Jak stosować przepisy rozporządzenia o DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej? Polecamy udział w szkoleniu o realizacji najczęściej sprawiających trudności wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zapraszamy na szkolenie przybliżające zagadnienia praktycznej realizacji najbardziej problematycznych elementów rozporządzenia DPD.
Celem szkolenia przygotowanego dla hurtowni farmaceutycznych jest prezentacja zasad wypełniania wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz praktycznej i skutecznej realizacji przepisów rozporządzenia w sprawie DPD w hurtowni farmaceutycznej.
Pomagamy znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej. Omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji. Do zagadnień, na które zwrócimy szczególną uwagę można zaliczyć m.in.:
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:
Jak znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej? Uczestnicy szkolenia poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące realizacji najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej, zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
Porozmawiamy o faktycznych przyczynach odstępstw, które się wciąż pojawiają. Zastanowimy się, jakie działania zapobiegawcze podjąć, aby do tych odchyleń nie dopuszczać.
Omówimy harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
Przedyskutujemy, jak zapewnić szczelność łańcuch dystrybucji z poziomu hurtowni farmaceutycznej.
Omówimy na przykładach reklamacje jakościowe i dystrybucyjne. Opowiemy, jak dokonywać ich klasyfikacji i jakie działania podejmować.
Przeanalizujemy, jak w codziennej pracy wykorzystywać narzędzia systemu jakości, aby spełniając wymagania DPD ułatwić procesy.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Szkolenie ma na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.
Podczas warsztatów przybliżających sposoby praktycznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej najtrudniejszych elementów rozporządzenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej szczegółowo omówimy:
W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:
Podczas warsztatów omówimy i przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.
Polecamy także inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za realizację wymagania DPD.
Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.