Kontrast: A A
Czcionka: A A+
logo

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

logo

22 629 13 88

biuro@polbi.com.pl

Al. Jerozolimskie 65/79

00-697 Warszawa

09:00 - 17:00

od poniedziałku do piątku

Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym

Termin:

Uczestnicy kursu

Dane do faktury

Dane kontaktowe

Uwagi

Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym

Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym to wymóg prawny, który ułatwia wybór i korzystanie z dostawców zapewniających dostarczanie materiałów i usług o wymaganej jakości. Jak prawidłowo zarządzać obszarem kwalifikacji dostawców w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania omawia dr Jolanta Kowalska.

 

Zapraszamy 16 lutego oraz 20 kwietnia 2022 roku – w godz. 10-16


Warsztaty prowadzi dr Jolanta Kowalska

 

Klasyfikacja dostawców - Szkolenie dla przemysłu farmaceutycznego

 

WPROWADZENIE, IDEA SZKOLENIA – Prawidłowe wykonanie procedury kwalifikacji to nie tylko spełnienie wymagań prawnych, ale także m. in. możliwość optymalnego wyboru dostawcy, możliwość ograniczenia wykonywanych badań materiałów, łatwiejsze rozpatrywanie reklamacji, a co za tym idzie oszczędność czasu i kosztów. Szkoleniu przyświeca idea przedstawienia zasad kwalifikacji dostawców w wymiarze praktycznym, przynoszących profity w różnych obszarach działalności firmy farmaceutycznej.

 

CEL SZKOLENIA – Szkolenie ma na celu przedstawienie obecnych wymagań dotyczących kwalifikacji dostawców materiałów i usług dla przemysłu farmaceutycznego oraz zasad procedury kwalifikacji, wykonywanej z wykorzystaniem analizy ryzyka. Celem szkolenia jest zdobycie przez uczestników podstaw teoretycznych i praktycznych w zakresie prowadzenia kwalifikacji dostawców w przypadku branży farmaceutycznej.

 

KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM – PROGRAM


1. Wymagania prawne i definicje

Omówienie podstawowych definicji i wymagań prawnych związanych z kwalifikacją dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

2. Kryteria kwalifikacji – jak wybierać i stosować

Wskazówki praktyczne do wyboru lub zmiany obecnie obowiązujących kryteriów kwalifikacji w oparciu o analizę ryzyka. Jak wybrać kryteria kwalifikacji użyteczne dla firmy?

3. Procedura kwalifikacji – jak wykonać krok po kroku

Przykładowe postępowanie kwalifikacyjne. Wykorzystywane dane, informacje, dokumenty. Optymalizacja przebiegu procedury kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.

4. Rekwalifikacja i zmiana statusu/kategorii kwalifikowanego dostawcy

Nadzorowanie statusu skwalifikowanych dostawców i okresowe rekwalifikacje. Wskazówki praktyczne do planowania częstotliwości i zakresu rekwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej.

5. Umowy kontraktowe a kwalifikacja

Podstawowe wymagania i wskazówki praktyczne dotyczące zawierania umów kontraktowych z dostawcami materiałów i usług. Korzyści z zawierania umów. Różnice w kwalifikacji dostawców, z którymi podpisano umowy i bez umów kontraktowych.

6. Ankieta i inne narzędzia kwalifikacji

Praktyczne wskazówki dotyczące opracowania ankiet jakościowych kierowanych do dostawców oraz możliwość wykorzystania innych narzędzi do przeprowadzenia kwalifikacji (np. audyt). Wykonywanie kwalifikacji dla dostawców niebędących głównymi dostawcami dla branży farmaceutycznej.

7. Korzyści i oszczędności wynikające z przeprowadzonej kwalifikacji

Wykorzystanie danych zgromadzonych na potrzeby wykonania kwalifikacji w innych obszarach (analizy ryzyka). Możliwość ograniczenia próbkowania i wykonywania badań dla materiałów pochodzących od dostawców z najwyższą kategorią w kwalifikacji.

8. Popełniane błędy

Podsumowanie spotkania z omówieniem najczęstszych błędów podczas kwalifikacji dostawców i sposobów ich unikania.

 

Wykładowca – Specjalista, ekspert i praktyk


Jolanta Kowalska - Wykładowca, ekspert branży farmaceutycznej - Szkolenia, Polbi.

dr Jolanta Kowalska. Polbi - Warszawa.   dr Jolanta Kowalska

 

Doktor nauk biologicznych z kilkunastoletnim stażem pracy w przemyśle farmaceutycznym.

Audytor wewnętrzny i zewnętrzny. Doświadczenie zdobywała w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości, na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

 

Jak wyglądają warsztaty prowadzone przez Jolantę Kowalską?


✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

✔ Korzystasz z eksperckiej wiedzy wykładowcy – dr Jolanty Kowalskiej

✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

✔ Wspólne ćwiczenia i analiza przykładów pozwalają lepiej zrozumieć omawiane zagadnienia

 

KOGO ZAPRASZAMY NA ZAJĘCIA? Udział w warsztatach dotyczących metod oceny i wyboru dostawców dla branży farmaceutycznej rekomendujemy pracownikom firm farmaceutycznych z działów: zaopatrzenia, kontroli i zapewnienia jakości i innych zaangażowanych w wybór oraz kwalifikację dostawców materiałów i usług, pracownikom firm współpracujących z firmami farmaceutycznymi, podlegającymi kwalifikacji oraz audytorom wewnętrznym  i zewnętrznym i Osobom Wykwalifikowanym.

 

PRAKTYCZNY CHARAKTER WARSZTATÓW – Wszystkie zagadnienia związane z kwalifikacją dostawców dla branży farmaceutycznej zostaną omówione na przykładach. Spotkanie będzie miało charakter wykładu i moderowanej dyskusji dotyczącej zagadnień przygotowanych przez prowadzącą oraz zgłoszonych podczas szkolenia. Szkolenie ma na celu maksymalną aktywizację uczestników spotkania.

 

WARSZTATY W GODZ. 10:00-16:00 – Zajęcia dotyczące kwalifikacji dostawców rozpoczynamy o 10-tej. Poszczególne części oddzielone są przerwami. Na godzinę 16:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.

 

Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy


Kontakt z organizatorem. Szkolenie - Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.Klasyfikacja dostawców w branży farmaceutycznej

Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka

Polbi Contact Center: 721 552 750

e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl


Polbi - Warszawa. Kontakt w sprawie kursu: Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.   Polbi  |  Płatności i faktury  |  Regulamin szkoleńCertyfikaty i zaświadczenia  | Zwolnienie z VAT

Program

Program warsztatów dotyczących kwalifikacji dostawców materiałów i usług w branży farmaceutycznej. Jak prawidłowo zarządzać obszarem kwalifikacji dostawców w przemyśle farmaceutycznym, maksymalizując efekty, omawia dr Jolanta Kowalska.

 

Omówienie podstawowych definicji i wymagań prawnych związanych z kwalifikacją dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

 

Wskazówki praktyczne do wyboru lub zmiany obecnie obowiązujących kryteriów kwalifikacji w oparciu o analizę ryzyka. Jak wybrać kryteria kwalifikacji użyteczne dla firmy?

 

Przykładowe postępowanie kwalifikacyjne. Wykorzystywane dane, informacje, dokumenty. Optymalizacja przebiegu procedury kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.

 

Nadzorowanie statusu skwalifikowanych dostawców i okresowe rekwalifikacje. Wskazówki praktyczne do planowania częstotliwości i zakresu rekwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej.

 

Podstawowe wymagania i wskazówki praktyczne dotyczące zawierania umów kontraktowych z dostawcami materiałów i usług. Korzyści z zawierania umów. Różnice w kwalifikacji dostawców, z którymi podpisano umowy i bez umów kontraktowych.

 

Praktyczne wskazówki dotyczące opracowania ankiet jakościowych kierowanych do dostawców oraz możliwość wykorzystania innych narzędzi do przeprowadzenia kwalifikacji (np. audyt). Wykonywanie kwalifikacji dla dostawców niebędących głównymi dostawcami dla branży farmaceutycznej.

 

Wykorzystanie danych zgromadzonych na potrzeby wykonania kwalifikacji w innych obszarach (analizy ryzyka). Możliwość ograniczenia próbkowania i wykonywania badań dla materiałów pochodzących od dostawców z najwyższą kategorią w kwalifikacji.

 

Podsumowanie spotkania z omówieniem najczęstszych błędów podczas kwalifikacji dostawców i sposobów ich unikania.

 


Polbi - Uczymy tego na czym się znamy - Szkolenia stacjonarne i kursy online


Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym

Szkolenie 1-dniowe w wymiarze 6 godzin lekcyjnych

Organizator: Polbi – Warszawa

Program szkolenia opracowała dr Jolanta Kowalska

Szkolenie online na żywo

Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą  dostęp do przygotowanych prezentacji.

 


Webinaria, szkolenia online, internetowe, zdalne kursy i warsztaty - Polbi.


 

Wymagane sprzętowe


🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon

🔊 Głośniki lub słuchawki

🌐 Stabilne podłączenie do Internetu

⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera

 

Logowanie na zajęcia


🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.

⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.

 

GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa


GetResoponse - Webinarowa platforma szkoleniowaNasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.

Jolanta Kowalska

Jolanta Kowalska – Wykładowca, ekspert, specjalista z wieloletnią praktyką w przemyśle farmaceutycznym. Doktor nauk biologicznych.

 

Ekspert, specjalista, wykładowca i praktyk


Jolanta Kowalska - Wykładowca, ekspert branży farmaceutycznej.

dr Jolanta Kowalska, Polbi - Warszawa.   JOLANTA KOWALSKA

Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii. Kilkunastoletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym. Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.

Doświadczenie zdobyte w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

Doświadczenie zawodowe. Jolanta Kowalska zdobywała doświadczenie pracując w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych dla firm farmaceutycznych oraz na na stanowiskach Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API; Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Kontroli Jakości; Specjalisty ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości.

Praca naukowa. Jolanta Kowalska posiada doświadczenie w pracy naukowej (biochemia białek), była pracownikiem Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego na stanowiskach: adiunkt, asystent i samodzielny biotechnolog.

Działalność gospodarcza. Prowadzi  własną firmę – GxP Projekt Jolanta Kowalska –  świadczącą usługi  w zakresie wdrożeń, konsultacji i szkoleń m.in. nt. systemów jakości i zarządzania laboratoriami.

FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI

Płatności i faktury | Więcej informacji …

 

Konto bankowe – mBank S.A.  51 1140 2004 0000 3802 7659 8336

 

Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.

 

Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.

  • Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
  • Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
  • Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.

 

Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.

 

Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.

  1. Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
  2. Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
  3. Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.

Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi

 

Zwolnienie z podatku VAT


Szkolenia bez VAT – usługi szkoleniowe zwolnione z podatku.Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług.

Zwolnienie wynika z art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT.

Cena netto jest równa cenie brutto.

Zwolnienie z VAT | Więcej informacji …

Metody oceny i wyboru dostawców dla branży farmaceutycznej – kwalifikacja i rekwalifikacja, analiza ryzyka, Farmaceutyczny System Jakości. Dobra Praktyka Wytwarzania / Produkcyjna (DPW-GMP) w przemyśle farmaceutycznym.

Organizacja warsztatów – Kwalifikacja dostawców dla branży farmaceutycznej


Organizacja szkolenia: Kwalifikacja dostawców dla branży farmaceutycznej.

10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.

16:00 – Planowane zakończenie zajęć.

Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.

 

Materiały dydaktyczne – Każdy uczestnik szkolenia poświęconego kwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

 

Szkolenie zamknięte – Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją zamkniętego szkolenia dotyczącego problematyki kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym, to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego

 

Kontakt z organizatorem


Polbi - Kontakt z organizatorem. Kursy, szkolenia stacjonarne i online.Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM

Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00

Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15

e-mail: biuro@polbi.com.pl

 


KLUCZOWE INFORMACJE | Tematyka: Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym | Warsztaty prowadzi doktor nauk biologicznych Jolanta Kowalska | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Warszawa – szkolenie stacjonarne (tradycyjne) | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 6 godzin  | Cena katalogowa: 698 PLN (VAT zw.).

Zapisz się

Cena dla jednej osoby:
698 zł 598 zł *

* - promocja obowiązuje do 10-02-2022 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.

Cena dla jednej osoby:
698 zł 598 zł *

* - promocja obowiązuje do 31-03-2022 i pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.

Wybierz edycję:

Termin: 16-02-2022

Środa, zajęcia w godz. 10:00-16:00

Szkolenie online, dr Jolanta Kowalska

Edycja | 16 lutego 2022 roku

Termin: 20-04-2022

Środa, zajęcia w godz. 10:00-16:00

Szkolenie online, dr Jolanta Kowalska

Edycja | 20 kwietnia 2022 roku

Skip to content