Przygotowanie przedsiębiorcy do inspekcji farmaceutycznej, przebieg inspekcji, działania po inspekcji

Inspekcja farmaceutyczna, kontrole i audyt w hurtowni leków

Zapraszamy na szkolenie online podczas którego pomagamy przygotować się do kontroli GIF, dajemy garść porad i wskazówek jak właściwie komunikować się z inspektorem GIF.

Kontrole GIF w hurtowni farmaceutycznej. Podczas spotkania szczegółowo omawiamy etapy inspekcji GIF prowadzonej w hurtowni farmaceutycznej.

Jak się przygotować do inspekcji lub audytu? W trakcie szkolenia postaramy się odpowiedzieć wyczerpująco na zasadnicze pytanie: co zrobić, aby być w pełni przygotowanym do kontroli w hurtowni farmaceutycznej?

Jak przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej?

• Dowiesz się od praktyka, czego GIF oczekuje podczas inspekcji hurtowni farmaceutycznej?
• Omawiamy przebieg i poszczególne etapy kontroli oraz aktualne trendy w inspekcjach GIF
• Nasze szkolenie ma pomóc w dobrym przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
• Zapraszamy na warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez GIF

Jaki jest cel szkolenia o kontrolach GIF?

Celem szkolenia jest praktyczne przygotowanie uczestników do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy dowiedzą się, jakie obszary przede wszystkim są sprawdzane przez inspektorów, na co zwrócić uwagę przed, w trakcie oraz po inspekcji oraz czego unikać w kontaktach z przedstawicielami organu nadzoru.

 Szkolenie dla branży farmaceutycznej – Kogo zapraszamy?

Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedstawicielom branży farmaceutycznej, a w szczególności przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy:

• Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych,
• Osoby Odpowiedzialne,
• Kierowników ds. Jakości,
• Specjalistów ds. Jakości,
• Pracowników Działów Jakości,
• Kierowników Logistyki,
• Operatorów Logistycznych,
• Kierowników Projektu (pharma),
• jak również  osoby zarządzając i biorące udział w inspekcjach.

Jak wyglądają zajęcia online o kontrolach GIF w HF?

Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie przygotowujące do kontroli prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych to:

• szkolenie online na żywo w czasie rzeczywistym,
• bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
• możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
• bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika,
• szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Jakie są korzyści dla uczestnika szkolenia – Co zyskujesz?

W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.

• Po szkoleniu uczestnicy będą lepiej przygotowani na inspekcję w hurtowni – zarówno pod względem praktycznego postępowania, jak i znajomości swoich praw.
• Podzielimy się wskazówkami, jak można wykorzystać czas po otrzymaniu zawiadomienia, żeby czuć się pewniej w trakcie inspekcji.
• Podczas szkolenia będziemy dążyć do rozwiania wątpliwości uczestników dotyczących różnych etapów inspekcji w hurtowni (od spotkania otwierającego aż po raport).

Prezentujemy praktyczne aspekty związane z inspekcją farmaceutyczną

• Duży nacisk położony zostanie na aspekt praktyczny – porozmawiamy o tym, jak zachować się w obliczu niezgodności oraz jak dobrze poprowadzić komunikację z inspektorem w stresujących momentach.
• Poznasz swoje prawa i obowiązki stron uczestniczących w kontroli GIF na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.
• W trakcie spotkania podzielimy się również refleksjami o zmianach prawa farmaceutycznego w kontekście inspekcji GIF i tego, jaki mogą mieć wpływ na przedsiębiorców.

Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty

• Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
• Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
• Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
• Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
• Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Podsumowanie informacji o szkoleniu o kontrolach GIF

Tematyka szkolenia: Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej. Kurs przygotowujący do kontroli prowadzonych przez GIF

Poziom prezentowanej wiedzy:  Szkolenie przydatne dla praktyków

Czas trwania: 6 godzin zegarowych z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online

Doświadczony wykładowca: Praktyk, Osoba Odpowiedzialna – Maksymilian Walak

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej

Zapraszamy na szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji prowadzonej przez kontrolerów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w hurtowni farmaceutycznej. Krok po kroku omawiamy zakres czynności kontrolnych przeprowadzanych w hurtowni farmaceutycznej. Celem szkolenia jest udzielenie odpowiedzi na trzy główne pytania:

• przed inspekcją w hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować do inspekcji?
• w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF – jak się komunikować z inspektorem i reagować?
• po inspekcji – jak wdrażać działania naprawcze i prowadzić ewentualne postępowania?

Idea szkolenia o inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej

Nasze warsztaty kierowane są do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych. Szkolenie o wskazówkach, jak przygotować się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej i co zrobić, kiedy pojawi się zawiadomienie o inspekcji?

Cel szkolenia o inspekcjach prowadzonych przez GIF

Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przeprowadza praktyczną analizę przebiegu inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej oraz przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów kontroli.

Jakie zagadnienia omawiamy w trakcie szkolenia?

Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych obejmuje swoim zakresem omówienie:

• obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,
• sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,
• praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,
• dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.

Inspekcja GIF - Miej kontrolę pod kontrolą!

Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna. Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.

Jak prowadzone są zajęcia?

Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone są w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Spotkanie ma formę praktycznych warsztatów i prowadzone jest w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.

Praktyka w teorii czy teoria w praktyce?

Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu - ma ono formę warsztatową, a nie tylko wykładu. Zadaniem warsztatów nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.

Które regulacje prawne związane są tematyką szkolenia?

W trakcie szkolenia zwrócimy uwagę na to, które przepisy i jak regulują przebieg inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych. Podczas kursu przywołamy i omówimy przepisy zawarte w:

• ustawie - Prawo farmaceutyczne,
• rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
• wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi,
• ustawie - Prawo przedsiębiorców,
• ustawie – Kodeks postępowania administracyjnego.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne nasze ciekawe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w wartościowych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych.

Czy można zamówić szkolenie zamknięte?

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające usystematyzować i pogłębić wiedzę o uprawnieniach i obowiązkach hurtowni farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz pomóc w przygotowaniu się do inspekcji GIF. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z kontrolami GIF w HF, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

• Zadzwoń: tel. 721 547 750
• Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
• Wypełnij – Formularz kontaktowy