Przegląd zarządczy systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej – zgodnie z wymaganiami DPD

O szkoleniu – Przegląd zarządczy

Przegląd zarządczy to obowiązkowy element systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych. Szkolenie pokaże Ci, jak przeprowadzić go w praktyce zgodnie z wymaganiami DPD, aby stał się realnym narzędziem zarządzania i spełniał oczekiwania inspekcji.

Cel szkolenia

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do skutecznego prowadzenia przeglądu zarządczego w hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi DPD. Uczestnicy:

• poznają wymagania prawne dotyczące przeglądu zarządczego,
• nauczą się oceniać skuteczność systemu jakości w praktyce,
• dowiedzą się, jak dokumentować i raportować przebieg przeglądu,
• przygotują się do kontroli GIF i audytów wewnętrznych.

Korzyści dla uczestników

Udział w szkoleniu to gwarancja praktycznej wiedzy i gotowych rozwiązań:

• Nauczysz się, jak prawidłowo zaplanować i przeprowadzić przegląd zarządczy.
• Zyskasz narzędzia do dokumentowania i oceny skuteczności systemu jakości.
• Dowiesz się, jak unikać najczęstszych błędów w interpretacji wymagań DPD.
• Przygotujesz swój zespół na kontrolę inspekcji farmaceutycznej.

Dla kogo jest to szkolenie?

Szkolenie jest skierowane do osób odpowiedzialnych za jakość i zgodność działania hurtowni farmaceutycznych, w szczególności do:

• kierowników hurtowni i osób zarządzających,
• specjalistów ds. jakości i compliance,
• pełnomocników ds. systemu jakości,
• kadry odpowiedzialnej za audyty wewnętrzne i współpracę z GIF.

Jak wyglądają zajęcia?

Szkolenie realizujemy online na żywo, w czasie rzeczywistym. Zajęcia odbywają się w formule interaktywnego wykładu wzbogaconego o przykłady z praktyki. Pytania możesz zadawać bezpośrednio lub na czacie – a kamera jest opcjonalna, uruchamiasz ją tylko wtedy, gdy masz ochotę. Dzięki temu uczysz się w komfortowych warunkach i korzystasz z bezpośredniego kontaktu z prowadzącym.

Co w programie szkolenia?

Podczas zajęć poruszymy m.in. zagadnienia związane z:

• wymaganiami DPD wobec przeglądu zarządczego,
• oceną skuteczności systemu jakości,
• dokumentowaniem i raportowaniem przeglądu,
• przygotowaniem do kontroli GIF.

Szczegółowy zakres tematyczny znajdziesz w zakładce Program

Na szkoleniu dowiesz się, jak przeprowadzić przegląd zarządczy tak, aby spełniał wymagania DPD i realnie wspierał funkcjonowanie hurtowni farmaceutycznej.Weź udział w szkoleniu i upewnij się, że Twój zespół jest zawsze gotowy na kontrolę GIF.

Faktury, materiały i certyfikaty

• Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
• Standardowy termin płatności: 14 dni.
• Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności.
• Materiały dydaktyczne: w cenie szkolenia dostarczamy materiały w formie elektronicznej.
• Certyfikat: imienne potwierdzenie udziału w szkoleniu, w formacie PDF, wyślemy mailem.
• Polbi – Placówka oświatowa: zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach.

System Jakości - Jak funkcjonuje w hurtowni farmaceutycznej?

Przedsiębiorcy prowadząc hurtowy obrót produktami leczniczymi powinni stosować system jakości określający obowiązki, procesy i zasady zarządzania ryzykiem związane z ich działalnością.

System jakości prawidłowo funkcjonujący w hurtowni farmaceutycznej obejmuje strukturę organizacyjną, procedury, procesy i zasoby, a także określa prowadzone działania niezbędne do zapewnienia, że dostarczony produkt leczniczy utrzymuje jakość oraz pochodzi z legalnego źródła dostaw i pozostaje w legalnym łańcuchu dostaw podczas przechowywania i transportu.

Należy podkreślić, że system jakości obejmuje także kontrolę i przegląd działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, związanych z zamawianiem, zakupem, sprzedażą, przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem, dostawą, eksportem i transportem produktów leczniczych.

Czas trwania i godziny zajęć

Szkolenie trwa 1 dzień i obejmuje 4 godziny zegarowe – spotkanie odbywa się od 10:00 do 14:00. Zajęcia podzielone jest na części oddzielone przerwami.

Metoda prowadzenia szkolenia

Szkolenie prowadzone jest w formie interaktywnej prezentacji i wykładu eksperckiego, wzbogaconego o analizę przypadków (case studies), co pozwoli uczestnikom na praktyczne zastosowanie zdobytej wiedzy w rzeczywistych sytuacjach. Zajęcia poruszają zagadnienia oceny efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie.

Przegląd zarządzania systemu jakości DPD w HF

Jak zorganizować i wykonać przegląd ZSJ w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych z zakresu DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) dostarcza informacji dotyczących oceny efektywności systemu jakości w dystrybucji hurtowej leków. Omawiamy wymagania systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Idea szkolenia DPD - Zakres omawianych zagadnień

Zapraszamy na szkolenie dotyczące oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Dowiesz się jakie są wymagania w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej. Szczegółowo omówimy zasady przygotowania do przeglądu i analizę danych, poznasz jak wygląda przegląd zarządzania w praktyce (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).

Cel szkolenia o przeglądzie zarządzania systemu jakości w HF

Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:

• z zasadami prawidłowego postępowania w zakresie weryfikacji skuteczności wdrożonego systemu jakości DPD dla procesów dystrybucji,
• ze sposobem identyfikowania obszarów wymagających zmian lub doskonalenia,
• praktycznego podejścia do planowania i zarządzania przeglądem zarządzania DPD,
• niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Czego nauczysz się podczas zajęć?

W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:

• zostanie przekazana praktyczna wiedza na temat sposobu organizacji i przeprowadzenia oceny systemu jakości DPD w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej,
• zostaną omówione i przeanalizowane praktyczne zasady realizacji oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej,
• powiemy, jak w praktyce zrealizować przegląd zarządzania (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).

Regulacje prawne związane z tematyką szkolenia

Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:

• Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za sprawy związane z systemem jakości DPD funkcjonującym w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.

Szkolenie zamknięte, na zamówienie?

Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów dokonywania oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej, przeglądu zarządzania na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

• Zadzwoń: 721 547 750
• Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
• Wypełnij – Formularz kontaktowy