Szkolenie omawiające aspekty przygotowania i przeprowadzenia audytu wewnętrznego stacjonarnego i zdalnego w hurtowni farmaceutycznej. Efektywna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w praktyce.
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Szkolenie jest adresowane do osób uczestniczących w systemie jakości DPD. Zapraszamy menadżerów firm farmaceutycznych, audytorów wewnętrznych, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osoby odpowiedzialne hurtowni farmaceutycznych, kierowników działu jakości i zapewnienia jakości, specjalistów ds. jakości i spraw farmacji, pracowników działów zaopatrzenia, logistyki i dystrybucji, pracowników działów zarządzania jakością i działów magazynowania oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Szczegółowy wykaz zagadnień omawianych w trakcie kursu znajduje się w zakładce – Program
ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.
Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
Zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki audytów wewnętrznych zdalnych i stacjonarnych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.
Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości. Praktyczne omówienie przykładowej procedury audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej z uwzględnieniem specyfiki audytu zdalnego i stacjonarnego oraz stosowanych wzorów dokumentów.
Zasady zarządzania procesem audytu wewnętrznego: program audytów, ustalanie kryteriów i zakresu audytu. Wymagania dla audytorów.
Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego, najczęściej stosowane metody w procesie audytu, zasady organizacji audytu stacjonarnego i audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności i zasad ich definiowania.
Zasady raportowania wyników audytów wewnętrznych - dobre praktyki dokumentowania.
Anna Lignar - Praktyk i ekspert DPD. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015 i audytor wewnętrzny w firmach farmaceutycznych. Farmaceutka, wykładowca, doświadczony trener.
Bogatą wiedzę i doświadczenie zawodowe wyniosła z pracy w przedsiębiorstwach farmaceutycznych będąc kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Działu Operacyjnego ds. Jakości.
Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Jak wyglądają zajęcia dotyczące audytów wewnętrznych w HF?
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Poznaj wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z przepisów o DPD. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego zarówno w formie audytu stacjonarnego jak i audytu zdalnego, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Czego chcemy nauczyć?
Podczas warsztatów dla w hurtowni farmaceutycznej poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego (audyt zdalny i audyt stacjonarny) w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
Materiały dydaktyczne (szkoleniowe)
Każdy uczestnik warsztatów DPD - Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.
Zakres szkolenia o audytach wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Procedury audytu wewnętrznego - cele i zadania audytów wewnętrznych prowadzonych w formie zdalnej i stacjonarnej i ich miejsce w systemie jakości. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego - program, kryteria i zakresu audytu. Wymagania dotyczące dla audytorów. Metody stosowane w procesie audytu. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych. Raportowanie wyników - dobre praktyki dokumentowania.
Metoda prowadzenia szkolenia
Spotkanie poświęcone problematyce przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykładu i prezentacji przykładów. Omawiamy zarówno audyt stacjonarny jak i audyt prowadzony w formule zdalnej.
Efekty, rezultaty szkolenia
W trakcie zajęć "Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej" uczestnikom szkolenia zostanie przekazana praktyczna wiedza na temat podstaw prawnych dotyczące kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych oraz zaprezentowane zostaną zasady, kryteria, procedury, programy, stosowane metody, dobre praktyki, raportowanie związane z audytem wewnętrznym w systemie jakości.
Certyfikat ze szkolenia, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie
Osobom biorącym udział w szkoleniu dotyczącym prowadzenia audytów wewnętrznych realizowanych w formie stacjonarnej i zdalnej w hurtowni farmaceutycznej wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Audyt wewnętrzny w HF - Szkolenie wewnętrzne, na zamówienie
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.