Inspekcja, kontrole i audyt w hurtowni leków

Zapraszamy na szkolenie online podczas którego pomagamy przygotować się do kontroli GIF, dajemy garść porad i wskazówek jak właściwie komunikować się z inspektorem GIF.

Szkolenie: Inspekcja, kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej

Kontrole GIF w hurtowni farmaceutycznej. Podczas spotkania szczegółowo omawiamy etapy inspekcji GIF prowadzonej w hurtowni farmaceutycznej.

Jak się przygotować do inspekcji lub audytu? W trakcie szkolenia postaramy się odpowiedzieć wyczerpująco na zasadnicze pytanie: co zrobić, aby być w pełni przygotowanym do kontroli w hurtowni farmaceutycznej?

Jak przebiega inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej?

Dowiesz się od praktyka, czego GIF oczekuje podczas inspekcji hurtowni farmaceutycznej?
Omawiamy przebieg i poszczególne etapy kontroli oraz aktualne trendy w inspekcjach GIF
Nasze szkolenie ma pomóc w dobrym przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Zapraszamy na warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez GIF

Jaki jest cel szkolenia o kontrolach GIF?

Celem szkolenia jest praktyczne przygotowanie uczestników do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy dowiedzą się, jakie obszary przede wszystkim są sprawdzane przez inspektorów, na co zwrócić uwagę przed, w trakcie oraz po inspekcji oraz czego unikać w kontaktach z przedstawicielami organu nadzoru.

Szkolenie dla branży farmaceutycznej – Kogo zapraszamy?

Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedstawicielom branży farmaceutycznej, a w szczególności przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi. Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy kierowników hurtowni farmaceutycznych, Osoby Odpowiedzialne, pracowników Działów Jakości jak również osoby zarządzając i biorące udział w inspekcjach.

Jak wyglądają zajęcia online o kontrolach GIF w HF?

Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie przygotowujące do kontroli prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych to:

szkolenie online na żywo w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowcę, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Jakie są korzyści dla uczestnika szkolenia – Co zyskujesz?

W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.

Po szkoleniu uczestnicy będą lepiej przygotowani na inspekcję w hurtowni – zarówno pod względem praktycznego postępowania, jak i znajomości swoich praw.
Podzielimy się wskazówkami, jak można wykorzystać czas po otrzymaniu zawiadomienia, żeby czuć się pewniej w trakcie inspekcji.
Podczas szkolenia będziemy dążyć do rozwiania wątpliwości uczestników dotyczących różnych etapów inspekcji w hurtowni (od spotkania otwierającego aż po raport).
Duży nacisk położony zostanie na aspekt praktyczny – porozmawiamy o tym, jak zachować się w obliczu niezgodności oraz jak dobrze poprowadzić komunikację z inspektorem w stresujących momentach.
Poznasz swoje prawa i obowiązki stron uczestniczących w kontroli GIF na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.

W trakcie spotkania podzielimy się również refleksjami o proponowanych zmianach prawa farmaceutycznego w kontekście inspekcji GIF i tego, jaki mogą mieć wpływ na przedsiębiorców.

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Podsumowanie informacji o szkoleniu o kontrolach GIF

Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora
Kurs przygotowujący do kontroli prowadzonych przez GIF
Poziom prezentowanej wiedzy – Szkolenie przydatne dla praktyków
Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy Aleksandry Bieniek
Czas trwania: 2 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa: tel. 721 547 750, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Program szkolenia o inspekcjach GIF w HF

Co zrobić, kiedy pojawi się zawiadomienie o inspekcji?

Od spotkania otwierającego do raportu, czyli czego można się spodziewać?

Niezgodności na przykładach z życia wziętych a komunikacja z inspektorem - jak ją dobrze prowadzić?

Sesja Q&A - zawsze warto pytać.

Kontrola GIF w hurtowni farmaceutycznej okiem inspektora

Zapraszamy na szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji prowadzonej przez kontrolerów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w hurtowni farmaceutycznej. Krok po kroku omawiamy zakres czynności kontrolnych przeprowadzanych w hurtowni farmaceutycznej. Celem szkolenia jest udzielenie odpowiedzi na trzy główne pytania:

przed inspekcją w hurtowni farmaceutycznej – jak się przygotować do inspekcji?

w trakcie inspekcji prowadzonej przez GIF – jak się komunikować z inspektorem i reagować?

po inspekcji – jak wdrażać działania naprawcze i prowadzić ewentualne postępowania?

Idea szkolenia o inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej

Nasze warsztaty kierowane są do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.

Cel szkolenia o inspekcjach prowadzonych przez GIF

Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przeprowadza praktyczną analizę przebiegu inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej oraz przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów kontroli.

Jakie zagadnienia omawiamy w trakcie szkolenia?

Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych obejmuje swoim zakresem omówienie:

obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których spełnianie podlega weryfikacji podczas inspekcji,

sposobu audytowania przez przedsiębiorcę/osobę odpowiedzialną, wykonywania tych obowiązków w ramach kontroli wewnętrznej/samokontroli,

praktyczne omówienie przebiegu inspekcji z uwzględnieniem uprawnień i obowiązków hurtowników,

dokumentacji sporządzanej w toku inspekcji GIF.

Inspekcja GIF - Miej kontrolę pod kontrolą!

Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna. Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.

Jak prowadzone są zajęcia?

Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone są w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Spotkanie ma formę praktycznych warsztatów i prowadzone jest w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.

Praktyka w teorii czy teoria w praktyce?

Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu - ma ono formę warsztatową, a nie tylko wykładu. Zadaniem warsztatów nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.

Które regulacje prawne związane są tematyką szkolenia?

W trakcie szkolenia zwrócimy uwagę na to, które przepisy i jak regulują przebieg inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych. Podczas kursu przywołamy i omówimy przepisy zawarte w:

ustawie - Prawo farmaceutyczne,

rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,

wytycznych Komisji Europejskiej w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi,

ustawie - Prawo przedsiębiorców,

ustawie – Kodeks postępowania administracyjnego.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne nasze ciekawe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w wartościowych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych.

Czy można zamówić szkolenie zamknięte?

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające usystematyzować i pogłębić wiedzę o uprawnieniach i obowiązkach hurtowni farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz pomóc w przygotowaniu się do inspekcji GIF. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z kontrolami GIF w HF, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Zadzwoń: tel. 721 547 750

Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl

Wypełnij – Formularz kontaktowy

Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej okiem prawnika praktyka – Gotowi na kontrolę GIF