Polbi

DPD – Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej

Jak przygotować się do przeglądu zarządzania i oceny efektywności  systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej?


Zapraszamy na szkolenie dotyczące oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Poznasz jak wygląda przegląd zarządzania w praktyce (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe – KPI) oraz jakie są wymagania w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej. Szczegółowo omówimy zasady przygotowania do przeglądu i analizę danych.

 

Szkolenie DPD - Ocena efektywności, przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej

 

Czy jesteś gotowy do przeglądu zarządzania systemu jakości?


  • Dowiesz się, jak dokonać oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej?
  • Poznasz wymagania dotyczące systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej
  • Sprawdzisz, jak przygotować się do przeglądu – zakres i wskaźniki jakościowe
  • Będziesz wiedział, jak prawidłowo powołać zespół dokonujący przeglądu systemu jakości?

 

Idea szkolenia – Zakres omawianych zagadnień


Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

 

Cel szkolenia o przeglądzie zarządzania systemu jakości w HF


Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:

  • z zasadami prawidłowego postępowania w zakresie weryfikacji skuteczności wdrożonego systemu jakości DPD dla procesów dystrybucji,
  • ze sposobem identyfikowania obszarów wymagających zmian lub doskonalenia,
  • praktycznego podejścia do planowania i zarządzania przeglądem zarządzania DPD,
  • niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

 

Program szkolenia


PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA SYSTEMU JAKOŚCI W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ

 

1. DPD – Zakres przeglądu zarządzania systemu jakości

Omówienie zakresu przeglądu zarządzania systemu jakości w oparciu o wymagania Rozporządzenia DPD w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.

2. Przykładowa procedura przeglądu zarządzania systemu jakości

Omówienie przykładowej procedury przeglądu zarządzania – przygotowanie do przeglądu, analiza danych, osoby uczestniczące, zespół dokonujący przeglądu, ocena efektywności systemu jakości DPD, plany doskonalenia jakościowego.

3. Wskaźniki efektywności, monitorowanie poziomu ryzyka, dokumentowanie

Wskaźniki efektywności dla procesów DPD – omówienie najczęściej stosowanych wskaźników – KPI – pozwalających na ocenę skuteczności systemu jakości oraz monitorowanie poziomu ryzyka dla jakości – zasady projektowania KPI, dostosowanie do struktury i złożoności procesów, rola osób zaangażowanych,  zasady dokumentowania.

4. Przykładowy Raportu z przeglądu zarządzania systemem jakości

Omówienie przykładowego Raportu z przeglądu zarządzania systemem jakości DPD dla procesów dystrybucyjnych – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem wyników KPI, zmian, w tym zmian otoczenia prawnego, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.

5. Podsumowanie i wnioski praktyczne

Podsumowanie i wnioski po omówieniu wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.

 

Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar


Wykładowca - Anna Lignar. Ekspert DPD, Polbi - Warszawa.Polbi – Warszawa. Anna Lignar, wykładowca

ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR

Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.

 

Kogo zapraszamy na szkolenie?


Szkolenie dotyczące zasad oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej (przegląd zarządzania) kierowane jest do:

  • Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
  • Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
  • Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.

 

Czego nauczysz się podczas zajęć?


W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:

  • zostanie przekazana praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji i przeprowadzenia oceny systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej,
  • zostaną omówione i przeanalizowane praktyczne zasady realizacji oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej,
  • oraz powiemy, jak w praktyce zrealizować przegląd zarządzania (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe – KPI).

 

Akademia: DPD Przegląd zarządzania systemu jakości


To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.

Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.