Dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu
Poznasz, w jaki sposób zarządzać procesem audytu wewnętrznego
Będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych
Poznasz rolę audytora wewnętrznego w procesie audytowania
Uczestnicy szkolenia dowiedzą się, jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Poznają również metody, jakie powinien stosować audytor i jakimi cechami powinien się on charakteryzować, aby zdobyć jak najwięcej informacji i właściwie ocenić system jakości wprowadzony w hurtowni.
Nasze szkolenie adresowane jest do osób uczestniczących w tworzeniu i udoskonalaniu systemu jakości DPD w hurtowniach farmaceutycznych. Zapraszamy:
oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Po szkoleniu uczestnik będzie potrafił przygotować i przeprowadzić audyt wewnętrzny zarówno pod kątem organizacyjnym jak i merytorycznym. Będzie umiał wykorzystać skutecznie w praktyce narzędzie udoskonalana systemu jakości jakim jest audyt wewnętrzny.
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
1. Dlaczego warto przeprowadzać audyty wewnętrzne?
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
2. Kilka słów na temat organizacji audytu.
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
3. Być dobrym audytorem – parę praktycznych wskazówek.
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
4. Na co zwrócić uwagę podczas audytu poszczególnych obszarów i jak klasyfikować stwierdzone niezgodności?
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
5. Kiedy audyt wewnętrzny można uznać za skuteczny?
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Omawiamy wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych, zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych. Kurs DPD dla audytorów Hurtowni Farmaceutycznej - jak zorganizować i właściwie wykonać audyt wewnętrzny w HF?
Kilka słów o zajęciach dotyczących audytów wewnętrznych w HF
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej - wprowadzenie
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Cel szkolenia - Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
Czego chcemy nauczyć?
Podczas warsztatów dla w hurtowni farmaceutycznej poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
Zakres szkolenia o audytach wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Procedury audytu wewnętrznego - cele i zadania audytów wewnętrznych prowadzonych w formie zdalnej i stacjonarnej i ich miejsce w systemie jakości. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego - program, kryteria i zakresu audytu. Wymagania dotyczące dla audytorów. Metody stosowane w procesie audytu. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych. Raportowanie wyników - dobre praktyki dokumentowania.
Efekty, rezultaty szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych
W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące prowadzenia audytów w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy osoby z hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialne za organizację i realizację audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej.
Audyt wewnętrzny w HF - Szkolenie wewnętrzne, na zamówienie
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Akademia DPD - Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Organizacja audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie omawiające aspekty przygotowania i przeprowadzenia audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej
Warsztaty prowadzi renomowany wykładowca, farmaceutka – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl