Kurs dla hurtowni farmaceutycznych. Szkolenie online – Odchylenia jakościowe i CAPA w dystrybucji produktów leczniczych. W trakcie szkolenia prezentujemy zasady postępowanie z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD oraz CAPA w hurtowni farmaceutycznej. Na szkoleniu wyjaśnimy kiedy dokonywać przeglądu odchyleń, jak dokumentować realizowane czynności, na co zwracać szczególną uwagę, jak właściwie stosować wymagania DPD wynikające z przepisów o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej?
Podczas szkolenia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji hurtowej leków objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami związanymi z zarządzaniem jakością, pojawiającymi się problemami, niezgodnościami i działaniami korygującymi w powyższym zakresie.
Podczas naszego szkolenia skupimy uwagę na:
W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.Uczestnicy zajęć będą potrafili podjąć właściwe działania w przypadku pojawienia się odchylenia i zaproponować adekwatne działania CAPA. Wiedzę zdobytą w trakcie szkolenia będą mogli wykorzystać przy opracowywaniu lub aktualizacji procedur związanych z postępowaniem z odchyleniami i działaniami naprawczymi i zapobiegawczymi.
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie o zarządzaniu odchyleniami i działaniach naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowcę, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Co mówi DPD o odchyleniach i działaniach CAPA i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek.
Omówimy, jak klasyfikować odchylenia, jak krok po kroku postępować z nimi, jak je dokumentować oraz wskażemy, jak przypisać odpowiedzialności w postępowaniu z odchyleniami.
W tej warsztatowej części szkolenia przeanalizujemy wspólnie na przykładach „z życia wziętych”, jakie działania należy podjęć w razie pojawienia się odchylenia.
W tym punkcie wyjaśnimy szczegółowo w jakich sytuacjach konieczne jest podjęcie działań naprawczych i zapobiegawczych.
W jaki sposób właściwie dokumentować podejmowane działania na każdym etapie ich wprowadzania – od podjęcia decyzji o konieczności wprowadzenia do końcowej ich oceny.
W tym punkcie uczestnicy dowiedzą jakie korzyści można uzyskać stosując regularne przeglądy odchyleń i podejmowanych działań.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Nasze szkolenie kierowane do hurtowni farmaceutycznych to wiedza o zarządzaniu odchyleniami w hurtowych procesach dystrybucyjnych, umiejętność wdrażania działań naprawczych (CAPA) oraz praktyczna realizacja wymagań przepisów o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej – DPD w Hurtowni Farmaceutycznej. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w Hurtowni Farmaceutycznej w zakresie postępowania z odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Zajęcia poruszają zagadnienia zarządzania odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykład oraz obejmuje omawianie wybranych przykładów. Poznasz zasady postępowania z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej.
Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące zarządzania odchyleniami i działań naprawczych (CAPA) w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Akademia Dobrych Praktyki Dystrybucyjnych to cykl spotkań dotyczący zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi. Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD. Jedną z części Akademii DPD stanowi szkolenie pt. "Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej".
Polecamy inne wartościowe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych zainteresowanych praktycznymi zagadnieniami DPD.
Szkolenie na zamówienie? Ofertę szkoleń i kursów dla hurtowni farmaceutycznych publikujemy na naszej stronie internetowej. Jesteśmy również w stanie zorganizować szkolenie wewnętrzne związane z tematyką zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej i ściśle dopasowane pod Twojej potrzeby. Opowiedz nam o nich – czekamy na propozycje. Jesteśmy do dyspozycji.