- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
Zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD oraz CAPA w hurtowni farmaceutycznej
Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznych, hurtowych procesach dystrybucyjnych. Wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej. Praktyczna realizacja wymagań przepisów o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej – DPD.
Wymagania systemu jakości odnośnie odchyleń i działań naprawczych CAPA
Podczas szkolenia skupimy naszą uwagę na:
- przykładowych procedurach postępowania z odchyleniami,
- klasyfikacji odchyleń, roli osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
- elementach protokołu odchylenia, zasadach identyfikacji przyczyn odchyleń,
- procedurach dotyczących działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.
Odchylenia i CAPA – Idea warsztatów dla hurtowni farmaceutycznych
Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w Hurtowni Farmaceutycznej w zakresie postępowania z odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Adresaci warsztatów DPD – Kogo zapraszamy na zajęcia?
Szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
- Pracowników Operatorów Logistycznych.
Główne punkty agendy szkolenia dotyczącego zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
- Wymagania systemu jakości DPD w zakresie odchyleń oraz działań naprawczych CAPA w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
- Procedury postępowania z odchyleniami – cel, klasyfikacja odchyleń, opis sposobu postępowania, rola osób zaangażowanych w postępowanie wyjaśniające, okresowa analiza odchyleń i zasady dokumentowania.
- Protokół odchylenia, zasady identyfikacji przyczyn odchyleń, ocena wpływu na jakość produktu.
- Procedury korygujące i zapobiegawcze, cel, etapy procesu zarządzania CAPA, opis sposobu postępowania.
- Niezbędne elementy protokołu CAPA, zasady definiowania działań CAPA.
Osoba prowadząca warsztaty DPD – Anna Lignar
ANNA LIGNAR – EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk łączący ogromną wiedzę wyniesioną z pracy w firmach farmaceutycznych z doświadczeniem zdobytym w inspekcji farmaceutycznej (Dyrektor Departamentu Nadzoru w GIF). Była kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i Działu Operacyjnego ds. Jakości. Jest audytorem Wiodącym IRCA i ISO 9001:2015. Wykładowca wysoko oceniany przez uczestników naszych szkoleń.
Czego nauczysz się podczas zajęć?
Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Certyfikat ze szkolenia, faktura, płatności
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
- Cena regularna za osobę: 680 zł netto/brutto (VAT zw.) – Zwolnienie z VAT
- Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
- Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
- Lista bieżących tematów szkoleń dla hurtowni z kategorii – Farmacja
Szkolenie – Odchylenia jakościowe i CAPA w hurtowni farmaceutycznej
- Akademia DPD – Odchylenia jakościowe i działania naprawcze w dystrybucji hurtowej
- Zasady, metodologia, analiza danych, dobre praktyki, działania korygujące i zapobiegawcze
- Zarządzanie odchyleniami jakościowymi i CAPA w farmaceutycznym systemie jakości
- Warsztaty prowadzi praktyk i doświadczony ekspert DPD – Anna Lignar
- Czas trwania: 3 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online
- Polbi – Warszawa, tel. 22 629 13 88 lub 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl
Postępowanie z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej – postępowanie wyjaśniające, metody identyfikacji przyczyn, wymagane zapisy.
Omówienie elementów niezbędnych systemu jakości w zakresie odchyleń oraz zastosowania w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
Omówienie przykładowej procedury postępowania z odchyleniami – cel, klasyfikacja odchyleń, opis sposobu postępowania, rola osób zaangażowanych w postępowanie wyjaśniające, okresowy przegląd odchyleń, zasady dokumentowania.
Niezbędne elementy protokołu odchylenia, zasady identyfikacji przyczyn odchyleń, ocena wpływu na jakość produktu – stosowana metodologia, definiowanie działań następczych- omówienie przykładowych protokołów odchyleń.
Omówienie przykładowej procedury dotyczącej działań korygujących i zapobiegawczych – cel, etapy procesu zarządzania CAPA, opis sposobu postępowania – zastosowanie analizy ryzyka w procesie, ocena skuteczności działań CAPA, zasady dokumentowania.
Protokół CAPA - niezbędne elementy protokołu CAPA, zasady definiowanie działań CAPA na przykładach odchyleń, harmonogramowanie działań CAPA - omówienie przykładowych protokołów CAPA, nadzór i analiza statusu CAPA.
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia dotyczącego zarządzania odchyleniami oraz zasadom wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowniach farmaceutycznych, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
Postępowanie z odchyleniami i wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia opracowała Anna Lignar.
Anna Lignar - Praktyk i ekspert DPD. Audytor Wiodący IRCA, ISO 9001:2015 i audytor wewnętrzny w firmach farmaceutycznych. Farmaceutka, wykładowca, doświadczony trener.
Bogatą wiedzę i doświadczenie zawodowe wyniosła z pracy w przedsiębiorstwach farmaceutycznych będąc kierownikiem hurtowni farmaceutycznej, Składu Konsygnacyjnego, Działu Zarządzania Jakością i kierownikiem Działu Operacyjnego ds. Jakości.
Pracując w GIF pełniła funkcję Dyrektora Departamentu Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Anna Lignar - Ekspert DPD (GDP), audytor, doświadczony wykładowca
ANNA LIGNAR - EKSPERT DPD, AUDYTOR
Praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej.
Była odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości i zarządzania ryzykiem.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych realizowanej przez hurtownie farmaceutyczne.
Szkolenie dotyczące postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD. Poznaj zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej (Akademia DPD)
Jak wyglądają zajęcia o zarządzaniu odchyleniami i działaniami CAPA?
- Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
- Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Anny Lignar
- Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
- Dzięki prezentacjom, wspólnym ćwiczeniom i analizie przykładów szybko przyswajasz wiedzę
- Podczas szkolenia z zakresu DPD omawiamy zagadnienia zarządzania odchyleniami i działań naprawczych CAPA w hurtowni farmaceutycznej
Cel szkolenia o zarządzaniu odchyleniami i działaniach naprawczych
Poznasz zasady postępowania z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej.
Akademia DPD - Dobre Praktyki Dystrybucyjne w HF
Akademia Dobrych Praktyki Dystrybucyjnych to cykl spotkań dotyczący zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi. Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD. Jedną z części Akademii DPD stanowi szkolenie pt. "Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej".
Akademia DPD - Odchylenia i działania naprawcze w dystrybucji hurtowej. Zasady, metodologia, analiza danych, dobre praktyki. Prawidłowe zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi, sposoby identyfikowania źródłowych przyczyn odchyleń oraz prowadzenie działań naprawczych.
Metoda prowadzenia zajęć
Zajęcia prowadzone przez Annę Lignar na szkoleniu poruszających zagadnienia zarządzania odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykład oraz obejmuje omawianie wybranych przykładów.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostanie przekazana uczestnikom praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi w procesach dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD spotykanymi w funkcjonowaniu hurtowni farmaceutycznych oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia.
Materiały dydaktyczne dla uczestników szkolenia
Każdy uczestnik warsztatów odpowiadających na pytanie, jak zgodnie z procedurami DPD postępować z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz jak wdrażać działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej otrzymuje bezpłatnie komplet autorskich materiałów szkoleniowych.
Certyfikat ze szkolenia, zaświadczenie o uczestnictwie w kursie
Osobom biorącym udział w warsztatach DPD wydajemy imienne potwierdzenie uczestnictwa w zajęciach.
Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze w HF - Szkolenie wewnętrzne
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 22 629 13 88
E-mail: biuro@polbi.com.pl.