Realizacja rozporządzenia o DPD w HF. Szkolenie

Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej

Zapraszamy na szkolenie dotyczące zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Praktyczna i skuteczna realizacja w hurtowni farmaceutycznej przepisów rozporządzenia w sprawie DPD.

DPD - Najtrudniejsze elementy rozporządzenia, szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych

Poznaj trudności w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej

Szczegółowo omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji:

➤ szczegółowe, wymagane procedury i zakres zarządzanie systemem jakości DPD,

➤ zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocena ich efektywności,

➤ metodologia, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,

➤ nadzór i weryfikacja, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,

➤ planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Idea warsztatów DPD

Szkolenie na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

Adresaci zajęć dotyczących trudności w realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w hurtowni farmaceutycznej

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
Kierownikom zapewnienia jakości,
Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Główne punkty agendy szkolenia o stosowaniu rozporządzenia DPD

Zarządzanie systemem jakości DPD, wymagane procedury i zakres, najczęstsze niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA, zmianami i zarządzaniu ryzykiem w hurtowni farmaceutycznej.

Wymagania dla personelu, planowanie, organizacja i nadzór nad szkoleniami dla pracowników HF.

Pomieszczenia i sprzęt wykorzystywany w funkcjonowaniu hurtowni farmaceutycznej.

Walidacja procesów, stosowana metodologia, kryteria oraz zasady przeprowadzania walidacji procesów.

Zasady zarządzania dokumentacją DPD i dobre praktyki dokumentowania.

Kwalifikacja dostawców i odbiorców hurtowni farmaceutycznej, metody nadzoru i weryfikacji, zakres i znaczenie dokumentowania.

Procedury operacyjne magazynu hurtowni farmaceutycznej, procedury jakościowe, niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji i wydawania, utylizacji i dostarczania produktów.

Zwroty, reklamacje, produkty wycofane lub podejrzane o sfałszowanie.

Działania zlecane podmiotom zewnętrznym, zasad nadzoru i dokumentowania czynności w obszarze działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, zakres umów jakościowych.

Audyty wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej, planowanie i zarządzanie procesem audytu, dokumentowanie oraz realizacja działań następczych.

Procedury i środki kontrolne dla procesu transportu prowadzonego przez hurtownie farmaceutyczne. Najtrudniejsze elementy realizacji wymagań DPD i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajduje się w zakładce – Program

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar

ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR

Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.

Czego się nauczysz?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności

Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
Cena regularna za osobę: 880 zł netto/brutto (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Lista bieżących tematów szkoleń DPD dla hurtowni z kategorii – Farmacja

Akademia DPD – Najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD

Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej
Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Anna Lignar
Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

NAJTRUDNIEJSZE ELEMENTY ROZPORZĄDZENIA DPD

1. Zarządzanie systemem jakości DPD

2. Wymagania dla personelu hurtowni farmaceutycznej

3. Pomieszczenia i sprzęt

4. Walidacja procesów

5. Dokumentacja DPD

6. Kwalifikacja dostawców i odbiorców

7. Procedury operacyjne magazynu hurtowni farmaceutycznej

8. Postępowanie ze zwrotami i reklamacjami, produkty wycofane

9. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym

10. Audyty wewnętrzne w hurtowni farmaceutycznej

11. Wymagania dla procesu transportu

Na szkoleniu poznasz najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) i praktyczne sposoby ich wdrożenia i realizacja w hurtowni farmaceutycznej

Jak wyglądają warsztaty dotyczące realizacji wymagań rozporządzenia DPD?

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar

Omawiamy wymagania dla hurtowni farmaceutycznych zawarte w rozporządzeniu DPD

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Dzięki przygotowanym prezentacjom szybciej się uczysz i przyswajasz praktyczną wiedzę

Ćwiczenia i analiza przykładów pozwalają na lepsze zrozumienie omawianych zagadnień

Metoda prowadzenia zajęć poświęconych realizacji przepisów o DPD

Szkolenie omawiające problematykę realizacji w praktyce wymagań poszczególnych elementów rozporządzenia w sprawie DPD w dystrybucji hurtowej prowadzone jest w formie wykładu, prezentacji przykładów, pracy w grupie oraz dyskusji na czacie.

Co szczegółowo omówimy podczas zajęć?

Podczas warsztatów przybliżających sposoby praktycznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej najtrudniejszych elementów rozporządzenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej szczegółowo omówimy:

procedury zarządzania systemem jakości DPD, niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA oraz zarządzanie ryzykiem,

realizację wymagań dla personelu hurtowni farmaceutycznej, w tym dobre praktyki w zarządzaniu procesem prowadzenia i oceny efektywności szkoleń,

metodologię kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu (urządzeń) oraz praktyczne zagadnienia odnośnie systemów skomputeryzowanych,

prowadzenie walidacji procesów (stosowana metodologii i kryteria) oraz zasady zarządzania dokumentacją DPD,

metody nadzoru i weryfikacji oraz dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,

procedury operacyjne dla magazynu hurtowni farmaceutycznej ze zwrócenie uwagi na niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji, wydawania, utylizacji i dostarczania produktów,

stosowane zasady realizacji i nadzorowania postępowania ze zwrotami, reklamacjami oraz produktami wycofanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie,

nadzór i dokumentowanie czynności w zakresie umów jakościowych a także działań zlecanych,

planowanie i zarządzanie procesem audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej oraz realizacji działań następczych,

procedury i środki kontrolne w realizacji wymagań dla procesu transportu i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy

Podczas warsztatów omówimy i przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.

Materiały szkoleniowe (dydaktyczne)

Uczestnik warsztatów DPD odpowiadających na pytanie, jak skutecznie zrealizować wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i jakie zastosować rozwiązania wykorzystywane w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.

Certyfikat ze szkolenia, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie

Uczestnikom zajęć omawiających trudności w realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowni farmaceutycznej wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.

Akademia DPD - Jak praktycznie i skutecznie realizować w hurtowni farmaceutycznej przepisy rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Akademia DPD - Wewnętrzne szkolenia na zamówienie (zamknięte)

Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt.

Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Praktyczna realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej