O szkoleniu – DPD – kompendium dla kadry zarządzającej

Szkolenie o DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) opracowane zostało specjalnie z myślą o potrzebach kadry kierowniczej hurtowni leków. W trakcie spotkania omówimy wymagania związane z nadzorem przedsiębiorcy prowadzącego farmaceutyczną hurtownię leków i odpowiedzialnego za przestrzeganie zasad DPD. Zajęcia pozwalają na poznanie wymagań prawnych obrotu lekami i zasad nadzoru nad prawidłowością postępowania w zakresie dostarczania produktów zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną.

Szkolenie: DPD dla kadry kierowniczej hurtowni farmaceutycznej.

Cel szkolenia

Poznasz i zrozumiesz wymagania DPD w stosunku do hurtowni farmaceutycznej, ich znaczenie dla jakości produktu leczniczego i sposoby nadzorowania ich spełnienia. Szkolenie ma na celu zapoznanie przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne, prezesów zarządu, członków zarządu odpowiedzialnych za nadzór nad jakością oraz dyrektorów i kierowników logistyki (łańcucha dostaw) z zasadami prawidłowego nadzoru nad procesami dystrybucji hurtowej i personelem. Zapoznasz się także z pozostałymi wymaganiami prawnymi i konsekwencjami ich niespełnienia, zasadami organizacji obszarów podlegających nadzorowi i raportowaniu oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Korzyści dla uczestników

Poznasz, w oparciu o wymagania ustawy – Prawo farmaceutyczne, obowiązki przedsiębiorcy prowadzącego hurtownię farmaceutyczną.
Sprawdzisz zakres systemu jakości DPD podlegający nadzorowi ze wskazaniem obszarów i zasad realizacji zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia DPD.
Szkolenie przybliża zasady organizacji zadań personelu kluczowego, wymagania wobec Osoby Odpowiedzialnej, jej miejsce, rolę i zakres obowiązków.
Zapoznasz się z potencjalnymi zagrożeniami oraz wdrażaniem działań następczych.
Sprawdzisz, jak należy monitorować skuteczność realizacji DPD i raportować wyniki.
Poznasz konsekwencje prawne niespełniania wymagań DPD, omówimy inspekcje i uprawnienia GIF.

Dla kogo jest to szkolenie

Przedsiębiorcy prowadzący hurtownie farmaceutyczne
Prezesi Zarządu
Członkowie Zarządu odpowiedzialni za nadzór nad jakością
Dyrektorzy / Kierownicy logistyki / łańcucha dostaw

Jak wyglądają zajęcia

Szkolenie odbywa się online na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą szkoleniową w formule interaktywnego spotkania, przypominającego zajęcia stacjonarne – z możliwością rozmowy, zadawania pytań i wspólnego omawiania przykładów. Logowanie do szkolenia online jest proste i nie wymaga instalowania dodatkowych aplikacji. Można włączyć kamerę i mikrofon, ale nie jest to konieczne – pytania można też zadawać na czacie. Uczestnicy cenią tę formę nauki za wygodę, elastyczność i możliwość bezpośredniego kontaktu z ekspertem prowadzącym.

Co w programie

Sprawdź zakres tematów i harmonogram w zakładce Program szkolenia.

Faktury, materiały i certyfikaty

Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce Szczegóły organizacyjne.

Program szkolenia online o DPD dla kadry kierowniczej

1. System Jakości - wymagania DPD

System Jakości w hurtowni farmaceutycznej – podstawowe wymagania DPD. Przedstawimy najważniejsze zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, które mają zapewnić jakość produktów i bezpieczeństwo pacjenta.

2. Personel hurtowni farmaceutycznej

Personel hurtowni, czyli kto za co powinien być odpowiedzialny. Porozmawiamy o schemacie organizacyjnym, zakresach obowiązków (przede wszystkim Osoby Odpowiedzialnej), możliwościach zastępstw i przekazywaniu obowiązków.

3. Pomieszczenia, urządzenia i systemy skomputeryzowane

Pomieszczenia, urządzenia i systemy skomputeryzowane – na co należy zwracać szczególnie uwagę. Opowiemy o krytycznych aspektach dotyczących wyposażenia hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji prawa farmaceutycznego i wytycznych DPD.

4. Monitorowanie działań

Monitorowanie działań prowadzonych w hurtowni farmaceutycznej. Omówimy jaka jest rola kierownictwa w bieżącej kontroli działalności hurtowni i jakie narzędzia należy do tego wykorzystać.

5. Naruszenia prawa farmaceutycznego i rozporządzenia DPD

Skutki niespełnienia wymagań Prawa farmaceutycznego i rozporządzenia DPD. Powiemy kilka słów o inspekcjach, karach i ryzyku dla ciągłości zezwolenia.

6. Podsumowanie i wnioski praktyczne, czas na pytania

Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia dotyczącego realizacji w hurtowni farmaceutycznej wymagań z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień dotyczących DPD.

Czas trwania i organizacja szkolenia

Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.

Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce Szczegóły organizacyjne.

Zobacz także

Faktury, materiały i certyfikaty – szczegóły organizacyjne

Cele i korzyści – opis szkolenia

Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą szkolenie

Harmonogram zajęć

Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.

Plan godzinowy szkolenia:

10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia

11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach

11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia

12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach

13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia

Zasady uczestnictwa

Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.

Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.

Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.

Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.

W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.

Faktury i płatności

Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.

Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.

Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14-dniowy termin płatności.

Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.

Materiały szkoleniowe

Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].

Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.

Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.

Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia

Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.

Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.

Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpis do RIS i RSPO

Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r.

Wymagania techniczne i komfort nauki

Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.

Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.

Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.

Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.

Zobacz także:

Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie

Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć

Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą

Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla kadry kierowniczej hurtowni farmaceutycznej