- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Kalendarz szkoleń
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej w praktyce
Czy jesteś gotowy do przeglądu zarządzania systemu jakości?
Zapraszamy na szkolenie online o przeglądzie zarządzania systemów jakości w hurtowniach farmaceutycznych. Szkolenie pomagające dokonać oceny efektywność systemu jakości DPD w hurtowni leków.
Szkolenie online z DPD dla hurtowni farmaceutycznej
W trakcie szkolenia powiemy, jak właściwie przygotować się do przeglądu zarządzania i oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej? Szczegółowo wyjaśnimy, co powinien zawierać raport z przeglądu i jak prezentować dane.
Jak dokonać oceny efektywność systemu jakości DPD?
Celem szkolenia jest wskazanie, jak w praktyce przeprowadzić przegląd zarządzani systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
- Dowiesz się, jak dokonać oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej?
- Poznasz wymagania dotyczące systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej
- Sprawdzisz, jak przygotować się do przeglądu – zakres i wskaźniki jakościowe
- Będziesz wiedział, jak prawidłowo powołać zespół dokonujący przeglądu systemu jakości?
Właściwe przygotowanie przeglądu zarządzania zgodnie z przekazanymi na szkoleniu wskazówkami, pomoże w zidentyfikowaniu obszarów do doskonalenia w hurtowni leków i zaplanowanie odpowiednich działań CAPA.
Co w programie szkolenia o przeglądzie zarządzania?
- Przegląd zarządzania – Wymagania DPD, co należy przeanalizować podczas przeglądu systemu jakości?
- Organizacyjne aspekty przeglądu zarządzania – Jak właściwie zaplanować i sprawnie przeprowadzić przegląd oraz jak przyporządkować odpowiedzialności?
- Raport z przeglądu zarządzania – Co powinien zawierać raport z przeglądu i w jaki sposób przedstawiać dane.
- Ocena efektywności systemu jakości – Jak interpretować dane i definiować cele jakościowe?
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Kogo zapraszamy na szkolenie o systemie jakości w hurtowni leków?
Szkolenie dotyczące zasad oceny efektywności systemu jakości w farmaceutycznej hurtowni leków (przegląd zarządzania) kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki.
Jak wyglądają zajęcia z DPD dla hurtowni farmaceutycznej?
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?
- Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
- Zadzwoń: 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
PROGRAM SZKOLENIA
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni leków
1. Wymagania DPD odnośnie przeglądu zarządzania
Przedstawimy, co powinno być przeanalizowane podczas przeglądu systemu jakości, aby wypełnić obowiązki zapisane w DPD.
2. Organizacyjne aspekty przeglądu zarządzania
Opowiemy, jak zaplanować i przeprowadzić przegląd oraz jak właściwie przyporządkować odpowiedzialności.
3. Raport z przeglądu zarządzania
Wskażemy, co powinien zawierać raport z przeglądu i w jaki sposób przedstawiać dane.
4. Ocena efektywności systemu jakości
Przedyskutujemy, jak interpretować dane i jak definiować cele jakościowe.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Przegląd zarządzania systemu jakości DPD w HF
Jak zorganizować i wykonać przegląd ZSJ w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych z zakresu DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) dotyczące oceny efektywności systemu jakości w dystrybucji hurtowej leków.
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach DPD prowadzonych na żywo
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy - Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Poziom prezentowanej wiedzy – szkolenie przydatne dla praktyków
- Omawiamy wymagania systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Idea szkolenia DPD - Zakres omawianych zagadnień
Zapraszamy na szkolenie dotyczące oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Dowiesz się jakie są wymagania w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej. Szczegółowo omówimy zasady przygotowania do przeglądu i analizę danych, poznasz jak wygląda przegląd zarządzania w praktyce (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).
Cel szkolenia o przeglądzie zarządzania systemu jakości w HF
Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:
- z zasadami prawidłowego postępowania w zakresie weryfikacji skuteczności wdrożonego systemu jakości DPD dla procesów dystrybucji,
- ze sposobem identyfikowania obszarów wymagających zmian lub doskonalenia,
- praktycznego podejścia do planowania i zarządzania przeglądem zarządzania DPD,
- niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia poruszają zagadnienia oceny efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie.
Czego nauczysz się podczas zajęć?
W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:
- zostanie przekazana praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji i przeprowadzenia oceny systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej,
- zostaną omówione i przeanalizowane praktyczne zasady realizacji oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej,
- powiemy, jak w praktyce zrealizować przegląd zarządzania (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).
Regulacje prawne związane z tematyką szkolenia
Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za sprawy związane z systemem jakości DPD funkcjonującym w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
Szkolenie zamknięte, na zamówienie?
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów dokonywania oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej, przeglądu zarządzania na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
Akademia DPD - Najistotniejsze informacje o szkoleniu
- Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej (HF) - Program szkolenia
- Renomowany wykładowca, farmaceutka – Katarzyna Kęsik-Olędzka
- Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
- Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
- Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
- Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
- Termin
- 15 maja 2024
Środa, w godz. 10:00-14:00 - Lokalizacja
- Szkolenie online na żywo
- Osoba prowadząca
- Katarzyna Kęsik-Olędzka