DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych, wszystkie najważniejsze obszary Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zakres obowiązków i uprawnienia kierownictwa i także personelu podmiotu dokonującego hurtowego obrotu wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi.

Szkolenie - DPD w hurtowni farmaceutycznej (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)

Realizacja zasad DPD/GDP przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych

Poznasz obowiązujące w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie:

wymagania dla systemu jakości i zarządzania zadaniami zlecanymi
zasady przeglądu skuteczności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej
sposoby prowadzenie kontroli wewnętrznych, działania naprawcze i korygujące
zasady zarządzania dokumentacją i dokumentowania procesów i operacji

DPD w hurtowni farmaceutycznej – idea szkolenia

Wyjaśnimy, co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna. Zapoznamy z rozporządzeniem w sprawie DPD – praktycznie omówimy wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasady ich realizacji w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

O czym szczegółowo powiemy podczas warsztatów DPD

W programie zajęć przeznaczonych zasadniczo dla początkujących znajdziesz m.in.:

zasady zarządzania jakością w hurtowni farmaceutycznej,
obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej,
wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni farmaceutycznej,
zasady zarządzania dokumentacją oraz dokumentowania procesów i operacji,
proces postępowania ze zwrotami i reklamacjami produktów leczniczych,
sposoby postępowania z produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie,
wymagania dla procesu transportu wyrobów medycznych i produktów leczniczych.

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar

Polbi – Warszawa. Anna Lignar, wykładowca

ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR

Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.

Cel warsztatów dotyczących DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie ma na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.

Kogo szczególnie zapraszamy na zajęcia?

Do udziału w kursie dotyczącego wymagań DPD szczególnie zachęcamy:

Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości
Kierowników / Pracowników Magazynów
Kierowników / Pracowników Działów Logistyki
Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej
Osoby planujące rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie – DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących
DPD od podstaw dla zatrudnionych w hurtowniach farmaceutycznych, pracowników działów zarządzania i zapewnienia jakości, kierowników i pracowników magazynów i działów logistyki
Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Cena regularna za osobę: 780 zł netto/brutto (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

DPD DLA POCZĄTKUJĄCYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ OD PODSTAW.

1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego

2. Zasady zarządzania jakością w Hurtowni Farmaceutycznej

3. Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej w HF

4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu

5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej

6. Czynności dokonywane w procesie farmaceutycznej dystrybucji hurtowej

7. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub podejrzane o sfałszowanie

8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym

9. Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej

10. Wymagania dla procesu transportu produktów leczniczych

11. Zasady DPD dotyczące pośredników

12. Podsumowanie spotkania i dyskusja

DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

Jak wyglądają warsztaty DPD dla początkujących?

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy - Anny Lignar

Poznajesz zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Dzięki przygotowanym prezentacjom szybko przyswajasz praktyczną wiedzę

Wspólne ćwiczenia i analiza przykładów przyczyniają się do lepszego utrwalenia wiedzy

Do pobrania (PDF) - Informacje o szkoleniu: DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

Adresaci szkolenia z zakresu DPD

Zajęcia dotyczące realizacji zasad DPD/GDP przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.

Regulacje prawne dotyczące DPD

Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej, na które składają się:

ustawa - Prawo farmaceutyczne,

rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

DPD w logistyce farmaceutyków, obrót hurtowy lekami, łańcuch dostaw produktów leczniczych zgodny z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, prawidłowe prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i odpowiednie przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych

Efekty, rezultaty szkolenia

W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.

Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.

Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.

Metoda prowadzenia szkolenia

Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne.Poznasz szczegółowe wytyczne dotyczące DPD - Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP - Good Distribution Practice).

Materiały szkoleniowe (dydaktyczne)

Uczestnik warsztatów DPD omawiających praktyczne zasady realizacji wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.

Certyfikat, zaświadczenie o uczestnictwie

Osobom biorącym udział w szkoleniu dotyczącym zasad DPD wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw - Szkolenie zamknięte, na zamówienie

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z zgodną z prawidłową realizacją zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt.

Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl