Zapraszamy na szkolenie odświeżające wiedzę o stosowaniu DPD w praktyce funkcjonowania farmaceutycznej hurtowni leków. Coroczne, okresowe szkolenia o właściwym stosowaniu zasad DPD to przypomnienie i uporządkowanie kluczowych elementów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni leków i wyrobów medycznych. Istotnym elementem spotkania jest wskazanie, w jaki sposób zadbać o system jakości w hurtowni farmaceutycznej, by był on zgodny z obowiązującymi regulacjami. Na zajęcia z DPD zapraszamy przede wszystkim praktyków.
Kompleksowe szkolenie poświęcone jest zagadnieniom związanym z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD) i pozwala na integrację aktualnych regulacji z praktycznymi umiejętnościami w dziedzinie dystrybucji produktów leczniczych. Szkolenie to:
Szkolenie zostało przygotowane z myślą o podmiotach prowadzących hurtownie farmaceutyczne i farmaceutach. Udział w zajęciach rekomendujemy Osobom Odpowiedzialnym, pracownikom działów jakości w hurtowniach farmaceutycznych, osobom ubiegające się o uzyskanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
W trakcie zajęć poruszona zostanie m.in. kwestia zapewnienia odpowiednich warunków w pomieszczeniach hurtowni farmaceutycznej, kwalifikacji dostawców, zawierania umów dotyczących jakości oraz obowiązków hurtowników związanych przyjmowaniem reklamacji i zwrotów produktów. Szkolenie ma za zadanie pokazać, że system jakości jest jak żywy organizm – aby działał prawidłowo, niezbędne jest szczegółowe zadbanie o każdy z jego elementów. Podczas spotkania nauczysz się:
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Szkolenie będzie składało się z części teoretycznej oraz tzw. „case study”, czyli nauki na przykładach. Podczas szkolenia omówione zostaną różne aspekty, które łącznie tworzą system jakości w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnik dowie się m.in.: w jaki sposób powinna być skonstruowana procedura przyjmowania zwrotów i reklamacji, jak zarządzać wycofaniami produktów z rynku, dlaczego tak ważne jest stałe doszkalanie się personelu hurtowni, jak prawidłowo kwalifikować dostawców i klientów oraz jakie zasady „rządzą” przechowywaniem produktów w magazynie. Korzyścią dla uczestników szkolenia będzie:
Szkolenie odbywa się w formie interaktywnych zajęć, gdzie:
Coroczne szkolenie okresowe ma na celu odświeżyć wiedzę dotyczącą stosowania zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w praktyce.
Liczymy, że udział w szkoleniu będzie okazją do usystematyzowania i ugruntowania wiedzy i upewnienia się, że pracownicy hurtowni są odpowiednio przygotowani do wypełniania swoich obowiązków.
Zajęcia mogą być bardzo wartościowe także dla osób, które chciałyby poznać DPD od podstaw – w trakcie spotkania postaramy się jak najbardziej kompleksowo podejść do każdego omawianego zagadnienia.
Program opracowała radczyni prawna Aleksandra Bieniek
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
ALEKSANDRA BIENIEK
Radczyni prawna, związana z rynkiem farmaceutycznym. W swojej codziennej pracy szuka rozwiązań skrojonych na miarę, nie zapominając o specyfice rynku i podejściu organów nadzoru. Wspierała wytwórców, hurtowników i pośredników w postępowaniach prowadzonych przez GIF, w tym w trakcie inspekcji. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z wpływem modeli dystrybucji na weryfikacją autentyczności leków i kompleksowo patrzy na łańcuch dostaw. Bliskie są jej regulacje związane z branżą weterynaryjną.
KATARZYNA STĘPIEŃ-ZAMKOWSKA
Kasia karierę zawodową rozpoczęła jako stażystka w Dziale Kontroli Jakości jednej z polskich firm farmaceutycznych.
Przez kilka lat zdobywała doświadczenie na stanowisku magistra farmacji w aptekach ogólnodostępnych, kończąc jednocześnie studia prawnicze.
Chcąc połączyć doradztwo farmaceutyczne z równoczesnym zdobywaniem doświadczenia prawniczego rozpoczęła pracę w kancelarii. Doradza głównie w sprawach związanych z prawem farmaceutycznym, DPD oraz GMP.
Jej doświadczenie obejmuje również wsparcie we wdrażaniu ZSMOPLa w hurtowniach farmaceutycznych oraz sporządzanie analiz dotyczących zastosowania różnych modeli dystrybucji produktów leczniczych.
Nasze szkolenie to wiedza o DPD w hurtowniach farmaceutycznych, zezwoleniach na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, roli i obowiązkach Osób Odpowiedzialnych, systemie zarządzania jakością, inspekcjach prowadzonych w hurtowniach, działaniach naprawczych (CAPA), systemie monitorowania, kwalifikacjach, walidacji, przechowywaniu i wycofaniu produktów leczniczych.
Podczas zajęć przeanalizujemy i wspomnimy przepisy o dobrej praktyce dystrybucyjnej mające zastosowanie w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Polecamy inne wartościowe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych zainteresowanych praktycznymi zagadnieniami DPD.