Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej, kontrola GIF

SZKOLENIE O KONTROLACH GIF W HF

Jak przygotować się do kontroli w hurtowni farmaceutycznej i właściwie komunikować się z inspektorem GIF?

Szkolenie: Inspekcja hurtowni farmaceutycznej - kontrola GIF

Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej

➤ Szkolenie mające pomóc w dobrym przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez GIF

➤ Omawiamy przebieg i poszczególne etapy kontroli oraz aktualne trendy w inspekcjach GIF

➤ Dowiesz się od praktyka, czego GIF oczekuje podczas inspekcji hurtowni farmaceutycznej?

➤ Warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Cel edukacyjny szkolenia o kontrolach w HF

Celem szkolenia jest praktyczne przygotowanie uczestników do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy dowiedzą się, jakie obszary przede wszystkim są sprawdzane przez inspektorów, na co zwrócić uwagę przed, w trakcie oraz po inspekcji oraz czego unikać w kontaktach z przedstawicielami organu nadzoru.

Wartość dla uczestnika szkolenia

W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.

Po szkoleniu uczestnicy będą lepiej przygotowani na inspekcję w hurtowni – zarówno pod względem praktycznego postępowania, jak i znajomości swoich praw.
Podzielimy się wskazówkami, jak można wykorzystać czas po otrzymaniu zawiadomienia, żeby czuć się pewniej w trakcie inspekcji.
Podczas szkolenia będziemy dążyć do rozwiania wątpliwości uczestników dotyczących różnych etapów inspekcji w hurtowni (od spotkania otwierającego aż po raport).
Duży nacisk położony zostanie na aspekt praktyczny – porozmawiamy o tym, jak zachować się w obliczu niezgodności oraz jak dobrze poprowadzić komunikację z inspektorem w stresujących momentach.
Podzielimy się również refleksjami o proponowanych zmianach prawa farmaceutycznego w kontekście inspekcji GIF i tego, jaki mogą mieć wpływ na przedsiębiorców.

Szkolenie dla branży farmaceutycznej

Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedstawicielom branży farmaceutycznej, a w szczególności przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi.

Adresaci szkolenia – Kogo zapraszamy na zajęcia?

Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy kierowników hurtowni farmaceutycznych, Osoby Odpowiedzialne, pracowników Działów Jakości jak również osoby zarządzając i biorące udział w inspekcjach. Poznasz swoje prawa i obowiązki stron uczestniczących w kontroli GIF na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.

Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności

➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty

➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury

➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach

➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

➤ Zbliżone tematy szkoleń można znaleźć w kategorii – Farmacja

Szkolenie – Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej

➤ Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora

➤ Kurs przygotowujący do kontroli prowadzonych przez GIF

➤ Warsztaty prowadzi Aleksandra Bieniek

➤ Czas trwania: 2 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online

➤ Kontakt – Polbi, Warszawa: tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Inspekcja GIF - Miej kontrolę pod kontrolą!

Zapraszamy na szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji prowadzonej przez kontrolerów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w hurtowni farmaceutycznej.

Jak wyglądają zajęcia dotyczące inspekcji w hurtowni farmaceutycznej?

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Aleksandry Bieniek

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Omawiamy etapy inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej

Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie przydatne dla praktyków

Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej - Idea szkolenia

Warsztaty kierowane do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.

Cel szkolenia o inspekcjach GIF prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych

Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przeprowadza praktyczną analizę przebiegu inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej oraz przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów kontroli.

Wszystko o kontrolach GIF okiem inspektora

Celem szkolenia dotyczącego prowadzenia przez GIF inspekcji w hurtowni farmaceutycznej jest udzielenie praktycznych odpowiedzi na trzy główne pytania:

przed inspekcją w hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować do inspekcji?

w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF – jak się komunikować z inspektorem i reagować?

po inspekcji – jak wdrażać działania naprawcze i prowadzić ewentualne postępowania?

Zakres omawiany w trakcie szkolenia zagadnień

Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych obejmuje swoim zakresem omówienie:

obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,

sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,

praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,

dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.

Czynności kontrolne przeprowadzane w hurtowni farmaceutycznej

Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna. Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.

Metoda prowadzenia zajęć

Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone jest w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów a prowadzone są w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.

Praktyka w teorii czy teoria w praktyce?

Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu – ma ono formę warsztatową, a nie tylko wykładu. Zadaniem warsztatów omawiających kontrole GIF prowadzone w hurtowni farmaceutycznej nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.

Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia

W trakcie szkolenia zwrócimy uwagę na to, które przepisy i jak regulują przebieg inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych. Podczas kursu przywołamy i omówimy przepisy zawarte w:

ustawie - Prawo farmaceutyczne,

rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,

wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi,

ustawie - Prawo przedsiębiorców,

ustawie – Kodeks postępowania administracyjnego.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne ciekawe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w wartościowych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych.

Inspekcje GIF w hurtowni farmaceutycznej - Szkolenie zamknięte, na zamówienie

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające usystematyzować i pogłębić wiedzę o uprawnieniach i obowiązkach hurtowni farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz pomóc w przygotowaniu się do inspekcji GIF. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z kontrolami GIF w HF, to prosimy o kontakt.

Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Gotowi na spotkanie z GIF – czyli inspekcja w hurtowni farmaceutycznej okiem prawnika praktyka