- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Kurs od podstaw – Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych. Webinarium prowadzi Anna Lignar.
Co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna? Rozporządzenie w sprawie DPD – praktyczne omówienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasad ich realizacji. Obrót hurtowy produktami leczniczymi.
W programie zajęć internetowych na żywo: zasady zarządzania jakością, obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej, wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni, dokumentowanie procesów i operacji, postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, wymagania dla procesu transportu.
🖥️ SZKOLENIE ON-LINE
Tytuł: DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących.
Prowadząca szkolenie: Anna Lignar.
Forma: Interaktywne szkolenie on-line na żywo.
Webinarium: 1 dzień, zajęcia w godz. 10:00-15:00.
Poznaj zasady gwarantujące prawidłową drogę produktu leczniczego od wytwórcy do apteki. DPD w praktyce od podstaw.
Wstęp
Szkolenie on-line obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne. Szczegółowe wytyczne dotyczące DPD – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP – Good Distribution Practice).
Cel szkolenia – DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie w formie zdalnej ma na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.
Dla kogo? Adresaci szkolenia on-line
Internetowe szkolenie „DPD/GDP dla początkujących” kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.
Zachęcamy do udziału w kursie on-line
▶️ Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości.
▶️ Kierowników / Pracowników Magazynów.
▶️ Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
▶️ Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej.
▶️ Osoby planujące rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej.
RAMOWY PROGRAM
🖥️ Szkolenie on-line | E-learning | Webinarium
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego.
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.
2. Zasady zarządzania jakością.
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej.
Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu.
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
Zasady zarządzania dokumentacją.
6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.
7. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie.
Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym.
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.
9. Kontrole wewnętrzne.
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.
10. Wymagania dla procesu transportu.
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.
11. Zasady dotyczące pośredników – system jakości, personel, procedury i dokumentacja.
Prowadząca webinarium – Anna Lignar
Akty prawne omawiane na szkoleniu DPD/GDP od podstaw
▶️ Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 2211 – Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 października 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne).
▶️ Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Tekst jednolity: Dz.U. 2017 poz. 509 – Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lutego 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej).
Opinie uczestników szkoleń
Stale prowadzimy ocenę jakości oferowanych usług. Zobacz, jak oceniane są poszczególne edycje szkoleń dla firm farmaceutycznych i hurtowni | ➡️Raporty – Oceny Szkolenia.
Metoda prowadzenia szkolenia
Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.
Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.
Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego praktycznym zasadom realizacji wytycznych DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz wydawane zgodnie z przepisami MEN imienne „Zaświadczenie o ukończeniu kursu„ potwierdzające uczestnictwo w zajęciach | ➡️ Zaświadczenie o ukończeniu kursu – Szczegółowe informacje.
Szkolenie on-line (webinarium)
Szkolenie prowadzone jest w formie zdalnej (e-learning). Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów. Uczestnicy mogą zadawać pytania, zgłaszać uwagi i sugestie. | ➡️ Zobacz: Webinaria, szkolenia on-line.
Udział w szkoleniu – logowanie
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium udostępniamy e-mailem dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego. Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
Organizacja szkolenia on-line
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z organizatorem
Koordynator webinarium
Joanna Ajdys
tel. 22 629 13 88.
Program
DPD/GDP DLA POCZĄTKUJĄCYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ OD PODSTAW. OBRÓT HURTOWY PRODUKTAMI LECZNICZYMI.
🖥️ Szkolenie on-line | E-learning | Webinarium
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego.
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje GIF. Certyfikaty DPD.
2. Zasady zarządzania jakością.
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej.
Obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu.
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
Zasady zarządzania dokumentacją.
6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych. Przegląd wymaganych procedur jakościowych.
7. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie.
Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym.
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych.
9. Kontrole wewnętrzne.
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.
10. Wymagania dla procesu transportu.
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.
11. Zasady dotyczące pośredników – system jakości, personel, procedury i dokumentacja.
12. Podsumowanie i dyskusja.
SZKOLENIE ON-LINE
Webinaria (szkolenia online) to internetowy format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Nowoczesna, zdalna forma prowadzenia zajęć umożliwia przesyłanie uczestnikom szkolenia relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewnia dostęp do przygotowanych prezentacji. Interaktywny kontakt z prowadzącym webinarium możliwy jest za pośrednictwem czatu.
Zaproszenie na szkolenie internetowe
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Udział w zajęciach on-line
Klikając na link przesłany mailem uczestnik dostaję się bezpośrednio na stronę szkolenia on-line.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🔊 Głośniki lub słuchawki.
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – najnowsze oficjalne wersje:
- Google Chrome,
- Mozilla Firefox,
- Safari,
- Edge,
- Opera.
Co trzeba zrobić – krok po kroku
Dokonaj zgłoszenia na szkolenie on-line.
Otrzymujesz potwierdzenie dokonania zapisu na szkolenie.
Najpóźniej w dniu poprzedzającym webinarium e-mailem udostępnimy link do szkolenia.
W dniu szkolenia przy użyciu linka wchodzisz na webinarium i uczestniczysz w zajęciach.
Logowanie na webinarium
Wirtualna poczekalnia
Webinarium – szkolenie on-line
Kontakt z prowadzącym – zadawanie pytań
Webinarowa platforma szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem Webinary GetResponse.
Webinarium – to takie łatwe
Korzystając z platformy webinarowej GetResponse nie ma potrzeby instalowania specjalnego oprogramowania, zakładania konta w czy posiadania hasła do logowania.
Prostota obsługi komunikatora
Ciesz się łatwym kontaktem z prowadzącym zajęcia, możliwością korzystania z przygotowanych prezentacji, funkcjonalnością i intuicyjnością obsługi komunikatora.
WEBINARIUM – POLBI
Interaktywne, internetowe szkolenie na żywo
- Webinarium to szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo.
- Zajęcia realizowane są podobnie jak stacjonarne szkolenia otwarte.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert, Audytor wiodący.
Farmaceutka. Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością. ➡️ Więcej o wykładowcy …
Anna Lignar – Wykształcenie
Anna Lignar jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu. Posiada specjalizację pierwszego stopnia z farmacji aptecznej.
Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Zapraszamy do Polbi na szkolenia i warsztaty prowadzone przez Annę Lignar!
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy, umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego.
Anna Lignar | ➡️ Więcej o wykładowcy…
Płatności za szkolenie należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem webinarium oraz przesłać potwierdzenie wniesionej opłaty.
Polbi – Numer Rachunku Bankowego
mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
IBAN numer – PL 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
kod BIC/SWIFT – BREXPLPWMBK
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
| ➡️ Treść regulaminu udziału w szkoleniach Polbi.
Nieobecność na webinarium nie zwalnia z dokonania opłaty.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | ➡️ Więcej informacji …
Organizacja webinarium – DPD od podstaw
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer ze stabilnym podłączeniem do Internetu (prędkości powyżej 5 Mb/s).
🌐 Zalecana przeglądarka internetowa – Google Chrome lub FireFox.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
Logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie uczestnicy webinarium otrzymują e-mail z dostępem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zapraszamy do tzw. wirtualnej poczekalni w celu sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Zalety szkoleń zdalnych
Dzięki szkoleniom realizowanym na odległość nie musicie Państwo dojeżdżać do miejsca szkolenia – wystarczy zalogować się na udostępnioną internetową platformę szkoleniową. Logowanie i obsługa jest łatwa i intuicyjna.
