Praktyczna realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej

Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej

Zapraszamy na szkolenie dotyczące zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Praktyczna i skuteczna realizacja w hurtowni farmaceutycznej przepisów rozporządzenia w sprawie DPD.

Poznaj trudności w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej

Szczegółowo omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji:

• szczegółowe, wymagane procedury i zakres zarządzanie systemem jakości DPD,
• zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocena ich efektywności,
• metodologia, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
• nadzór i weryfikacja, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
• planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Idea warsztatów DPD

Szkolenie na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

Adresaci zajęć dotyczących trudności w realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w hurtowni farmaceutycznej

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

• Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
• Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
• Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
• Kierownikom zapewnienia jakości,
• Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
• Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
• Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Główne punkty agendy szkolenia o stosowaniu rozporządzenia DPD

Szczegółowy wykaz zagadnień omawianych w trakcie kursu znajduje się w zakładce – Program

• Zarządzanie systemem jakości DPD, wymagane procedury i zakres, najczęstsze niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA, zmianami i zarządzaniu ryzykiem w hurtowni farmaceutycznej.
• Wymagania dla personelu, planowanie, organizacja i nadzór nad szkoleniami dla pracowników HF.
• Pomieszczenia i sprzęt wykorzystywany w funkcjonowaniu hurtowni farmaceutycznej.
• Walidacja procesów, stosowana metodologia, kryteria oraz zasady przeprowadzania walidacji procesów.
• Zasady zarządzania dokumentacją DPD i dobre praktyki dokumentowania.
• Kwalifikacja dostawców i odbiorców hurtowni farmaceutycznej, metody nadzoru i weryfikacji, zakres i znaczenie dokumentowania.
• Procedury operacyjne magazynu hurtowni farmaceutycznej, procedury jakościowe, niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji i wydawania, utylizacji i dostarczania produktów.
• Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub podejrzane o sfałszowanie.
• Działania zlecane podmiotom zewnętrznym, zasad nadzoru i dokumentowania czynności w obszarze działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, zakres umów jakościowych.
• Audyty wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej, planowanie i zarządzanie procesem audytu, dokumentowanie oraz realizacja działań następczych.
• Procedury i środki kontrolne dla procesu transportu prowadzonego przez hurtownie farmaceutyczne. Najtrudniejsze elementy realizacji wymagań DPD i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar

ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR

Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.

Czego się nauczysz?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

• zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
• identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
• zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
• dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Akademia DPD – Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD

• Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej
• Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
• Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
• Cena regularna za osobę: 880 zł netto/brutto (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
• Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
• Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
• Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy
• Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
• Lista bieżących tematów szkoleń DPD dla hurtowni z kategorii – Farmacja
• Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl