Zarządzanie odchyleniami i działaniami CAPA w hurtowni farmaceutycznej

Opis szkolenia – Zarządzanie odchyleniami i działaniami CAPA

---

Odchylenia jakościowe są nieuniknione w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej — kluczowe jest jednak prawidłowe reagowanie na nie i wdrażanie odpowiednich działań CAPA. Na szkoleniu omawiamy, jak zgodnie z DPD klasyfikować odchylenia, dokumentować je i podejmować decyzje o działaniach naprawczych i zapobiegawczych. Pracujemy na praktycznych przykładach, pokazując krok po kroku, jak usprawniać system jakości.

 

Cel szkolenia

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do prawidłowego postępowania z odchyleniami jakościowymi oraz skutecznego planowania, wdrażania i dokumentowania działań CAPA w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy nauczą się klasyfikować odchylenia, ustalać przyczyny, definiować działania naprawcze i zapobiegawcze oraz wdrażać je tak, aby rzeczywiście poprawiały funkcjonowanie systemu jakości zgodnie z wymaganiami DPD.

Korzyści dla uczestników

• nauczą się analizować, klasyfikować i dokumentować odchylenia jakościowe
• zrozumieją, kiedy i jak podejmować działania CAPA
• poznają zasady dokumentowania działań naprawczych i zapobiegawczych
• przećwiczą postępowanie z odchyleniami na rzeczywistych przykładach
• dowiedzą się, jak przeglądy CAPA wpływają na usprawnienie systemu jakości

Dla kogo jest to szkolenie

• Osoby odpowiedzialne za jakość i zgodność w hurtowniach leków
• Osoby Odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych oraz osoby wspierające OO w nadzorze nad jakością i zgodnością z DPD
• Audytorzy wewnętrzni i osoby planujące prowadzenie audytów w hurtowniach leków
• Kierownicy i pracownicy działu jakości / zapewnienia jakości
• Specjaliści ds. jakości, ds. spraw farmacji i ds. zgodności regulacyjnej
• Pracownicy działów dystrybucji, zaopatrzenia i logistyki uczestniczący w systemie jakości DPD
• Osoby chcące pogłębić praktyczną wiedzę o postępowaniu z odchyleniami i działaniach CAPA

Jak wygląda szkolenie

Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.

Co w programie szkolenia

Sprawdź co obejmuje szkolenie, poznaj zakres tematów w zakładce – Program szkolenia

Faktury, materiały i certyfikaty

Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne

Harmonogram zajęć

Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.

Plan godzinowy szkolenia:

• 10:00–11:30 – Pierwsza część szkolenia
• 11:30–11:45 – Przerwa w zajęciach
• 11:45–12:45 – Druga część szkolenia
• 12:45–13:00 – Przerwa w zajęciach
• 13:00–14:00 – Trzecia część szkolenia

Zasady uczestnictwa

• Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
• Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
• Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
• W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.

Faktury i płatności

• Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
• Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
• Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14-dniowy termin płatności.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.

Materiały szkoleniowe

• Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
• Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
• Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.

Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

• Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
• Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
• Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
• Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do RIS i RSPO
• Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r.

Wymagania techniczne i komfort nauki

• Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
• Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
• Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
• Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.

Zobacz także:

• Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
• Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
• Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą