- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw – Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych. Webinarium prowadzi Anna Lignar.
Co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna? Rozporządzenie w sprawie DPD – praktyczne omówienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasad ich realizacji. Obrót hurtowy produktami leczniczymi.
W programie zajęć internetowych na żywo: zasady zarządzania jakością, obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej, wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni, dokumentowanie procesów i operacji, postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, wymagania dla procesu transportu.
SZKOLENIE ON-LINE
DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących
Szkolenie prowadzi Anna Lignar
Webinarium, interaktywne szkolenie on-line na żywo
Zajęcia w godzinach 10:00-15:00
Cena: 690 zł za osobę (VAT zw.)
Wstęp
Szkolenie on-line obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne. Szczegółowe wytyczne dotyczące DPD – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP – Good Distribution Practice).
Cel szkolenia – DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie w formie zdalnej ma na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.
Dla kogo? Adresaci szkolenia on-line
Internetowe szkolenie „DPD/GDP dla początkujących” kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.
Zachęcamy do udziału w kursie on-line:
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości.
- Kierowników / Pracowników Magazynów.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
- Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej.
- Osoby planujące rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej.
RAMOWY PROGRAM
Szkolenie on-line | Webinarium | Internetowe zajęcia na żywo
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego.
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.
2. Zasady zarządzania jakością.
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej.
Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu.
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
Zasady zarządzania dokumentacją.
6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.
7. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie.
Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym.
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.
9. Kontrole wewnętrzne.
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.
10. Wymagania dla procesu transportu.
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.
11. Zasady dotyczące pośredników – system jakości, personel, procedury i dokumentacja.
Prowadząca webinarium – Anna Lignar
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego praktycznym zasadom realizacji wytycznych DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz wydawane zgodnie z przepisami MEN imienne „Zaświadczenie o ukończeniu kursu„ potwierdzające uczestnictwo w zajęciach | ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Szkolenie on-line (webinarium)
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać pytania, zgłaszać uwagi i sugestie. | Webinaria, szkolenia on-line
Udział w szkoleniu – logowanie
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępniamy e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Organizacja szkolenia on-line
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z opiekunem webinarium
Koordynator szkoleń dla branży
farmaceutycznej i hurtowni leków
JOANNA AJDYS
tel. 22 629 13 88
Program
DPD/GDP DLA POCZĄTKUJĄCYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ OD PODSTAW. OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI.
🖥️ Szkolenie on-line | E-learning | Webinarium
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego.
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.
2. Zasady zarządzania jakością.
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej.
Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu.
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
Zasady zarządzania dokumentacją.
6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.
7. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie.
Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym.
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.
9. Kontrole wewnętrzne.
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.
10. Wymagania dla procesu transportu.
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.
11. Zasady dotyczące pośredników – system jakości, personel, procedury i dokumentacja.
12. Podsumowanie i dyskusja.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń stacjonarnych oraz on-line z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący.
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar – Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki, bogatą wiedzą praktyczną i doświadczeniem zdobytym w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
Polbi – Numer Rachunku Bankowego
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na webinarium nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja webinarium – DPD od podstaw
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Metoda prowadzenia szkolenia
Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.
Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.
Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.
Kontakt z organizatorem – dział szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
