- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji DPD, przygotowanie i przeprowadzanie audytu wewnętrznego stacjonarnego i zdalnego, efektywna realizacja wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
DPD – Audyt wewnętrzny stacjonarny i zdalny w hurtowni farmaceutycznej
✔ Poznasz różnice i specyfikę organizacji audytu stacjonarnego i audytu zdalnego
✔ Dowiesz się, jakie są zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu
✔ Będziesz znał zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego
✔ Będziesz wiedział, jak raportować wyniki audytów wewnętrznych
Zapraszam na warsztaty
Anna Lignar
Spotykamy się 9 czerwca 2022 roku – zajęcia w godz. 10-13
Warsztaty prowadzi audytor i ekspert DPD – Anna Lignar
Wprowadzenie. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego w hurtowniach farmaceutycznych na podstawie Rozporządzenia w sprawie wymagań DPD, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Adresaci szkolenia. Szkolenie jest adresowane do osób uczestniczących w systemie jakości DPD. Zapraszamy menadżerów firm farmaceutycznych, audytorów wewnętrznych, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osoby odpowiedzialne hurtowni farmaceutycznych, kierowników działu jakości i zapewnienia jakości, specjalistów ds. jakości i spraw farmacji, pracowników działów zaopatrzenia, logistyki i dystrybucji, pracowników działów zarządzania jakością i działów magazynowania oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Program warsztatów DPD
AUDYT WEWNĘTRZNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Wymagania dla kontroli wewnętrznych
Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości
Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości. Praktyczne omówienie przykładowej procedury audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej z uwzględnieniem specyfiki audytu zdalnego i stacjonarnego oraz stosowanych wzorów dokumentów.
3. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego
Zasady zarządzania procesem audytu wewnętrznego: program audytów, ustalanie kryteriów i zakresu audytu. Wymagania dla audytorów.
4. Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego
Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego, najczęściej stosowane metody w procesie audytu, zasady organizacji audytu stacjonarnego i audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
5. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych
Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności i zasad ich definiowania.
6. Raportowanie wyników audytu wewnętrznego
Zasady raportowania wyników audytów wewnętrznych – dobre praktyki dokumentowania.
7. Podsumowanie i wnioski
Podsumowanie i wnioski praktyczne dotyczące prawidłowej realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej.
Nasz ekspert: Anna Lignar – Farmaceutka, audytor i doświadczony wykładowca
Jak wygląda zajęcia dotyczące audytów wewnętrznych w HF?
✔ Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
✔ Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
✔ Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
✔ Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę
Cel szkolenia. Szkolenie ma na celu zapoznanie z metodologią stosowaną w procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD, zasadami identyfikowania i definiowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych oraz dobrymi praktykami z zakresu raportowania i dokumentowania przeprowadzanych działań.
Efekty, rezultaty szkolenia – W trakcie zajęć dotyczących audyty wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej uczestnicy zdobędą praktyczną wiedzę na temat:
- wymagań dotyczących realizacji etapów audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej,
- różnic w zakresie audytu stacjonarnego i audytu zdalnego,
- stosowanych narzędzi i metod weryfikacji w procesie audytu prowadzonego w hurtowni farmaceutycznej pozwalających na ocenę audytowanego obszaru,
- zasad definiowania niezgodności i ich klasyfikowania,
- zasad raportowania wyników audytu wewnętrznego,
- dobrych praktyk dokumentowania procesu audytu w hurtowni farmaceutycznej.
Polbi – Uczymy tego, na czym się znamy
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej
Opiekun warsztatów – Karolina Rutecka
Polbi Contact Center: 721 552 750
e-mail: karolina.rutecka@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
KLUCZOWE INFORMACJE | Tematyka: DPD – Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej | Różnice w zakresie audytu stacjonarnego i audytu zdalnego | Doświadczony wykładowca – Anna Lignar | Zajęcia na żywo w formie online – live webinar | Profesjonalna platforma szkoleniowa GetResponse | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 3 godziny | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)
Program
AUDYT WEWNĘTRZNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ - ZDALNY I STACJONARNY. JAK PRAWIDŁOWO ZORGANIZOWAĆ I PRZEPROWADZIĆ?
Zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki audytów wewnętrznych zdalnych i stacjonarnych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.
PROGRAM WARSZTATÓW DPD
AUDYT WEWNĘTRZNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. Wymagania dla kontroli wewnętrznych
Omówienie wymagań dotyczących kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych w oparciu o rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
2. Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości
Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości. Praktyczne omówienie przykładowej procedury audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej z uwzględnieniem specyfiki audytu zdalnego i stacjonarnego oraz stosowanych wzorów dokumentów.
3. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego
Zasady zarządzania procesem audytu wewnętrznego: program audytów, ustalanie kryteriów i zakresu audytu. Wymagania dla audytorów.
4. Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego
Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego, najczęściej stosowane metody w procesie audytu, zasady organizacji audytu stacjonarnego i audytu zdalnego w hurtowni farmaceutycznej.
5. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych
Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności i zasad ich definiowania.
6. Raportowanie wyników audytu wewnętrznego
Zasady raportowania wyników audytów wewnętrznych – dobre praktyki dokumentowania.
Szkolenie online na żywo
Szkolenia online są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ (live webinar) obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon
🔊 Głośniki lub słuchawki
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu
⚙️ Przeglądarka internetowa: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera
Logowanie na zajęcia
🕘 Przed szkoleniem otrzymasz link do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy dzielą się wiedzą za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener, ekspert DPD, praktyk, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. W zakresie szkoleń współpracuje z POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości. Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar | Więcej o wykładowcy …
Doświadczenie w zakresie szkoleń. Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Wykładowca i trener. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Wysokie oceny uczestników szkoleń. Anna Lignar jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy.
