezwoleniach na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, roli i obowiązkach Osób Odpowiedzialnych, systemie zarządzania jakością, inspekcjach prowadzonych w hurtowniach, działaniach naprawczych (CAPA), systemie monitorowania, kwalifikacjach, walidacji, przechowywaniu i wycofaniu produktów leczniczych.
Kilka słów o wydarzeniu
Regulacje prawne związane z tematyką szkolenia
Podczas zajęć przeanalizujemy i wspomnimy przepisy o dobrej praktyce dystrybucyjnej mające zastosowanie w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Pozostałe, polecane zajęcia z kategorii szkoleń - Farmacja
Polecamy inne wartościowe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych zainteresowanych praktycznymi zagadnieniami DPD.
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Akademia DPD - Dobre Praktyki Dystrybucyjne w HF
DPD – Okresowe, coroczne szkolenie przypominające
Wykładowca, Aleksandra Bieniek
Czas trwania szkolenia: 1,5 godziny, zajęcia online na żywo
Kontakt – Polbi, Warszawa: tel. 721 547 750, e-mail: biuro@polbi.com.pl