Dowiesz się, jak dokonać oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej?
Poznasz wymagania dotyczące systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej
Sprawdzisz, jak przygotować się do przeglądu – zakres i wskaźniki jakościowe
Będziesz wiedział, jak prawidłowo powołać zespół dokonujący przeglądu systemu jakości?
Celem szkolenia jest wskazanie, jak w praktyce przeprowadzić przegląd zarządzani systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
Przygotowanie przeglądu zarządzania zgodnie z przekazanymi na szkoleniu wskazówkami, pomoże w zidentyfikowaniu obszarów do doskonalenia w hurtowni i zaplanowanie odpowiednich działań CAPA.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Szkolenie dotyczące zasad oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej (przegląd zarządzania) kierowane jest do:
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
1. Wymagania DPD odnośnie przeglądu zarządzania
Przedstawimy, co powinno być przeanalizowane podczas przeglądu systemu jakości, aby wypełnić obowiązki zapisane w DPD.
2. Organizacyjne aspekty przeglądu zarządzania
Opowiemy, jak zaplanować i przeprowadzić przegląd oraz jak właściwie przyporządkować odpowiedzialności.
3. Raport z przeglądu zarządzania
Wskażemy, co powinien zawierać raport z przeglądu i w jaki sposób przedstawiać dane.
4. Ocena efektywności systemu jakości
Przedyskutujemy, jak interpretować dane i jak definiować cele jakościowe.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Jak zorganizować i wykonać przegląd ZSJ w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych z zakresu DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) dotyczące oceny efektywności systemu jakości.
Kilka słów o warsztatach oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
Idea szkolenia - Zakres omawianych zagadnień
Zapraszamy na szkolenie dotyczące oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Dowiesz się jakie są wymagania w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej. Szczegółowo omówimy zasady przygotowania do przeglądu i analizę danych, poznasz jak wygląda przegląd zarządzania w praktyce (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).
Cel szkolenia o przeglądzie zarządzania systemu jakości w HF
Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia poruszają zagadnienia oceny efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie.
Czego nauczysz się podczas zajęć?
W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:
Regulacje prawne związane z tematyką szkolenia
Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za sprawy związane z systemem jakości DPD funkcjonującym w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
Przegląd zarządzania systemu jakości - Szkolenie zamknięte, na zamówienie
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów dokonywania oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej, przeglądu zarządzania na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Akademia DPD: Przegląd zarządzania systemu jakości w HF
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej (HF)
Renomowany wykładowca, farmaceutka – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl