Chcemy zaprosić Cię w podróż po świecie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w weterynaryjnej branży farmaceutycznej. Dzięki naszemu szkoleniu online zgłębisz kluczowe aspekty zarządzania jakością, nadzoru nad dokumentacją i wszystkich procesów związanych z obsługą produktów leczniczych weterynaryjnych.
W trakcie szkolenia zapoznamy uczestników zajęć z zakresem wymagań DPD stawianych hurtowniom weterynaryjnym w logistyce farmaceutyków dla zwierząt. Na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w dystrybucji hurtowej leków weterynaryjnych omówimy znaczenie poszczególnych kluczowych procesów transportu i magazynowania produktów leczniczych dla zwierząt.
Szkolenie dotyczy dobrych praktyk i skutecznej realizacji wymagań dla procesów dystrybucji hurtowej weterynaryjnych produktów leczniczych objętych systemem jakości DPD. Powiemy, jak wygląda praktyczna realizacja wymagań DPD, organizacja systemu jakości w podmiotach funkcjonujący na poziomie hurtowego obrotu łańcucha dostaw weterynaryjnych produktów leczniczych i działań operacyjnych w przypadku leków dla zwierząt.
Szkolenie skierowane do osób posiadających doświadczenie w obszarze jakości, obrotu hurtowego produktami i regulacji DPD. Zapraszamy na praktyczne szkolenie uczące jak powinno wyglądać wdrażanie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej, pokazujące gdzie można napotkać trudności, jakie są ryzyka i szanse, które mogą się pojawić w trakcie realizacji wymagań DPD. Podczas szkolenia uczestnik zdobędzie wiedzę w zakresie opracowania oraz wdrożenia wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych.
Wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Rozpoczniemy od struktury organizacyjnej, procesów, oraz kontroli zmian w kontekście DPD. Analiza ryzyka i przeglądy zarządcze również będą częścią naszych dyskusji.
Przejdziemy przez kluczowe role w hurtowni farmaceutycznej, włączając w to funkcję Osoby Odpowiedzialnej jak również kluczowego personelu. Nasze szkolenie przygotuje Cię do skutecznego zarządzania zespołem oraz egzekwowania wymogów DPD.
Tworzenie, nadzór a także archiwizacja dokumentacji jakościowej stanowią integralną część DPD. Na naszych zajęciach omówimy najlepsze praktyki w tym zakresie oraz jak efektywnie zarządzać dokumentacją.
Przeanalizujemy kluczowe procesy w hurtowni farmaceutycznej, od przyjęcia i przechowywania, po procedury wydawania, reklamacji i transportu. Zapewniamy praktyczne wskazówki i strategie na każdym etapie procesu.
Nasze szkolenie obejmuje także kwalifikację pomieszczeń, przegląd i serwis urządzeń, walidację systemów, zapewniając kompleksowe zrozumienie i umiejętności niezbędne do zapewnienia zgodności z DPD.
Procedury reklamacji, zwrotów, postępowanie w przypadku sfałszowanych produktów są kluczowe dla utrzymania wysokich standardów DPD. Na szkoleniu omówimy jak efektywnie zarządzać tymi aspektami.
Podczas naszych zajęć omówimy listę kontrolną inspekcji weterynaryjnej, przygotowując Cię do skutecznego spełnienia wymagań DPD podczas inspekcji.
Szkolenie DPD powstało z myślą o osobach związanych z przemysłem farmaceutycznym, przemysłem weterynaryjnym, hurtowniami farmaceutycznymi produktów leczniczych weterynaryjnych, weterynarią oraz operatorach logistycznych. Zajęcia są dla każdego, kto troszczy się o jakość i bezpieczeństwo. Ze szkolenia najwięcej skorzystają:
Omówimy tu zarówno podstawowe, jak i zaawansowane aspekty Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Niezależnie na jakim jesteś poziomie, na naszym szkoleniu nauczysz się czegoś nowego.
Dlaczego warto dołączyć do naszej grupy? Odpowiedź jest prosta: zdobędziesz nie tylko wiedzę, ale także umiejętności, które przydadzą się w codziennej pracy.
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie o wdrażaniu i realizacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni weterynaryjnej to:
Chcesz poznać wykładowcę, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Struktura organizacyjna, procesy i zasoby, odchylenia, kontrola zmian, analiza ryzyka, przeglądy zarządcze (przeglądy jakości), audyty, zarządzanie działaniami zleconymi podmiotom zewnętrznym.
Rola Osoby Odpowiedzialnej, kluczowy personel, szkolenia.
Tworzenie, nadzór oraz archiwizacja dokumentacji jakościowej.
Analiza procesów zachodzących w weterynaryjnej hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacja dostawców/odbiorców, transport. Procedury w zakresie przyjmowania, przechowywania, wydawania, reklamacji oraz transportu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Kwalifikacja pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, przegląd i serwis wykorzystywanych urządzeń, walidacja systemów.
Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania lub wycofania. Procedura reklamacji i zwrotów, procedura dotycząca produktów leczniczych sfałszowanych, procedura dotycząca procesu wstrzymania / wycofania produktu leczniczego z obrotu.
Omówienie listy kontrolnej weryfikowanej w trakcie inspekcji weterynaryjnej – spełnienie wymagań DPD przez przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych.
Program opracował Maksymilian Walak
Organizator szkolenia – Polbi, Warszawa
MAKSYMILIAN WALAK
Specjalista, ekspert zakresie dystrybucji i jakości, praktyk i wykładowca z obszaru - Farmacja. Kierownik hurtowni farmaceutycznej pełniący funkcje Osoby Odpowiedzialnej.
Doświadczenie zawodowe zdobywał w trakcie pracy w Ministerstwie Zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym oraz Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Maksymilian Walak poznał specyfikę funkcjonowania przemysłu farmaceutycznego w zakresie dystrybucji i jakości. Pełni funkcje Osoby Odpowiedzialnej – jest kierownikiem hurtowni farmaceutycznej.
Maksymilian Walak jest absolwentem Wydziału Farmaceutycznego w Łodzi, studiów podyplowych Studium Farmakoekonomiki, Prawa farmaceutycznego Szkoły Biznesu Politechniki Warszawskiej, Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego oraz studentem studiów Quality MBA.
Szkolenie pomaga poznać i zrozumieć regulacje prawne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla przedsiębiorców prowadzących weterynaryjne hurtownie farmaceutyczne oraz wymagania DPD dotyczące dystrybucji hurtowej weterynaryjnych produktów leczniczych.
Nasze zajęcia są prowadzone przez praktyka z bogatym doświadczeniem w dziedzinie farmaceutycznej dystrybucji. Każde z omawianych zagadnień będzie poparte autentycznymi przykładami i praktycznymi wskazówkami.
Naszą uwagę skupimy na kompleksowym przeanalizowaniu istotnych dla podmiotów prowadzących weterynaryjne hurtownie produktów leczniczych regulacji prawnych wynikających z przepisów prawa farmaceutycznego i weterynaryjnego, dobrej praktyki dystrybucyjnej a także rozporządzenia Komisji UE 2021/1248 w sprawie środków w zakresie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.