DPD w praktyce: najtrudniejsze wymagania, interpretacja i praktyczne rozwiązania

 

Jak spełniać wymagania DPD – Szkolenie online

---

Celem szkolenia przygotowanego dla hurtowni farmaceutycznych jest prezentacja zasad wypełniania wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz praktycznej i skutecznej realizacji przepisów rozporządzenia w sprawie DPD w hurtowni farmaceutycznej.

Jak sobie radzić z DPD w hurtowni farmaceutycznej?

---

Polecamy udział w szkoleniu pozwalającym zdobyć wiedzę jak stosować przepisy rozporządzenia o DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej? W trakcie zajęć porozmawiamy o realizacji najczęściej sprawiających trudności wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej a udział w szkoleniu przybliży zagadnienia praktycznej realizacji najbardziej problematycznych elementów rozporządzenia DPD.

Jakie są trudności w realizacji wymagań DPD?

---

Pomagamy znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej. Do zagadnień, na które zwrócimy szczególną uwagę można zaliczyć m.in.:

• wymagane procedury i zakres zarządzania systemem jakości DPD,
• metodologię, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
• nadzór i weryfikację, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
• zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocenę ich efektywności,
• planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Co omawiamy na szkoleniu o stosowaniu rozporządzenia DPD?

---

1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej, integralność danych zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
2. Powtarzające się odstępstwa, przyczyny odstępstw, działania zapobiegawcze mające nie dopuszczać do pojawiania się odchyleń.
3. Walidacje procesów, harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców, szczelność łańcucha dystrybucji
5. Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne, przykładowe reklamacje jakościowe i dystrybucyjne w hurtowni farmaceutycznej i ich klasyfikacja.
6. Doskonalenie systemu jakości, jak wykorzystywać narzędzia systemu jakości aby spełniając wymagania DPD?

Jakie są korzyści z uczestnictwa w szkoleniu, co zyskujesz?

Jak znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej? Uczestnicy szkolenia poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.

Dla kogo jest to szkolenie

• Kierownicy hurtowni farmaceutycznych
• Osoby Odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych
• Kierownicy Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej
• Kierownicy zapewnienia jakości
• Specjaliści ds. Jakości / Specjaliści ds. Farmacji
• Audytorzy wewnętrzni w hurtowniach farmaceutycznych
• Pracownicy hurtowni farmaceutycznych uczestniczący w realizacji wymagań DPD

Jak wyglądają zajęcia

Szkolenie odbywa się online na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą szkoleniową w formule interaktywnego spotkania, przypominającego zajęcia stacjonarne – z możliwością rozmowy, zadawania pytań i wspólnego omawiania przykładów. Logowanie do szkolenia online jest proste i nie wymaga instalowania dodatkowych aplikacji. Można włączyć kamerę i mikrofon, ale nie jest to konieczne – pytania można też zadawać na czacie. Uczestnicy cenią tę formę nauki za wygodę, elastyczność i możliwość bezpośredniego kontaktu z ekspertem prowadzącym.

Co w programie szkolenia

Sprawdź co obejmuje szkolenie, poznaj zakres tematów w zakładce – Program szkolenia

Faktury, materiały i certyfikaty

Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne

Jak stosować DPD? Problematyczne zagadnienia i elementy rozporządzenia DPD.

---

Szkolenie ma na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej a także z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

Co szczegółowo omówimy podczas szkolenia?

---

Podczas warsztatów szczegółowo omówimy:

• procedury zarządzania systemem jakości DPD, niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA oraz zarządzanie ryzykiem,
• realizację wymagań dla personelu hurtowni farmaceutycznej, w tym dobre praktyki w zarządzaniu procesem prowadzenia i oceny efektywności szkoleń,
• metodologię kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu (urządzeń) oraz praktyczne zagadnienia odnośnie systemów skomputeryzowanych,
• prowadzenie walidacji procesów (stosowana metodologii i kryteria) oraz zasady zarządzania dokumentacją DPD,
• metody nadzoru i weryfikacji oraz dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
• procedury operacyjne dla magazynu hurtowni farmaceutycznej ze zwrócenie uwagi na niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji, wydawania, utylizacji i dostarczania produktów,
• stosowane zasady realizacji i nadzorowania postępowania ze zwrotami, reklamacjami oraz produktami wycofanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie,
• nadzór i dokumentowanie czynności w zakresie umów jakościowych a także działań zlecanych,
• planowanie i zarządzanie procesem audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej oraz realizacji działań następczych,
• procedury i środki kontrolne w realizacji wymagań dla procesu transportu i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Czego się nauczysz?

---

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

• zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
• identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
• zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
• dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy

---

Podczas warsztatów przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

---

Polecamy także inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za realizację wymagania DPD.

Wewnętrzne szkolenia na zamówienie (zamknięte)?

---

Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

---

• Zadzwoń: tel. 721 547 750
• Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
• Wypełnij – Formularz kontaktowy