Przegląd zarządczy to obowiązkowy element systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych. Szkolenie pokaże Ci, jak przeprowadzić go w praktyce zgodnie z wymaganiami DPD, aby stał się realnym narzędziem zarządzania i spełniał oczekiwania inspekcji.
Szkolenie online na żywo prowadzone przez ekspertkę DPD Katarzynę Kęsik-Olędzką.
Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do skutecznego prowadzenia przeglądu zarządczego w hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi DPD. Uczestnicy:
Udział w szkoleniu to gwarancja praktycznej wiedzy i gotowych rozwiązań:
Szkolenie jest skierowane do osób odpowiedzialnych za jakość i zgodność działania hurtowni farmaceutycznych, w szczególności do:
Szkolenie odbywa się online na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą szkoleniową w formule interaktywnego spotkania, przypominającego zajęcia stacjonarne – z możliwością rozmowy, zadawania pytań i wspólnego omawiania przykładów. Logowanie do szkolenia online jest proste i nie wymaga instalowania dodatkowych aplikacji. Można włączyć kamerę i mikrofon, ale nie jest to konieczne – pytania można też zadawać na czacie. Uczestnicy cenią tę formę nauki za wygodę, elastyczność i możliwość bezpośredniego kontaktu z ekspertem prowadzącym.
Sprawdź zakres tematów w zakładce Program szkolenia
Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce Szczegóły organizacyjne
Dowiesz się, jakie obszary systemu jakości powinny być analizowane podczas przeglądu, aby spełnić obowiązki wynikające z przepisów DPD.
Nauczysz się, jak zaplanować i przeprowadzić przegląd, a także jak właściwie rozdzielić zadania i odpowiedzialności w zespole.
Poznasz elementy obowiązkowe raportu oraz zobaczysz przykłady, jak skutecznie przedstawiać dane w dokumentacji i w komunikacji z inspekcją.
Przećwiczysz interpretację danych i definiowanie celów jakościowych, aby przegląd był narzędziem realnie wspierającym zarządzanie hurtownią.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce Szczegóły organizacyjne.
Zobacz także
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Wykładowca studiów podyplomowych „Farmacja w biznesie” organizowanych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz Szkoły Prawa Farmaceutycznego prowadzonej na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.
Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych. Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii.
Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka to także certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
Zobacz także: