Zapobieganie wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do hurtowni – wymagania prawne, serializacja i dobre praktyki

O szkoleniu – Sfałszowane produkty lecznicze, serializacja, system jakości

Szkolenie o zapobieganiu wprowadzania fałszywek leków do legalnego łańcucha dystrybucji. Poznaj praktyczne podejście do identyfikacji, weryfikacji i minimalizacji ryzyka pojawienia się sfałszowanych produktów w obrocie hurtowym.

Cel szkolenia

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom kompleksowej wiedzy na temat zagrożeń związanych z sfałszowanymi produktami leczniczymi w obrocie hurtowym oraz praktycznych sposobów ich identyfikacji i eliminacji. Szkolenie obejmuje omówienie obowiązujących przepisów prawnych, zasad działania systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych (serializacji) oraz dodatkowych środków zapobiegawczych, które pozwalają zwiększyć bezpieczeństwo operacyjne hurtowni farmaceutycznych.

Korzyści dla uczestników

Uczestnik szkolenia:

• zdobędzie rzetelną wiedzę na temat rzeczywistych zagrożeń związanych z pojawianiem się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni,
• pozna obowiązki hurtowni farmaceutycznych wynikające z przepisów prawa i wytycznych organów nadzoru,
• zrozumie działanie systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych i rolę hurtowni w procesie serializacji,
• nauczy się prawidłowo reagować na alerty oraz nieprawidłowości w systemie,
• pozna dodatkowe środki i dobre praktyki, które pomagają minimalizować ryzyko przyjęcia sfałszowanych produktów nieobjętych serializacją,
• zwiększy bezpieczeństwo prawne i operacyjne swojej działalności oraz ograniczy ryzyko naruszeń przepisów i konsekwencji ze strony organów nadzoru.

Dla kogo jest to szkolenie

Do udziału w szkoleniu zapraszamy przede wszystkim:

• Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych,
• Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych,
• Pracowników Działów Logistyki, Transportu i Dystrybucji,
• Pracowników Działów Zarządzania Jakością,
• Pracowników Służb Technicznych,
• Pracowników Działów Magazynowania.

Jak wygląda szkolenie

Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.

Co w programie szkolenia

Sprawdź zakres tematów w zakładce – Program szkolenia

Faktury, materiały i certyfikaty

Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne

Harmonogram zajęć

Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.

Plan godzinowy szkolenia:

• 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
• 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
• 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
• 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
• 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia

Zasady uczestnictwa

• Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
• Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
• Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
• W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.

Faktury i płatności

• Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
• Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
• Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14–dniowy termin płatności.
• Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.

Materiały szkoleniowe

• Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
• Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
• Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.

Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

• Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
• Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
• Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
• Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do ewidencji
• Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r. w sprawie kształcenia ustawicznego w formach pozaszkolnych.

Wymagania techniczne i komfort nauki

• Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
• Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
• Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
• Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.

Zobacz także:

Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie

Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć

Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą

Sfałszowane produkty lecznicze – Uwaga na podróbki leków

Leki, co do zasady, mają zapewnić osobom z nich korzystających skuteczne działanie lecznicze, pomagać w powrocie do zdrowia oraz powinny być bezpiecznymi produktami leczniczymi o wysokiej jakości. Niestety w obrocie pojawiają się też sfałszowane leki, suplementy diety i wyroby medyczne.

Szkolenie online dotyczące fałszywych produktów leczniczych trafiających do w hurtowni farmaceutycznej to zajęcia opisujące postępowanie w przypadku pojawienia się sfałszowanego leku, suplementu diety czy wyrobu medycznego w dystrybucji hurtowej oraz o podejmowaniu działań zapobiegawczych i kontrolnych, które zagwarantują unikanie przenikania fałszywek do hurtowni farmaceutycznej.

Czy jest sposób aby ustrzec się fałszywych leków?

Zapraszamy do uczestnictwa w szkoleniu wyjaśniającym, co robić, żeby w jak największy stopniu zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie online o fałszywych lekach w dystrybucji hurtowej

Szkolenie o sfałszowanych produktach leczniczych oraz obowiązku i sposobach weryfikacji autentyczności leków. Zapraszamy do udziału w spotkaniu podczas którego omówimy sposoby unikania ryzyka przyjęcia do hurtowni farmaceutycznej sfałszowanych produktów leczniczych jak również wskażemy działania związane z przeciwdziałaniem fałszowania farmaceutyków.

Jak zweryfikować autentyczność leku?

W trakcie szkolenia porozmawiamy o dokonywaniu weryfikacji autentyczności produktów w hurtowni farmaceutycznej oraz sposobach zapobiegania wprowadzania do obrotu podróbek leków. Zastanowimy się również, co poza serializacją produktów leczniczych może być skutecznym sposobem zapobiegania pojawiania się sfałszowanych wyrobów w legalnym łańcuchu dystrybucji.

Sfałszowane produkty lecznicze w legalnej dystrybucji

• Czy można skutecznie zapobiec pojawieniu się fałszywek w hurtowni farmaceutycznej?
• Jak postępować aby w legalnym łańcuchu dystrybucji leków nie pojawiły się sfałszowane produkty lecznicze?
• Jak poprawnie przeprowadzać weryfikację autentyczności produktów leczniczych?
• Jak ocenić ryzyko pojawienia się w hurtowni farmaceutycznej sfałszowanego leku i w jakie sposób je zminimalizować?

Szkolenie dla Osób Odpowiedzialnych, właścicieli, kierowników i pracowników oraz kontrahentów hurtowni farmaceutycznych stykających się z lekami sfałszowanymi (fałszywki). W trakcie zajęć poruszamy zagadnienia powstrzymywania procederu fałszowania leków, serializacji produktów leczniczych, rodzajów zabezpieczeń na opakowaniach leków, przypadki pojawiania się fałszywek w hurtowniach farmaceutycznych i sposoby weryfikacji autentyczności farmaceutyków a także możliwości zapobiegania wprowadzania do obrotu podrobionych produktów leczniczych.

Dyrektywa antyfałszywkowa czyli UE kontra fałszerze leków

Przepisy unijnej Dyrektywy Antyfałszywkowej – FMD (Falsified Medicines Directive) nakazują oznaczać każde opakowanie leków wprowadzonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej unikalnym kodem zabezpieczającym, co ma pozwolić na sprawdzanie autentyczność dystrybuowanych farmaceutyków. Regulacje prawne przewidują również wysokie kary za wydanie sfałszowanego opakowania leków.

Serializacja i weryfikacja autentyczności leków

Szkolenie ma przybliżyć uczestnikom zajęć najważniejsze wymagania dotyczących procesu serializacji i skutecznego przeprowadzenia procesu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.

Zabezpieczenia umieszczane na opakowaniach produktów leczniczych

Ogromne zagrożenie wprowadzania do legalnego obrotu leków sfałszowanych wymogło konieczność zmian wiążących się m.in z koniecznością kodowania opakowań leków. Środki zapobiegające wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego systemu dystrybucji funkcjonują zarówno na poziomie hurtowni farmaceutycznych, podmiotów odpowiedzialnych jak i odbiorców końcowych.

Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia

Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące obrotu produktami leczniczymi w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:

• Ustawa z dnia 6 września 2001 roku  - Prawo farmaceutyczne,
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
• Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 roku uzupełniające dyrektywę̨ 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i produktów Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.