AUDYT WEWNĘTRZNY W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ – JAK PRAWIDŁOWO ZORGANIZOWAĆ I WŁAŚCIWIE PRZEPROWADZIĆ?
FAKTURY, NUMER RACHUNKU BANKOWEGO, PŁATNOŚCI
Płatności i faktury | Więcej informacji …
Konto bankowe – mBank S.A. 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Faktury – Faktury w formacie PDF wysyłamy uczestnikom w dniu szkolenia. Na życzenie faktura może zostać wystawiona i przesłana wcześniej.
Terminy płatności – Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek. Płatności prosimy dokonywać przelewem.
- Przedsiębiorcy i firmy – termin płatności do 7 dni po szkoleniu.
- Jednostki budżetowe i samorządowe – płatność do 21 dni po szkoleniu.
- Osoby prywatne dokonują wpłat najpóźniej na dzień przed zajęciami.
Co obejmuje opłata? Cena zawiera: udział w zajęciach, materiały dydaktyczne, konsultacje w trakcie zajęć, zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie z VAT, Nasze szkolenia są zwolnione z podatku od towarów i usług na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o VAT. Cena netto jest równa cenie brutto | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału – Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w zajęciach – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na zajęciach nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
DPD dla audytorów w Hurtowni Farmaceutycznej – Zasady organizacji, metodologia, dobre praktyki przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych. Audit DPD w hurtowni farmaceutycznej? Jak zorganizować i właściwie wykonać audyt wewnętrzny w HF?
Organizacja szkolenia – Audyt w hurtowni farmaceutycznej
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Poznaj wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych. Audyt wewnętrzny w systemie jakości hurtowni farmaceutycznej – zasady, kryteria, procedury, programy, stosowane metody, dobre praktyki, raportowanie.
Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Poznaj wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z przepisów o DPD. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie zasad przygotowania i przeprowadzania audytu wewnętrznego zarówno w formie audytu stacjonarnego jak i audytu zdalnego, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów praktycznych pozwalających na efektywną realizację wymagań prawnych.
Czego chcemy nauczyć? Podczas warsztatów dla w hurtowni farmaceutycznej poznasz: cele i zadania audytu wewnętrznego (audyt zdalny i audyt stacjonarny) w systemie jakości i procedury, zasady i stosowane metody przeprowadzania audytu wewnętrznego, program, kryteria i zakres zarządzania procesem audytu wewnętrznego, raportowanie wyników audytów i dobre praktyki dokumentowania.
Materiały dydaktyczne. Każdy uczestnik warsztatów DPD – Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych.
Zakres szkolenia. Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej. Wymagania dotyczące kontroli wewnętrznych wynikające z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Procedury audytu wewnętrznego – cele i zadania audytów wewnętrznych prowadzonych w formie zdalnej i stacjonarnej i ich miejsce w systemie jakości. Zarządzanie procesem audytu wewnętrznego – program, kryteria i zakresu audytu. Wymagania dotyczące dla audytorów. Metody stosowane w procesie audytu. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych. Raportowanie wyników – dobre praktyki dokumentowania.
Metoda prowadzenia szkolenia. Szkolenie poświęcone problematyce przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykładu i prezentacji przykładów. Omawiamy zarówno audyt stacjonarny jak i audyt prowadzony w formule zdalnej.
Efekty, rezultaty szkolenia. W trakcie zajęć „Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej” uczestnikom szkolenia zostanie przekazana praktyczna wiedza na temat podstaw prawnych dotyczące kontroli wewnętrznych prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych oraz zaprezentowane zostaną zasady, kryteria, procedury, programy, stosowane metody, dobre praktyki, raportowanie związane z audytem wewnętrznym w systemie jakości.
2 PUNKTY EDUKACYJNE. Uczestnicząc w szkoleniu dotyczącym audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej masz możliwość uzyskania 2 punktów edukacyjnych w ramach ustawicznego rozwoju zawodowego farmaceuty (doskonalenie zawodowe).
Certyfikat, zaświadczenie. Osobom biorącym udział w szkoleniu dotyczącym prowadzenia audytów wewnętrznych realizowanych w formie stacjonarnej i zdalnej w hurtowni farmaceutycznej wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Szkolenie zamknięte. Możesz także zamówić szkolenie wewnętrzne. Jeśli są Państwo zainteresowani realizacją szkolenia zamkniętego dotyczącego zasad organizacji, metodologii, dobrych praktyk przeprowadzania audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt lub zachęcamy do wysłania do nas | zapytania ofertowego
Warsztaty DPD w godz. 10:00-13:00 – Rozpoczęcie zajęć poświęconych audytowi wewnętrznemu w hurtowni farmaceutycznej następuje o 10-tej. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie kursu.
Kontakt z organizatorem. Polbi – Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM. Biuro czynne w godzinach 9:00 – 17:00. Telefon: 22 629 13 88, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Polbi | Płatności i faktury | Regulamin szkoleń | Certyfikaty i zaświadczenia | Zwolnienie z VAT
DPD – Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej | Różnice w zakresie audytu stacjonarnego i audytu zdalnego | Doświadczony wykładowca – Anna Lignar | Zajęcia na żywo online – live webinar | Możliwość zamówienia szkolenia wewnętrznego | Czas trwania: około 3 godziny | Cena katalogowa: 598 PLN (VAT zw.)
