- Kalendarz szkoleń
- Oferta szkoleń
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
DPD dla początkujących – podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Opis szkolenia – DPD w obrocie produktami leczniczymi od podstaw
To szkolenie wyjaśnia od podstaw wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej. Omawiamy obowiązki, dokumentację, procesy i odpowiedzialności, które trzeba znać, aby bezpiecznie pracować z produktami leczniczymi. Idealne dla osób zaczynających pracę lub chcących uporządkować podstawową wiedzę.
Procesy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi
Cel szkolenia
Celem szkolenia jest przedstawienie od podstaw wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi. Uczestnicy poznają kluczowe obowiązki pracowników hurtowni, zasady prowadzenia dokumentacji oraz wymagania prawne związane z przyjmowaniem, przechowywaniem i wydawaniem produktów leczniczych. Na szkoleniu omawiamy, jak stosować DPD w codziennej pracy.
Korzyści dla uczestników
- zrozumiesz wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i ich zastosowanie w praktyce,
- poznasz zasady organizacji procesów w hurtowni i prowadzenia dokumentacji,
- dowiesz się, jak wykonywać codzienne zadania zgodnie z przepisami,
- uporządkujesz wiedzę dotyczącą obrotu produktami leczniczymi,
- zyskasz większą pewność w pracy na stanowisku związanym z dystrybucją leków.
Dla kogo jest to szkolenie
Szkolenie jest przeznaczone dla osób rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej oraz w działach odpowiedzialnych za jakość i obrót produktami leczniczymi. Polecane również pracownikom, którzy chcą uporządkować podstawową wiedzę o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej i poznać wymagania obowiązujące w codziennej pracy.
Jak wygląda szkolenie
Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.
Co w programie szkolenia
Sprawdź co obejmuje szkolenie, poznaj zakres tematów w zakładce – Program szkolenia
Faktury, materiały i certyfikaty
Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne
Program szkolenia - DPD w hurtowni farmaceutycznej
Poznaj wymagania i wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. DPD od podstaw w hurtowni farmaceutycznej i u wytwórców leków.
1. Najważniejsze elementy systemu jakości
Na początku wspólnie zastanowimy się po co wprowadzamy systemy jakości? Omówimy najważniejsze zagadnienia, które obejmują strukturę organizacyjną, procesy, dokumentację, zasoby.
2. Personel hurtowni farmaceutycznej – obowiązki OO, szkolenia, higiena
W tej części omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej i innych pracowników hurtowni, wymagane kompetencje, obowiązek ustawicznego szkolenia, zasady zachowania higieny.
3. Nadzór nad dokumentacją w systemie jakości
Omówimy wymagane procedury i wskażemy jak je właściwe stworzyć. W tym punkcie powiemy również jak dokumentować działania związane z obrotem produktami leczniczymi.
4. Procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej
Przeanalizujemy krytyczne procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacje dostawców/odbiorców, transport. Wskażemy newralgiczne punkty każdego z nich.
5. Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
Przedyskutujemy co mówi rozporządzenie DPD na temat pomieszczeń, segregacji produktów oraz nadzoru nad sprzętem wykorzystywanym w hurtowni.
6. Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania/wycofania
Omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej w tym zakresie oraz czynności, które należy podjąć w hurtowni farmaceutycznej.
Czas trwania i organizacja szkolenia
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest online na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce - Szczegóły organizacyjne.
Zobacz także:
- Faktury, materiały i certyfikaty – Szczegóły organizacyjne
- Cele i korzyści – Opis szkolenia
- Prowadzący – Poznaj osobę prowadzącą szkolenie
Prowadząca szkolenie - mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Wykładowca studiów podyplomowych „Farmacja w biznesie” organizowanych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz Szkoły Prawa Farmaceutycznego prowadzonej na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka to także certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Harmonogram zajęć
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
- 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
- 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
- 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
- 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
- 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia
Zasady uczestnictwa
- Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
- Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
- Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
- W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.
Faktury i płatności
- Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
- Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
- Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14-dniowy termin płatności.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
Materiały szkoleniowe
- Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
- Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
- Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
- Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
- Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
- Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
- Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do RIS i RSPO
- Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r. w sprawie kształcenia ustawicznego w formach pozaszkolnych.
Wymagania techniczne i komfort nauki
- Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
- Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
- Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
- Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.
Zobacz także:
Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą
W trakcie szkolenia w praktyczny i szczegółowy sposób omówimy:
- elementy systemu jakości i nadzór nad nimi oraz wymagane procedury, właściwe dokumentowanie działań dotyczących obrotu produktami leczniczymi,
- sposoby analizy procesów zachodzących w hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacje dostawców/odbiorców, transport.
- rolę i obowiązki kierownictwa oraz pracowników hurtowni farmaceutycznej i wymagane kompetencje a także pozycję Osoby Odpowiedzialnej,
- regulacje zawarte w rozporządzeniu DPD odnośnie pomieszczeń, segregacji produktów oraz nadzoru nad sprzętem wykorzystywanym w hurtowni farmaceutycznej,
- reklamacje i postępowanie ze sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz działania podczas wstrzymania/wycofania produktów leczniczych.
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej, na które składają się:
- ustawa - Prawo farmaceutyczne,
- rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjne - DPD,
- Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,
- Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
- Termin
- 18 lutego 2026
Środa, w godz. 10:00-14:00 - Lokalizacja
- Szkolenie online na żywo
- Osoba prowadząca
- Katarzyna Kęsik-Olędzka