Audyt to kluczowe narzędzie pomocne w monitorowaniu i wspieraniu zarządzania podmiotem. Audyt wewnętrzny stosowany jest niemalże w każdym sektorze. Z audytem mamy także powszechnie do czynienia w przemyśle farmaceutycznym i dystrybucji hurtowej leków.
Szkolenie „Audyt wewnętrzny” szczegółowo i w sposób praktyczny omawia kontrole wewnętrzne jakie przeprowadza się w hurtowniach leków. Zdecydowanie polecamy to szkolenie wszystkim, którzy chcą poznać regulacje DPD dla audytorów w hurtowni farmaceutycznej.
Audyt wewnętrzny to skuteczne narzędzie poprawy jakości w hurtowni farmaceutycznej – dowiedz się, jak go zaplanować i przeprowadzić z sukcesem.
Uczestnicząc w szkoleniu z DPD o audytach w hurtowni farmaceutycznej:
Szkolenie dostarcza wiedzy o procesie organizacji i realizacji audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej (hurtowni leków) niezbędnego do weryfikacji skuteczności systemu jakości DPD:
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Praktyka prowadzenia audytów wewnętrznych. Kurs o audytach wewnętrznych przeznaczony jest dla audytorów w Hurtowniach Farmaceutycznych i zapoznaje z efektywną i praktyczną realizacją wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Audyt wewnętrzny jako wymóg prawny. Należy pamiętać, że kwestie przeprowadzania kontroli wewnętrznych mających miejsce u wytwórców produktów leczniczych jak i w hurtowniach farmaceutycznych wynikają i są regulowane przez przepisy prawa farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Nasze szkolenie adresowane jest do osób uczestniczących w tworzeniu i udoskonalaniu systemu jakości DPD w hurtowniach farmaceutycznych. Zapraszamy:
oraz osoby planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych.
Po szkoleniu uczestnik będzie potrafił przygotować i przeprowadzić audyt wewnętrzny zarówno pod kątem organizacyjnym jak i merytorycznym, będzie wiedział jakie są wymagane elementy audytu wewnętrznego, czym różnią się w organizacji audyt zdalni i audyt stacjonarny i pozna wzorcowe procedury audytu oraz przykładowych wzory dokumentów używanych w procesie audytowania.
Będzie również umiał wykorzystać skutecznie w praktyce narzędzie udoskonalana systemu jakości jakim jest audyt wewnętrzny.
Szkolenie o audytach wewnętrznych w hurtowni leków prezentuje procesy organizacji i realizacji na gruncie regulacji DPD i wskazuje miejsce audytu w systemie jakości.
Na początku zastanowimy się, dlaczego we wszystkich systemach jakości (w tym w DPD) tak dużo uwagi poświęca się audytom wewnętrznym.
W tej części porozmawiamy o tym jak zaplanować audyt, jak go przeprowadzić (od strony organizacyjnej) i jakie działania po audytowe należy podjąć.
Przedstawimy jakie są cechy dobrego audytora oraz jak zachowywać się powinien audytor w trakcie kontroli.
Wskażemy jakie pytania warto zadać sprawdzając poszczególne obszary hurtowni. W tym punkcie na przykładach przećwiczymy jaką rangę nadawać niezgodności.
Na koniec omówimy, co zrobić, aby audyt wewnętrzny nie był jedynie spełnianiem wymagania DPD, a przyniósł realne korzyści w codziennej pracy hurtowni.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce Szczegóły organizacyjne.
Zobacz także
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Wykładowca studiów podyplomowych „Farmacja w biznesie” organizowanych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz Szkoły Prawa Farmaceutycznego prowadzonej na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka to także certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
Zobacz także: