- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie DPD w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących. Dobra Praktyka Dystrybucyjna – zasady realizacji wytycznych, wszystkie najważniejsze obszary Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Poznasz obowiązujące w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie:
✔ wymagania dla systemu jakości i zarządzania zadaniami zlecanymi
✔ przegląd skuteczności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
✔ obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej
✔ prowadzenie kontroli wewnętrznych, działania naprawcze i korygujące
✔ zasady zarządzania dokumentacją i dokumentowania procesów i operacji
DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej – Idea szkolenia. Wyjaśnimy, co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna. Zapoznamy z rozporządzeniem w sprawie DPD – praktycznie omówimy wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasady ich realizacji w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
Program warsztatów DPD
DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Certyfikaty DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna).
2. Zasady zarządzania jakością w Hurtowni Farmaceutycznej
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej w HF
Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu podmiotu dokonującego hurtowego obrotu wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni farmaceutycznej, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań DPD.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej
Zasady zarządzania dokumentacją. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
6. Czynności dokonywane w procesie farmaceutycznej dystrybucji hurtowej
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych na gruncie regulacji DPD. Przegląd wymaganych procedur jakościowych w hurtowni farmaceutycznej.
7. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub podejrzane o sfałszowanie
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie produktów leczniczych. Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania realizowanych w hurtowniach farmaceutycznych.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych przez hurtownie farmaceutyczne.
9. Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące prowadzone w hurtowni farmaceutycznej.
10. Wymagania dla procesu transportu produktów leczniczych
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
11. Zasady DPD dotyczące pośredników
System jakości, personel, procedury i dokumentacja dotycząca pośredników.
12. Podsumowanie spotkania i dyskusja
Dodatkowy czas zarezerwowany dla uczestników praktycznych zajęć prezentujących wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasady ich realizacji w zakresie obrotu w hurtowni farmaceutycznej.
Anna Lignar – Specjalistka DPD, farmaceutka, audytor. Ekspert Polbi | Więcej o wykładowcy …
Jak wyglądają warsztaty DPD dla początkujących?
✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo
✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
✔ Dzięki przygotowanym prezentacjom szybko przyswajasz praktyczną wiedzę
✔ Wspólne ćwiczenia i analiza przykładów przyczyniają się do lepszego utrwalenia wiedzy
Cel warsztatów dotyczących DPD w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie ma na celu zapoznanie słuchaczy z zasadami obowiązującymi w obrocie hurtowym produktami leczniczymi, ich dystrybucji, magazynowaniu i transporcie wynikającymi z regulacji prawnych dotyczących wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz przepisów prawa farmaceutycznego.
O czym szczegółowo powiemy podczas warsztatów DPD. W programie zajęć przeznaczonych zasadniczo dla początkujących znajdziesz zasady zarządzania jakością, obowiązki i uprawnienia osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni farmaceutycznej, wymagania dla pomieszczeń i sprzętu w hurtowni, dokumentowanie procesów i operacji, postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, wymagania dla procesu transportu.
Adresaci szkolenia z zakresu DPD. Zajęcia dotyczące realizacji zasad DPD/GDP przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych kierowane jest do osób, które dotychczas nie miały do czynienia ze stosowaniem w swojej pracy zawodowej wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. W szczególności polecamy udział w zajęciach pracownikom firm prowadzących transport farmaceutyczny, dystrybucję produktów leczniczych, magazyny leków lub hurtownie farmaceutyczne.
Kogo szczególnie zapraszamy na zajęcia? Do udziału w kursie dotyczącego wymagań DPD szczególnie zachęcamy:
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Zapewnienia Jakości.
- Kierowników / Pracowników Magazynów.
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
- Pracowników rozpoczynających pracę w hurtowni farmaceutycznej.
- Osoby planujące rozpoczęcie pracy w hurtowni farmaceutycznej.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
DPD w hurtowni farmaceutycznej od podstaw
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Program
DPD DLA POCZĄTKUJĄCYCH. DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ OD PODSTAW.
DPD/GDP dla początkujących. Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej od podstaw. Obrót hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM WARSZTATÓW DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Obrót hurtowy w świetle Prawa farmaceutycznego
Omówienie wymagań dotyczących obrotu hurtowego zawartych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Kontrola hurtowni farmaceutycznych – kompetencje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Certyfikaty DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna).
2. Zasady zarządzania jakością w Hurtowni Farmaceutycznej
Wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Zarządzanie ryzykiem w jakości – zakres według Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
3. Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej w HF
Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu podmiotu dokonującego hurtowego obrotu wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi. Szkolenia i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu
Struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni farmaceutycznej, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań DPD.
5. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej
Zasady zarządzania dokumentacją. Dokumentowanie procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej.
6. Czynności dokonywane w procesie farmaceutycznej dystrybucji hurtowej
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów leczniczych na gruncie regulacji DPD. Przegląd wymaganych procedur jakościowych w hurtowni farmaceutycznej.
7. Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub podejrzane o sfałszowanie
Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie produktów leczniczych. Wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania realizowanych w hurtowniach farmaceutycznych.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym
Obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Dokumentowanie działań zlecanych przez hurtownie farmaceutyczne.
9. Kontrole wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej
Cel kontroli wewnętrznych, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące prowadzone w hurtowni farmaceutycznej.
10. Wymagania dla procesu transportu produktów leczniczych
Środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
11. Zasady DPD dotyczące pośredników
System jakości, personel, procedury i dokumentacja dotycząca pośredników.
12. Podsumowanie spotkania i dyskusja
Dodatkowy czas zarezerwowany dla uczestników praktycznych zajęć prezentujących wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz zasady ich realizacji w zakresie obrotu w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie – DPD w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących
Szkolenie 1-dniowe, poziom podstawowy. Organizator: Polbi – Warszawa
Program warsztatów opracowała Anna Lignar
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener, ekspert DPD, praktyk, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. W zakresie szkoleń współpracuje z POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar | Więcej o wykładowcy …
Doświadczenie w zakresie szkoleń. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Wykładowca i trener. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Wysokie oceny uczestników szkoleń. Anna Lignar jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy.
DPD – Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT. Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie DPD od podstaw.
Organizacja szkolenia – DPD w HF od podstaw
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
15:00 – Planowane zakończenie.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Do pobrania – Program szkolenia (PDF)
Dobra Praktyka Dystrybucji w logistyce farmaceutyków, hurtowy obrót lekami, łańcuch dostaw produktów leczniczych zgodny z DPD, prawidłowe prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i odpowiednie przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych
Metoda prowadzenia szkolenia. Kurs od podstaw z zakresu DPD/GDP realizowany jest w formie wykładu. Prowadząca zajęcia omawianą tematykę zaprezentuje również na praktycznych przykładach. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie od podstaw zasady realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej w oparciu o obowiązujące wymagania prawne.Poznasz szczegółowe wytyczne dotyczące DPD – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (ang. GDP – Good Distribution Practice).
Regulacje prawne. Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej, na które składają się:
- ustawa – Prawo farmaceutyczne,
- rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
- Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji,
- Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Efekty, rezultaty szkolenia
✔ W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia informacje i niezbędna wiedza zawodowa o zakresie wymagań DPD/GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucji stosowanej w hurtowni farmaceutycznej.
✔ Uczestnicy szkolenia nabędą umiejętność stosowania przepisów DPD/GDP w hurtowni farmaceutycznej i poznają przykładowe rozwiązania stosowane w celu ich realizacji.
✔ Tematyka szkolenia obejmuje zagadnienia: obrotu hurtowego w świetle Prawa farmaceutycznego, zasad zarządzania jakością, obowiązków i uprawnień osoby odpowiedzialnej – kierownika hurtowni oraz personelu, wymagań dla pomieszczeń i sprzętu, dokumentowania procesów i operacji w hurtowni farmaceutycznej, czynności dokonywanych w procesie dystrybucji hurtowej, postępowania ze zwrotami, reklamacjami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie, działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, kontroli wewnętrznej czy wymagań dla procesu transportu.
Materiały szkoleniowe. Uczestnik warsztatów DPD omawiających praktyczne zasady realizacji wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucji w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.
Certyfikat, zaświadczenie. Osobom biorącym udział w szkoleniu dotyczącym zasad DPD wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Warsztaty DPD w godz. 10:00-15:00 – Zajęcia dotyczące DPD w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących rozpoczynamy o 10-tej. Na godzinę 15:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Kontakt z działem szkoleń. Polbi – Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM. Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00. Telefon: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
DPD w hurtowni farmaceutycznej dla początkujących | Renomowany i doświadczony wykładowca – Anna Lignar | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 5 godzin | Cena katalogowa: 648 PLN (VAT zw.)
