Polbi

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej

CAPA – Szkolenie o odchyleniach jakościowych


Kurs dla hurtowni farmaceutycznych. Szkolenie online – Odchylenia jakościowe i CAPA w dystrybucji produktów leczniczych. W trakcie szkolenia prezentujemy zasady postępowanie z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD oraz CAPA w hurtowni farmaceutycznej. Na szkoleniu wyjaśnimy kiedy dokonywać przeglądu odchyleń, jak dokumentować realizowane czynności, na co zwracać szczególną uwagę, jak właściwie stosować wymagania DPD wynikające z przepisów o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej?

 

Szkolenie DPD: Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze CAPA

Jak sobie radzić z pojawiającymi się odchyleniami?


Podczas szkolenia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji hurtowej leków objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami związanymi z zarządzaniem jakością, pojawiającymi się problemami, niezgodnościami i działaniami korygującymi w powyższym zakresie.

Jakie są wymagania systemu jakości odnośnie odchyleń i działań naprawczych CPA w hurtowni farmaceutycznej?


Podczas naszego szkolenia skupimy uwagę na:

  • przykładowych procedurach postępowania z odchyleniami,
  • klasyfikacji odchyleń, roli osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
  • elementach protokołu odchylenia, zasadach identyfikacji przyczyn odchyleń,
  • procedurach dotyczących działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.

W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.

Co omawiamy na szkoleniu o zarządzaniu odchyleniami i działaniami naprawczymi CAPA w hurtowni leków?


  1. Odchylenia i działania CAPA, podstawowe wymagania, co mówi DPD i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek.
  2. Procedura dotycząca odchyleń. Co powinna zawierać, jak klasyfikować odchylenia, jak dokumentować i jak przypisać odpowiedzialności?
  3. Postępowanie z odchyleniami. Ćwiczenia na przykładach „z życia wziętych”, działania do podjęcia w razie pojawienia się odchylenia.
  4. Działania CAPA. Kiedy należy podejmować działania naprawcze i zapobiegawcze.
  5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych. Właściwe dokumentowanie podejmowanych działania na każdym etapie ich wprowadzania.
  6. Przegląd odchyleń i działań CAPA. Korzyści do uzyskania przy stosowaniu regularnych przeglądów odchyleń i podejmowaniu stosownych  działań.

Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia

Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na szkolenie CAPA?


Szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:

  • Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
  • Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
  • Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
  • Pracowników Operatorów Logistycznych.

Czego nauczysz się podczas szkolenia DPD?


Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.Uczestnicy zajęć będą potrafili podjąć właściwe działania w przypadku pojawienia się odchylenia i zaproponować adekwatne działania CAPA. Wiedzę zdobytą w trakcie szkolenia będą mogli wykorzystać przy opracowywaniu lub aktualizacji procedur związanych z postępowaniem z odchyleniami i działaniami naprawczymi i zapobiegawczymi.

Jak wyglądają zajęcia o zarządzaniu odchyleniami i CAPA?


Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie o zarządzaniu odchyleniami i działaniach naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej to:

  • zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
  • bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
  • możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
  • bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowcę, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?


880 zł980 zł
Cena promocyjna obowiązuje do 5/6/2024r. pod warunkiem udzielenia zgód marketingowych.
Zapisz się na szkolenie
Termin
7 maja 2024
Wtorek, w godz. 10:00-14:00
Lokalizacja
Szkolenie online na żywo
Osoba prowadząca
Katarzyna Kęsik-Olędzka
Uczymy tego, na czym się znamy.