- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej – doskonały sposób na poprawę systemu jakości
SZKOLENIE O AUDYTACH W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
Jak zorganizować i właściwie przeprowadzać audyty wewnętrzne w hurtowniach farmaceutycznych?
Jak zorganizować i przeprowadzić audyt w hurtowni farmaceutycznej?
Dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu
Poznasz, w jaki sposób zarządzać procesem audytu wewnętrznego
Będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych
Poznasz rolę audytora wewnętrznego w procesie audytowania
Cel edukacyjny szkolenia o prowadzeniu audytów wewnętrznych w HF
Uczestnicy szkolenia dowiedzą się, jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Poznają również metody, jakie powinien stosować audytor i jakimi cechami powinien się on charakteryzować, aby zdobyć jak najwięcej informacji i właściwie ocenić system jakości wprowadzony w hurtowni.
Adresaci szkolenia – uczestnicy systemu jakości DPD
Nasze szkolenie adresowane jest do osób uczestniczących w tworzeniu i udoskonalaniu systemu jakości DPD w hurtowniach farmaceutycznych. Zapraszamy:
- menadżerów firm farmaceutycznych,
- audytorów wewnętrznych,
- kierowników hurtowni farmaceutycznych,
- Osoby Odpowiedzialne hurtowni farmaceutycznych,
- kierowników działu jakości i zapewnienia jakości,
- specjalistów ds. jakości i spraw farmacji,
- pracowników działów zaopatrzenia, logistyki i dystrybucji,
- pracowników działów zarządzania jakością i działów magazynowania
oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Główne punkty agendy szkolenia o prowadzeniu audytów w hurtowni farmaceutycznej
- Dlaczego warto przeprowadzać audyty wewnętrzne? Waga audytu wewnętrznego w systemach jakości, w tym w DPD.
- Organizacja audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej, planowanie, prowadzenie audytu oraz działania po audytowe.
- Dobry audytor wewnętrzny, cechy dobrego audytora, zachowanie w trakcie kontroli.
- Na co zwrócić uwagę, audyt poszczególnych obszarów, klasyfikacja stwierdzonych niezgodności.
- Skuteczny audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej jako spełnianie wymagań DPD i jego realne korzyści dla hurtowni.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Co zyskujesz, realne korzyści z uczestnictwa w szkoleniu
Po szkoleniu uczestnik będzie potrafił przygotować i przeprowadzić audyt wewnętrzny zarówno pod kątem organizacyjnym jak i merytorycznym. Będzie umiał wykorzystać skutecznie w praktyce narzędzie udoskonalana systemu jakości jakim jest audyt wewnętrzny.
Jak wyglądają zajęcia o audytach w hurtowniach farmaceutycznych?
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Potrzebujesz więcej informacji?
- Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
- Zadzwoń: 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej, jak prawidłowo zorganizować i przeprowadzić?
PROGRAM SZKOLENIA
1. Dlaczego warto przeprowadzać audyty wewnętrzne?
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
2. Kilka słów na temat organizacji audytu.
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
3. Być dobrym audytorem – parę praktycznych wskazówek.
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
4. Na co zwrócić uwagę podczas audytu poszczególnych obszarów i jak klasyfikować stwierdzone niezgodności?
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
5. Kiedy audyt wewnętrzny można uznać za skuteczny?
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji DPD i jego miejsce w systemie jakości
Omawiamy wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych, zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych. Kurs DPD dla audytorów Hurtowni Farmaceutycznej - jak zorganizować i właściwie wykonać audyt wewnętrzny w HF?
Kilka słów o zajęciach dotyczących audytów wewnętrznych w HF
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Omawiamy procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD
- Kurs DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej, efektywna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w praktyce
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej - wprowadzenie
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Cel szkolenia - Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
Czego chcemy nauczyć?
Podczas warsztatów dla w hurtowni farmaceutycznej poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
Zakres szkolenia o audytach wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Procedury audytu wewnętrznego - cele i zadania audytów wewnętrznych prowadzonych w formie zdalnej i stacjonarnej i ich miejsce w systemie jakości. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego - program, kryteria i zakresu audytu. Wymagania dotyczące dla audytorów. Metody stosowane w procesie audytu. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych. Raportowanie wyników - dobre praktyki dokumentowania.
Efekty, rezultaty szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych
W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- podstaw prawnych dotyczące kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych,
- zasad, procedur, programów, stosowanych metod, dobre praktyki, raportowanie związane z audytem wewnętrznym w systemie jakości,
- wymagań dotyczących realizacji etapów audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej,
- różnic w zakresie audytu stacjonarnego i audytu zdalnego,
- stosowanych narzędzi i metod weryfikacji w procesie audytu prowadzonego w hurtowni farmaceutycznej pozwalających na ocenę audytowanego obszaru,
- zasad definiowania niezgodności i ich klasyfikowania,
- zasad raportowania wyników audytu wewnętrznego,
- dobrych praktyk dokumentowania procesu audytu w hurtowni farmaceutycznej.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące prowadzenia audytów w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy osoby z hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialne za organizację i realizację audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej.
Audyt wewnętrzny w HF - Szkolenie wewnętrzne, na zamówienie
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Akademia DPD - Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Organizacja audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie omawiające aspekty przygotowania i przeprowadzenia audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej
Warsztaty prowadzi renomowany wykładowca, farmaceutka – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
- Termin
- 13 lutego 2024
Wtorek, w godz. 10:00-14:00 - Lokalizacja
- Szkolenie online na żywo
- Osoba prowadząca
- Katarzyna Kęsik-Olędzka