➤ Szkolenie mające pomóc w dobrym przygotowaniu się do inspekcji prowadzonych przez GIF
➤ Omawiamy przebieg i poszczególne etapy kontroli oraz aktualne trendy w inspekcjach GIF
➤ Dowiesz się od praktyka, czego GIF oczekuje podczas inspekcji hurtowni farmaceutycznej?
➤ Warsztaty pozwalają usystematyzować uprawnienia i obowiązki hurtowników farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Celem szkolenia jest praktyczne przygotowanie uczestników do inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy dowiedzą się, jakie obszary przede wszystkim są sprawdzane przez inspektorów, na co zwrócić uwagę przed, w trakcie oraz po inspekcji oraz czego unikać w kontaktach z przedstawicielami organu nadzoru.
W czasie zajęć uczestnicy szkolenia zdobędą praktyczną wiedzę na temat uprawnień i obowiązków hurtowników, która umożliwi przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwe przygotowanie się do inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej.
Zajęcia dotyczącego inspekcji w hurtowni farmaceutycznej rekomendujemy przedstawicielom branży farmaceutycznej, a w szczególności przedsiębiorcom prowadzącym obrót hurtowy produktami leczniczymi.
Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy kierowników hurtowni farmaceutycznych, Osoby Odpowiedzialne, pracowników Działów Jakości jak również osoby zarządzając i biorące udział w inspekcjach. Poznasz swoje prawa i obowiązki stron uczestniczących w kontroli GIF na gruncie przepisów prawa farmaceutycznego i w aspekcie regulacji prawnych wynikających z prowadzenia działalności gospodarczej.
➤ Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
➤ Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
➤ Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
➤ Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
➤ Zbliżone tematy szkoleń można znaleźć w kategorii – Farmacja
➤ Inspekcja w hurtowni farmaceutycznej – Okiem inspektora
➤ Kurs przygotowujący do kontroli prowadzonych przez GIF
➤ Warsztaty prowadzi Aleksandra Bieniek
➤ Czas trwania: 2 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
➤ Kontakt – Polbi, Warszawa: tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Program przygotowała Aleksandra Bieniek
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych – Polbi, Warszawa
Aleksandra Bieniek.Wykładowca, aplikantka radcowska. ekspertka związana z rynkiem farmaceutycznym. Specjalizuje się w zagadnieniach wpływem modeli dystrybucji na weryfikacją autentyczności leków.
ALEKSANDRA BIENIEK
Wykładowca i aplikantka radcowska, która szuka rozwiązań skrojonych na miarę, nie zapominając o specyfice rynku i podejściu organów nadzoru. Związana z rynkiem farmaceutycznym.
Wspierała Klientów w licznych inspekcjach – zarówno prowadzonych przez Departament Nadzoru, jak i Departament Inspekcji ds. Wytwarzania.
Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z wpływem modeli dystrybucji na weryfikacją autentyczności leków i kompleksowo patrzy na łańcuch dostaw.
Zapraszamy na szkolenie prezentujące praktyczne wskazówki jak przygotować się do inspekcji prowadzonej przez kontrolerów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w hurtowni farmaceutycznej.
Jak wyglądają zajęcia dotyczące inspekcji w hurtowni farmaceutycznej?
Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej - Idea szkolenia
Warsztaty kierowane do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi i kierowników hurtowni farmaceutycznych oraz osób odpowiedzialnych to spojrzenie okiem praktyka na zagadnienie inspekcji prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych.
Cel szkolenia o inspekcjach GIF prowadzonych w hurtowniach farmaceutycznych
Szkolenie ma na celu zapoznanie z zasadami przeprowadzania inspekcji w hurtowni farmaceutycznej. Zajęcia umożliwią przedsiębiorcy i osobie odpowiedzialnej właściwie przygotować się do inspekcji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF). Wykładowca przeprowadza praktyczną analizę przebiegu inspekcji GIF w hurtowni farmaceutycznej oraz przybliża regulacje dotyczące poszczególnych aspektów kontroli.
Wszystko o kontrolach GIF okiem inspektora
Celem szkolenia dotyczącego prowadzenia przez GIF inspekcji w hurtowni farmaceutycznej jest udzielenie praktycznych odpowiedzi na trzy główne pytania:
Zakres omawiany w trakcie szkolenia zagadnień
Szkolenie dotyczące inspekcji GIF mających miejsce w hurtowniach farmaceutycznych obejmuje swoim zakresem omówienie:
Czynności kontrolne przeprowadzane w hurtowni farmaceutycznej
Poznaj wymagania i obowiązków hurtowni farmaceutycznych, których naruszenie może zostać potraktowane podczas inspekcji GIF jako niezgodność krytyczna lub ważna. Podczas spotkania poznasz zagadnienia dotyczące przeprowadzania czynności kontrolnych w hurtowni farmaceutycznej, praw i obowiązków stron kontroli GIF oraz dokumentacji kontrolnej. Wyjaśnimy, co warto wiedzieć o regulacjach prawnych wynikających z ustawy prawo farmaceutyczne i ustawy o działalności gospodarczej? Uzyskasz praktyczne wskazówki, jak unikać nieprawidłowości w hurtowym obrocie lekami.
Metoda prowadzenia zajęć
Zajęcia dotyczące przygotowania hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF prowadzone jest w formie wykładu oraz praktycznego omówienia wybranych przykładów. Zajęcia mają formę praktycznych warsztatów a prowadzone są w oparciu o autorski program. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać pytania, a zgłaszane wątpliwości będą rozwiązywane na przykładach.
Praktyka w teorii czy teoria w praktyce?
Zachęcamy uczestników do aktywnego udziału w szkoleniu – ma ono formę warsztatową, a nie tylko wykładu. Zadaniem warsztatów omawiających kontrole GIF prowadzone w hurtowni farmaceutycznej nie jest forsowanie którejkolwiek z perspektyw, ale przedstawienie argumentów oraz dostarczenie praktycznych narzędzi do dyskusji w trakcie inspekcji prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Drugim ważnym aspektem szkolenia jest omówienie niezgodności, które w praktyce mogą pojawić się w raporcie z inspekcji.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
W trakcie szkolenia zwrócimy uwagę na to, które przepisy i jak regulują przebieg inspekcji prowadzonych przez GIF w hurtowniach farmaceutycznych. Podczas kursu przywołamy i omówimy przepisy zawarte w:
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy także inne ciekawe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w wartościowych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych.
Inspekcje GIF w hurtowni farmaceutycznej - Szkolenie zamknięte, na zamówienie
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające usystematyzować i pogłębić wiedzę o uprawnieniach i obowiązkach hurtowni farmaceutycznych podczas kontroli prowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz pomóc w przygotowaniu się do inspekcji GIF. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z kontrolami GIF w HF, to prosimy o kontakt.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl