Uczestnicy poznają wymagania stawiane przedsiębiorcom prowadzącym hurtowni farmaceutyczne, ich znaczenie dla jakości produktu leczniczego i sposoby nadzorowania ich spełnienia.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Szkolenie dedykowane kadrze kierowniczej hurtowni farmaceutycznej prezentujące kluczowe zagadnienia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) kierowane jest do:
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie będące kompendium Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) dla kadry zarządzającej w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, podstawowe wymagania DPD w dotyczące System Jakości, zakres obowiązków personelu hurtowni farmaceutycznej, pomieszczenia, urządzenia i systemy skomputeryzowane oraz bieżąca kontrola działalności hurtowni farmaceutycznej.
System Jakości w hurtowni farmaceutycznej - podstawowe wymagania DPD. Przedstawimy najważniejsze zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, które mają zapewnić jakość produktów i bezpieczeństwo pacjenta.
Personel hurtowni, czyli kto za co powinien być odpowiedzialny. Porozmawiamy o schemacie organizacyjnym, zakresach obowiązków (przede wszystkim Osoby Odpowiedzialnej), możliwościach zastępstw i przekazywaniu obowiązków.
Pomieszczenia, urządzenia i systemy skomputeryzowane – na co należy zwracać szczególnie uwagę. Opowiemy o krytycznych aspektach dotyczących wyposażenia hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji prawa farmaceutycznego i wytycznych DPD.
Monitorowanie działań prowadzonych w hurtowni farmaceutycznej. Omówimy jaka jest rola kierownictwa w bieżącej kontroli działalności hurtowni i jakie narzędzia należy do tego wykorzystać.
Skutki niespełnienia wymagań Prawa farmaceutycznego i rozporządzenia DPD. Powiemy kilka słów o inspekcjach, karach i ryzyku dla ciągłości zezwolenia.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia dotyczącego realizacji w hurtowni farmaceutycznej wymagań z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień dotyczących DPD.
Program szkolenia opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Szkolenie o DPD opracowane zostało z myślą o potrzebach kadry kierowniczej hurtowni farmaceutycznej. Podczas szkolenia postaramy się odpowiedzieć na pytanie dlaczego prowadząc hurtownię farmaceutyczną należy znać wymagania DPD i jak nadzorować zgodność z prawem prowadzonej działalności?
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących nadzoru przedsiębiorcy prowadzącego hurtownie farmaceutyczną i odpowiedzialnego za przestrzeganie DPD z obowiązującymi przepisami prawnymi. Zajęcia pozwalają na poznanie wymagań prawnych obrotu lekami i zasad nadzoru nad prawidłowością postępowania w zakresie dostarczania produktów zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną - DPD.
Cel szkolenia
Szkolenie omawiające problematykę Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) ma na celu zapoznanie przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne, prezesów zarządu, członków zarządu odpowiedzialnych za nadzór nad jakością oraz dyrektorów i kierowników logistyki (łańcucha dostaw) z zasadami prawidłowego nadzoru nad procesami dystrybucji hurtowej i personelem oraz pozostałymi wymaganiami prawnymi i konsekwencjami ich niespełnienia, zasadami organizacji obszarów podlegających nadzorowi i raportowaniu oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Jak wyglądają warsztaty DPD?
Efekty, rezultaty szkolenia, korzyści dla uczestników
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom szkolenia praktyczna wiedza na temat wymagań prawnych obrotu lekami i zasad nadzoru nad prawidłowością postępowania w zakresie dostarczania produktów zgodnie z DPD oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia. Uczestnik szkolenia pozna:
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Zachęcamy Państwa do udziału w pozostałych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy osoby z hurtowni farmaceutycznych odpowiedzialne za prawidłowe i zgodne z prawem funkcjonowanie w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie farmaceutyczne - wewnętrzne, na zamówienie
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Szkolenie - DPD dla kadry kierowniczej
Kompendium DPD dla kadry zarządzającej hurtowni farmaceutycznej
Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas trwania: 3 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl