Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:
PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA SYSTEMU JAKOŚCI W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ
1. DPD – Zakres przeglądu zarządzania systemu jakości
Omówienie zakresu przeglądu zarządzania systemu jakości w oparciu o wymagania Rozporządzenia DPD w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Przykładowa procedura przeglądu zarządzania systemu jakości
Omówienie przykładowej procedury przeglądu zarządzania – przygotowanie do przeglądu, analiza danych, osoby uczestniczące, zespół dokonujący przeglądu, ocena efektywności systemu jakości DPD, plany doskonalenia jakościowego.
3. Wskaźniki efektywności, monitorowanie poziomu ryzyka, dokumentowanie
Wskaźniki efektywności dla procesów DPD – omówienie najczęściej stosowanych wskaźników – KPI – pozwalających na ocenę skuteczności systemu jakości oraz monitorowanie poziomu ryzyka dla jakości – zasady projektowania KPI, dostosowanie do struktury i złożoności procesów, rola osób zaangażowanych, zasady dokumentowania.
4. Przykładowy Raportu z przeglądu zarządzania systemem jakości
Omówienie przykładowego Raportu z przeglądu zarządzania systemem jakości DPD dla procesów dystrybucyjnych – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem wyników KPI, zmian, w tym zmian otoczenia prawnego, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
5. Podsumowanie i wnioski praktyczne
Podsumowanie i wnioski po omówieniu wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.
Szkolenie dotyczące zasad oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej (przegląd zarządzania) kierowane jest do:
W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:
Szkolenie dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej oraz metody realizacji zgodnie z wymaganiami DPD. Przegląd zarządzania systemu jakości, cele, zakres, metodologia. Praktyczne zastosowanie w hurtowni farmaceutycznej.
Omówienie zakresu przeglądu zarządzania systemu jakości w oparciu o wymagania Rozporządzenia DPD w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
Omówienie przykładowej procedury przeglądu zarządzania – przygotowanie do przeglądu, analiza danych, osoby uczestniczące, zespół dokonujący przeglądu, ocena efektywności systemu jakości DPD, plany doskonalenia jakościowego.
Wskaźniki efektywności dla procesów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – omówienie najczęściej stosowanych wskaźników – KPI – pozwalających na ocenę skuteczności systemu jakości oraz monitorowanie poziomu ryzyka dla jakości – zasady projektowania KPI, dostosowanie do struktury i złożoności procesów, rola osób zaangażowanych, zasady dokumentowania.
Omówienie przykładowego Raportu z przeglądu zarządzania systemem jakości DPD dla procesów dystrybucyjnych – analiza poszczególnych etapów z uwzględnieniem wyników KPI, zmian, w tym zmian otoczenia prawnego, ocena zapisów pod względem spełniania wymagań DPD.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia dotyczącego wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej w hurtowniach farmaceutycznych, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
DPD - Ocena efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej - przegląd zarządzania.
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Anna Lignar - Praktyk i ekspert DPD. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015 i audytor wewnętrzny w firmach farmaceutycznych. Farmaceutka, wykładowca, doświadczony trener.
Bogatą wiedzę i doświadczenie zawodowe wyniosła z pracy w przedsiębiorstwach farmaceutycznych będąc kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Działu Operacyjnego ds. Jakości.
Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Jak wyglądają warsztaty oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej?
Metoda prowadzenia szkolenia
Zajęcia prowadzone przez Annę Lignar na szkoleniu poruszającym zagadnienia oceny efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie.
Certyfikat, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie
Osobom biorącym udział w warsztatach poświęconych zagadnieniom przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej na gruncie regulacji DPD wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Materiały dydaktyczne (szkoleniowe)
Każdy uczestnik warsztatów poświęconych zagadnieniom przeglądu zarządzania oceny efektywności systemu jakości na gruncie regulacji DPD w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Przegląd zarządzania systemu jakości - Szkolenie zamknięte, na zamówienie
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów dokonywania oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej, przeglądu zarządzania w (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI) na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt.
Jesteśmy do dyspozycji: Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.