Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi

W trakcie naszych zajęć w praktyczny i szczegółowy sposób omówimy:

• elementy systemu jakości i nadzór nad nimi oraz wymagane procedury, właściwe dokumentowanie działań dotyczących obrotu produktami leczniczymi,
• sposoby analizy procesów zachodzących w hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacje dostawców/odbiorców, transport.
• rolę i obowiązki kierownictwa oraz pracowników hurtowni farmaceutycznej i wymagane kompetencje a także pozycję Osoby Odpowiedzialnej,
• regulacje zawarte w rozporządzeniu DPD odnośnie pomieszczeń, segregacji produktów oraz nadzoru nad sprzętem wykorzystywanym w hurtowni farmaceutycznej,
• reklamacje i postępowanie ze sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz działania podczas wstrzymania/wycofania produktów leczniczych.

Nasze szkolenie to: DPD w logistyce farmaceutyków, obrót hurtowy lekami, łańcuch dostaw produktów leczniczych zgodny z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, prawidłowe prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i odpowiednie przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych.

Cel warsztatów dotyczących DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej

Szkolenie ma na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego. Skorzystaj z wiedzy, doświadczenia i rad eksperta DPD.

Realizacja DPD przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych

Poznasz zasady DPD/GDP obowiązujące w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie, w tym:

• wymagania dla systemu jakości i zarządzania zadaniami zlecanymi,
• zasady zarządzania jakością w hurtowni farmaceutycznej,
• zasady przeglądu skuteczności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej,
• obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej,
• zakres obowiązków i uprawnienia kierownictwa a także personelu podmiotu dokonującego hurtowego obrotu wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi,
• wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni farmaceutycznej,
• sposoby prowadzenie kontroli wewnętrznych, działania naprawcze i korygujące,
• zasady zarządzania dokumentacją i dokumentowania procesów i operacji,
• proces postępowania ze zwrotami i reklamacjami produktów leczniczych,
• sposoby postępowania z produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie,
• wymagania dla procesu transportu wyrobów medycznych i produktów leczniczych.
• wytyczne DPD i wszystkie najważniejsze obszary Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,

Adresaci szkolenia z zakresu DPD

Zajęcia dotyczące realizacji zasad DPD/GDP przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych kierowane są do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.

Efekty, rezultaty szkolenia

W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.

• Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.
• Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.

Regulacje prawne dotyczące DPD

Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej, na które składają się:

• ustawa - Prawo farmaceutyczne,
• rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjne - DPD,
• Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,
• Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Metoda prowadzenia szkolenia

Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne. Poznasz szczegółowe wytyczne dotyczące DPD - Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP - Good Distribution Practice).

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Oprócz udziału w szkoleniu wprowadzającym w wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) stosowane przez hurtownie farmaceutyczne i wytwórców produktów leczniczych zapraszamy na pozostałe ciekawe szkolenia, które prezentujemy w kategorii - Farmacja.

Szkolenie zamknięte, na zamówienie?

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z prawidłową realizacją zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt - jesteśmy do dyspozycji.

Szkolenie - DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw

• Dobra Praktyka Dystrybucyjna (DPD) w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących
• Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie dla początkujących
• DPD w obrocie produktami leczniczymi od podstaw dla zatrudnionych w hurtowniach farmaceutycznych, pracowników działów zarządzania i zapewnienia jakości, kierowników i pracowników magazynów i działów logistyki
• Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
• Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
• Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
• Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
• W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
• Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
• Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
• Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl